财务数据关键指标变化：收入和利润（同比） - 营业总收入为4.98亿元人民币，同比下降3.94%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为1.37亿元人民币，同比下降35.45%[20] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.03亿元人民币，同比下降37.99%[20] - 营业总收入49,813.93万元同比下降3.94%[45] - 营业利润13,293.77万元同比下降33.41%[45] - 归属于上市公司股东的净利润13,708.05万元同比下降35.45%[45] - 营业收入同比下降3.94%至4.98亿元，上年同期为5.19亿元[57] - 净利润同比下降36.2%至1.35亿元，上期为2.12亿元[170] - 基本每股收益下降42.4%至0.34元，上期为0.59元[171] - 基本每股收益为0.34元/股，同比下降42.37%[20] - 加权平均净资产收益率为6.92%，同比下降14.56个百分点[20] - 营业总收入同比下降3.9%至4.98亿元，上期为5.19亿元[169] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比） - 营业成本同比上升42.46%至2203.25万元，主要因销售量大幅增加[57] - 研发投入同比增长22.59%至9039.02万元[57] - 销售费用同比微增1.2%至2.01亿元[170] - 管理费用同比大幅上升47.2%至1.44亿元[170] - 营业总成本同比上升15.8%至3.74亿元，上期为3.23亿元[169][170] - 研发费用投入总额9,039.02万元占营业收入比例18.15%[50] 主要产品表现 - 公司主要产品为埃克替尼片商品名凯美纳[10] - 凯美纳销量同比增长55.86%[45] - 盐酸埃克替尼产品毛利率为95.58%，营业收入同比下降3.95%至4.98亿元[59] - 凯美纳后续免费用药项目合计赠药431,354盒[46] - 累计进入后续免费用药人数44,391人[46] - 累计发药2,322,113盒[46] 研发进展与投入 - X-396获美国FDA和中国CFDA批准开展全球多中心III期临床研究[97] - X-082项目开展肾癌和眼科适应症Ⅱ/Ⅲ期临床试验[97] - 研发中心设备升级与新药研发项目承诺投资总额24,000万元，截至期末累计投入16,459.67万元，投资进度68.58%[81] 重大股权投资与收购 - 公司以4.8亿元人民币收购卡南吉医药科技100%股权[71] - 公司对Xcovery Holding Company LLC增资约1.37亿元人民币获得86.24%股权[71] - 公司投资约4682万元人民币收购Tyrogenex,Inc. 10.85%股权[71] - 公司投资5000万元人民币收购北京华昊中天生物技术有限公司4.47%股权[71] - 公司新设浙江贝达诊断技术有限公司投资280万元人民币持股100%[71] - 报告期内重大股权投资总额约7.17亿元人民币[71] - 公司报告期投资额同比大幅增长633.09%至8.74亿元[67] 募集资金使用与项目投资 - 新生产基地建设项目累计投入约3.67亿元人民币进度达98.97%[73] - 新合成基地建设项目累计投入约6857万元人民币进度达26.6%[73] - 海创园研发基地累计投入约2.02亿元人民币进度达61.58%[73] - 新厂区产能扩建项目承诺投资总额38,000万元，截至期末累计投入38,000万元，投资进度100%[81] - 企业管理信息系统建设项目承诺投资总额1,300万元，截至期末累计投入1,054.14万元，投资进度81.09%[81] - 营销渠道网络建设项目承诺投资总额2,435万元，截至期末累计投入233.11万元，投资进度9.57%[81] - 承诺投资项目合计总额65,735万元，本期投入7,102.6万元，累计投入55,746.92万元[81] - 公司未发生募集资金变更项目情况[83] 资产与负债变化 - 总资产为24.46亿元人民币，较上年度末增长12.88%[20] - 归属于上市公司股东的净资产为19.91亿元人民币，较上年度末增长3.46%[20] - 负债总额43,647.32万元比年初增长83.19%[46] - 货币资金占总资产比例从6.80%升至14.85%，金额为3.63亿元，主要因募集资金入账[62] - 长期股权投资占比从8.70%降至0.65%，因Xcovery Holding Company LLC纳入合并范围[62] - 固定资产占比从5.80%升至15.53%，金额为3.80亿元，因新基地基建结转固定资产[62] - 货币资金期末余额3.63亿元，较期初1.54亿元增长135.9%[161] - 应收账款期末余额9043.65万元，较期初3812.01万元增长137.3%[161] - 其他应收款期末余额392.31万元，较期初5476.70万元下降92.8%[161] - 存货期末余额8932.10万元，较期初7497.71万元增长19.1%[161] - 其他流动资产期末余额1.36亿元，较期初9.80亿元下降86.2%[161] - 可供出售金融资产期末余额1.10亿元，较期初810万元增长1256.8%[161] - 开发支出期末余额1.44亿元，较期初858.11万元增长1574.2%[162] - 短期借款期末余额1.02亿元，期初为零[162] - 应交税费期末余额6873.44万元，较期初2279.13万元增长201.6%[162] - 未分配利润期末余额8.34亿元，较期初7.69亿元增长8.4%[163] - 所有者权益合计为2,009,986,628.62元，较期初1,929,037,471.41元增长4.2%[184] - 未分配利润为833,559,325.94元，较期初768,658,837.33元增长8.4%[184] 现金流量变化 - 经营活动产生的现金流量净额为1.11亿元人民币，同比下降48.52%[20] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降48.52%至1.11亿元，受两票制影响及净利润下降[57] - 投资活动产生的现金流量净额为9531.30万元，同比变动-125.95%，因对外股权投资增加及项目投入[57] - 经营活动产生的现金流量净额为120,113,667.66元，较上期220,468,479.77元下降45.5%[178] - 