财务指标计算 - 公司基本净亏损每股普通股由净亏损除以当期已发行普通股加权平均数计算，稀释净亏损每股普通股由净亏损除以当期普通股加权平均数和潜在已发行普通股数计算[37] 优先股相关 - 截至2024年9月30日公司有903216股A系列优先股未偿还[38] - 在无控制权变更事件时A系列优先股不可转换为普通股无股息权或其他财务影响[38] - 2024年9月30日结束的季度公司授予Anil Diwan10204股A系列优先股，确认非现金薪酬费用12458美元[60] - 2024年9月30日结束的季度董事会授权发行387股A系列优先股用于员工薪酬，记录费用1950美元[61] 会计准则更新影响 - 2024 - 03号会计准则更新要求公共业务实体在中期和年度报告中披露财务报表附注中某些费用的附加信息预计对公司财务报表无重大影响[40] - 2023 - 09号会计准则更新要求公共业务实体年度披露税率调节特定类别等预计对公司财务报表无重大影响[41] - 2023 - 07号会计准则更新要求披露重要分部费用增加分部报告频率至中期期间预计对公司财务报表无重大影响[42] 与TheraCour的协议 - 根据与TheraCour的独家许可协议公司被授予多种病毒类型技术的独家许可[45] - 公司需向TheraCour支付开发费每月2000美元或实际成本两者中较高者用于一般和管理费用[45] - 公司需向TheraCour支付15%的许可药物净销售额作为特许权使用费[45] - 公司与TheraCour同意暂停两个月预付款的许可要求直至公司筹集到足够资金[45] - 2024年2月12日公司与TheraCour签订修订协议，里程碑事件产生的现金里程碑付款只有在公司有足够收入时才支付[74] - 2024年9月23日公司与TheraCour签订谅解备忘录，公司拥有对TheraCour正在开发或将要开发的任何抗病毒药物的优先购买权[75] 信贷相关 - 2023年11月13日公司总裁兼首席执行官提供最高200万美元信贷额度，2024年2月12日信贷到期日延至2025年12月31日[51] - 2024年9月23日生效的修正案将信贷额度从200万美元提高到300万美元，到期日延至2026年3月31日，截至2024年9月30日公司尚未动用信贷额度[52] 资产相关 - 2024年9月30日和2023年6月30日的财产和设备净值分别为7365681美元和7512463美元，相应季度折旧费用分别为193546美元和187057美元[53] - 2024年9月30日和2023年9月30日的无形资产净值分别为323241美元和325308美元，相应季度摊销费用均为2067美元[54] 人员和薪酬成本 - 2024年9月30日和2024年6月30日的人员和薪酬成本分别为46857美元和23532美元[58] 股票出售与收益 - 2024年7月1日至9月30日公司出售893006股普通股，平均价格约为每股1.98美元，净收益约为171万美元[59] - 2024年10月1日 - 11月7日公司通过EF Hutton出售431108股普通股，平均价格约为每股1.51美元，净收益约为63.1万美元[76] 认股权证相关 - 2024年9月30日授予科学顾问委员会286股普通股的认股权证，价值229美元记为咨询费用[63] - 2024年9月30日未行使认股权证为6577股，加权平均行使价为每股3.30美元[67] 与KMPL的协议 - 2023年3月27日公司与KMPL签订许可协议，KMPL将获得印度临床试验管理费为成本的30%，商业化销售后将向公司支付最终发票销售额70%的特许权使用费[73] - 公司将报销KMPL临床试验的所有直接和间接成本以及30%的惯例费用[203] - KMPL将向公司支付两种临床测试药物候选产品向无关联第三方商业净销售额的70%[203] 药物研发进展 - NV - 387 - 公司最先进的候选药物NV - 387已完成I期临床试验，未报告不良事件且耐受性良好[84] - 公司计划进行NV - 387治疗RSV感染的II期临床试验，目标是开发针对儿科患者的疗法[86] - 公司相信NV - 387可用于治疗MPox感染，若II期临床试验成功也可用于治疗天花[89] - NV - 387在多种病毒动物模型中显示积极结果[106] - NV - 387口服治疗RSV感染小鼠较利巴韦林效果好[108] - NV - 387一期临床试验口服最高剂量多次给药耐受性良好[120] - 