收入和利润（同比环比） - 公司2015年营业收入为5.67亿元同比增长16.62%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为1.08亿元同比增长6.83%[22] - 营业利润达11,394.43万元，同比增长20.43%[53] - 利润总额13,689.32万元，同比增长19.34%[53] - 归属于上市公司股东的扣非净利润1.00亿元同比增长10.69%[22] - 公司2015年实现营业收入56,732.60万元，同比增长16.62%[53] - 营业收入5.67亿元同比增长16.62%[61] - 第四季度营业收入最高达2.03亿元占全年35.7%[25] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比增长24.65%至102,755,006.21元[71] - 管理费用同比增长30.44%至119,041,514.34元，主要因合并宁波瑞源产生管理费用2210万元[71] - 研发投入金额为50,091,359.11元，占营业收入比例8.83%[72] - 收购宁波瑞源生物科技产生相关费用283.03万元[27] 各条业务线表现 - 医疗器械收入5.66亿元占比99.82%毛利率58.77%[61][63] - 试剂收入1.99亿元同比大幅增长98.60%[61] - 公司产品线包含离子检测试剂盒（钾、钠、氯、铜离子）[47] - 注册证包含肿瘤标志物检测（胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ）和炎症标志物检测（类风湿因子）[47] - 公司具备脑脊液与尿总蛋白等特殊检测项目能力[47] - 产品线包括总胆汁酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶等肝功能检测试剂[48] - 产品线包括肌酸激酶、肌酸激酶MB同工酶、乳酸脱氢酶等心肌酶谱检测试剂[48] - 产品线包括肌酐、尿素氮、尿酸等肾功能检测试剂[48] - 产品线包括总胆固醇、甘油三酯、高/低密度脂蛋白胆固醇等血脂检测试剂[48] - 产品线包括钙离子、镁离子、无机磷等电解质检测试剂[48] 各地区表现 - 国内收入4.36亿元同比增长34.15%占比76.99%[61] - 国外收入1.31亿元同比下降18.85%[61] - 公司产品销往全球100多个国家及地区[43] - 国内销售网络覆盖70多个城市[43] 管理层讨论和指引 - 公司推进全球化战略，完善海外办事处建设[54] - 通过仪器技术优势带动试剂耗材销售，提升配套产品营收占比[54] - 实施大客服销售模式转型试点，采用重点区域集中营销策略[54] - 新产品研发重点包括全自动化学发光免疫分析、凝血分析等多项技术[105] - 公司面临新产品研发投入较大但可能无法形成销售收入的风险[107] - 公司及子公司在固定资产投资和新产品推广方面面临资金短缺风险[107] 收购与投资活动 - 公司完成宁波瑞源公司51%股权收购导致固定资产无形资产规模大幅增加[9] - 收购宁波瑞源形成商誉存在减值风险若实际利润未达预期将直接影响公司利润[10] - 合并宁波瑞源导致固定资产无形资产及商誉增加[39] - 支付宁波瑞源股权收购款导致货币资金减少[39] - 控股宁波瑞源51%股权拓展生化试剂产品布局[44] - 公司报告期投资额为555,125,000元，较上年同期20,000,000元大幅增长2,675.63%[81] - 公司收购宁波瑞源生物科技有限公司51%股权，投资金额为554,625,000元，本期投资盈亏为12,146,263.28元[83] - 收购宁波瑞源51%股权自2015年9月1日起纳入合并报表范围[99] - 宁波瑞源总资产5.26亿元净资产4.59亿元[99] - 宁波瑞源营业收入6917.78万元营业利润1959.34万元[99] - 宁波瑞源净利润2381.62万元[99] - 宁波瑞源2015年实际净利润为5726.67万元，超出盈利预测4200万元约36.3%[129] - 宁波瑞源2015至2017年承诺净利润分别为4200万元、6600万元和9300万元[129] 研发与知识产权 - 