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iTeos Therapeutics(ITOS) - 2024 Q3 - Quarterly Report

现金及现金等价物情况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为123,744千美元,较2023年12月31日的251,177千美元有所下降[13] - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物和受限现金为124,053千美元,2023年同期为204,401千美元[18] - 2024年前九个月现金及现金等价物和受限现金净减少127,398千美元,2023年同期为80,637千美元[18] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为1.237亿美元,可供出售证券为5.252亿美元[100] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为1.237亿美元,可供出售证券为5.252亿美元,还有3500万美元里程碑应收款[107] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司现金及现金等价物分别为1.237亿美元和2.512亿美元[119] 许可及合作收入情况 - 2024年第三季度,公司无许可及合作收入,2024年前九个月许可及合作收入为35,000千美元,2023年前九个月为12,595千美元[14] - 2024年前九个月,公司因与GSK合作的GALAXIES - 301三期研究首例患者给药确认收入3500万美元;2023年前九个月,公司确认与GSK合作协议的剩余预付款收入1260万美元[37] - 2024年前九个月授权及合作收入为3500万美元,较2023年同期的1259.5万美元增加2240.5万美元[92] - 2024年第三季度无授权及合作收入,与2023年同期持平[84,85] - 2024年前九个月许可和合作收入增至3500万美元,较2023年同期的1260万美元增加2240万美元[93] 研发费用情况 - 2024年第三季度,公司研发费用为36,686千美元,2023年同期为30,638千美元;2024年前九个月研发费用为107,924千美元,2023年前九个月为85,523千美元[14] - 2024年前九个月折旧和摊销为916千美元,2023年同期为671千美元[18] - 2024年前九个月基于股票的薪酬为22,868千美元,2023年同期为19,828千美元[18] - 2024年第三季度研发费用为3668.6万美元,较2023年同期的3063.8万美元增加604.8万美元;2024年前九个月研发费用为1.07924亿美元,较2023年同期的8552.3万美元增加2240.1万美元[76,85,92] - 2024年前九个月研发费用增至1.079亿美元,较2023年同期的8550万美元增加2240万美元[94] 运营亏损情况 - 2024年第三季度,公司运营亏损为48,798千美元,2023年同期为43,280千美元;2024年前九个月运营亏损为110,196千美元,2023年前九个月为110,955千美元[14] 净亏损情况 - 2024年第三季度,公司净亏损为45,358千美元,2023年同期为32,241千美元;2024年前九个月净亏损为90,702千美元,2023年前九个月为82,091千美元[14] - 2024年前九个月净亏损90,702千美元,2023年同期为82,091千美元[18] - 公司2024年第三季度净亏损4540万美元,前九个月净亏损9070万美元[21] - 2024年第三季度和前九个月归属于普通股股东的净亏损分别为4535.8万美元和9070.2万美元,2023年同期分别为3224.1万美元和8209.1万美元[67] - 2024年第三季度净亏损为4535.8万美元,较2023年同期的3224.1万美元增加1311.7万美元;2024年前九个月净亏损为9070.2万美元,较2023年同期的8209.1万美元增加861.1万美元[85,92] 每股净亏损情况 - 2024年第三季度,公司基本和摊薄后每股净亏损均为1.05美元,2023年同期为0.90美元;2024年前九个月基本和摊薄后每股净亏损均为2.29美元,2023年前九个月为2.30美元[14] 总资产情况 - 截至2024年9月30日,公司总资产为723,077千美元,较2023年12月31日的667,588千美元有所增加[13] 总负债情况 - 截至2024年9月30日,公司总负债为91,385千美元,较2023年12月31日的92,360千美元略有下降[13] 综合亏损情况 - 2024年第三季度,公司综合亏损为39,765千美元,2023年同期为32,331千美元;2024年前九个月综合亏损为88,429千美元,2023年前九个月为85,704千美元[14] 利息收入情况 - 2024年第三季度,公司利息收入为8,010千美元,2023年同期为8,039千美元;2024年前九个月利息收入为23,213千美元,2023年前九个月为23,932千美元[14] - 2024年第三季度和前九个月,公司从可供出售债务证券、现金及现金等价物获得的利息收入分别为500万美元和1460万美元[29] - 2024年第三季度利息收入为801万美元,较2023年同期的803.9万美元减少2.9万美元;2024年前九个月利息收入为2321.3万美元,较2023年同期的2393.2万美元减少71.9万美元[85,92] - 2024年前九个月利息收入降至2320万美元,较2023年同期的2390万美元减少70万美元[97] 普通股股数及股东权益情况 - 截至2022年12月31日,公司普通股股数为35,611,219股,股东权益总额为663,332千美元[16] - 截至2024年9月30日,公司普通股股数为36,527,470股,股东权益总额为631,692千美元[16] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为103,678千美元,2023年同期为89,991千美元[18] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为144,768千美元,2023年同期为11,102千美元[18] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为121,956千美元,2023年同期为806千美元[18] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为1.037亿美元,2023年同期为8990万美元[103] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量较2023年同期增加1.559亿美元[104] 