财务表现 - 2024财年研发费用为490万美元，较2023财年的420万美元增加16.7%[4][7] - 2024财年一般及行政费用为810万美元，较2023财年的590万美元增加37.3%[4][16] - 2024财年净亏损为2110万美元，每股亏损0.31美元，较2023财年的1270万美元亏损增加66.1%[9][18] - 2024财年股票薪酬费用为750万美元，较2023财年的200万美元增加275%[9][17] - 2024财年总资产为8436.9万美元，较2023财年的4773.5万美元增加76.7%[24] - 2024财年总流动负债为3270万美元，较2023财年的2104.7万美元增加55.4%[21] - 2024财年研发中的资产为7340万美元，较2023财年的4000万美元增加83.5%[24] - 2024财年总运营费用为2057.3万美元，较2023财年的1212.1万美元增加69.7%[27] - 2024年净亏损为21,148,747美元，相比2023年的12,697,241美元有所增加[30] - 2024年经营活动产生的净现金流为126,353美元，而2023年为负值[30] - 2024年投资活动使用的净现金流为5,000,000美元，主要用于支付许可费用[30] - 2024年融资活动提供的净现金流为4,873,759美元，主要来自母公司现金贡献和发行票据[30] LYMPHIR的研发与市场潜力 - LYMPHIR与pembrolizumab联合治疗的初步结果显示，在复发性实体瘤中具有增强治疗效果的潜力[4] - LYMPHIR的初始市场规模估计超过4亿美元，并且市场正在增长[19] - 公司获得了LYMPHIR™的FDA批准，用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）[36] - 公司计划在2025年上半年进行LYMPHIR的商业化上市，并已启动制造、营销和销售活动[36] - 公司申请了HCPCS系统中的唯一J代码，以确保准确的报销[34] - LYMPHIR被纳入国家综合癌症网络（NCCN）指南，影响美国的治疗实践和支付方报销[34] - 公司启动了患者支持中心，以帮助患者快速获得LYMPHIR[34] - 公司在匹兹堡大学医学中心的免疫治疗学会会议上分享了LYMPHIR与检查点抑制剂pembrolizumab的I期试验中期结果[35]

LYMPHIR的临床试验数据 - LYMPHIR的客观缓解率（ORR）为36.2%，其中完全缓解率为8.7%，部分缓解率为27.5%[308] - LYMPHIR的临床试验中，69名患者中有25名达到缓解，中位年龄为64岁，65%为男性[324] - LYMPHIR的临床试验中，最常见的不良反应包括恶心（43%）、疲劳（38%）和水肿（33%）[327] - LYMPHIR的临床试验中，患者的中位无进展生存期（PFS）为57周，范围为30至96周[331] - LYMPHIR的临床试验中，8名患者皮肤病变完全清除[323] - LYMPHIR的临床试验中，患者的中位既往治疗次数为4次，范围1至18次[324] - LYMPHIR的临床试验中，患者的主要既往治疗包括光动力疗法（56%）和全身性维甲酸（49%）[324] LYMPHIR的市场与批准 - LYMPHIR的潜在市场估计超过4亿美元[304][339] - LYMPHIR在2024年8月获得FDA批准[320] - LYMPHIR获得FDA批准后，公司需支付总计2750万美元的里程碑款项[346] - LYMPHIR被纳入NCCN指南，预计有助于获得CMS的覆盖和报销[361] 公司的财务与支付 - LYMPHIR的研发里程碑支付为590万美元，若将印度加入许可区域，则增加至690万美元[343] - 公司预计2025年和2026年分别有290万美元和160万美元的最低采购承诺[379] - 公司联邦净经营亏损结转约为2870万美元，可无限期结转[377] - 公司股票期权授予的加权平均公允价值为每股1.66美元[374] - 公司未确认的股票计划补偿成本为1159万美元，预计在1.77年内确认[380] - Citius Pharma向公司提供了一笔无息贷款，本金金额为3,800,111美元，贷款将在公司融资至少1,000万美元时全额偿还[388] 公司的制造与商业化 - 公司与合同制造组织签订的协议将持续至2026年，并可自动续约4年[384] - 公司依赖第三方制造商，若未能及时支付款项，LYMPHIR的商业化可能延迟或终止[363] 公司的政策与法规 - 公司预计未来联邦、州和外国医疗改革措施可能限制产品定价和报销[353] - 公司选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，因此不与其他非新兴成长型上市公司适用相同的会计准则[392] 公司的支持与合作 - 公司通过A&R共享服务协议获得超过30名专业人员的支持[355]

公司财务状况 - 公司尚未产生任何收入,目前的活动仅限于公司的成立、首次公开募股以及寻找业务合并目标[135][136] - 公司预计将产生非经营性收入,主要来自信托账户的利息收入和投资收益[137][138][139][140] - 公司目前的现金余额为261美元,主要依靠信托账户中的资金来运营[141][146] - 公司可能需要额外融资以完成首次业务合并,或在业务合并后满足运营资金需求[148][149][150] 公司经营风险 - 公司预计将产生更多公众公司的相关费用,如法律、财务报告、会计和审计合规费用[135][136] - 公司存在持续经营的重大不确定性,可能无法在规定期限内完成业务合并[151][152]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarter ended March 31, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41534 TenX Keane Acquisition (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Cayman Islands N/A (State or other jurisdiction of inco ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Units, each consisting of one ordinary share, $0.0001 par value, and one right entitling the holder to receive two-tenths of an ordinary share TENKU The Nasdaq Stock Market LLC Ordinary shares, par value $0.0001 per share TENK The Nasdaq Stock Market LLC Rights, each right entitling the holder to receive twotenths of one ordinary shareTENKR The Nasdaq Stock ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarter ended September 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41534 TenX Keane Acquisition (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Cayman Islands N/A (State or other jurisdiction of ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarter ended June 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41534 TenX Keane Acquisition (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Cayman Islands N/A (State or other jurisdiction of (I.R. ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarter ended March 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41534 TenX Keane Acquisition (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Cayman Islands N/A (State or other jurisdiction of (I.R ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-41534 TenX Keane Acquisition (Exact name of registrant as specified in its charter) Cayman Islands N/A (State or other jurisdiction of (IRS Employer inco ...