公司研发技术人员共492人占职工总数33.24%[41] - 公司含子公司已获专利173项其中发明专利42项[40] - 公司拥有29项医疗器械注册证，涵盖糖化血红蛋白、肌钙蛋白I等多种检测试剂盒[47] - 所有注册证有效期均为4年，最早一批于2013年6月27日获批[47] - 最新一批注册证于2013年8月27日获批，包括α2巨球蛋白检测等4种试剂盒[47] - 注册证编号均为浙食药监械（准）字2013第2400XXX号序列[47] - 试剂盒检测方法涵盖免疫比浊法、酶法、比色法等多种技术平台[47] - 注册证覆盖心血管、糖尿病、肾脏疾病等多个临床检测领域[47] - 所有注册证均于2017年6月至8月期间到期[47] - 公司拥有30项体外诊断试剂产品注册证，涵盖肝功能、心肌酶谱、肾功能、血脂、电解质等多个检测领域[48] - 所有试剂产品注册证均由浙江省食品药品监督管理局批准，注册证格式为“浙食药监械（准）字2014第2400XXX号”[48] - 所有产品的注册证批准日期均为2014年7月23日[48] - 所有产品的注册证有效期均为5年，统一于2019年7月22日到期[48] - 公司获得多项医疗器械注册证，有效期覆盖2015-2020年（如浙械注准20152400769等）[49][50] - C反应蛋白检测试剂盒注册证有效期至2021年1月（浙械注准20162400054）[50] - α-淀粉酶检测试剂盒注册证（浙食药监械（准）字2014第2400743号）有效期至2019年7月[49] 销售模式与客户 - 公司采用经销商销售为主直销为辅的销售模式收入主要来自国内外经销商[6] - 公司与大多数经销商签订1年期经销合同存在合作关系及销售额波动风险[6] - 前五名客户合计销售额为64,712,477.18元，占年度销售总额的11.43%[68] - 前五名供应商合计采购额为57,328,926.85元，占年度采购总额的28.45%[68] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额达1.52亿元同比增长22.39%[22] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长22.39%至151,978,228.57元[75] - 投资活动产生的现金流量净额同比减少1,339.59%至-759,358,482.03元，主要因支付宁波瑞源股权收购款[75] 资产与负债变化 - 资产总额大幅增长至17.67亿元同比增幅68.80%[22] - 货币资金占总资产比例下降35.65个百分点至17.56%[78] - 应收账款较年初增长73.62%至152,231,141.95元，其中宁波瑞源贡献58,290,517.62元[78] - 长期借款同比增长至154,500,000.00元，占总资产比例上升8.31个百分点[78] - 公司以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末数达到274,837.93元，本期公允价值变动损益为52,354.43元[80][85] 库存与生产 - 试纸库存量15.1万筒同比增加52.97%[64] - 试剂销售量88.23万盒同比增35.01%[64] - 试剂库存量7.13万盒同比激增234.85%[64] - 仪器库存量1030台同比增加31.21%[64] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为419,386,468元，本期已使用募集资金251,131,000元，已累计使用募集资金206,863,200元[88] - 年产6,000台全自动临床检验设备项目投资进度为83.54%，截至期末累计投入金额为78,849,800元[89] - 研发工程中心建设项目投资进度为100%，截至期末累计投入金额为94,545,600元[89] - 营销网络中心建设项目投资进度为75.76%，截至期末累计投入金额为31,327,600元[89] - 重大资产购买项目（宁波瑞源生物）投资进度为100%，投资金额为189,104,000元，本期实现效益12,146,300元[89] - 公司尚未使用的募集资金将继续用于募集资金投资项目，截至报告期末募集资金投资项目累计投入399,632,400元[88] - 