LYMPHIR的临床试验数据 - LYMPHIR的客观缓解率（ORR）为36.2%，其中完全缓解率为8.7%，部分缓解率为27.5%[308] - LYMPHIR的临床试验中，69名患者中有25名达到缓解，中位年龄为64岁，65%为男性[324] - LYMPHIR的临床试验中，最常见的不良反应包括恶心（43%）、疲劳（38%）和水肿（33%）[327] - LYMPHIR的临床试验中，患者的中位无进展生存期（PFS）为57周，范围为30至96周[331] - LYMPHIR的临床试验中，8名患者皮肤病变完全清除[323] - LYMPHIR的临床试验中，患者的中位既往治疗次数为4次，范围1至18次[324] - LYMPHIR的临床试验中，患者的主要既往治疗包括光动力疗法（56%）和全身性维甲酸（49%）[324] LYMPHIR的市场与批准 - LYMPHIR的潜在市场估计超过4亿美元[304][339] - LYMPHIR在2024年8月获得FDA批准[320] - LYMPHIR获得FDA批准后，公司需支付总计2750万美元的里程碑款项[346] - LYMPHIR被纳入NCCN指南，预计有助于获得CMS的覆盖和报销[361] 公司的财务与支付 - LYMPHIR的研发里程碑支付为590万美元，若将印度加入许可区域，则增加至690万美元[343] - 公司预计2025年和2026年分别有290万美元和160万美元的最低采购承诺[379] - 公司联邦净经营亏损结转约为2870万美元，可无限期结转[377] - 公司股票期权授予的加权平均公允价值为每股1.66美元[374] - 公司未确认的股票计划补偿成本为1159万美元，预计在1.77年内确认[380] - Citius Pharma向公司提供了一笔无息贷款，本金金额为3,800,111美元，贷款将在公司融资至少1,000万美元时全额偿还[388] 公司的制造与商业化 - 公司与合同制造组织签订的协议将持续至2026年，并可自动续约4年[384] - 公司依赖第三方制造商，若未能及时支付款项，LYMPHIR的商业化可能延迟或终止[363] 公司的政策与法规 - 公司预计未来联邦、州和外国医疗改革措施可能限制产品定价和报销[353] - 公司选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，因此不与其他非新兴成长型上市公司适用相同的会计准则[392] 公司的支持与合作 - 公司通过A&R共享服务协议获得超过30名专业人员的支持[355]