收入和利润（同比环比） - 2016年营业收入为758,694,233.74元，同比增长33.73%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为125,136,152.61元，同比增长15.57%[25] - 营业利润15,391.75万元，同比增长35.08%[74] - 公司2016年营业收入75,869.42万元，同比增长33.73%[74] - 归属于上市公司股东的净利润12,513.62万元，同比增长15.57%[74] - 公司2016年营业收入为7.59亿元，同比增长33.73%[84] - 控股子公司宁波瑞源营业收入20,155.15万元，同比增长17.69%[75] - 宁波瑞源营业利润9,514.28万元，同比增长42.19%[75] - 宁波瑞源净利润9,188.91万元，同比增长41.54%[75] - 第四季度营业收入最高，达246,404,596.58元[28] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润最高，达40,155,656.90元[28] - 加权平均净资产收益率为12.01%，同比上升0.65个百分点[25] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比增长34.71%至138,416,699.33元，主要因宁波瑞源全年并表及市场推广加强[96] - 管理费用同比增长42.82%至170,020,134.71元，主要因宁波瑞源全年并表及研发投入增加[96] - 研发投入金额同比增长63.75%至82,012,209.41元，占营业收入比例10.81%[97] - 公司固定资产和无形资产规模增大导致折旧和摊销费用相应增长[9] 业务线表现 - 医疗器械行业收入7.58亿元，占总收入99.85%，同比增长33.77%[84] - 试剂产品收入3.65亿元，同比增长83.22%，占比从35.16%提升至48.17%[84] - 试纸销售量191.25万筒，同比增长8.24%[89][90] - 试剂销售量131.19万盒/桶/瓶，同比增长48.7%[90] - 仪器销售量7138台，同比增长10.89%[90] - 经销模式收入7.53亿元，同比增长34.16%，毛利率63.01%[86] - 公司采用"经销商销售为主、直销为辅"的销售模式与经销商签订1年期合同[6] 地区表现 - 国内销售收入5.95亿元，同比增长36.35%，占比78.5%[84] - 公司产品已销售到全球100多个国家和地区[48] - 公司在国内完成70多个城市的销售布点工作[48] 资产和负债变化 - 固定资产增加105.5267百万元，增长49.67%[41] - 无形资产减少31.9123百万元，下降9.59%[41] - 在建工程减少46.5356百万元，下降80.92%[41] - 其他流动资产增加91.1425百万元，增长138.09%[41] - 可供出售金融资产增加67.1171百万元[42] - 开发支出增加8.5199百万元，增长146.93%[42] - 其他非流动资产减少27.0498百万元，下降86.05%[42] - 资产总额为1,858,353,316.55元，同比增长5.17%[25] - 归属于上市公司股东的净资产为1,092,401,262.09元，同比增长9.52%[25] - 短期借款同比增长66.67%至100,000,000元，占总资产比例上升1.98%[104] - 货币资金占总资产比例下降5.18%至12.38%，主要因理财产品增加[104] - 固定资产占总资产比例上升5.09%至17.11%，主要因工业园转固及购置房屋[104] 现金流变化 - 经营活动产生的现金流量净额为213,738,344.20元，同比增长40.64%[25] - 经营活动现金流量净额同比增长40.64%至213,738,344.20元[98] - 投资活动现金流量净额改善71,228.50万元，主要因收回1.08亿元结构性存款[99] - 筹资活动现金流量净额下降136.83%至-84,482,407.34元，主要因借款减少及利润分配[98][99] 研发与技术创新 - 研发技术人员共482人，占职工总数30.11%[77] - 研发人员数量482人占比30.11%，资本化研发支出占研发投入比例10.39%[97] - 化学发光试剂注册证取得22项[77] - 公司持有ZL201510401196.X等多项专利，涉及乳胶增强免疫比浊试剂等新技术[46] - 公司拥有ZL201410659070.8等专利，涵盖生化分析仪传输装置等技术[45] - 公司专利ZL201510135899.2涉及碱性试剂加注液路系统控制方法[45] - 公司专利ZL201310533096.3涉及粒子成像室设计方法[45] 产品注册与认证 - 公司截至2016年12月末共持有181项医疗器械注册证，报告期内新增注册产品28项，失效9项[49] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟CE认证，部分通过美国FDA认证[47] - 公司质量管理体系通过ISO9001和ISO13485国际认证[47] - 公司获得多项医疗器械注册证，包括电解质浓度定量测定内标液等4项产品，有效期至2017年6月25日[50] - 临床化学质控血清注册证变更，有效期至2017年7月11日[50] - 临床化学校准血清获得Ⅱ类医疗器械注册，有效期至2017年7月11日[50] - 全自动生化分析仪注册证变更，用于多种常规生化项目检测，有效期至2017年7月28日[50] - ISE血样校准品等3项产品获得Ⅱ类医疗器械注册，有效期均至2017年8月25日[50] - 胆固醇测定试剂盒等12项产品注册证变更，有效期均至2017年9月17日[50][51] - 肌酸激酶MB同工酶试剂盒注册证变更，有效期至2017年9月17日[51] - 