募集资金承诺投资项目小计投入金额为41,938.6万元[91] - 年产6,000台全自动临床检验设备规模化生产项目工程进度延缓，预计2016年12月31日达到预定可使用状态[91] - 公司预先投入募投项目自筹资金共计12,538.27万元[91] - 变更募集资金用途支付重大资产购买现金对价合计19,490.94万元（含利息收入）[94] - 重大资产购买项目（购买宁波瑞源生物科技有限公司51%股权）部分现金对价投入14,500万元，投资进度100%[94] - 研发工程中心建设项目变更投入3,545.44万元，投资进度100%[94] - 营销网络中心建设项目变更投入865万元，投资进度100%[94] - 重大资产购买项目（宁波瑞源）本报告期实现效益1,214.63万元[94] - 研发工程中心建设项目本报告期实现效益0元[94] - 营销网络中心建设项目本报告期实现效益0元[94] - 变更募集资金865万元用于支付重大资产购买的部分现金对价[95] 利润分配与股东回报 - 公司2015年利润分配预案以15335万股为基数每10股派发现金红利2元（含税）[10] - 2014年资本公积金转增股本以总股本6134万股为基数每10股转增15股合计转增9201万股[112] - 2014年现金分红以总股本6134万股为基数每10股派发现金5元共计派发3067万元[112] - 2015年拟现金分红以总股本15335万股为基数每10股派发现金2元共计派发3067万元[114] - 2013年现金分红以总股本4600万股为基数每股派发0.66元合计派发3036万元[114] - 2015年可分配利润为3.87亿元[113] - 2015年现金分红占利润分配总额比例为100%[113] - 公司总股本经2014年转增后增至15335万股[112][114] - 2015年现金分红金额为3067万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的28.33%[116] - 2014年现金分红金额为3067万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的30.26%[116] - 2013年现金分红金额为3036万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的32.43%[116] - 公司2015年归属于上市公司普通股股东的净利润为1.08亿元[116] - 公司2014年归属于上市公司普通股股东净利润为1.01亿元[116] - 公司2013年归属于上市公司普通股股东净利润为9360.78万元[116] 行业与市场前景 - 全球体外诊断市场规模2014年达558亿美元年增速4%预计2019年达689亿美元年均增速4%[37] - 中国医疗器械制造业高技术产业主营业务收入从2009年939.3亿元增长至2014年2182.6亿元年复合增长率18.36%[37] - 中国体外诊断产品市场规模2014年306亿元预计2019年达723亿元年均复合增长率18.7%[37] - 2014年中国体外诊断产品市场规模达306亿元[101] - 预计2019年中国体外诊断市场规模将达723亿元[101] - 体外诊断产业年均复合增长率高达18.7%[101] - 未来3年体外诊断产业维持16%-20%的高速增长[101] - 医疗器械产业发展速度约为GDP增长速度的两倍[101] 风险因素 - 产品若出现质量问题将导致退货存货跌价预计负债增加及品牌声誉受损[7][8] - 收购宁波瑞源形成商誉存在减值风险若实际利润未达预期将直接影响公司利润[10] - 公司与大多数经销商签订1年期经销合同存在合作关系及销售额波动风险[6] - 公司面临新产品研发投入较大但可能无法形成销售收入的风险[107] - 公司及子公司在固定资产投资和新产品推广方面面临资金短缺风险[107] - 公司涉及重大诉讼赔偿金额625.64万元（已计提预计负债）[135] 公司治理与承诺 - 资产重组业绩承诺目标公司2015年净利润不低于4200万元[117] - 资产重组业绩承诺目标公司2016年净利润不低于6600万元[117] - 资产重组业绩承诺目标公司2017年净利润不低于9300万元[117] - 