留存收益情况 - 截至2024年9月30日,公司留存收益为3390万美元[21] 公司运营资金保障情况 - 截至2024年11月12日,公司预计其现金及现金等价物至少可满足未来12个月的运营费用、资本支出和债务偿还需求[21] - 公司预计现有现金、现金等价物和可供出售证券能支持运营费用和资本支出至2027年[107] 预融资认股权证情况 - 公司发行了可购买多达6614285股普通股的预融资认股权证,并将其计入股东权益[24] 公司药物研发试验情况 - 2020年公司启动了belrestotug在晚期实体瘤成年癌症患者中的开放标签试验[19] - 2021年4月,公司报告了belrestotug的安全性、药代动力学、靶点结合和药效学数据[19] - 2024年9月,公司在GALAXIES Lung - 201研究中观察到dostarlimab与belrestotug联合用药有临床意义的客观缓解率[19] - 2020年4月,公司报告了inupadenant单药治疗的初步安全性数据和早期临床活性证据[19] - 公司完成了正在进行的两部分2期试验中递增剂量部分(第1部分)的患者入组,该试验用于评估inupadenant与铂类双联化疗联合治疗IO后转移性NSCLC的效果[20] - 公司创新产品线包括三个临床阶段项目,其领先抗体候选产品belrestotug于2020年启动成人晚期实体瘤的1/2a期临床试验,2021年4月报告初步数据[69] - 2024年9月,公司宣布在GALAXIES Lung - 201研究中,每个dostarlimab与belrestotug给药队列均观察到有临床意义的客观缓解率,且安全性与已知的检查点抑制剂联合疗法一致[69] - 公司正在评估inupadenant,其1/2a期临床试验的单药剂量递增和扩展部分在一些晚期实体瘤患者中显示出持久的单药抗肿瘤活性,安全性与先前报告结果一致[69] - 公司正在对EOS - 984进行1期试验,已完成单药剂量递增部分的患者招募,正在进行与pembrolizumab联合治疗部分的患者治疗[70] 金融工具公允价值情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司按公允价值层次计量的金融工具总额分别为633,902千美元和609,684千美元[25][26] 固定收益证券公允价值情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司固定收益证券的公允价值分别为525,164千美元和381,278千美元[28] 可供出售债务证券应计利息情况 - 2024年第三季度和前九个月,公司可供出售债务证券的应计利息分别为300万美元和860万美元[29] 财产和设备净值情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司财产和设备净值分别为5,372千美元和4,696千美元[30] 折旧和摊销费用情况 - 2024年第三季度和前九个月,公司折旧和摊销费用分别为30万美元和90万美元[30] 其他应计费用情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司其他应计费用分别为943千美元和102千美元[31] 与Adimab合作费用情况 - 公司与Adimab的合作协议中,新产品可能需支付的开发、监管和商业里程碑付款,前三个产品总计达4580万美元,每个额外产品最高1450万美元[32] - 截至2024年9月30日,公司已向Adimab支付与里程碑相关的款项共计940万美元[33] - 2018年公司为行使从Adimab获得某些许可的选择权支付100万美元,2022年因达到额外里程碑支付200万美元,2023年第四季度获得独家许可选择权并产生100万美元期权费,2024年7月因三期试验首位患者给药支付300万美元里程碑付款,截至2024年9月30日,与Adimab相关的里程碑、期权和其他费用总计支付940万美元[71] - 对于2021年2月22日后开始的研究项目衍生的新产品,公司可能需为前三个产品支付总计高达4580万美元的开发、监管和商业里程碑付款,每个额外产品最多支付1450万美元的额外里程碑付款[71] 与GSK合作协议情况 - 2021年6月11日,公司子公司与GSK签订合作和许可协议,7月26日生效[19] - 公司与GSK的合作协议中,GSK支付了6.25亿美元的前期不可退还费用,公司有资格获得高达14.5亿美元的里程碑付款[34] - GSK承担全球开发计划60%的成本,2024年第三季度和前九个月,公司因GSK合作协议成本分摊条款计入研发费用分别为1140万美元和3420万美元,其中950万美元应付给GSK [35] - 公司与GSK共同商定在全球开发计划上总计投入9亿美元[36] - GSK合作协议交易总价6.25亿美元,截至2024年9月30日,无开发或监管里程碑被评估为可能达成,与销售相关的里程碑收入将在销售发生时确认[37] - 2021年8月5日GSK根据合作协议向公司支付6.25亿美元预付款,公司还有资格获得最高14.5亿美元里程碑付款[107] 政府拨款情况 - 政府拨款资助可报销实际合格支出的55 - 100%,无偿还义务的拨款总额为1190万美元[40] - 有偿还义务的拨款中,RCA - 1最高2110万美元,RCA - 2最高480万美元,公司需从2023年到2042年每年偿还拨款金额的30% [40] - 2024年前九个月,公司偿还拨款0.2万美元;截至2024年9月30日,RCA - 2记录特许权使用费应计额90万美元,2023年12月31日为80万美元[40] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,拨款应偿还额分别为668.6万美元和681.3万美元,其中分别有40万美元和20万美元计入应计费用和其他流动负债[42] - 赠款协议还款条款含固定部分(占赠款30%)和或有特许权使用费,最高还款额为收到资金的两倍[79] - 2024年前九个月赠款收入降至210万美元,较2023年同期的220万美元减少10万美元[96] - 政府补助还款条款包含固定部分(对应补助的30%)和潜在特许权使用费[117] 公司股份发行情况 - 公司法定可发行股份达1.6亿股,其中普通股1.5亿股,无指定优先股1000万股[43] - 2024年5月10日,公司向RA Capital和Boxer Capital出售证券获1.2亿美元,扣除成本0.4百万美元[43] - 2024年1月1日,修订后的2020计划预留发行普通股