公司完成镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）变更注册，有效期至2017年9月17日[52] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）获准用于血清或尿液尿酸定量检测，注册有效期至2017年9月17日[52] - 肌酐测定试剂盒（苦味酸法）完成变更注册，适用于血清/血浆/尿液检测，有效期至2017年9月17日[52] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）获变更注册，用于血清/血浆/尿液葡萄糖浓度检测[52] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）同步完成变更注册，适用范围与己糖激酶法一致[52] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）获准用于全血检测，有效期至2017年9月17日[53] - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）完成变更注册，适用于血清/血浆检测[53] - C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册有效期至2017年9月17日[53] - 公司2016年累计完成至少22项体外诊断试剂产品变更注册[52][53] - 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册变更完成，有效期至2017年9月17日[54] - a-L-岩藻糖苷酶试剂盒（底物法）注册有效期至2017年9月17日[56] - 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册变更完成，有效期至2017年9月17日[57] - 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）注册变更完成，有效期至2017年9月17日[58] - 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）注册变更完成，有效期至2017年9月17日[59] - 免疫球蛋白A/G/M测定试剂盒（免疫比浊法）均完成注册变更，有效期至2017年9月17日[60][61][62] - 脂蛋白（a）试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册变更完成，有效期至2017年9月17日[63] - 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册变更完成，有效期至2017年9月17日[64] - 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册变更完成，有效期至2017年9月17日[65] - 全自动生化分析仪注册变更完成，有效期至2017年9月17日，支持多类生化项目检测[67] - 全自动尿有形成分分析仪注册证有效期至2017年11月17日[68] - FUS系列专用尿液分析试纸条注册证有效期至2017年11月17日[69] - 全自动五分类血细胞分析仪注册证有效期至2017年12月01日[70] - 尿液分析试纸条注册证有效期至2017年12月22日[71] - 多项复合尿液分析质控液注册证有效期至2018年01月13日[72] - C反应蛋白测定试剂盒注册证有效期至2018年01月13日[73] - H-800随机专用尿液分析试纸条注册证有效期至2018年02月19日[74] - 尿有形成分分析仪应用试剂盒注册证有效期至2018年02月19日[75] - 全自动生化分析仪注册证有效期至2019年08月13日[76] - 果糖胺测定试剂盒注册证有效期至2019年08月13日[77] - 公司获得多项医疗器械变更注册，包括全自动生化分析仪（吉食药监械（准）字2014第2400201号等）有效期至2019年10月7日[56] - 全自动生化分析仪（吉械注准20142400003）注册有效期至2019年10月30日[56] - 全自动五分类血细胞分析仪（吉械注准20142400004）注册有效期至2019年10月30日[56] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20152400002）注册有效期至2020年1月13日[56] - 干化学尿液分析仪（吉械注准20152400005）注册有效期至2020年1月13日[56] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）（吉械注准20152400036）注册有效期至2020年4月12日[56] - 胰淀粉酶测定试剂盒（酶比色法）（吉械注准20152400037）注册有效期至2020年4月12日[56] - 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（吉械注准20152400038）注册有效期至2020年4月12日[56] - 特种蛋白复合质控血清（吉食药监械（准）字2014第2400215号）注册有效期至2019年10月7日[56] - 尿有形成分分析仪用质控液（吉食药监械（准）字2014第2400216号）注册有效期至2019年10月7日[56] - 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）获得吉械注准20152400039，有效期至2020年4月12日[57] - 脂肪酶试剂盒（酶比色法）获得吉械注准20152400076，有效期至2020年5月19日[57] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获得吉械注准20152400078，有效期至2020年5月19日[57] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获得吉械注准20152400073，有效期至2020年5月19日[57] - 