收入和利润(同比环比) - 营业总收入为3.963亿元,同比增长18.17%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为9113.52万元,同比增长45.94%[25] - 扣除非经常性损益后的净利润为7761.15万元,同比增长34.08%[25] - 基本每股收益为0.59元/股,同比增长43.90%[25] - 加权平均净资产收益率为8.04%,同比上升1.94个百分点[25] - 2017年1-6月公司营业收入396.309百万元同比增长18.17%[36] - 2017年1-6月公司归属于上市公司股东净利润91.135百万元同比增长45.94%[36] - 公司实现营业收入39630.92万元,同比增长18.17%[51] - 营业利润12247.53万元,同比增长55.87%[51] - 归属于上市公司股东的净利润9113.52万元,同比增长45.94%[51] 成本和费用(同比环比) - 财务费用449.78万元,同比增长108.27%,主要因利息收入减少和汇兑损失增加[57] 各条业务线表现 - 2017年1-6月试剂产品营业收入214.928百万元同比增长31.17%[36] - 试剂产品收入21492.86万元,同比增长31.17%[59] - 医疗器械业务毛利率63.58%,同比增长1.51个百分点[58] - 母公司营业收入29751.87万元,同比增长20.43%[51] - 宁波瑞源实现营业收入10111.79万元,同比增长14.46%[51] 各地区表现 - 国外市场收入8601.23万元,同比增长22.96%[59] - 公司产品已销售到全球100多个国家和地区[46] - 公司在国内完成70多个城市的销售布点[46] 研发和技术能力 - 截至2017年6月末公司研发技术人员共504人占职工总数30.09%[41] - 截至2017年6月末公司及子公司获得专利183项其中发明专利56项[41] - 公司及子公司拥有软件产品登记24项软件著作权51项[41] - 研发技术人员504人,占职工总数30.09%[53] - 公司专利组合包含ZL201510625470.1等43项核心专利[43] - 子公司宁波瑞源持有ZL201510540641.0等14项试剂专利[44] 产品注册与认证 - 公司及子公司截至2017年6月末共持有310项医疗器械注册证[47] - 报告期内新增21项医疗器械注册证[47] - 公司质量管理体系通过ISO9001和ISO13485国际认证[45] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟CE认证[45] - 部分产品通过美国FDA认证[45] - 报告期内新增注册产品21项[60] - 无失效产品注册证[60] - 尚处于申请阶段的医疗器械注册证有10项[60] - 截至2017年6月末持有202项医疗器械注册证[60] - 去年同期持有140项医疗器械注册证[60] - 注册证数量同比增长44.3%((202-140)/140)[60] - 截至目前持有207项医疗器械注册证[60] - 所有列示注册证均为Ⅱ类医疗器械[60][61] - 注册证有效期主要集中在2017-2022年间[60][61] - 报告期内注册证变更类型以延续注册和变更注册为主[60][61] - 公司获得19项医疗器械注册证变更,涵盖γ-谷氨酰转移酶、肌酐、碱性磷酸酶等检测试剂盒[62] - 所有变更注册的试剂盒均属于Ⅱ类医疗器械,适用于体外定量检测人体血清、血浆或尿液样本[62] - 18项注册证有效期统一为2017年8月1日至2022年7月31日,有效期5年[62] - 糖化血红蛋白测定试剂盒有效期特殊:2016年6月28日至2017年9月17日,约15个月[62] - 检测项目覆盖酶活力(7项)、浓度(6项)、含量(6项)三大类生物指标[62] - 涉及心血管风险指标检测:包括同型半胱氨酸、载脂蛋白A1/B、胱抑素C等4项[62] - 包含2种葡萄糖检测方法:己糖激酶法和葡萄糖氧化酶法[62] - 肝功相关检测达4项:γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、5'-核苷酸酶[62] - 肾功检测组合包含肌酐、尿素、胱抑素C等3项关键指标[62] - 电解质检测覆盖氯、锌、二氧化碳等3种元素[62] - 公司获得多项医疗器械注册证更新,包括C反应蛋白测定试剂盒等产品,有效期至2017年9月17日[63] - β2-微球蛋白测定试剂盒完成变更注册,有效期至2022年7月31日[63] - 尿微量白蛋白测定试剂盒完成变更注册,有效期至2022年7月31日[63] - a-L-岩藻糖苷酶试剂盒完成登记事项变更,有效期至2017年9月17日[63] - 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒完成变更注册,有效期至2017年9月17日[63] - 