公司基本信息 - 公司证券代码为832735，于2021年11月15日在北交所上市，普通股总股本为65,240,500股，优先股总股本为0股[26][29][30] - 公司控股股东和实际控制人及其一致行动人为11名自然人股东，期末合计持有公司55.15%的股份，其中直接持有54.11%，通过威尔科技间接持有1.04%[30] - 公司成立于2004年10月29日，行业分类为制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂制造（C2720）[29] - 公司主要产品包括盐酸吡格列酮片等多种药品及原料药[29] - 公司董事会秘书为王齐兵，联系地址和办公地址均为江苏省连云港经济技术开发区长江路29号，电话为0518 - 82342975 [27] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为www.bse.cn，媒体为中国证券报（www.cs.com.cn），年度报告备置地为公司董事会办公室[28] - 公司注册资本由65,286,000元变更为65,240,500元[31][32][33] 公司资质与荣誉 - 公司被认定为省（市）级“专精特新”企业，也是“高新技术企业”[54] 公司研发成果 - 2022年1月30日，公司阿卡波糖片（规格：50mg）获国家药监局药品注册证书，视同通过一致性评价[4] - 2022年4月26日，公司及全资子公司南京德源“超临界流体色谱法快速拆分盐酸吡格列酮外消旋体的方法”获发明专利证书[6] - 2022年11月21日，公司坎地氢噻片（规格：16mg/12.5mg）全国首家通过一致性评价[6] - 公司是国内坎地氢噻片复方唯一持有批准文号的企业[7] - 报告期内公司拥有化学药品注册批件14个，原料药注册批件2个，另有6个原料药批准在上市制剂中使用[51] - 截至报告期末公司共获得授权专利20项，包括15项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利[52] - 2023年1月，卡格列净片取得药品注册证书[116] - 公司与山东康美乐合作的阿卡波糖片（50mg）已获药品注册证书，视同通过一致性评价[118] 公司在研项目 - 公司在研品种20余个，均处于不同研制阶段[16] - 公司目前在研品种包括阿卡波糖片（100mg）等[52] - 2022年5月，阿卡波糖片（100mg）申报补充申请，目前审评中[116] - 2022年4月，磷酸西格列汀片申报生产，目前审评中[116] - 2022年8月，吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）申报补充申请，目前审评中[116] - 2022年10月，盐酸二甲双胍缓释片申报补充申请，目前审评中[116] - 2021年12月，恩格列净片申报生产，2022年9月资料发补，已提交补充研究资料[116] - 2022年10月，非布司他片申报生产，目前审评中[116] 公司财务审计情况 - 天健会计师事务所对公司出具标准无保留意见的审计报告[12] - 公司第三届董事会审计委员会对天健所履职情况进行监督评估，认为其具备专业水平且能勤勉尽责[123][124] 公司面临的风险 - 公司存在产品研发风险，药品研发周期长、环节多，需大量资金投入，取得生产批文有不确定性[14] - 公司面临行业竞争加剧风险，新竞争对手出现、医改深化、带量采购常态化使药品价格降低，公司经营压力增大[14] - 公司存在高层次人才相对紧缺风险，人才对企业发展至关重要[14] - 公司面临高层次人才紧缺风险，虽已做人才储备仍不能满足未来生产经营需要[15] - 公司部分在售产品原辅料需对外采购，部分辅料需进口，受宏观环境等影响，原辅料供应和价格存在波动，有经营风险[15] - 公司生产涉及易燃、易爆等物质及高温、高压工艺，有安全事故风险，虽未发生重大安全事故但仍有可能性[15] - 公司生产产生的“三废”有环境影响，虽已有效治理达标，但环保要求提高仍有风险[15] - 药品临床试验或BE试验失败会影响公司研发进展、业务、财务状况及商业前景[16] - 新药上市批文取得存在风险，可能导致新药研发失败影响公司效益[17] - 公司产品生产工艺复杂，质量受多因素影响，质量事故会影响正常生产经营，重大事故会造成重大不利影响[17] - 国家出台多项医药行业政策，政策变动会对公司业务造成不利影响[18] - 公司面临医疗卫生体制改革带来的经营风险，若不能及时调整策略，将对经营产生不利影响[19] - 公司存在核心技术人员流失和核心技术泄密风险，可能影响长期发展[19] - 新药存在上市推广风险，其销售预期受医保目录、招标采购等多种因素影响[19] - 新上市药品存在安全性风险和被学术替代风险[20] - 药品研发周期长、环节多、投入大，存在研发失败可能性[158] - 产品推广受医保目录、招标采购等因素影响，存在不确定性[158] - 国家安全环保监管升级，预计原料药价格上涨成新常态[159] - 产品研发特性为“大投入、高风险、长周期”，公司存在研发风险[160] - 医药行业竞争加剧，公司面临市场份额下降和利润空间收窄压力[161] - 公司面临高层次人才相对紧缺、主要原辅材料供应、安全与环保等风险[162][163][164] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入635,047,016.37元，较2021年增长23.59%[38] - 2022年归属于上市公司股东的净利润120,592,817.34元，较2021年增长54.82%[38] - 2022年末资产总计998,803,550.26元，较2021年末增长19.19%[39] - 2022年末负债总计180,994,603.95元，较2021年末增长23.49%[39] - 2022年经营活动产生的现金流量净额133,672,877.06元，较2021年增长46.83%[41] - 2022年总资产增长率为19.19%[42] - 2022年营业收入增长率为23.59%[42] - 2022年净利润增长率为54.82%[42] - 2022年年度报告与业绩快报财务数据差异率较小，如归属于上市公司股东的净利润差异率为0.33%[43][44] - 