ADG126与派姆单抗联用在晚期MSS CRC中的临床情况 - ADG126在SITC 39届年会上公布数据,展示其与派姆单抗联用在晚期MSS CRC中的临床安全性和有效性[1] - ADG126在无肝转移的晚期MSS CRC患者试验中,10 mg/kg Q6W或Q3W与派姆单抗(200 mg/Q3W)联用显示出疗效信号、持久疾病控制和早期生存获益[5] - MSS CRC患者中,10 mg/kg ADG126与派姆单抗联用的关键治疗相关不良事件(TRAEs)发生率低于1 - 2 mg/kg Fc工程化抗CTLA - 4抗体与抗PD - 1联用[6] - ADG126与派姆单抗联用的3级及以上TRAEs发生率远低于历史报道的当前获批标准治疗组合,组合队列中无3级或更高结肠炎[6] - 一名接受ADG126与派姆单抗联用的患者靶病灶减少80%(基线50 mm),癌胚抗原(CEA)水平较基线降低100%,确认部分缓解(PR)[6] - 10 mg/kg ADG126与派姆单抗重复给药显示出剂量依赖性临床疗效和良好耐受性,支持其成为潜在的同类最佳抗CTLA - 4药物[7] ADG126在小鼠模型中的情况 - 在MC38小鼠模型中,10 mg/kg单剂量ADG126在匀质肿瘤组织样本中的活性药物暴露量比1 mg/kg单剂量伊匹木单抗高3倍,血浆活性药物暴露量相似[5] - MC38小鼠模型中,20 mg/kg连续两剂ADG126比单剂量增加了肿瘤裂解和总PK,反映重复给药可增加肿瘤微环境中的药物暴露[5] ADG126后续研究计划 - 公司正在评估单剂量20 mg/kg ADG126后接10 mg/kg Q3W维持剂量与派姆单抗联用,12名入组患者的数据预计2025年公布[7] 公司技术情况 - 公司的SAFEbody技术可解决许多抗体疗法的安全性和耐受性挑战,通过精确掩蔽技术实现肿瘤特异性靶向[10]
Adagene(ADAG) - 2024 Q2 - Quarterly Report