计划在印度开展NV - 387二期临床试验[123] - 计划在美国开展NV - 387治疗RSV感染的二期a临床试验[124] - 开发了NV - 387不同剂型以适应不同患者群体[131][132][133] - NV - 387具有广谱活性，超90%已知致病病毒会与一种或多种S - PG类附着受体结合[135] - NV - 387在多种动物模型中显示出良好的安全性无不良反应NOAEL为1200mg / Kg MTD为1500mg / Kg（大鼠）[167] - NV - 387口服糖浆和口服软糖制剂的I期临床试验完成72名受试者无不良事件和退出情况被认为安全且耐受性良好[168] - NV - 387 - g - R可改善瑞德西韦的PK/PD特性[156] - NV - 387 - g - R通过两种机制阻断病毒生命周期[156] - 由于缺乏新冠患者NV - 387的1a / 1b期新冠临床试验于2024年4月结束[170] - 公司认为NV - 387在新冠治疗中有很强的活性但因资源有限无法推进[173] - 公司将重点推进NV - 387针对儿科患者RSV感染的临床试验[175] - NV - CoV - 2（API NV - 387）完成I期临床试验且无不良事件[147] 市场规模相关 - RSV市场规模2024年估计为26亿美元，三年后增长到43亿美元，增长率为18.9%[86] - 流感和禽流感市场规模2024年估计为46亿美元，三年后增长到59亿美元，增长率为8.5%[92] - 2023年全球单纯疱疹病毒治疗市场规模为24.7亿美元2024 - 2030年预计复合年增长率为8.1%[100] 其他药物研发计划 - 除NV - 387外公司还开发了NV - HHV - 1，用于治疗HSV - 1、HSV - 2和VZV，计划在NV - 387进行II期临床试验后进行NV - HHV - 1的临床试验和监管审批[98] - 正在开发用于治疗疱疹病毒家族感染的口服药物[99] - 公司有针对HIV的药物候选者计划通过合作进一步开发[185] - 公司已生产约10Kg的NV - HHV - 1完全配方药品可满足I期和II期临床试验需求[182] - 公司计划在NV - 387 RSV II期临床试验后开展NV - HHV - 1治疗带状疱疹皮疹的临床试验[182] 公司运营现状 - 目前没有获批药物没有客户产品或营收[102] - 寻求合作与授权以获得早期收入流[103] - 公司为生物制药公司2024及2023年9月30日止三个月无营收[214] - 公司在本季度专注于NV - 387药物开发项目[213] - 公司将根据项目优先级分配研发费用[213] - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加466426美元至1933091美元因为实验室费用增加[215] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期增加699817美元至1234743美元因为投资者拓展相关专业费用增加[216] - 2024年第三季度利息收入较2023年同期减少58315美元至41023美元因为现金余额减少[217] - 2024年第三季度利息费用较2023年同期减少36493美元至0因为可转换本票利息相关操作[218] - 2024年第三季度净亏损3126811美元每股0.23美元较2023年同期净亏损增加因为上述因素[219] - 公司累计赤字约1.425亿美元且未产生收入预计近期也无收入[220] - 公司计划通过抵押资产筹集资金资产价值1200 - 1500万美元[221] - 公司正在探索债务或股权融资以获取额外资金但不保证成功[223] - 公司预计今年达成几个重要里程碑有助于在公开市场筹集资金但不保证[224] 公司生产能力 - 公司拥有符合cGMP标准的生产设施，具备多种药物生产能力[138] - 公司团队成功将药物从克级研究规模生产快速转化为千克级cGMP标准生产[140] - 公司内部cGMP生产能力可节省成本[144] 现金相关 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为3866289美元[211] - 2024年9月30日止三个月运营活动使用约260万美元现金[212] - 2023年9月30日止三个月运营活动使用约120万美元现金[212]