补体C3测定试剂盒完成变更注册,有效期至2022年7月31日[63] - 补体C4测定试剂盒完成变更注册,有效期至2022年7月31日[63] - 免疫球蛋白A测定试剂盒完成登记事项变更,有效期至2022年7月31日[63] - 全自动生化分析仪完成延续注册,有效期至2022年6月4日[63] - 全自动尿有形成分分析仪完成延续注册,有效期至2017年11月17日[63] - 公司拥有多项医疗器械注册证,包括FUS系列专用尿液分析试纸条、全自动五分类血细胞分析仪等,有效期至2017年11月17日至2019年10月7日不等[64] - FUS系列专用尿液分析试纸条用于检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目,注册证编号吉食药监械(准)字2013第2400181号(更)[64] - 全自动五分类血细胞分析仪用于测试血液中红细胞和血小板数目、体积分布、血红蛋白浓度、白细胞总数及五分群,注册证编号吉食药监械(准)字2013第2400193号[64] - 尿液分析试纸条用于检测尿液中多项指标,注册证编号吉食药监械(准)字2013第2400201号,有效期至2017年12月22日[64] - 多项复合尿液分析质控液用于尿液分析工作站及全自动尿有形成分分析仪质量控制,注册证编号吉食药监械(准)字2014第2400024号,有效期至2018年1月13日[64] - C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外定量检测人血清中C反应蛋白含量,注册证编号吉械注准20172400258,有效期至2018年1月13日[64] - H-800随机专用尿液分析试纸条用于检验尿液生化指标,适用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统疾病筛查,注册证编号吉食药监械(准)字2014第2400037号,有效期至2018年2月19日[64] - 全自动生化分析仪(注册证编号吉食药监械(准)字2014第2400152号)用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目检测,有效期至2019年8月13日[64] - 五分类血细胞分析仪用校准品和质控品分别用于仪器校准和检测结果精密度监控,注册证编号吉食药监械(准)字2014第2400156号和第2400157号,有效期均至2019年8月20日[64] - 公司全自动生化分析仪(注册证编号吉食药监械(准)字2014第2400201号和第2400202号)均用于常规生化项目检测,有效期至2019年10月7日[64] - 公司拥有多项II类医疗器械注册证,包括全自动生化分析仪、五分类血细胞分析仪及干化学尿液分析仪等核心产品[79][80][81][82][83] - 全自动生化分析仪注册证(吉械注准20142400003)有效期至2019年10月30日,覆盖肝功、肾功、离子代谢等常规生化检测项目[79] - 五分类血细胞分析仪(吉械注准20142400004)可测试红细胞、血小板、白细胞数目及血红蛋白浓度,有效期至2019年10月30日[80] - 干化学尿液分析仪HC-900可检测16项尿液指标,包括尿胆原、胆红素等核心参数,注册证有效期至2020年1月13日[83] - 特种蛋白复合质控血清(注册证第2400215号)用于临床特种蛋白检测质量控制,有效期至2019年10月7日[76] - 报告期内公司完成多项产品注册登记事项变更,涉及质控液、质控血清及试剂盒等配套产品[76][77][78][84][85] - 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)注册证(吉械注准20152400036)有效期至2020年4月12日,用于血清总胆红素定量测定[84] - 转铁蛋白测定试剂盒注册证有效期至2021年6月27日,用于人血清转铁蛋白浓度定量检测[86] - 公司获得直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)Ⅱ类医疗器械注册证,有效期至2020年4月12日[66] - 脂肪酶试剂盒(酶比色法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - 尿总蛋白测定试剂盒(比浊法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - 铁测定试剂盒(FERENE法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)获Ⅱ类注册证,有效期至2020年5月19日[66] - FUS系列全自动尿有形成分分析仪获Ⅱ类注册证,有效期至2020年8月16日[66] - 血细胞分析仪用质控品注册证有效期至2020年07月06日[67] - 尿液干化学分析质控物注册证有效期至2020年11月23日[67] - 