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Outlook Therapeutics(OTLK) - 2024 Q4 - Annual Results

产品研发与上市计划 - LYTENAVA™是欧盟和英国首个也是唯一一个获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的贝伐珠单抗眼科制剂,预计首次商业发布将在2025年上半年[2] - 公司计划在2025年第一季度重新提交ONS-5010的生物制品许可申请(BLA),并预计在2025年上半年在欧洲进行首次商业发布[6] - 公司计划在2025年1月获得NORSE EIGHT试验的第3个月疗效数据,并计划在2025年第一季度重新提交BLA[9] - 公司预计在2025年下半年获得美国FDA对ONS-5010的批准[6] 财务状况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为1490万美元[10] - 2024财年公司净亏损为7540万美元,每股基本和稀释亏损为4.06美元,相比上一财年的净亏损5900万美元有所增加[18] - 公司研发费用从2023年的2645万美元增加到2024年的4176万美元,增加了57.9%[23] - 公司总资产从2023年的3230万美元减少到2024年的2882万美元,减少了10.8%[24] 商业合作与战略 - 公司与Cencora达成战略合作,以支持LYTENAVA™在全球的商业发布[16] - 公司计划在欧盟和英国直接商业化LYTENAVA™,并评估潜在的许可和合作伙伴选项[17]