公司基本信息 - 公司证券简称德源药业，证券代码832735[20] - 公司法定代表人为陈学民[20] - 公司于2021年11月15日在北京证券交易所上市[23] - 公司普通股总股本为78,275,640股，优先股总股本为0股[23] - 公司控股股东为11名自然人股东，期末合计持有公司55.04%的股份，其中直接持有54.00%，通过威尔科技间接持有1.04%[24] - 公司持续督导保荐机构为开源证券股份有限公司，督导期间为2021年4月2日 - 2024年12月31日[28] - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日[18] 公司股本变动 - 公司注册资本由65,240,500元变更至78,275,640元，总股本先增至78,288,600股后减至78,275,640股[25][26][27] - 期初无限售股份总数44,895,944股，占比68.82%，期末53,875,133股，占比68.83%[176] - 期初有限售股份总数20,344,556股，占比31.18%，期末24,400,507股，占比31.17%[176] - 期初总股本65,240,500股，本期变动13,035,140股，期末78,275,640股[176] - 报告期内公司股本发生两次变动，实施2022年权益分派方案后股本由65,240,500股增至78,288,600股[177] - 期初控股股东、实际控制人无限售股份17,775,054股，占比27.25%，期末21,234,065股，占比27.13%[176] - 期初董事、监事、高管有限售股份18,849,056股，占比28.89%，期末22,618,867股，占比28.90%[176] - 期初核心员工无限售股份2,128,086股，占比3.26%，期末1,369,839股，占比1.75%[176] - 公司回购注销2名离职激励对象12,960股限制性股票，总股本由78,288,600股变更至78,275,640股[178] 公司药品相关进展 - 报告期内公司收到卡格列净片（规格：0.1g）药品注册证书且视同通过一致性评价[6] - 报告期内公司收到盐酸二甲双胍缓释片《药品补充申请批准通知书》，增加0.75g规格[7] - 报告期内公司收到阿卡波糖片《药品补充申请批准通知书》，增加0.1g规格[8] - 报告期内公司收到恩格列净片（规格：10mg）药品注册证书且视同通过一致性评价，还收到恩格列净化学原料药上市申请批准通知书[9] - 截至报告期末公司拥有化学药品注册批件18个，原料药注册批件2个，另有7个原料药批准在上市制剂中使用[41] - 截至报告期末公司共获得授权专利20项，包括15项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利[42] - 公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”等多项荣誉[41] - 磷酸西格列汀原料药于2023年3月取得上市申请批准通知书，片剂已提交补充研究资料，正在技术审评中[49] - 盐酸二甲双胍缓释片（0.75g）于2023年5月取得药品补充申请批准通知书[49] - 恩格列净片（10mg）于2023年6月取得药品注册证书，且视同通过一致性评价，原料药取得上市申请批准通知书[49] - 阿卡波糖片（0.1g）于2023年4月取得药品补充申请批准通知书，且视同通过一致性评价[49] 公司财务数据关键指标变化 - 本期营业收入362,366,758.41元，较上年同期增长16.94% [32] - 本期归属于上市公司股东的净利润71,881,427.38元，较上年同期增长41.67% [32] - 本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润64,675,394.89元，较上年同期增长52.97% [32] - 本期期末资产总计1,049,232,134.75元，较上年期末增长5.05% [33] - 本期期末负债总计178,234,519.82元，较上年期末减少1.52% [33] - 本期经营活动产生的现金流量净额55,512,455.70元，较上年同期减少0.53% [34] - 非经常性损益合计8,305,156.77元，净额为7,206,032.49元 [37] - 因执行《企业会计准则解释第16号》，2022年12月31日递延所得税资产和未分配利润受影响金额为 -858.14元，2022年度所得税费用受影响金额为858.14元 [40] - 2023年上半年公司实现营业收入36,236.68万元，同比增长16.94%[46] - 2023年上半年公司实现营业利润8,504.56万元，同比增长34.41%；净利润7,188.14万元，同比增长41.67%；扣除非经常性损益后净利润6,467.54万元，同比增长52.97%[46] - 2023年上半年公司加权平均净资产收益率为8.48%，扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率为7.63%，较上年同期有所上升[46] - 2023年上半年公司实现经营性现金净流量5,551.25万元，与上年同期持平[46] - 报告期末公司资产总额104,923.21万元，较上年末增长5.05%；负债总额17,823.45万元，较上年末降低1.52%；所有者权益合计87,099.76万元，较上年末增长6.50%[46] - 报告期末公司资产负债率为16.99%，上年末为18.12%[46] - 2023年上半年公司投入科研经费3,820.86万元，占营业收入的比例为10.54%[47] - 货币资金本期期末为200,963,745.11元，占总资产19.15%，较上年期末降低24.00%[63] - 应收票据报告期末为4,538.77万元，较上年末降低26.65%，因工程进度款支付方式改变[63][65] - 应收账款报告期末为13,506.42万元，较上年末增长29.39%，因销售额增长[63][65] - 存货本期期末为64,059,962.28元，占总资产6.11%，较上年期末增长21.68%[63] - 在建工程报告期末为10,027.43万元，较上年末增长110.03%，涉及多个项目[63][66] - 