投资活动产生的现金流量净额为238,111,255.26元，较上期-246,368,438.39元显著改善[180] - 筹资活动产生的现金流量净额为-305,551,411.50元，较上期-129,315,153.61元下降136.2%[180] - 期末现金及现金等价物余额为187,783,627.54元，较期初135,110,121.16元增长39.0%[180] - 销售商品、提供劳务收到的现金为531,258,740.75元，较上期600,591,647.14元下降11.5%[178] - 购建固定资产等长期资产支付现金增长89.2%至2.29亿元[176] - 投资支付现金同比下降70.3%至2.34亿元[176] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为128,243,437.80元，较上期74,019,754.80元增长73.2%[180] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为72,180,000.00元[180] - 投资活动现金流入大幅增长85.8%至10.07亿元[176] 非经常性损益与投资收益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为2986.29万元人民币[23] - 金融资产投资收益为1080.14万元人民币[23] - 公司使用闲置募集资金购买理财产品获得收益约66万元人民币[77][78] - 委托理财总额112,000万元，本期实际收回本金99,500万元，实现损益1,144.94万元[87] 市场竞争与风险 - 公司面临市场竞争和新药研发等风险具体内容在报告第四节[6] - 国内肺癌治疗小分子靶向抗肿瘤药领域主要产品为埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼3种[94] - 三种靶向药价格均已大幅下降导致埃克替尼价格优势缩小[95] - 患者服用日均费用差额降低且医保报销进一步缩小价格优势[95] - 竞争产品增加加剧市场竞争风险可能对经营业绩产生不利影响[95] - 公司非同一控制下合并产生大额商誉面临减值风险增加未来利润不确定性[97] 公司治理与股东结构 - 公司控股股东为宁波凯铭投资和浙江贝成投资管理合伙企业[10] - 公司股东包括宁波特瑞西创投和LAV Equity (Hong Kong)等机构[10] - 实际控制人丁列明通过凯铭投资和贝成投资间接控制公司26.7%股份[145] - 丁列明直接持有公司0.17%股份共680,784股[145][152] - 实际控制人丁列明和WANG YINXIANG合计控制公司33.79%股份[145] - 报告期末股东总数为24,855户[143] - 宁波凯铭投资管理合伙企业持股19.97%共80,064,000股[143] - 浙江济和创业投资有限公司持股14.33%共57,456,000股[143] - 无限售条件股东何效良持股1,000,000股[145] - 无限售条件股东广州金控期货有限公司持股865,447股[145] - 公司董事长丁列明于2017年1月4日和5日分别增持公司股份332,784股和348,000股，合计增持680,784股[138][139][142] - 增持后有限售条件股份总数从360,000,000股增至360,680,784股，占比从89.78%升至89.95%[138][139] - 无限售条件股份从41,000,000股减至40,319,216股，占比从10.22%降至10.05%[138][139] - 其他内资持股从253,692,000股增至254,372,784股，占比从63.26%升至63.43%[138][139] - 境内自然人持股从0股增至680,784股，占比0.17%[138][139] - 外资持股保持106,308,000股不变，占比26.51%[138][139] - 2017年第一次临时股东大会投资者参与比例为78.38%[100] - 2016年度股东大会投资者参与比例为82.89%[100] 利润分配政策 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[7] - 公司半年度不进行利润分配及资本公积金转增股本[101] 子公司与组织结构 - 公司全资子公司包括卡南吉医药科技和贝达投资（香港）有限公司[10] - 公司控股子公司包括北京贝美拓新药研发有限公司和贝达安进制药有限公司[10] 诉讼与或有事项 - 公司涉及谢国建诉讼案，涉案金额1.5万美元，或有负债，法院审理中[108] - 公司涉及王召印等股权相关诉讼，涉案金额0元，未形成预计负债，法院审理中或原告撤诉[108] 担保情况 - 报告期内公司对外担保实际发生额合计为0万元[125] - 报告期末公司实际对外担保余额合计为0万元[125] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计为10,161.6万元[125] - 报告期末对子公司实际担保余额合计为10,161.6万元[125] - 公司担保总额占净资产比例为5.10%[126] - 为关联方提供的担保余额为0万元[126] - 为高负债率对象提供的担保余额为0万元[126] - 超额担保部分金额为0万元[126] 关联交易与合同 - 公司延长Xcovery可转换公司债兑付期限至2017年4月30日，金额900万美元[116] - 公司购买X-396Ⅲ期临床对照药克唑替尼，首批金额300万美元[116] - 公司认购Xcovery可转换公司债，金额不超过500万美元，期限3个月[117] - 公司认购Xcovery新发行D轮优先股，最终认购额19,992,553美元，持股比例升至86.24%[118] - 公司选择回收前期可转换公司债债权，包括500万美元和900万美元两笔[118] - 与广东省临床试验协会签订研究协议金额399.4万元[130] - 与桑迪亚医药技术公司技术开发合同金额390万元[130] 财务报告与审计 - 公司财务报告由负责人丁列明及主管会计工作负责人范建勋保证真实准确完整[5] - 公司半年度财务报告未经审计[159] - 报告货币单位主要为人民币元和万元[10] - 公司2017年上半年报告期为1月1日至6月30日[10] 其他重要事项 - 公司报告期未出售重大资产和重大股权[91][92] - 报告期未发生超标排放事故[133] - 公司报告期未开展精准扶贫工作[132] - 红丰路生产基地污水处理站处理能力为100吨/日[133] - 生产基地建设有3套废气处理系统[133] - 公司财务总监变更为范建勋[153]