2022年非经常性损益合计19917557.61元，2021年为11133987.95元，2020年为3215560.03元[47] - 2022年所得税影响数2980304.00元，2021年为1769766.97元，2020年为482625.17元[47] - 2022年非经常性损益净额16937253.61元，2021年为9364220.98元，2020年为2732934.86元[47] - 2022年实现销售收入63504.70万元，同比增长23.59%[56] - 2022年营业利润13,665.68万元，同比增长67.15%；净利润12,059.28万元，同比增长54.82%；扣非后净利润10,365.56万元，同比增长51.26%[57] - 2022年加权平均净资产收益率为16.09%，扣非后加权平均净资产收益率为13.83%，较上年有所上升[57] - 2022年经营性现金净流量13,367.29万元，较上年增长46.83%[57] - 报告期末资产总额99,880.36万元，较上年末增长19.19%；负债总额18,099.46万元，较上年末增长23.49%；所有者权益合计81,780.89万元，较上年末增长18.27%；资产负债率报告期末为18.12%，上年末为17.49%[57] - 2022年货币资金期末金额26441.40万元，较上年末减少10387.71万元，降低28.21%[68][70] - 2022年应收票据期末金额6187.60万元，较上年末增加1216.04万元，增长24.46%[68][70] - 2022年应收账款期末金额10438.74万元，较上年末增加946.09万元，增长9.97%，周转率从5.48升至6.05[68][70] - 2022年长期股权投资期末金额963.57万元，上年末为0，因增资及投资收益综合所致[69][71] - 2022年在建工程期末金额4774.37万元，较上年末增加3838.78万元，增长410.30%[69][71] - 2022年交易性金融资产期末金额24504.02万元，较上年末增加19475.79万元，增长387.33%[69][71] - 2022年递延所得税资产期末金额373.67万元，较上年末减少116.09万元，降低23.70%[69][72] - 2022年其他非流动资产期末金额40.30万元，较上年末减少22.58万元[69][72] - 2022年应付账款期末金额49032.79万元，较上年末增加34622.06万元，增长240.25%[69] - 2022年合同负债期末金额5684.81万元，较上年末增加4285.58万元，增长306.28%[69] - 应付账款报告期末金额为4903.28万元，较上年末净增加3462.21万元，增长240.25%[73] - 合同负债报告期末金额为568.48万元，较上年末增长306.28%，其他流动负债报告期末金额为73.90万元，较上年末增长306.28%[73] - 营业收入为63504.70万元，较上年增长23.59%，产品销售数量较上年增长25.67%，重点复方产品销售收入较上年增长47.98%，占比从43.77%升至52.41%[76][78] - 营业成本为12653.83万元，较上年增长13.03%，2022年度销售毛利率为80.07%，较2021年度增长1.86个百分点[76][79] - 研发费用为6469.91万元，较上年增加883.50万元，增长15.82%[76][79] - 销售费用为26470.41万元，较上年增长20.28%，占销售收入比率为41.68%，较上年减少1.15个百分点[76][79] - 投资收益为318.94万元，较上年增加304.00万元[76][79] - 信用减值损失为 - 46.36万元，较上年减少20.32万元，减少30.47%[76][80] - 资产减值损失为 - 145.98万元，较上年增加63.38万元，增长76.74%，盐酸二甲双胍原料药采购单价期末较期初降低50%[76][80] - 净利润为12059.28万元，较上年增长54.82%，高于销售收入增长幅度31.23个百分点，营业净利率为18.99%，较上年增加3.83个百分点[76][83] - 2022年主营业务收入635,047,016.37元，较2021年增长23.59%；主营业务成本126,538,292.65元，较2021年增长13.03%[85] - 2022年经营活动产生的现金流量净额133,672,877.06元，较2021年增长46.83%[97] - 2022年投资活动产生的现金流量净额-219,507,522.42元，较2021年多流出120.94%[97] - 2022年筹资活动产生的现金流量净额-22,231,777.45元，较2021年减少107.49%[97] - 报告期投资额为2.534亿元，上年同期投资额为1.57487亿元，变动比例为60.90%[100] - 研发支出金额本期为6469.906647万元，上期为5586.40824万元，研发支出占营业收入的比例本期为10.19%，上期为10.87%[112] - 2022年度公司营业收入为6.35亿元，药品销售业务占比100%[119] - 截至2022年12月31日，公司应收账款账面余额为1.10亿元，坏账准备为556.51万元，账面价值为1.04亿元[122] 各条业务线数据关键指标变化 - 糖尿病类产品2022年营业收入494,203,570.06元，毛利率76.78%，较上年同期增加0.81个百分点，收入增长15.16%[87][90] - 高血压类产品2022年营业收入137,174,779.76元，毛利率92.53%，较上年同期增加1.10个百分点，销售增长率为70.06%[87][90] - 华东地区2022年收入365,491,483.55元，占主营业务收入比例为57.55%，较上年降低1.13个百分点；华北、华南、华中和西南地区合计收入占比38.93%，较上年增加0.97个百分点[89][92] - 前五大客户销售金额合计343,039,757.63元，占年度销售比例54.01%[94][95] - 前五大供应商采购金额合计51,374,518.83元，占年度采购比例48.32%[99] - 复瑞彤销售收入较上年增长35.63%，占比由2021年的28.