干化学尿液分析仪注册证有效期至2021年01月26日[67] - 半自动生化分析仪注册证有效期至2021年01月26日[67] - 全自动便潜血分析仪注册证有效期至2021年01月26日[67] - 全自动生化分析仪(编号20162400020)注册证有效期至2021年01月26日[67] - 全自动生化分析仪(编号20162400183)注册证有效期至2021年07月28日[67] - 泌乳素测定试剂盒注册证有效期至2021年10月11日[67] - 全自动生化分析仪(编号20162400210)注册证有效期至2021年09月28日[67] - 全自动五分类血细胞分析仪注册证有效期至2021年09月28日[67] - 迪瑞医疗在报告期内完成全自动血细胞分析仪等16项医疗器械产品的延续注册及变更注册[68] - 公司获得吉械注准20162400212号注册证的全自动血细胞分析仪有效期至2021年9月28日[68] - 全自动尿液分析工作站(吉械注准20162400213)完成延续注册及变更注册[68] - 甘油三酯测定试剂盒(吉械注准20162400214)注册有效期至2021年10月11日[68] - 葡萄糖测定试剂盒(吉械注准20162400215)适用于血清、血浆或尿液中葡萄糖浓度检测[68] - 化学发光免疫分析法产品线新增6项试剂盒注册(FSH、孕酮、T3、FT3、E2、FT4)[68] - 甲状腺功能检测系列新增甲状腺球蛋白测定试剂盒(吉械注准20162400227)[68] - 所有试剂盒产品注册分类均为Ⅱ类医疗器械[68] - 报告期内注册证变更涉及119-134共16个产品序列[68] - 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)注册证号吉械注准20162400219[68] - 公司获得促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 公司获得B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)变更注册,有效期至2021年10月11日[69] - 二氧化碳测定试剂盒(碳酸酐酶法)注册证有效期至2021年10月27日[70] - 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册证有效期至2021年10月27日[70] - 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)注册证有效期至2021年10月27日[70] - 尿液分析试纸条注册证有效期至2019年6月3日[70] - MTS系列全自动生化分析仪注册证有效期至2019年7月6日[70] - 全自动五分类血细胞分析仪注册证有效期至2019年8月13日[70] - 全自动尿液分析工作站注册证有效期至2019年8月13日[70] - MT-800尿液分析仪注册证有效期至2019年8月28日[70] - MTU系列全自动尿有形成分分析仪注册证有效期至2019年8月28日[70] - 全自动生化分析仪注册证有效期至2020年2月26日[70] - 公司新注册及登记事项变更了6项Ⅱ类医疗器械注册证,包括有形成分分析聚焦液、校准液、质控液等,有效期均为2017年2月24日至2022年2月23日[71] - 公司新注册及登记事项变更了8项Ⅲ类医疗器械注册证,包括乙型肝炎病毒系列检测试剂盒等,有效期均为2017年3月10日至2022年3月9日[71] - 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量[71] - 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)[71] - 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量[71] - 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)的含量[71] - 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)的含量[71] - 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)的含量[71] - 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)的含量[71] - 癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量检测人血清中的癌抗原(CA15-3)的含量[71] - 公司新注册及登记事项变更5项Ⅲ类化学发光免疫分析试剂注册证,包括甲胎蛋白、癌抗原125、糖类抗原19-9、游离前列腺特异性抗原和癌胚抗原测定试剂盒,有效期均为2017年3月10日至2022年
迪瑞医疗(300396) - 2017 Q2 - 季度财报