公司总资产及相关资产负债变化 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司总资产分别为8901千美元和26141千美元，降幅约65.95%[13] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为8455千美元和18257千美元，降幅约53.79%[13] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司应付账款分别为296千美元和1375千美元，降幅约78.47%[13] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司股东赤字分别为143062千美元和131185千美元，增幅约9.05%[13] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司现金等价物中的货币市场基金和美国国债义务按公允价值计量分别为811.9万美元和1796.4万美元[59] - 截至2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为预付临床费用145万美元、预付保险130.2万美元、其他预付费用和其他流动资产62万美元，总计337.2万美元[60] - 截至2023年12月31日，公司财产和设备净值为7.1万美元，2024年和2023年9个月的折旧和摊销费用分别为2万美元和4.4万美元[61] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应计费用分别为61.8万美元和344.9万美元[62] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物期末余额为8,455美元，2023年同期为24,429美元[27] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为850万美元，累计亏损4.514亿美元，现有资金预计可支撑至少12个月运营[135] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损4.374亿美元[167] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损4.514亿美元[38] 公司净亏损及相关费用变化 - 2024年第三季度和2023年同期，公司净亏损分别为5581千美元和15073千美元，2024年前三季度和2023年同期净亏损分别为14026千美元和53495千美元[17] - 2024年第三季度和2023年同期，研发费用分别为305千美元和6093千美元，2024年前三季度和2023年同期分别为3223千美元和20926千美元[17] - 2024年第三季度和2023年同期，管理费用分别为3439千美元和4994千美元，2024年前三季度和2023年同期分别为9307千美元和20849千美元[17] - 2024年第三季度和2023年同期，普通股基本和摊薄每股净亏损分别为0.10美元和0.33美元，2024年前三季度和2023年同期分别为0.26美元和1.30美元[17] - 2024年第三季度和2023年同期，利息收入分别为126千美元和411千美元，2024年前三季度和2023年同期分别为471千美元和1300千美元[17] - 2024年第三季度和2023年同期，综合亏损分别为5581千美元和15078千美元，2024年前三季度和2023年同期分别为14026千美元和53473千美元[19] - 2024年前九个月净亏损14,026美元，2023年同期为53,495美元[27] - 2024年前九个月经营活动使用现金9,806美元，2023年同期为34,933美元[27] - 2024年前九个月投资活动提供现金4美元，2023年同期为23,318美元[27] - 2024年前九个月融资活动提供现金为0，2023年同期为31,728美元[27] - 2024年和2023年前9个月，公司向IntellectMap支付的费用分别为0.1百万美元和0.2百万美元[89] - 2024年和2023年前九个月，avasopasem manganese研发费用分别为 - 159千美元和4,491千美元，rucosopasem manganese分别为687千美元和9,670千美元[109] - 研发费用从2023年三季度的610万美元降至2024年三季度的30.5万美元，降幅580万美元；从2023年前三季度的2090万美元降至2024年前三季度的322.3万美元，降幅1770万美元[122][123] - 一般及行政费用从2023年三季度的500万美元降至2024年三季度的343.9万美元，降幅160万美元；从2023年前三季度的2080万美元降至2024年前三季度的930.7万美元，降幅1150万美元[124][125] - 2024年三季度和前三季度分别确认收购无形资产减值230万美元和商誉减值90万美元[126] - 2024年三季度和前三季度因诉讼和解确认收益100万美元[127] - 2023年三季度和前三季度重组成本为230.9万美元，2024年无此类成本[128] - 利息收入从2023年三季度的41.1万美元降至2024年三季度的12.6万美元；从2023年前三季度的130万美元降至2024年前三季度的47.1万美元[129] - 2023年三季度和前三季度分别确认非现金利息费用210万美元和1070万美元，2023年10月底起暂停计提[130] - 2024年前三季度经营活动净现金使用量为980.6万美元，2023年为3493.3万美元[137] - 2024年前三季度投资活动提供现金4000美元，2023年为2331.8万美元；2023年前三季度融资活动提供现金3172.8万美元[137][140][141] - 公司自2012年成立以来持续亏损，2023年和2022年净亏损分别为5910万美元和6220万美元[167] - 公司预计在可预见的未来继续亏损，先前和预期的亏损对股东权益和营运资金有不利影响[168] 公司人员变动及重组费用 - 2023年8月公司裁员22人，约占员工总数70%，截至2024年9月30日公司有3名员工[31] - 2023年公司因裁员产生230万美元重组相关费用，截至2024年9月30日已全部支付[52] - 