核心产品KIMMTRAK业务进展 - 公司核心产品KIMMTRAK已在39个国家获批,截至2024年12月31日已在24个国家上市[610] - 2025年2月公司获KIMMTRAK在巴西治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的监管批准[618] - 公司用KIMMTRAK等产品治疗超2000名癌症患者,拥有T细胞衔接双特异性抗体和TCR疗法最大临床数据集[611] - 公司使用预期价值法估计KIMMTRAK的预期回扣和退款百分比,估计基于内部假设和第三方数据[678] 公司研发计划与合作 - 2026年公司计划提交CTA或IND,对IMC - U120AI开展特应性皮炎1期试验[616] - 2023年2月公司与基因泰克达成协议,逐步终止IMC - C103C的共同资助安排和临床试验[620] - 2024年2月,公司与BMS达成临床试验合作和供应协议,公司资助布瑞他福与纳武利尤单抗联合治疗的3期临床试验,BMS提供纳武利尤单抗[673] - 截至2024年12月31日,公司在与Gadeta的合作中已产生280万美元费用,2024年12月放弃开发相关疗法的选择权[674] 公司财务亏损情况 - 2024 - 2022年公司净亏损分别为5110万美元、5530万美元和5250万美元,截至2024年12月31日累计亏损7.958亿美元[613] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损7.958亿美元,现金及现金等价物为4.557亿美元,有价证券为3.646亿美元[651][657] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损7.958亿美元,预计未来仍会有重大亏损且费用将增加[661] 公司税收政策相关 - 2023年起公司可能不再符合英国中小企业研发税收抵免计划资格[626] - 2023年4月1日起英国RDEC计划的研发费用税收抵免率从13%提高到20%,现金返还比例从10.5%提高到15%[627] - 截至2024年12月31日,英国累计可结转税务亏损为2.774亿美元,美国子公司确认递延税项资产[636] 公司费用预计情况 - 公司预计研发费用将随产品推进而增加,临床后期试验成本更高且难以确定[624] - 为支持KIMMTRAK商业化和研发,公司预计将产生大量销售、行政等费用[630] - 公司租赁义务最高可达6560万美元,制造义务最高可达2770万美元,且预计随着项目推进而增加[667][668] 公司营收数据变化 - 2024年公司总营收为3.10202亿美元,较2023年的2.49428亿美元增长24%,其中疗法销售净收入为3.09989亿美元,增长30%,合作收入降至0.0213亿美元,降幅98%[638] - 2024年疗法销售净收入中,美国为2.26687亿美元,增长34%;欧洲为7322.4万美元,增长8%;国际市场为1007.8万美元,增长666%[639] 公司研发费用变化 - 2024年研发费用为2.222亿美元,较2023年的1.63545亿美元增长36%,外部研发费用增长5284.1万美元,内部研发费用增长576.5万美元[642] 公司销售、行政费用变化 - 2024年销售、一般及行政费用为1.558亿美元,较2023年的1.44495亿美元增长8%,主要因员工相关成本和其他行政费用增加[646] 公司利息收支变化 - 2024年利息收入为2560万美元,较2023年的1800万美元增加760万美元;利息费用为1880万美元,较2023年的520万美元增加1360万美元[647] 公司外汇及其他收支变化 - 2024年外汇损失为340万美元,较2023年的1320万美元减少980万美元;其他收入净额为1420万美元,而2023年为其他费用净额90万美元[648][649] 公司所得税收益变化 - 2024年所得税收益为190万美元,较2023年的560万美元减少370万美元[650] 公司现金流量变化 - 2024年经营活动提供的净现金为2610万美元,较2023年的290万美元增加2320万美元[658] - 2024年投资活动使用的净现金为3.551亿美元,2023年为540万美元,增长主要因购买了3.5亿美元的有价证券[659] - 2024年融资活动提供的净现金为3.439亿美元,2023年为3430万美元,增加3.095亿美元,源于票据发行净收益3.891亿美元,部分被5210万美元的贷款偿还抵消[660] 公司资金持有情况 - 截至2024年12月31日,公司持有现金及现金等价物4.557亿美元和有价证券3.646亿美元,现有资金预计至少可支持12个月的运营费用和资本支出[663] - 截至2024年和2023年12月31日,公司现金及现金等价物分别为4.557亿美元和4.426亿美元[689] - 截至2024年12月31日,86%的现金及现金等价物由英国子公司持有,其中52%为美元,34%为英镑,14%为欧元[689] 公司票据发行与贷款偿还 - 2024年2月2日,公司完成4.025亿美元票据的私募发行,净收益3.891亿美元,票据年利率2.50%,2030年2月1日到期[671] - 2024年11月8日,公司全额偿还了Pharmakon贷款协议下的未偿贷款[672] - 2024年2月,公司完成4.025亿美元可转换优先票据私募发行,年利率2.50%,发行成本和贷款费用1340万美元按3.06%有效利率摊销[686] 公司应计收入扣除情况 - 截至2024年12月31日,公司应计收入扣除总额为1.109亿美元,其中关键估计金额为1.039亿美元[681] - 关键估计中,政府或政府机构应付款项的预期回扣和折扣百分比估计增减20%,将分别导致2024年疗法销售净收入减少或增加2080万美元[682] - 2024年,因未解决的不确定性,关键估计额外增加1810万美元净增额至应计收入扣除总额[682] 公司金融风险情况 - 汇率上升5个百分点,将使2024年和2023年12月31日持有的外币净金融资产和负债账面价值分别减少650万美元和600万美元[690] - 汇率下降5个百分点,将使2024年和2023年12月31日持有的外币净金融资产和负债账面价值分别增加650万美元和600万美元[690] - 公司面临利率、货币、信用和流动性风险,由执行董事会监督管理,金融风险委员会提供建议[684] - 公司经营活动面临信用风险,主要来自应收账款、现金及现金等价物和有价证券,但信用损失风险较低[692]
Immunocore(IMCR) - 2024 Q4 - Annual Report