公司有权按约定价格购买目标公司剩余49%股权，价格范围为基准定价的90%至160%[117] - 交易对方及张闻承诺若因未披露事项导致目标公司产生负债或处罚将全额承担相关支出及费用[118] - 目标公司不存在争议标的金额10万元以上的重大诉讼仲裁或行政处罚事项[119] - 若违反竞业禁止承诺需向上市公司支付造成损失金额的3倍赔偿款[118] - 目标公司资产未设置抵押质押留置等担保权益且权属清晰[119] - 交易对方保证标的资产无信托委托持股等类似安排[118] - 目标公司需规范缴纳员工社保及住房公积金[119] - 交易完成后若因第三方权利主张导致损失按持股比例承担赔偿责任[119] - 自协议签署日起不得对标的资产设置抵押质押等权利限制[119] - 目标公司交割日前未依法缴纳的税负等费用由交易对方承担[119] - 若因对赌协议或员工激励计划造成损失承担连带赔偿责任[119] - 交易对方按持股比例承担目标公司补缴、被处罚或被追索的支出及费用[120] - 交易对方及张闻承诺不存在占用目标公司资金情况[120] - 交易交割完成日前事实导致目标公司损失由交易对方按持股比例承担[120] - 张闻若三年内未经同意主动离职需返还全部交易对价[120] - 张闻及郑黎红承诺离职后三年内不从事竞争业务否则返还全部对价[120] - 张闻若损害目标公司利益需支付造成损失金额的3倍赔偿款[120] - 公司股票上市后36个月内股东所持股份不得转让[120] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[120] - 持股5%以上股东锁定期满后24个月内减持价格不低于发行价[120] - 股东宋勇承诺锁定期满后24个月内减持不超过公司发行后总股本的5%[121] - 股东宋勇承诺任职期间每年转让股份不超过所持股份总额的25%[121] - 股东宋勇承诺离职后六个月内不转让股份，后续十二个月内减持比例不超过50%[121] - 股东宋勇、宋洁、顾小丰承诺锁定期满后每年减持不超过所持股票的25%[121] - 公司关联方承诺严格限制占用经营性资金，禁止要求公司垫支各类费用[121] - 关联方承诺不以拆借、委托贷款等方式将公司资金提供给关联企业使用[121] - 关联方承诺避免从事与公司构成竞争的业务或投资[121] - 所有承诺在报告期内已严格履行[121] - 控股股东长春瑞发投资有限公司承诺以500万元增持公司股票以稳定股价[122] - 公司董事和高级管理人员承诺以上一年度年薪的20%资金增持公司股份[122] - 控股股东及董事/高管承诺在原有锁定期基础上延长所持股份锁定期限半年[122] - 股价稳定措施触发条件：上市36个月内股价连续20个交易日低于最近审计每股净资产[122] - 触发条件达成后公司需在5个工作日内启动股价稳定预案[122] - 未履行承诺时控股股东自愿将当年分红交由公司代管作为履约保证[122] - 未履行承诺事项需在证监会指定报刊公开解释并向投资者道歉[122] - 竞争承诺要求控股股东及关联方不生产与公司构成竞争的产品[122] - 拓展业务产生竞争时需通过停止生产/转让业务等方式退出竞争[122] - 违反竞争承诺需赔偿公司一切直接和间接损失[122] - 控股股东及实际控制人自愿将下一年分红所得交由公司代管作为股价稳定措施保证[123] - 若未履行股价稳定措施控股股东及实际控制人股份锁定期限将延长至措施履行时[123] - 未履行股价稳定措施的董事及高级管理人员可能被扣减绩效薪酬降薪降职停职或撤职[123] - 控股股东长春瑞发投资承诺承担招股说明书虚假陈述导致的回购责任[123] - 控股股东承诺在虚假陈述认定后30个工作日内启动股份购回程序[123] - 实际控制人宋勇承诺承担招股说明书虚假陈述导致的回购连带责任[123] - 实际控制人承诺在虚假陈述认定后30个工作日内启动股份购回程序[123] - 购回价格以公开发行价格和二级市场价格孰高为准[123] - 公司承诺招股说明书不存在虚假记载误导性陈述或重大遗漏[123] - 所有相关方在报告期内已严格履行上述承诺[123] - 公司承诺若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述