制药行业风险 - 制药行业存在产品管线、商业化、供应链、非法贸易、第三方依赖、信息技术、关键流程、数据管理等风险[20] - 产品管线风险包括研发失败或延迟、上市活动受阻，可能损害研发声誉和经营业绩[22][24][25] - 商业化风险包括新兴市场挑战、定价策略执行困难、销售未达预期，可能影响业务和经营结果[31][32][34] - 供应链风险包括供应短缺、质量问题、合规困难，可能导致产品短缺和声誉受损[37] - 非法贸易药品会导致公众信心丧失、声誉和财务受损，威胁患者安全[39][40] - 公司大量成本用于第三方供应商，依赖第三方服务，管理不善会影响声誉和经营结果[41][42][43] - 信息技术和网络安全面临中断和安全漏洞风险，可能损害声誉和财务状况[46][47][49] - 关键流程可能因意外事件失败，影响业务连续性和财务结果[52] - 数据和人工智能管理需符合法律和战略要求，否则影响执行和目标实现[53][54] - 监管审批延迟会影响产品上市和收入，获批后可能需额外试验增加成本[29] - 公司在业务多领域投入资源进行AI实验、开发和部署，但并非所有投资都会成功[56] - 公司在吸引、发展、留住多元化、有才华和能力的员工方面面临激烈竞争，无法做到可能影响业务[64] - 公司产品若出现安全问题或未遵守相关法规，可能面临高额产品责任索赔、和解和赔偿[71] - 公司业务面临各种法律诉讼和政府调查，不利结果可能对业务或经营业绩产生重大不利影响[76] - 制药行业IP保护面临压力，公司面临专利挑战和侵权风险，可能影响财务结果[80] - 公司业务战略存在不确定性，未能成功实施可能损害品牌、业务、财务状况或经营业绩[84] - 公司在超80个国家开展业务，地缘政治和宏观经济波动可能影响业务，如需求减弱、成本增加等[84] - 公司内部控制测试不能完全保证财务报表准确性，欺诈或内部控制缺陷可能影响财务结果和声誉[85] - 汇率波动影响公司报告结果，公司现金投资于多种资产，信用风险涉及不同地区[89] - 外汇汇率变动、无形资产减值、未保险损失、税务纠纷、税收条约变更、税法变化等可能对公司财务状况或经营成果产生重大不利影响[94][96][97][98] - 若资产下降、负债估值增加或法规变化，偿付能力水平可能下降，影响公司财务状况[95] 公司历史与股权变动 - 公司于1992年6月17日在英格兰和威尔士注册成立，1993 - 1999年名为Zeneca Group PLC，1999年4月6日更名为AstraZeneca PLC[100] - 1993年公司由帝国化学工业公司的制药、农用化学品和特种化学品业务分拆形成，1999年出售特种化学品业务，2000年分拆农用化学品业务与诺华合并成立先正达[101] - 1999年公司与瑞典Astra合并，向接受合并要约的Astra股东发行8.26亿股普通股，收到代表Astra 99.6%股份的股东接受要约，剩余0.4%于2000年现金收购[101][105] - 1999年公司股份资本以美元重新计价，发行5万份可赎回优先股[102][104] - 2007年公司收购美国生物制品和疫苗业务MedImmune[101] - 2021年公司收购Alexion，向其股东发行2.36亿股普通股[101][106] 公司产品研发试验 - 文档列出了截至2025年2月6日公司赞助或指导试验的新分子实体和重要适应症，涉及多个治疗领域的多种化合物[111][113] - 化合物AZD0901的CLARITY Gastric01研究数据预计2026年读出[115] - 化合物camizestrant + CDK4/6i的SERENA - 6研究数据预计2025年下半年读出[115] - 化合物ceralasertib + Imfinzi的LATIFY研究数据预计2025年下半年读出[115] - 化合物baxdrostat的BaxHTN研究数据预计2025年下半年读出[115] - 化合物tozorakimab的OBERON研究数据预计2026年读出[115] - 化合物tozorakimab的TILIA研究数据预计2026年读出[115] - 化合物efzimfotase alfa eneboparatide的CALYPSO研究数据预计2026年读出[115] - 化合物anselamimab相关数据预计2025年下半年读出[115] - 化合物gefurulimab的PREVAIL研究数据预计2025年下半年读出[115] - 化合物acoramidis已提交上市申请[115] - Calquence + R - CHOP用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤研究结果公布时间>2026年[118] - Calquence + venetoclax + obinutuzumab AMPLIFY用于一线慢性淋巴细胞白血病研究结果已被接受[118] - ChangE（中国）Datroway + Imfinzi用于非鳞状或非鳞状TROP2 +癌症研究结果预计2025年下半年公布[118] - Datroway TROPION用于一线三阴性乳腺癌研究结果预计2025年上半年公布[118] - Enhertu DESTINY - Breast05用于HER2 +新辅助后高危乳腺癌研究结果预计2025年下半年公布[118] - Enhertu DESTINY - Breast06用于ET后HER2低表达和超低表达/ HR +乳腺癌二线治疗研究已启动[118] - Imfinzi + CRT PACIFIC - 5用于局部晚期（III期）非小细胞肺癌研究结果预计2024年第三季度公布[118] - Imfinzi + CTx neoadjuvant用于局部晚期（II - III期）非小细胞肺癌研究已启动[118] - Imfinzi + CTx NIAGARA用于肌肉浸润性膀胱癌研究结果已提交[118] - Imfinzi + VEGF + TACE用于局部区域肝细胞癌研究结果预计2023年第四季度公布[118] - Imfinzi post - SBRT数据提交时间为2026年[120] - Lynparza + abiraterone已推出用于前列腺癌治疗[120] - Lynparza + Imfinzi + bevacizumab DUO - O于2023年Q2用于一线卵巢癌治疗[120] - Lynparza + Imfinzi DUO - E已推出用于一线子宫内膜癌治疗[120] - Tagrisso +/- CTx neoadjuvant预计于2024年Q4用于II/III期可切除EGFRm NSCLC治疗[120] - Truqap + abiraterone CAPItello - 281预计于2024年Q4用于PTEN缺陷转移性激素敏感性前列腺癌治疗[120] - Breztri/Trixeo (PT010)中的Breztri预计于2025年H1在日本、中国和美国用于哮喘治疗，Trixeo预计于2025年H1在欧盟用于哮喘治疗[120] - Fasenra MANDARA已推出用于嗜酸性肉芽肿伴多血管炎治疗[120] - Ultomiris已推出用于全身性重症肌无力和视神经脊髓炎谱系障碍治疗[120] 公司产品专利情况 - 截至2025年2月6日，公司产品专利可能受第三方挑战，相关细节可在2025年2月18日Form 20 - F的附件15.1中查看[121] 公司产品销售数据（分产品） - Calquence 2024年美国销售额为21.9亿美元，2023年为18.15亿美元，2022年为16.57亿美元；非美国销售额2024年为9.39亿美元，2023年为6.99亿美元，2022年为4亿美元[122] - Imfinzi 2024年美国销售额为26.03亿美元，2023年为21.71亿美元，2022年为15.39亿美元；非美国销售额2024年为21.14亿美元，2023年为18.48亿美元，2022年为12.32亿美元[122] - Lynparza 2024年美国销售额为13.32亿美元，2023年为12.54亿美元，2022年为12.26亿美元；非美国销售额2024年为17.4亿美元，2023年为15.57亿美元，2022年为14.12亿美元[122] - Tagrisso 2024年美国销售额为27.63亿美元，2023年为22.76亿美元，2022年为20.07亿美元；非美国销售额2024年为38.17亿美元，2023年为35.23亿美元，2022年为34.37亿美元[122] - Enhertu 2024年非美国销售额为5.45亿美元，2023年为2.61亿美元，2022年为0.79亿美元[122] - Imjudo 2024年美国销售额为1.8亿美元，2023年为1.46亿美元，2022年为0.13亿美元；非美国销售额2024年为1.01亿美元，2023年为0.72亿美元[122] - Orpathys 2024年非美国销售额为0.44亿美元，2023年为0.44亿美元，2022年为0.33亿美元[122] - Truqap 2024年美国销售额为4.08亿美元，2023年为0.06亿美元；2024年非美国销售额为0.22亿美元[122] - Andexxa/Ondexxya 