财务表现与指引 - Cabozantinib特许经营权在2024财年实现约18.05亿美元的初步美国净产品收入[1] - 2025财年净产品收入指引为19.5亿至20.5亿美元[1] - 2024财年总收入约为21.65亿美元,2025财年总收入指引为21.5亿至22.5亿美元[6] - 2024财年研发费用约为9.1亿美元,2025财年研发费用指引为9.25亿至9.75亿美元[6] - 2024财年销售、一般和行政费用约为4.95亿美元,2025财年指引为4.75亿至5.25亿美元[6] - 2024财年公司回购了2.056亿美元的公司普通股,平均价格为每股33.62美元[7] - 公司正在完成截至2025年1月3日的财年财务结果,初步财务结果基于截至2025年1月12日的初步信息,可能与最终审计结果存在重大差异[22] 临床开发与试验 - 2025年预计将提交三项生物治疗药物的新药临床试验申请(IND),包括XB628、XB064和XB371[14] - 2025年预计将启动STELLAR-311试验,评估zanzalintinib与everolimus在晚期神经内分泌肿瘤患者中的疗效[9] - 2025年预计将公布zanzalintinib的STELLAR-303、STELLAR-304和STELLAR-305试验的初步结果[9] - 2025年预计将公布XL309、XB010和XL495的临床数据[12][13] - 公司预计在2025年获得STELLAR-001和STELLAR-002的初步临床数据,并在ASCO GI 2025上展示STELLAR-001的数据[19] - 公司计划在2025年展示XL309的数据,并相信XL309是潜在的同类最佳USP1小分子抑制剂[19] - 公司预计在2025年推进XB628 PD-L1-NKG2A双特异性抗体、XB064 ILT-2单克隆抗体和XB371 TF-拓扑异构酶I抑制剂ADC的临床开发,并可能提交IND申请[19] 产品管线与商业化 - 公司预计2025年将是临床和监管执行的一年,并将继续推动cabozantinib特许经营的增长,同时zanzalintinib及其多样化小分子和生物治疗管线的多个数据读出有望改善癌症患者的治疗标准[19] - 公司计划在2025年推进cabozantinib在神经内分泌肿瘤中的潜在监管批准和商业化启动,并预计zanzalintinib和管线数据的多个读出[19] - 公司相信zanzalintinib在未来几年有潜力超越cabozantinib的范围和规模,并成为公司中长期收入增长的重要组成部分[19] - 公司计划在2025年展示CABINET试验的数据,并探索cabozantinib在mCRPC中的潜在监管路径[19]
Exelixis(EXEL) - 2024 Q4 - Annual Results