2023年第三季度，公司因裁员产生2.3百万美元费用[90] - 截至2024年9月30日，重组余额为0，年初余额为443千美元，当年支付员工遣散费等443千美元[91] - 2023年8月9日，公司裁员22人，约占员工总数的70%，截至2024年9月30日，公司有3名员工[96] 公司业务相关事件 - 2023年8月公司收到FDA关于avasopasem的完整回复信，需额外临床试验才能重新提交新药申请[30] - 2023年10月公司停止rucosopasem的两项临床试验[32] - 2024年8月2日公司与CROs达成诉讼和解协议，获97.5万美元赔偿，于2024年9月30日结束的三个月内计入运营费用中的诉讼和解收益[51] - 2024年8月公司董事会批准解散计划，12月11日审计委员会认定相关在研研发资产和商誉全部减值[180] - 截至2024年9月30日的三个月和九个月内，公司分别确认在研研发资产减值费用230万美元和商誉减值费用90万美元[180] - 2024年5月31日，公司收到纳斯达克摘牌通知，6月4日起暂停交易，9月6日正式摘牌[103] - 2024年10月17日，公司股东未批准解散和清算计划，董事会和管理层将继续探索其他替代方案[99,101] - 公司与CROs的诉讼于2024年8月2日达成和解，CROs支付97.5万美元，双方终止合同[161] - 公司自2023年8月起探索战略替代方案，但未能达成可行交易，股东未批准解散计划，董事会将继续探索[165] 公司股权及认股权证相关 - 2024年9月和2023年30月，分别有1919.6571万股和2023.7782万股潜在稀释证券因反稀释未计入摊薄加权平均流通股计算[54] - 公司向Blackstone发行的普通股认股权证，新里程碑认股权证29.3686万股，行使价13.62美元，2021年6月7日可行使，2027年6月6日到期；第四里程碑认股权证25.6975万股，行使价13.62美元，2021年7月19日可行使，2027年7月18日到期[69] - 认股权证发行时估值470万美元，记录为特许权使用费购买负债的折扣[70] - 2023年2月公司完成注册直接发行，发行1432万股普通股及认股权证，净收益2760万美元，截至2024年9月30日，1330万份认股权证未行使[75] - 2020年12月公司与Jefferies签订销售协议，可出售最高价值5000万美元普通股，需支付3%佣金，S - 3于2023年12月1日到期[76] - 截至2024年9月30日，先前计划下有1504215股未行使奖励，2019计划有5104307股可用于未来发行，ESPP有1835105股可发行，诱导计划有1500000股可发行[77][80][81][82] - 截至2024年9月30日，股票期权授予情况：年初5739488股，加权平均行权价5.85美元，剩余合约期限6.6年；9月30日为5345910股，加权平均行权价5.98美元，剩余合约期限5.4年；已归属且可行使的为4434256股，加权平均行权价6.67美元，剩余合约期限4.8年[84] - 截至2024年9月30日，未确认补偿成本为180万美元，预计加权平均摊销期为1.6年，未行使和可行使期权的总内在价值为零[85] - 2023年前九个月授予的期权加权平均授予日公允价值为每股1.66美元，2024年前九个月未授予期权[85] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计期权公允价值，预期股息收益率为0%[86] - 2023年前9个月授予期权的预期期限为6.2年，预期股价波动率为95.3%，无风险利率为4.05%，预期股息收益率为0%[88] - 公司向黑石购买者发行两份认股权证，可购买总计550,661股普通股，行使价为每股13.62美元[151] 公司税务相关 - 截至2023年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为191.3百万美元和213.8百万美元，外国净运营亏损结转额为1.7百万美元[118] - 截至2023年12月31日，公司联邦、州和外国研发税收抵免结转额为10.4百万美元[118] 公司租赁相关 - 2024年8月8日公司签订租赁终止协议，支付40万美元提前终止费，办公租赁总成本50万美元，运营租赁折现率为5.4%[72] 公司特许权协议相关 - 公司与Blackstone的特许权使用费购买协议总价从8000万美元增至1.175亿美元，截至2024年9月30日已收到全部款项并确认为负债[63][64][65][66] - 2023年9个月公司确认1070万美元非现金利息费用，2024年9个月因不确定性暂停确认特许权使用费购买负债的利息费用[66] - 公司与黑石生命科学的特许权协议总金额从8000万美元增至1.175亿美元，分六笔支付，已收到五笔[146][147] 公司股份支付费用相关 - 2024年和2023年第三季度和前九个月的股份支付费用：2024年前三季度研发19万美元、行政36.1万美元，总计55.1万美元；2023年前三季度研发41.5万美元、行政97.5万美元，总计139万美元；2024年前九个月研发65.2万美元、行政149.7万美元，总计214.9万美元；2023年前九个月研发131.5万美元、行政305.8万美元，总计437.3万美元[83] 公司交易安排相关 - 截至2024年9月30日的三个月内，公司无董事或高管采用或终止“规则10b - 5 - 1交易安排”或“非规则10b - 5 - 1交易安排”[182] 公司成长型公司相关 - 公司作为新兴成长型公司，选择不使用新会计准则的延期过渡期，将按非新兴成长型公司的要求执行[152] - 公司作为新兴成长型公司，可享受某些豁免和简化报告要求，直至满足特定条件，如年总收入达12.35亿美元等[153] 公司未来发展及风险相关 - 公司未来资本需求取决于战略替代方案结果和产品候选开发情况，受多项因素影响[142] - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发、商业化努力或授予产品候选开发和营销权[144][145] - 公司普通股可在OTC粉单市场报价，可能对股价和流动性产生不利影响[170] - 公司股价可能大幅波动，影响因素众多，包括未能获得股东对解散的批准、临床试验相关情况等[173][174]