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Zenas BioPharma, Inc.(ZBIO) - 2024 Q4 - Annual Results

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约为3.5亿美元,预计可支持运营费用和资本支出至2026年第四季度[2] - 2024年完成C轮融资和首次公开募股,共筹集约4.587亿美元[5] 各条业务线临床试验进展 - 2025年第三季度将公布复发型多发性硬化症(RMS)2期MoonStone试验的12周主要终点结果[6] - 2025年底将公布免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4 - RD)3期INDIGO试验的topline结果[7] - 预计2025年完成系统性红斑狼疮(SLE)2期SunStone试验的患者招募,并于2026年上半年公布topline结果[13] 各条业务线临床试验设计 - INDIGO试验将在约20个国家的100个地点对约190名活跃的IgG4 - RD患者进行,评估obexelimab的安全性和有效性[14] - MoonStone试验中患者按2:1随机分配,接受250mg obexelimab或安慰剂皮下注射,每周一次,为期12周[10] - SunStone试验中患者按1:1随机分配,接受250mg obexelimab或安慰剂皮下注射,每周一次,为期24周[13] 各条业务线市场情况 - 美国目前诊断的IgG4 - RD患者约为2万人,全球患病率相当[8] 各条业务线产品评估情况 - obexelimab已在五项临床试验中对198名患者进行评估,耐受性良好并显示出临床活性[4] 公司风险相关 - 公司产品候选项目及供应商运营相关风险,部分供应商位于美国境外,包括当前唯一的药物原料和药品合同制造组织药明生物(香港)有限公司位于中国[18] - 公司2024年第三季度10 - Q表季报“风险因素”部分描述了其他风险和不确定性[18] 前瞻性陈述相关 - 新闻稿中的前瞻性陈述具有不确定性,仅代表发布当日观点,可能被证明是错误的[18] - 前瞻性陈述基于公司发布当日可获取的信息,该信息可能有限或不完整[18] - 前瞻性陈述受风险和不确定性影响,部分无法预测或量化,部分超出公司控制[18] - 前瞻性陈述不应被视为对未来事件的保证,实际结果可能与预测有重大差异[18] - 公司运营环境不断变化,新的风险和不确定性可能随时出现,管理层无法预测所有风险[18] - 除非适用法律要求,公司不承担公开更新或修改前瞻性陈述的义务[18] 公司商标及联系人信息 - Zenas BioPharma文字商标和标志是Zenas BioPharma公司或其附属公司的商标[19] - 投资者联系人为Matthew Osborne,邮箱为Matt.osborne@zenasbio.com;媒体联系人邮箱为Zenas@argotpartners.com[19]