公司合并相关 - 2024年10月18日公司完成与TuHURA Biosciences, Inc.的合并 合并后TuHURA股东拥有公司约97.15%（假设里程碑达成后为94.55%）的股份 公司股东拥有约2.85%（假设里程碑达成后为5.45%）[74][76] - 2024年10月18日公司完成1 - for - 35的反向股票分割 股票于当日在纳斯达克资本市场以新名称和新代码开始交易[76] - 公司股东在特定条件下可获得约1539918股公司普通股的或有价值权[76] - 2024年10月18日完成与TuHURA的合并并更名[86] - 2024年第三季度一般及行政费用增加主要是由于与TuHURA交易相关的专业费用和特别会议费用较高[93] 公司研发项目进展 - 2023年7月1日公司获美国国立卫生研究院2000美元资助 用于REM - 001 CMBC 15名患者临床研究[77] - REM - 001疗法在约80%可评估肿瘤位点有完全反应[78] - 2024年11月14日公司在纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心已开始对4名患者进行REM - 001治疗 预计2024年第四季度完成患者招募[77][79] - 2022年8月9日公司收到FDA对REM - 001用于治疗CMBC的15名患者研究的批准信 且REM - 001获FDA快速通道指定[80] - 2024年第三季度研发费用减少主要是由于临床开发成本、人员和专利成本降低[92] - 2024年10月4日公司与Robert E. Hoffman达成协议 其股票期权全部归属 以换取竞业禁止期延长12个月[74][83] 公司财务数据 - 截至2024年11月12日，已发行和流通的普通股为42,284,524股[86] - 2024年9月30日现金及现金等价物为3,020千美元，营运资金为1,226千美元，总资产为4,140千美元，股东权益总额为1,695千美元；2024年6月30日现金及现金等价物为4,909千美元，营运资金为3,269千美元，总资产为6,202千美元，股东权益总额为3,757千美元[87] - 2024年第三季度研发费用为252千美元，2023年同期为1,859千美元，下降86%；2024年第三季度一般及行政费用为1,957千美元，2023年同期为1,103千美元，增长77%；2024年第三季度净亏损2,161千美元，2023年同期为2,962千美元[91] - 2024年第三季度研发费用（非GAAP）为214千美元，2023年同期为1,773千美元；2024年第三季度一般及行政费用（非GAAP）为1,894千美元，2023年同期为982千美元[90] - 2024年第三季度经营活动现金流量为 - 1,889千美元，2023年同期为 - 1,317千美元，变化43%；2024年第三季度投资活动现金流量无，2023年同期也无；2024年第三季度融资活动现金流量为0，2023年同期为 - 2千美元[95] - 截至2024年9月30日公司累计亏损162,052千美元，有3,020千美元现金及现金等价物，目前处于临床阶段尚未产生收入[100] 公司其他事项 - 2023年10月31日VAL - 083初步结果不佳 公司于2024年2月13日将其权利转让给Valent并可获后续商业化5%的销售分成[81] - 财报包含于2024年10月7日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告中[103] - 股票期权授予日公允价值确定使用布莱克 - 斯科尔斯模型[104] - 截至2024年9月30日和2023年的三个月无临床试验应计费用前期估计的重大调整[105] - 公司无表外安排[106] - 较小的报告公司不需要进行市场风险的定量和定性披露[106] - 公司需要大量额外资金来维持临床试验、研发项目和日常运营，未来资金需求取决于多种因素[100]