收入和利润（同比） - 营业总收入为4.388亿元人民币，同比增长10.73%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为1.015亿元人民币，同比增长11.40%[25] - 扣除非经常性损益后的净利润为9604万元人民币，同比增长23.75%[25] - 基本每股收益为0.3678元/股，同比增长11.39%[25] - 公司实现营业收入43,881.96万元，同比增长10.73%[37] - 归属于上市公司股东净利润10,152.56万元，同比增长11.40%[37] - 扣除非经常性损益后净利润9,604.49万元，同比增长23.75%[37] - 2018年上半年公司实现营业收入438.8196百万元，同比增长10.73%[53] - 归属于上市公司股东的净利润101.5256百万元，同比增长11.40%[53] - 扣除非经常性损益后净利润96.0449百万元，同比增长23.75%[53] - 营业收入同比增长10.73%至4.388亿元[59] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长6.44%至1.536亿元[59] - 研发投入同比增长22.59%至5404万元，占营收比例12.32%[59][64] - 财务费用同比下降23.26%至345万元，主因借款减少[59] 各业务线表现 - 试剂产品营业收入29,268.63万元，同比增长17.03%[37] - 母公司试剂产品营业收入19,105.18万元，同比增长24.62%[37] - 宁波瑞源实现营业收入11,251.26万元，同比增长11.27%[37] - 宁波瑞源净利润5,642.22万元，同比增长7.31%[37] - 母公司营业收入332.71百万元，同比增长11.83%；净利润79.2645百万元，同比增长8.93%[53] - 控股子公司宁波瑞源营业收入112.5126百万元，同比增长11.27%；净利润56.4222百万元，同比增长7.31%[53] - 试剂业务收入同比增长17.03%至2.927亿元，毛利率达81.23%[62] 各地区表现 - 国内收入同比增长23.05%至3.800亿元，毛利率66.41%[62] - 国外收入同比下降33.21%至5745万元[62] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.313亿元人民币，同比增长0.70%[25] - 经营活动现金流量净额微增0.70%至1.313亿元[59] - 投资活动现金流出扩大135.85%至-7969万元，主因结构性存款增加[59] - 筹资活动现金流出减少36.03%至-8865万元，主因股利支付增加1.066亿元[59] 资产和负债变化 - 可供出售金融资产较期初增加953.58万元，增幅14.26%[42] - 其他流动资产较期初减少15,973.35万元，降幅99.83%[42] - 存货较期初增加1,845.15万元，增幅9.94%[42] - 总资产为18.835亿元人民币，较上年度末增长1.75%[25] - 归属于上市公司股东的净资产为12.989亿元人民币，较上年度末增长5.07%[25] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率为7.63%，同比下降0.41个百分点[25] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为385.37万元人民币[29] - 委托他人投资或管理资产的损益为460.50万元人民币[29] 销售模式与客户 - 公司采用经销商销售为主直销为辅模式收入主要来自国内外经销商签订1年期经销合同[6] 产品质量风险 - 公司产品若出现质量问题将导致退货存货跌价预计负债增加及品牌声誉受损[7][8] 医疗政策风险 - 公司面临医疗政策调整风险需适应两票制等新政调整优化营销体系[11][17] 收购与商誉风险 - 公司收购宁波瑞源51%股权形成商誉存在减值风险若标的公司实际利润未达预期将直接影响利润[10] 资产规模变化 - 公司2018年上半年固定资产和无形资产规模因2015年募投项目及收购宁波瑞源51%股权而大幅增加[9] 分红计划 - 公司2018年半年度计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[13] 公司基本信息 - 公司报告期为2018年1月1日至2018年6月30日上年同期为2017年1月1日至2017年6月30日[17] - 公司控股股东为长春瑞发投资有限公司控股子公司包括宁波瑞源生物科技有限公司[17] - 公司法定代表人宋勇主管会计工作负责人连书妍会计机构负责人张丽丽[4][20] - 公司注册信息于2018年6月6日变更工商登记相关公告编号2018-057[24] 专利情况 - 公司拥有62项专利，涵盖尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、便潜血分析等多个核心技术领域[44][45] - 迪瑞医疗持有50项专利，宁波瑞源持有12项专利，分别占比80.6%和19.4%[44][45] - 2018年上半年新增授权专利7项，包括多光路凝血分析系统（ZL201610315576.6）和全自动化学发光免疫分析仪液路系统（ZL201610860903.6）等[45] - 专利ZL201510484688.X涉及阴道分泌物染色液及其制备方法，于2018年6月26日获得授权[45] - 专利ZL201510135899.2针对碱性试剂加注液路系统，于2016年5月25日获得授权[45] - 宁波瑞源专利ZL200610050791.4涉及酶转化法制备还原型辅酶Ⅰ衍生物，于2010年11月3日获得授权[45] - 专利ZL201410650013.3提供流动池内粒子成像缺陷校正方法，于2017年3月1日获得授权[45] - 专利ZL201510625470.1针对试管帽自动开启回收装置，于2017年7月28日获得授权[45] - 