短期借款报告期末为0，上年末为3,302.70万元，因归还贷款且续贷未完成[63][66] - 交易性金融资产本期期末为287,335,886.70元，占总资产27.39%，较上年期末增长17.26%[63] - 应付票据本期期末为19,696,927.88元，占总资产1.88%，较上年期末增长92.92%[64] - 应付账款本期期末为69,200,369.40元，占总资产6.60%，较上年期末增长41.13%[64] - 股本本期期末为78,275,640.00元，占总资产7.46%，较上年期末增长19.98%[64] - 预付款项报告期末为46.28万元，较上年末增加14.81万元，增长47.05%[67] - 其他非流动资产报告期末为102.35万元，较上年末增加62.05万元，增长153.99%[67] - 应付票据报告期末为1969.69万元，较上年末增加948.69万元，增长92.92%[67] - 应付账款报告期末为6920.04万元，较上年末增加2016.76万元，增长41.13%[68] - 合同负债和其他流动负债报告期末分别为244.53万元和31.79万元，较上年末降低56.99%[68] - 营业收入为36236.68万元，较上年同期增长16.94%，净利润为7188.14万元，较上年同期增长41.67%[70][71] - 财务费用为 - 123.68万元，较上年同期增加140.70万元，投资收益为163.44万元，较上年同期增加152.80万元[71] - 公允价值变动收益为132.56万元，较上年同期增加36.29万元，增长37.70%[72] - 信用减值损失为 - 159.75万元，较上年同期增加106.49万元，增长199.94%[72] - 资产减值损失本期为0，上年同期为 - 112.86万元[72] - 公司各区域营业收入合计362,366,758.41元，营业成本64,562,070.51元，东北、华北、华东等区域毛利率分别为89.26%、66.53%、88.24%等[79] - 经营活动产生的现金流量净额为55,512,455.70元，与上年同期基本持平，变动比例-0.53%[83][87] - 投资活动产生的现金流量净额为-61,715,237.58元，与上年同期基本持平，变动比例1.80%[83][87] - 筹资活动产生的现金净流量为-56,903,059.95元，较上年同期减少3,601.75万元，变动比例-172.45%[84][87] 各条业务线数据关键指标变化 - 糖尿病类产品营业收入较上年同期增长8.67%，复瑞彤营业收入增长48.29%，新品销售额占比上升2.48个百分点[80][81] - 高血压类产品坎地氢噻片2023年上半年营业收入较上年同期增长44.44%，近三年年均复合增长率达116.18%[81] - 罕见病类产品安立生坦片和泌尿系统类产品琥珀酸索利那新片销售收入分别增加68.87万元和13.15万元，增幅超100%[81] 公司理财与投资 - 公司理财产品投资发生额合计626,000,000.00元，未到期余额285,900,000.00元[86] - 2023年3月30日公司对外投资理财产品金额4.66亿元，投资银行保本型产品金额1.6亿元[117] 公司子公司与参股公司情况 - 主要控股子公司连云港德源医药商业有限公司净利润1,936,478.79元，南京德源药业有限公司净利润-57,347.17元[89] - 主要参股公司南京赛诺生物技术有限公司和北京景达生物科技有限公司业务与公司相关，持有目的为业务拓展[90] 公司环保相关情况 - 一工厂COD排放总量0.6989吨，核定排放量4.2372吨，排放浓度55mg/L，排放标准500mg/L[95] - 一工厂氨氮排放总量0.02443吨，核定排放量0.3234吨，排放浓度0.469mg/L，排放标准45mg/L[95] - 二工厂非甲烷总烃排放总量0.323612吨，核定排放量1.319246吨，排放浓度8.844mg/Nm³，排放标准60mg/Nm³[96] - 二工厂有一座225㎡危废库，储存能力约225t，转运周期为2 - 3个月[98] - 二类新药那格列奈制剂等产品GMP改造项目于2004年6月21日通过连云港市环保局审批，2005年11月22日通过验收[98] - 质检实验中心技术改造升级项目于2013年9月23日通过连云港经济技术开发区环保局审批，2015年5月19日通过验收[98] - 坎地氢噻片等两个制剂品种技改项目2015年5月27日取得连云港经济技术开发区环保局环评批复，2017年9月25日通过验收[98] - 仓储技术改造项目于2017年3月2日通过连云港经济技术开发区环境保护局审批，2018年1月23日通过环保验收正式投入运营[98] - 公司一期原料药改造项目“年产3000kg盐酸吡格列酮、2000kg那格列奈生产线”于2011年1月通过竣工环境保护验收[99] - 公司二期“年产800千克阿雷地平等原料药技改项目”于2012年1月通过环评审批，“800kg坎地沙坦酯生产线（一期原料药技术改造项目）”于2015年12月通过环保“三同时”验收[99] - 公司三工厂原料药和制剂生产综合基地项目一期工程于2022年4月8日取得环评批复[100] - 公司一、二工厂突发环境事件应急预案于2023年2月20日通过专家评审并在连云港生态环境局开发区分局备案[100] - 公司一工厂废气排放口丙酮、乙醇监测频次为1年/次，颗粒物、非甲烷总烃监测频次为半年/次[101] - 公司一工厂废水总排口悬浮物、五日生化需氧量、总氮、总磷监测频次为1季/次[101] - 公司二工厂污水站废气排放口DA005臭气浓度、硫化氢和氨监测频率为1年/次，挥发性有机物监测频率为1月/次[102] - 公司二工厂废水总排放口对PH、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮和流量采取自动监测[103] 公司面临的风险与应对措施 - 公司面临产品研发风险，采取围绕特定领域研发、建立评审制度等应对措施[104] - 公司面临行业竞争加剧风险，所处糖尿病药物领域预计未来仍持续增长[104] - 公司面临产品销售价格降低、市场份额下降和利润空间收窄的经营压力[105] - 公司面临人才紧缺、原辅料供应、安全环保等风险[105][106] - 公司部分产品增加备选供应商、与供应商签长期协议等应对原辅料供应风险[106] - 公司建立安全生产