财务数据关键指标变化 - 2017年营业收入11.45亿元，较2016年增长109.28%，国内销售收入增长143%，慢性病检测产品增长119%[20][33] - 2017年归属于上市公司股东的净利润2.11亿元，较2016年增长45.32%[20][33] - 2017年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.79亿元，较2016年增长45.83%[20][33] - 2017年经营活动产生的现金流量净额1.69亿元，较2016年增长50.75%[20] - 2017年末资产总额16.95亿元，较2016年末增长68.51%[20] - 2017年末归属于上市公司股东的净资产10.29亿元，较2016年末增长22.11%[20] - 2017年基本每股收益和稀释每股收益均为1.20元/股，较2016年增长46.34%[20] - 2017年加权平均净资产收益率为22.57%，较2016年增加3.78%[20] - 2017年非经常性损益合计3130.32万元[26] - 报告期内公司实现营业总收入114,548.44万元，比上年同期增长109.28%[49] - 报告期内营业总成本91,945.82万元，比上年同期增长130.49%[49] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润21,069.50万元，比上年同期增长45.32%；扣除非经常性损益后的净利润17,939.18万元，比上年同期增长45.83%[49] - 2017年营业收入合计11.45亿元，较2016年的5.47亿元同比增长109.28%[103] - 体外诊断产品2017年营收8.55亿元，占比74.65%，同比增长61.75%；贸易类营收2.85亿元，占比24.88%，同比增长1425.68%[103] - 慢性疾病检测产品2017年营收2.31亿元，同比增长118.82%，增速在各产品中较高[103] - 西南地区2017年营收1.87亿元，同比增长228.54%，增速在各地区中较高[103] - 体外诊断产品2017年毛利率69.19%，较上年减少0.28%；贸易类毛利率36.96%，较上年减少3.91%[105] - 2017年诊断产品销售量2.53亿人份，同比增长30.46%；生产量2.54亿人份，同比增长27.79%；库存量1987.61万人份，同比增长6.88%[106] - 2017年诊断产品直接材料成本3.66亿元，占营业成本比重82.27%，同比增长193.94%[108] - 2017年代理产品采购金额1.81亿元，自产产品生产金额2.63亿元[109] - 前五名客户合计销售金额1.66亿元，占年度销售总额比例14.48%，关联方销售额占比0%[112] - 前五名供应商合计采购金额1.22亿元，占年度采购总额比例33.61%，关联方采购额占比0%[112] - 2017年销售费用2.38亿元，同比增77.03%；管理费用2.02亿元，同比增96.92%；财务费用2097万元，同比降281.45%[114] - 2017年研发投入1.06亿元，占营业收入9.24%，资本化支出1431万元，占研发投入13.51%[115] - 2017年经营活动现金流量净额1.69亿元，同比增50.75%；投资活动净额 -4.39亿元，同比增1230.57%；筹资活动净额1.72亿元，同比降240.93%[117] - 2017年末货币资金4.73亿元，占总资产27.91%，较2016年末降29.43%；应收账款2.46亿元，占比14.50%，较2016年末升8.73%[120] - 2017年末投资性房地产4185万元，占总资产2.47%，2016年末为0；长期借款1.14亿元，占比6.75%，2016年末为0[120] - 截至报告期末，货币资金受限账面价值1.30亿元，原因是保函保证金[121] - 报告期投资额5.25亿元，上年同期2559万元，变动幅度1949.96%[122] - 2015年公开募集资金总额为31,509.33万元，本期已使用8,956.32万元，累计已使用31,827.39万元，累计变更用途的募集资金总额为5,300万元，占比16.82%[127] - 体外快速检测产品扩产和技术升级项目承诺投资10,845.08万元，累计投入11,011.48万元，投资进度101.53%，2017年实现效益8,662.13万元[129] - 研发中心和国家工程实验室能力建设项目承诺投资4,562.55万元，调整后投资2,312.55万元，累计投入2,423.43万元，投资进度104.79%[129] - 营销网络扩建项目承诺投资8,101.7万元，调整后投资5,051.7万元，累计投入5,092.48万元，投资进度100.81%[129] - 补充流动资金项目承诺投资8,000万元，累计投入8,000万元，投资进度100.00%[129] - 扩建美国万孚项目调整后投资5,300万元，累计投入5,300万元，投资进度100.00%[129] - 截至2017年12月31日，结余募集资金73,574.65元，已转入公司一般银行存款账户[130] - 本年度利润分配预案为每10股派息5元（含税），每10股转增8股，股本基数190,484,585股[148] - 现金分红总额95,242,292.50元（含税），可分配利润210,695,013.23元，现金分红占比100.00%[148] - 本次非公开发行股份数12,433,085股，发行后股本总额变更为190,484,585股[148] - 转增后公司总股本增加至342,872,253股[148] - 2015年半年度以总股本88,000,000股为基数，每10股派发现金红利3元（含税），已于2015年10月22日实施完毕[149] - 2015年度拟以未来股权登记日总股本为基数每10股转增10股，以报告期末总股本计拟转增88,000,000股[149] - 2016年度以总股本176,000,000股为基数，每10股派发现金红利1.5元（含税），共派26,400,000元（含税），于2017年5月15日实施完毕[150] - 2017年度拟以股权登记日总股本为基数每10股转增8股并派发现金红利5元（含税）[151] - 2017年现金分红95,242,292.50元，占净利润比例45.20%[152] - 2016年现金分红26,400,000元，占净利润比例18.21%[152] - 2015年现金分红26,400,000元，占净利润比例21.06%[152] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司境外收入占主营业务收入的比例为28.20%[8] - 公司销售模式以经销为主，原材料采用按生产计划定时、定量的采购模式[31][32] - 国内临检构建分销和学术推广体系，实现精细化管理[53] - 国内金标调整资源配置，以区域经营为主，提升业务增长[54] - 