专利ZL201210314603.X涉及全自动生化分析仪在线升级方法，于2015年9月16日获得授权[44] - 专利ZL201310533096.3涉及粒子成像室设计方法，于2016年5月25日获得授权[44] - 研发技术人员553人，占职工总数28.46%[56] - 获得专利189项，其中发明专利67项；软件产品24项，软件著作权59项[56] 医疗器械注册证概况 - 公司及子公司共持有321项医疗器械注册证，报告期内新增5项注册产品[47] - 产品覆盖医院常规检验项目80%份额[47] - 产品销售全球100多个国家和地区，国内完成70多个城市布点[50] - 报告期内新增医疗器械注册证5项[65] - 报告期内失效医疗器械注册证2项[65] - 截至2018年6月末持有医疗器械注册证321项[65] - 去年同期持有医疗器械注册证310项[65] - 当前持有医疗器械注册证总数325项[65] - 尚处于申请阶段的医疗器械注册证19项[65] - 持有Ⅲ类医疗器械注册证11项（基于表格统计）[65] - 化学发光免疫分析法类注册证11项（基于表格统计）[65] - 注册证有效期均至2022年3月9日（基于表格统计）[65] - 注册人均为迪瑞医疗（基于表格统计）[65] - 公司拥有超过60项医疗器械注册证，产品线覆盖尿液、血液、生化等多个检测领域[69] - 多项核心产品注册证有效期至2020-2021年，包括全自动生化分析仪(20162400020)等关键设备[69] - 迪瑞医疗在2018年上半年获得多项医疗器械注册证，包括阴道分泌物分析试纸条等产品[74] - 迪瑞医疗在2018年上半年获得146项体外诊断试剂产品注册证，涵盖磷、锌、二氧化碳、免疫球蛋白等多种检测项目[75] - 所有试剂产品均为Ⅱ类医疗器械，注册证有效期从2017年8月1日至2022年7月31日[75] - 产品覆盖血清、血浆、尿液和全血等多种样本类型的定量检测[75] - 检测技术平台包括磷钼酸盐法、PAPS显色剂法、PEPC酶法、免疫比浊法等多种方法学[75] - 心血管疾病相关检测项目包括高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇直接测定法[75] - 糖尿病监测关键指标糖化血红蛋白采用胶乳凝集反应法检测[75] - 肝脏功能检测包含5'-核苷酸酶(5'-NT)过氧化物酶法测定[75] - 自身免疫疾病检测涵盖类风湿因子胶乳免疫比浊法测定[75] - 肾脏疾病早期诊断包含尿微量白蛋白免疫比浊法检测[75] - 脂代谢相关检测项目包括载脂蛋白A1和载脂蛋白B的免疫比浊法测定[75] - 迪瑞医疗在2018年6月14日新备案了尿液分析用层流液，用于尿液中有形成分计数[216] - 迪瑞医疗在2018年8月14日新备案了一次性使用采样器，用于样本的收集、运输和储存[217] - 迪瑞医疗在2017年5月31日备案变更了血细胞分析用稀释液，用于稀释血液样本[208] - 迪瑞医疗在2017年5月31日备案变更了血细胞分析用溶血剂，用于血细胞分析前破坏红细胞[209] - 迪瑞医疗在2017年7月24日备案变更了细胞保存液，用于女性引导分泌物采样拭子中各类细胞的洗脱及保存[214] - 迪瑞医疗在2017年5月31日备案了全自动样品处理系统Ⅰ类医疗器械，用于医学实验室样本处理[210] - 迪瑞医疗在2017年11月10日备案了浓缩清洗缓冲液Ⅰ类医疗器械，用于化学发光免疫分析反应[205] - 公司拥有5项I类医疗器械备案，包括全自动便潜血分析仪采便管等，有效期均为长期[78] 具体医疗器械注册证列表（化学发光免疫分析） - 公司获得国械注准20173400422号游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类注册证，有效期至2022年03月09日[12] - 公司获得国械注准20173400423号癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类注册证，有效期至2022年03月09日[13] - 化学发光产品线包含孕酮(P)测定试剂盒注册证号吉械注准20162400222[82] - 甲状腺功能检测涵盖三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒注册证号20162400223[83] - 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒注册证有效期至2021年10月11日[86] - 甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒注册证号吉械注准20162400227[87] - 促甲状腺素(TSH)检测试剂盒属于Ⅱ类体外诊断医疗器械[89] - 心肌标志物检测包含肌红蛋白(MYO)测定试剂盒注册证号20162400234[94] - 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒注册批准日期为2016年10月12日[95] - 所有化学发光试剂盒均用于人血清或血浆样本的体外定量检测[71-95] - 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400236，有效期至2021年10月11日[96] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400237，有效期至2021年10月11日[97] - B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400238，有效期至2021年10月11日[98] - 胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400239，有效期至2021年10月11日[99] - C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400240，有效期至2021年10月11日[100] - 