财务数据关键指标变化 - 2024财年第一季度整体情况 - 2024财年第一季度公司净收入为1740万美元，每股基本和摊薄收益为0.72美元，去年同期净亏损为1120万美元，每股基本和摊薄亏损为0.86美元[11] - 2024财年第一季度调整后净亏损为2160万美元，每股基本和摊薄亏损为0.89美元，2023财年第一季度调整后净亏损为1010万美元，每股基本和摊薄亏损为0.78美元[11] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物与认股权证收益 - 2024年12月31日，公司现金及现金等价物为570万美元，不包括2025年1月认股权证行使激励所得款项[14] - 2025年1月，公司通过认股权证行使激励获得1780万美元总收益[14] 业务线进展 - 产品提交与获批时间 - ONS - 5010 BLA预计在2025年第一季度重新提交[4][5][8] - ONS - 5010有可能在2025年第三季度获得美国FDA批准[5] 业务线进展 - 产品商业推出计划 - LYTENAVA™计划于2025年第二季度在德国和英国首次商业推出[3][4][5][18] 业务线数据 - 产品试验结果 - NORSE EIGHT试验中，ONS - 5010在第12周达到非劣效性边界，ONS - 5010组最佳矫正视力平均提高5.5个字母，兰尼单抗组提高6.5个字母[10] 业务线数据 - 市场注射情况 - 欧洲每年有超过250万次非标签、重新包装的贝伐珠单抗注射，其中约三分之一在德国[6] - 德国每年约有160万次抗VEGF视网膜注射，超过一半是非标签、重新包装的贝伐珠单抗注射；英国每年约有130万次抗VEGF视网膜注射，重新包装的贝伐珠单抗使用未获授权[6] 财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度费用与亏损情况 - 2024年第四季度研发费用为9660千美元，2023年同期为4529千美元；一般及行政费用为11947千美元，2023年同期为5794千美元[23] - 2024年第四季度运营亏损为21607千美元，2023年同期为10323千美元[23] 财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度收入与每股收益情况 - 2024年第四季度净收入为17378千美元，2023年同期净亏损为11178千美元[23] - 2024年第四季度基本和摊薄后普通股每股净收入为0.72美元，2023年同期为 - 0.86美元[23] 财务数据关键指标变化 - 2024年12月31日资产负债情况 - 2024年12月31日现金及现金等价物为5703千美元，9月30日为14928千美元[25] - 2024年12月31日总资产为17006千美元，9月30日为28823千美元[25] - 2024年12月31日流动负债为48237千美元，9月30日为42554千美元[25] - 2024年12月31日股东总赤字为 - 50290千美元，9月30日为 - 73077千美元[25] 财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度非GAAP调整后情况 - 2024年第四季度非GAAP调整后归属于普通股股东的净亏损为21591千美元，2023年同期为10132千美元[27] - 2024年第四季度非GAAP调整后基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.89美元，2023年同期为0.78美元[27]