国际营销聚焦渠道布局，调整产品结构提升产量[55] - 美国子公司深耕渠道，加强客户粘性，带动业绩增长[56] - 公司分销销售收入为940,638,248.60元，毛利率为69.49%[102] - 公司直销销售收入为199,454,639.52元，毛利率为52.31%[102] 研发相关情况 - POCT产品研发周期一般需要1年以上，申请注册周期一般为1 - 2年[5] - 报告期内公司取得授权专利/软件著作权共33项，其中发明7项，实用新型16项，外观设计10项；截至2017年12月31日，拥有专利183项，其中发明专利41项，实用新型专利82项，外观设计60项[41] - 截至2017年12月31日，公司有研发人员398名，占员工总人数的19.94%[42] - 截至2017年12月31日，公司已获得FDA认证69项、CE认证151项、加拿大MDALL认证3项，产品销往110多个国家和地区[43] - 公司取得68项二类产品注册证书、43项三类产品注册证书[44] - 2017年研发投入资金10,589.75万元，占营业收入的9.24%[57] - 报告期内取得授权专利/软件著作权共33项，其中发明7项，实用新型16项，外观设计10项[61] - 截至2017年12月31日，公司拥有专利183项，其中发明专利41项，实用新型专利82项，外观设计60项[61] - 截至报告期末，公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）43项、二类68项、经备案一类6项；处于注册申请状态的三类1项、二类26项[73] - 报告期内，公司新申请注册4项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）、4项二类医疗器械注册证、7项二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）[73] - 报告期内，公司11项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）、11项二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）进行延续注册[73] - 报告期末至2017年度报告披露日，公司新获得6项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）[73] - 截至报告期末，公司拥有CE认证151项、FDA认证69项、加拿大认证3项；处于注册申请状态的CE认证9项、FDA认证1项[74] - 报告期内，公司新申请注册23项CE认证、1项FDA认证[74] - 报告期末至2017年度报告披露日，公司新获得1项CE认证、1项FDA认证[74] - 促黄体激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）注册证有效期至2021/11/8[76] - 心脏型脂肪酸结合蛋白（H - FABP）定量检测试剂（免疫荧光层析法）注册证有效期至2021/11/8[76] - 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂（荧光免疫层析法）注册证有效期至2021/11/8[76] - 降钙素原（PCT）质控品注册证有效期至2022/7/31，2017.08.01批准延续注册[76] - 肌酸激酶同工酶(CK - MB)定量检测试剂（免疫荧光层析法）注册证有效期至2022/6/6，2017.06.07批准延续注册[76] - N末端B型钠尿肽原（NT - proBNP）测定试剂（荧光免疫层析法）注册证有效期至2022/6/6，2017.06.07批准延续注册[76] - 心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂(免疫荧光层析法)注册证有效期至2022/6/6，2017.06.07批准延续注册[76] - 肌红蛋白（Myo）定量检测试剂(免疫荧光层析法)注册证有效期至2022/6/6，2017.06.07批准延续注册[76] - 心脏型脂肪酸结合蛋白（H - FABP）质控品注册证有效期至2019/6/4[76] - 肌酸激酶同工酶（CK - MB）质控品注册证有效期至2019/6/4[76] - 甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）注册有效期至2022/6/28，2017.06.29批准延续注册[78] - 梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）注册有效期至2022/7/11，2017.07.12批准延续注册[78] - 丙型肝炎病毒抗体（HCV）检测试剂（胶体金法）注册有效期至2022/7/11，2017.07.12批准延续注册[78] - 恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）注册有效期至2019/7/14[78] - 沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）注册有效期至2019/7/14[78] - 氯胺酮（KET）检测试剂(胶体金法)注册有效期至2020/4/21[78] - 吗啡、甲基苯丙胺联合检测试剂盒(胶体金法)注册有效期至2020/4/21[78] - 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔黏膜渗出液检测试剂（免疫层析法）注册有效期至2020/9/9[78] - 可卡因（COC）检测试剂（胶体金法）注册有效期至2020/4/21[78] - 3，4 -亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）检测试剂（胶体金法）注册有效期至2020/4/21[78] - 截止2017年度报告披露日，国内处于注册申请状态的医疗器械有27个，均处于注册审评阶段，其中26个为第二类体外诊断试剂，1个为第三类体外诊断试剂[81][82] - 截止报告期末，国际市场获CE认证的医疗器械有15个，其中12个证书有效期至2023.4.8，2个有效期至2019.10.14，1个未提及有效期[83] - 12个有效期至2023.4.8的CE认证医疗器械在2018.2.1进行了续证[83] - 超敏C - 反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法）CE注册处于跟进研发阶段[99] - 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）诊断试剂盒（胶体金法）CE注册处于资料递交公告机构审核阶段[99] - 电化学凝血分析仪等