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获Ⅱ类医疗器械注册，注册证号吉械注准20162400241，有效期至2021年10月11日[101] - 迪瑞医疗在2016年10月12日至2021年10月11日期间获得25项化学发光免疫分析法Ⅱ类医疗器械注册证[71] - 公司化学发光产品线覆盖生殖激素检测包括卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒[71] 具体医疗器械注册证列表（仪器及其他试剂） - 公司全自动生化分析仪（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400152号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月13日[14] - 公司果糖胺测定试剂盒（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400155号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月13日[15] - 公司五分类血细胞分析仪用校准品（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400156号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月20日[16] - 公司五分类血细胞分析仪用质控品（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400157号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月20日[17] - 公司MTS系列全自动生化分析仪（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400139号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年07月06日[24] - 公司全自动五分类血细胞分析仪（注册证号吉食药监械(准)字2014第2400203号）为Ⅱ类器械，有效期至2019年08月13日[25] - 全自动尿液分析工作站完成尿液常规分析及有形成分定性或定量计数 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400154号[26] - MT-800尿液分析仪可检测尿液十四项指标 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400184号[27] - MTU系列全自动尿有形成分分析仪进行尿液有形成分定量计数 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400185号[28] - 全自动生化分析仪用于肝功肾功离子代谢血糖血脂等常规生化检测 注册证号吉食药监械(准)字2014第2400201号[29] - 另一型号全自动生化分析仪功能相同 注册证号吉械注准20142400003[30] - 全自动五分类血细胞分析仪测试血液中红细胞血小板白细胞数目 注册证号吉械注准20142400004[31] - MT系列尿液分析仪检测尿液十一项指标 注册证有效期至2020年1月13日[32] - 干化学尿液分析仪H-800可检测尿液十四项指标 注册证号吉械注准20152400002[33] - 全自动生化分析仪注册证号吉械注准20152400003 有效期至2020年1月13日[34] - MT-N系列尿液分析仪检测尿液十四项指标包括尿钙 注册证号吉械注准20152400004[35] - 干化学尿液分析仪HC-300、HC-400、HC-600可检测尿液14项指标[36] - 干化学尿液分析仪HC-900可检测尿液16项指标[36] - 全自动生化分析仪用于肝功、肾功、离子代谢等多项常规生化检测[37] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）用于血清总胆红素定量检测[38] - 胰淀粉酶测定试剂盒（酶比色法）用于血清、血浆或尿液中胰淀粉酶活力定量检测[39] - 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）用于血清转铁蛋白浓度定量检测[40] - 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）用于血清直接胆红素浓度定量检测[41] - α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于血清α1-微球蛋白含量定量检测[42] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于血清视黄醇结合蛋白浓度定量检测[43] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于血清肌钙蛋白I含量定量检测[46] - 全自动化学发光测定仪(20152400151)支持血清/血浆样本的定性和定量检测[69] - FUS系列尿有形成分分析仪(20152400150)可实现红细胞/白细胞定量计数和结晶/管型定性分析[69] - 干化学尿液分析仪(20162400017)可检测12项指标包括尿胆原、葡萄糖、微白蛋白等[69] - 半自动生化分析仪(20162400018)支持血常规、肝肾功能、血糖血脂等临床生化指标检验[69] - 肌红蛋白测定试剂盒(20152400078)采用胶乳增强免疫比浊法检测血清肌红蛋白浓度[69] - 全自动便潜血分析系统包含标准品、质控品和试剂盒完整解决方案(20152400145-147)[69] - 尿液干化学质控物(20162400125)可用于糖尿病、泌尿系统疾病的筛查和