公司项目进展 - 公司有超20个内部发现项目，前两个内部项目ABCL635和ABCL575处于临床前后期研究，计划2025年Q2提交临床试验申请[26] - 公司从6位创始人发展到约600人的团队，已开展超100个药物发现项目[27] - 截至2024年12月31日，已启动96个有下游参与的合作伙伴发起项目[31] - 公司已启动超20个内部发起项目，聚焦T细胞衔接器和GPCR及离子通道两个技术开发方向，分别有8个和10个内部项目[137][139] - 预计2025年第二季度提交ABCL635和ABCL575的首两份临床试验申请并开展临床开发[140] - 截至2024年12月31日启动的96个有下游参与的合作伙伴发起项目中，14个仍在积极牵头或共同牵头，76个已完成工作并移交成果，6个未成功找到符合规格抗体，占比不到10%[127][143] - 76个已移交项目中，37个合作伙伴正在积极推进，39个不再推进；所有积极推进的51个项目中，42个处于后期发现阶段，5个处于临床前开发阶段，4个进入临床开发阶段[144] 公司财务与资金情况 - 自2012年以来累计盈利超1亿美元，截至2024年12月31日有8.4亿美元可用流动性[33] - 预计在中短期内产生亏损和负经营现金流，长期靠授权、里程碑付款和特许权使用费获得收入[34] - 2020年5月获得加拿大政府1.256亿美元融资[53] - 2023年5月获得加拿大和不列颠哥伦比亚省政府2.223亿美元非稀释性融资[57] - 截至目前已投资超6亿美元建设基础设施和扩展能力，2024年约40%的研发支出用于平台开发[56] - 合作项目里程碑付款总计86.9亿美元，其中临床阶段11.1亿美元、监管阶段19.7亿美元、商业阶段55.1亿美元、临床前阶段1亿美元[97] - 2015 - 2019年合同净销售特许权使用费范围为0 - 4.0%，2020 - 2023年为1.5 - 9.0%[97] - 2020 - 2022年，公司从礼来商业化的bamlanivimab和bebtelovimab的商业销售中获得超9.5亿美元特许权使用费[138] - 截至2024年12月31日，公司启动96个有下游参与的合作伙伴发起项目，平均特许权使用费率为3.2%[165] - 2015 - 2019年，37个有下游参与的合作伙伴发起项目平均特许权使用费率为2.4%[165] - 2020 - 2024年，有下游参与的项目及新冠抗体资产合作平均特许权使用费率提高至4.2%，四分之一项目特许权使用费率超5.0%[165] - 截至2024年12月31日，未调整成功概率的临床和商业里程碑付款总假设价值为87亿美元[168] 公司团队情况 - 截至2024年12月31日，公司团队约62%为科学家，14%为工程师和数据科学家，24%为商业专业人士，超54%团队成员拥有硕士和/或博士学位[75] - 2024年公司自愿离职率为4.7%，截至2024年12月31日，在加拿大、美国和澳大利亚有596名全职员工，代表超45个国籍[77] 行业市场情况 - 2023年全球治疗性抗体销售额接近3000亿美元，预计到2028年将超4500亿美元，五年复合年增长率超10%[80] - 2023年约50种抗体疗法达到畅销药标准（年销售额超10亿美元），2024年治疗性抗体占全球十大畅销药品中的5种[80] - 目前上市的单克隆抗体药物和单克隆偶联抗体药物的平均峰值年销售额估计超30亿美元[81] - 传统模式下生物技术公司为产品创新最多可能花费5000万美元[100] - 2011 - 2021年美国超50%新药批准来自年收入低于5亿美元的小生物技术公司，重磅疗法超60%[101] - 抗体疗法平均峰值销售额约为30亿美元[159] 公司合作情况 - 自2012年成立以来，累计投资超6亿美元用于内部能力建设，有超40个合作伙伴[33] - 公司合作协议通常包括近期访问、研究和知识产权权利付款、临床和商业里程碑形式的下游付款以及治疗药物净销售额的特许权使用费[85][91] - 公司与多家药企达成合作，如Eli Lilly有多达9个靶点的多年期合作，Prelude Therapeutics有多达5个靶点的多年期合作等[93][95] 公司技术平台情况 - 公司已开发两个技术平台，分别是T细胞衔接器平台和GPCR与离子通道平台[58][59][60] - 公司利用T细胞衔接器和GPCR及离子通道平台内部开发资产，边际成本低[117] 公司候选药物情况 - ABCL635针对代谢和内分泌疾病，潜在可成为一流疗法，其可寻址市场估计年销售额超20亿美元[62] - 公司ABCL575候选药物在特应性皮炎领域面临来自Regeneron Pharmaceuticals/Sanofi、Lilly等公司的竞争[107] 公司未来规划与目标 - 预计2025年完成设施建设并投入GMP制造能力使用[54] - 公司预计2030年后从管线和投资组合获得有意义的额外收入[114] - 公司将资本分配重点放在构建综合能力和基础设施上[115] - 公司目标是未来将从靶点提名到新药研究申请（或等效申请）的时间缩短至2年或更短[154] - 2025年公司将开展首个临床试验，受生命科学、生物技术和制药行业法规影响[217] 公司专利情况 - 截至2024年12月31日，公司在全球拥有或独家许可超100项已授权或已批准专利和超70项待批专利申请，包括超30项美国已授权专利和超10项美国待批专利申请[172] - 2013年12月公司与UBC的许可协议支付初始许可费10万加元[178] - UBC核心专利中，微流体细胞培养相关专利家族有5项美国已授权专利，最早2031年7月到期[181] - 收购Lineage的专利组合包含4个专利家族，部分专利家族的已授权专利2032年9月或2034年3月到期[186][187][188][189] - 收购OrthoMab相关资产获得UNC三项专利家族的独家许可，部分专利家族的已授权专利2034年3月或2036年1月到期[190][191][192] - 公司向Dualogics授予三个专利家族的分许可，用于开发、销售和商业化与OrthoMab技术相关的现有项目[194] - 公司需向UNC支付年度许可维护费、低个位数净销售特许权使用费和分许可费，许可期限至最后一个许可专利到期[195] - 公司收购Trianni获得其全球现有知识产权，包括已授权专利和待决申请，以及相关商标[196] - Trianni一个专利家族有14项已授权专利，预计2031年7月到期；另一个有6项已授权专利和4项待决申请，预计2037年2月到期等多个专利家族情况[197][198] - CD3 T - cell engagers专利家族有1项美国待决申请，预计2043年3月到期；Anti - OX40L抗体和ABCL635专利家族各有1项国际待决申请，预计2044年10月到期[210][211][212] - 公司拥有多项美国非临时专利申请，涉及高通量筛选多特异性抗体库和抗冠状病毒抗体及使用方法[213] - 公司所在国家专利期限为自最早非临时申请日起20年，美国专利期限可能调整，FDA批准药物专利可申请最长5年延期[214][215] 公司法规影响情况 - 公司受美国、欧盟等国家和地区药品研发、生产、销售等多方面法规监管，需耗费大量时间和资金[218] - 公司受美国和加拿大环保及有害物质相关法律影响，同时受多项反贿赂和反洗钱法律约束[220][222] 药物开发相关情况 - 历史上药物开发项目成功率估计在中个位数百分比范围，公司旨在提高项目成功率[150] - 从项目启动到药物商业化估计通常需8 - 14年，药物发现和临床前开发估计需3 - 5年，其余主要为临床开发时间[153]