临床试验进展 - 正在进行Acclaim - 3临床试验1/2期的1期剂量递增部分患者招募和治疗，目标2024年下半年完成招募并开始2期扩展部分[111] - Acclaim - 3试验中0.09mg/kg剂量组无剂量限制毒性，已批准升级到0.12mg/kg剂量组[111] - Acclaim - 3试验中一名患者有部分缓解（肿瘤尺寸至少减少30%），但三个月时判定为疾病进展[111] - Acclaim - 2试验因多种因素停止招募新患者，将资源优先用于其他两项Acclaim试验[112] - Acclaim - 1试验正在进行2a扩展部分患者招募和治疗，预计2025年上半年完成前19名患者招募并进行中期分析[114] - Acclaim - 1试验中基于安全性数据审查确定推荐2期剂量为0.12mg/kg[114] - Acclaim - 1试验中两名患者无疾病进展生存期延长并继续接受治疗[114] - Acclaim - 1试验调整2a扩展部分招募策略，只招募仅接受过Tagrisso治疗的患者[114] 合作与药物探索 - 公司与MD Anderson合作进行TUSC2和其他肿瘤抑制基因的临床前研究[110] - 公司在探索识别其他癌症候选药物处于早期阶段[109] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为2756081美元较2023年同期减少1860465美元降幅40%主要因CDMO变化及费用削减策略[131] - 2024年前三季度研发费用为7696982美元较2023年同期减少6206629美元降幅45%主要因CDMO变化等因素[132] - 2024年第三季度管理费用为1566085美元较2023年同期减少1599972美元降幅51%主要因费用削减策略[133] - 2024年前三季度管理费用为9135225美元较2023年同期减少2038418美元降幅18%主要因费用削减策略[134] - 2024年第三季度折旧费用为1272美元较2023年同期减少2452美元降幅66%主要因设备采购时间及会计政策[137] - 2024年前三季度折旧费用为6230美元较2023年同期减少5348美元降幅46%主要因设备采购时间及会计政策[138] - 公司预计未来研发费用会增加[127] - 公司预计未来管理费用会增加[129] 财务状况 - 2024年第三季度净亏损4315987美元2023年同期为7748243美元减少3432256美元降幅44%[139] - 2024年前九个月净亏损16780701美元2023年同期为24931209美元减少8150508美元降幅33%[140] - 自成立至2024年9月30日从未从产品销售中获得收入且每年都有净亏损截至2024年9月30日累计赤字150468981美元[141] - 2023年通过多种股票销售方式获得资金[142] - 2024年前九个月通过股票销售获得约790万美元资金[143] - 截至2024年9月30日有1488281美元现金及现金等价物[147] - 预计在成功完成产品开发获得监管批准并商业化后才可能从产品销售中获得收入这可能需要数年且存在重大不确定性[148] - 基于当前现金预计能为当前运营和计划中的临床试验活动提供资金至2024年12月[149] - 2024年前九个月经营活动现金使用13279658美元2023年同期为19774740美元减少6495082美元降幅33%[151] - 2024年前九个月投资活动现金流入1167美元2023年同期现金流出61383美元[152]