公司财务状况与资金支持 - 公司现金储备预计可支持至2028年第一季度,完全覆盖Phase 2b临床试验的费用[5] - 公司预计通过Qilu的合同里程碑付款进一步延长现金储备[5] - Arbutus预计2025年现金消耗为4700万至5000万美元,现金储备为1.23亿美元,预计现金流可持续至2028年第一季度[49] 慢性乙型肝炎(cHBV)治疗进展 - 全球约有2.5亿人患有慢性乙型肝炎(cHBV),现有治疗方案大多为终身抑制治疗,亟需有限疗程的治愈方案[5] - Imdusiran在Phase 2a临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,显著降低HBsAg水平,与短期干扰素联合使用可实现功能性治愈[5] - 在Phase 2a试验中,基线HBsAg <1000 IU/mL的患者中,50%实现了功能性治愈[25] - 在IM-PROVE I试验中,25%的患者实现了功能性治愈,且这些患者均出现了高水平的抗-HBs血清转换[25] - Imdusiran在超过200名慢性乙型肝炎(cHBV)患者中表现出良好的安全性和耐受性[28] - Imdusiran在不同剂量、给药间隔、HBeAg或DNA状态下均显示出显著的HBsAg下降(约1.5-2.0 log10)[28] - Imdusiran与短期干扰素(IFN)联合使用时,基线HBsAg<1000 IU/mL的患者中有50%达到功能性治愈[28] 临床试验计划与进展 - 公司计划在2025年上半年启动Phase 2b临床试验,预计招募170名HBeAg阴性cHBV患者,预计试验成本为3000万至4000万美元[24] - 在IM-PROVE II试验中,23%的LDN治疗患者在48周时实现了HBsAg消失[27] - 2025年关键里程碑包括启动imdusiran与干扰素的2b期临床试验、IM-PROVE II 2a期试验的功能性治愈数据、AB-101-001试验的初步数据等[47] 公司战略合作与商业化 - Arbutus与齐鲁制药达成战略合作,获得4000万美元预付款和1500万美元股权投资,未来商业化里程碑付款最高可达2.45亿美元,并获得两位数至低二十几的分级销售提成[30] 其他治疗项目进展 - AB-101是一种口服PD-L1抑制剂,目前处于1a/1b期临床试验阶段,初步数据显示在25mg剂量组中,所有受试者均显示出受体占据的证据[36][42] 专利与法律事务 - 公司正在寻求针对Moderna和辉瑞/BioNTech的专利侵权诉讼赔偿,涉及COVID-19疫苗销售[5] - Arbutus在LNP诉讼中拥有16%的Genevant股份,并从Alnylam的Onpattro®获得许可使用费[44][49] 治疗策略 - 公司采用三管齐下的治疗策略,包括抑制病毒DNA、减少病毒抗原和增强宿主免疫系统,以实现HBV功能性治愈[13][14]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2024 Q4 - Annual Results