2024年美国销售额为0.81亿美元，2023年为0.75亿美元，2022年为0.77亿美元；非美国销售额2024年为1.38亿美元，2023年为1.07亿美元，2022年为0.73亿美元[122] - Brilinta/Brilique 2024年美国销售额为7.51亿美元，2023年为7.44亿美元，2022年为7.44亿美元；非美国销售额2024年为5.82亿美元，2023年为5.8亿美元，2022年为6.14亿美元[122] - Farxiga/Forxiga 2024 年美国销售额 17.5 亿美元，2023 年为 14.51 亿美元，2022 年为 10.71 亿美元；非美国销售额 2024 年为 59.06 亿美元，2023 年为 45.12 亿美元，2022 年为 33.1 亿美元[123] - Lokelma 2024 年美国销售额 2.56 亿美元，2023 年为 2.14 亿美元，2022 年为 1.7 亿美元；非美国销售额 2024 年为 2.86 亿美元，2023 年为 1.98 亿美元，2022 年为 1.19 亿美元[123] - Roxadustat 非美国销售额 2024 年为 3.31 亿美元，2023 年为 2.71 亿美元，2022 年为 1.97 亿美元[123] - Breztri/Trixeo Aerosphere 2024 年美国销售额 5.16 亿美元，2023 年为 3.83 亿美元，2022 年为 2.39 亿美元；非美国销售额 2024 年为 4.62 亿美元，2023 年为 2.94 亿美元，2022 年为 1.59 亿美元[123] - Fasenra 2024 年美国销售额 10.49 亿美元，2023 年为 9.92 亿美元，2022 年为 9.06 亿美元；非美国销售额 2024 年为 6.4 亿美元，2023 年为 5.61 亿美元，2022 年为 4.9 亿美元[123] - Saphnelo 2024 年美国销售额 4.25 亿美元，2023 年为 2.6 亿美元，2022 年为 1.11 亿美元；非美国销售额 2024 年为 0.49 亿美元，2023 年为 0.2 亿美元，2022 年为 0.05 亿美元[123] - Symbicort 2024 年美国销售额 11.87 亿美元，2023 年为 7.26 亿美元，2022 年为 9.73 亿美元；非美国销售额 2024 年为 16.92 亿美元，2023 年为 16.36 亿美元，2022 年为 15.65 亿美元[123] - Tezspire 非美国销售额 2024 年为 2.48 亿美元，2023 年为 0.86 亿美元，2022 年为 0.04 亿美元[123] - Beyfortus 2024 年美国销售额 2.32 亿美元，2023 年为 0.87 亿美元；非美国销售额 2024 年为 0.86 亿美元，2023 年为 0.19 亿美元[123] - FluMist 2024 年美国销售额 0.28 亿美元，2023 年为 0.23 亿美元，2022 年为 0.21 亿美元；非美国销售额 2024 年为 2.3 亿美元，2023 年为 1.93 亿美元，2022 年为 1.54 亿美元[123] - 2024年Kanuma美国销售额为2031百万美元，非美销售额为100百万美元，2023年分别为2031百万美元和85百万美元，2022年分别为2037百万美元和77百万美元[124] - 2024年Koselugo美国销售额为2028百万美元，非美销售额为212百万美元，2023年分别为2026 - 2029百万美元和195百万美元，2022年分别为2026 - 2029百万美元和162百万美元[124] - 2024年Soliris美国销售额为2027百万美元，非美销售额为1523百万美元，2023年分别为2029百万美元和1734百万美元，2022年分别为2029百万美元和2180百万美元[124] - 2024年Strensiq美国销售额为2025 - 2029百万美元，非美销售额为1167百万美元，2023年分别为2025 - 2031百万美元和937百万美元，2022年分别为2031百万美元和769百万美元[124] - 2024年Ultomiris美国销售额为2035百万美元，非美销售额为2261百万美元，2023年分别为2035百万美元和1750百万美元，2022年分别为2038百万美元和1136百万美元[124] 公司产品联盟与合作收入 - 2024年公司某产品联盟收入为1437百万美元，2023年