公司组织架构与决策 - 公司首席运营决策人是首席执行官，执行委员会负责制定公司战略和优先级[23] - 公司首席运营决策官是首席执行官，执行委员会负责制定公司战略和优先级[23] 公司业务板块 - 公司业务分为创新药物和医疗技术两个业务板块[24] - 公司分为创新药物和医疗科技两个业务板块[24] 创新药物板块详情 - 创新药物板块专注于免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、心血管与代谢、肺动脉高压等治疗领域[25] - 创新药物板块的关键产品包括REMICADE、SIMPONI、STELARA等多种药物[25] 公司面临的风险 - 前瞻性陈述受不确定性、风险和变化影响，实际结果可能与预期有重大差异[12] - 产品开发、市场成功和竞争方面存在多种风险，如创新挑战、专利问题等[15] - 产品责任、诉讼和监管活动方面存在风险，如产品安全担忧、重大诉讼影响等[15] - 公司战略举措和医疗市场趋势方面存在风险，如政府审查、定价压力等[18] - 经济状况、金融市场和国际运营方面存在风险，如通胀、汇率波动等[18] - 供应链和运营方面存在风险，如制造困难、信息技术系统中断等[21] - 公司面临产品开发、市场成功和竞争等风险，如专利到期可能导致收入和市场份额损失[15] - 公司面临产品责任、诉讼和监管活动等风险，如产品安全问题可能导致产品召回和声誉受损[15] - 公司面临战略举措和医疗市场趋势相关风险，如政府对医疗行业审查增加可能导致调查和起诉[18] - 公司面临经济条件、金融市场和国际运营相关风险，如通货膨胀和汇率波动可能影响收入和利润[18] - 公司面临供应链和运营相关风险，如制造困难可能导致业务中断和产品短缺[21] 主要产品销售情况 - 2024财年，公司最大产品DARZALEX和DARZALEX FASPRO销售额约占总营收13.1%，相关专利预计对公司很重要[34] - 2024财年，公司第二大产品STELARA销售额约占总营收11.7%，预计2025年欧美将推出生物类似药影响其销售[35] - 达雷木单抗（DARZALEX）和达雷妥尤单抗透明质酸酶（DARZALEX FASPRO）销售额占2024财年公司总收入约13.1%，相关专利预计2029年在美国到期，部分欧洲国家化合物/用途专利保护延至2031/2032年[34] - 乌司奴单抗（STELARA）销售额占2024财年公司总收入约11.7%，预计2025年欧美将推出其生物类似药影响销售[35] 员工情况 - 2024年12月29日员工数量约为139,800人，2023年12月31日约为134,400人；2024年全职等效职位约为138,100个，2023年约为131,900个[55] - 2024年，来自73个国家的94%的全球员工参与了以36种语言提供的《我们的信条》调查[58] - 2024年，公司的自愿离职率为6.3%[59] - 公司为员工提供专业发展计划和教育资源，以培养学习文化[59] - 公司通过J&J Flex混合模式满足员工需求，平衡面对面和远程工作[62] - 2024年12月29日员工数量约为139,800人，2023年12月31日约为134,400人；2024年全职等效职位约为138,100个，2023年约为131,900个[55] - 2024年全球73个国家94%的员工参与了以36种语言提供的《我们的信条》调查[58] - 2024年公司自愿离职率为6.3%[59] - 公司通过J&J Flex混合模式满足员工需求，让办公室员工平衡面对面和远程工作[62] 药品价格法规 - 2026年起，美国政府将为部分高支出单源药物和生物制品设定医保价格，涉及XARELTO、STELARA和IMBRUVICA等产品[46] - 自2022年10月1日起，若医保D部分药物价格涨幅超过通胀率需支付回扣；自2023年1月1日起，医保B部分药物适用此规定[48] - 2022年8月美国《降低通胀法案》（IRA）授权政府为部分高支出单一来源药物和生物制品定价，2026年起适用于医保D部分药物，2028年适用于医保B部分药物，公司的利伐沙班（XARELTO）、乌司奴单抗（STELARA）和伊布替尼（IMBRUVICA）在首批“选定药物”名单中[46] - 《降低通胀法案》（IRA）对药品价格有相关规定，自2022年10月1日起对医保D部分药品、2023年1月1日起对医保B部分药品，若价格涨幅超过通胀率将实施回扣[48] 法律诉讼 - 2023年7月，Janssen Pharmaceuticals起诉美国卫生与公众服务部和医保服务中心，质疑《降低通胀法案》医保药品价格谈判计划的合宪性[49] - 2023年7月，杨森制药对美国卫生与公众服务部及医保和医疗补助服务中心提起诉讼，质疑IRA医保药品价格谈判计划的合宪性，2024年4月杨森对地区法院驳回其简易判决动议的决定向第三巡回上诉[49] 法规监管 - 公司业务受全球环境法规约束，认为运营基本符合相关法规，合规预计不会对资本支出、现金流、收益和竞争地位产生重大影响[39] - 公司业务受各国政府监管，监管趋势日益严格，美国FDA等监管机构加强执法，违规可能面临多种处罚[40][44] - 医疗设备监管框架、隐私、数据本地化和网络安全等法规不断增加，影响公司数据收集、使用和跨境传输[42] - 全球政府关注人类医疗成本，美国出台法律规范医疗行业合规标准，防止欺诈和滥用[45] - 公司业务受美国和其他国家政府监管，监管趋势日益严格，美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构执法活动增加[40][44] - 公司认为运营基本符合环境法规，合规对资本支出、现金流、收益和竞争地位无重大影响[39] - 公司预计国会、联邦和州各级机构等将继续审查药品定价和政府价格报告，可能出台更多法规或机制以提高定价透明度和管控[50] - 国会有多份待决法案和州一级医疗改革提案会影响药品定价，IRA及其他联邦或州立法变化可能影响公司产品定价和市场条件[51] - 医疗行业商业行为受到更多审查，数据保护当局加强执法，美国联邦贸易委员会加大数据隐私执法力度，集体诉讼增多[52] - 公司依赖复杂的全球供应链、生产和分销流程，面临越来越多监管要求和复杂漫长的监管审批[53] 原材料供应 - 公司原材料通常可从多个来源获取，个别原材料临时短缺不太可能对财务结果产生重大不利影响[31] 专利情况 - 公司子公司会为产品和工艺申请专利保护，但面临第三方专利挑战，相关法律诉讼在报告附注中披露[32][33] 销售季节性 - 全球销售无明显季节性，但每年第四季度支出通常高于其他季度，主要用于广告和研发活动[37] 市场竞争 - 公司子公司在各产品线面临本地和全球竞争，研发竞争尤为重要，需持续投入研发[38]