尿总蛋白测定试剂盒（比浊法）为变更注册，获得吉械注准20152400077，有效期至2020年5月19日[57] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获得吉械注准20152400070，有效期至2020年5月19日[57] - α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）为变更注册，获得吉械注准20152400069，有效期至2020年5月19日[57] - FUS系列全自动尿有形成分分析仪获得吉械注准20152400150，有效期至2020年8月16日[57] - 全自动便潜血分析仪配套试剂盒（免疫比浊法）获得吉械注准20152400147，有效期至2020年8月16日[57] - 全自动便潜血分析仪标准品获得吉械注准20152400145，有效期至2020年8月16日[57] - 公司2016年新注册2项医疗器械产品，包括全自动生化分析仪(吉械注准20162400183)和泌乳素测定试剂盒(吉械注准20162400220)[116][123] - 公司完成7项医疗器械产品的延续注册及变更注册，包括干化学尿液分析仪(吉械注准20162400017)等产品[112][113][115][117][118][119][120][121][122][124] - 公司获得尿液分析仪相关质控品及校准液注册6项，包括比重校准液(吉械注准20162400127)和浊度质控液(吉械注准20162400128)等[118][119][120][121][122] - 全自动化学发光测定仪注册证有效期至2020年8月16日(吉械注准20152400151)[109] - 血细胞分析仪用质控品注册证有效期至2020年7月6日(吉械注准20152400106)[110] - 尿液干化学分析质控物完成延续注册，有效期至2021年5月31日(吉械注准20162400125)[117] - 全自动便潜血分析仪完成延续注册，有效期至2021年1月26日(吉械注准20162400019)[114] - 半自动生化分析仪完成延续注册及变更注册，有效期至2021年1月26日(吉械注准20162400018)[113] - 全自动生化分析仪(吉械注准20162400020)完成延续注册及变更注册，有效期至2021年1月26日[115] - 另一款全自动生化分析仪(吉械注准20162400183)为新注册产品，有效期至2021年7月28日[116] - 公司获得卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）新注册，注册证号吉械注准20162400221，有效期至2021年10月11日[59] - 公司获得孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）新注册，注册证号吉械注准20162400222，有效期至2021年10月11日[59] - 公司获得三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）新注册，注册证号吉械注准20162400223，有效期至2021年10月11日[59] - 公司全自动五分类血细胞分析仪完成延续注册及变更注册，注册证号吉械注准20162400211，有效期至2021年9月28日[59] - 公司全自动血细胞分析仪完成延续注册及变更注册，注册证号吉械注准20162400212，有效期至2021年9月28日[59] - 公司全自动尿液分析工作站完成延续注册及变更注册，注册证号吉械注准20162400213，有效期至2021年9月28日[59] - 公司甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）完成延续注册，注册证号吉械注准20162400214，有效期至2021年10月11日[59] - 公司葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）完成延续注册，注册证号吉械注准20162400215，有效期至2021年10月11日[59] - 公司乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）完成延续注册，注册证号吉械注准20162400216，有效期至2021年10月11日[59] - 公司尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）完成延续注册，注册证号吉械注准20162400217，有效期至2021年10月11日[59] - 迪瑞医疗在2016年10月12日新注册了14项化学发光免疫分析试剂盒产品[60] - 新注册产品均为Ⅱ类医疗器械，用于体外定量检测人血清或血浆中的特定指标含量[60] - 产品注册证有效期统一至2021年10月11日[60] - 涵盖甲状腺功能检测系列包括游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素等8种检测试剂[60] - 包含生殖激素检测系列如雌二醇、黄体生成素、睾酮等4种检测试剂[60] - 新增心肌标志物检测系列包括肌红蛋白、心肌肌钙蛋白I等3种检测试剂[60] - 所有新产品均采用化学发光免疫分析法技术平台[60] - 注册证编号为吉械注准20162400224至20162400236连续号段[60] - 新产品线扩展了公司在体外诊断试剂领域的产品组合[60] - 注册批件显示公司持续加大在化学发光免疫检测领域的研发投入[60] - 公司2016年新注册化学发光免疫分析法试剂盒包括激酶同工酶CK-MB、B型利钠肽BNP、胰岛素、C肽、铁蛋白等检测产品[61] - 公司新注册糖化