纪要涉及的公司和行业 - 公司：AbCellera Biologics (ABCL) [1] - 行业：生物科技行业 [1] 核心观点和论据 公司转型意义 - 观点：公司从平台型公司过渡到临床阶段生物科技公司，象征着从能力建设转向管线建设 [3] - 论据：过去十余年构建能力，现利用能力构建管线；目前拥有约8亿美元流动性；本月ABCL635和ABCL575获无异议函，三季度将进入临床试验；背后还有超20个开发项目，超半数处于复杂膜蛋白靶点等困难目标领域 [3][4] 公司相对同行的优势 - 观点：公司在构建管线时开发的框架能发挥世界一流抗体发现的优势，使其脱颖而出 [5] - 论据：框架要求选择科学已验证、有大商业机会、有差异化且开发路径清晰的靶点，以在早期临床试验用较少资本获得验证数据 [5][6] ABCL635的吸引力 - 观点：ABCL635针对VMS（更年期相关潮热）的靶点和适应症极具吸引力 [8] - 论据：科学上，MK3R靶点的神经激肽3受体途径已被小分子药物验证，主要风险是确保对NKTR途径的靶点结合；商业上，约30%女性有中重度VMS，NK3R类药物年销售额有望超20亿美元；差异化上，抗体针对NKTR可避免小分子的毒性和安全问题，且可每月给药；开发路径上，有生物标志物评估靶点结合，预计2026年上半年获得安全和疗效数据 [8][9][10][11] ABCL635临床前数据支撑 - 观点：临床前研究验证了ABCL635能结合NKTR的假设 [15] - 论据：NKTR蛋白在丘脑的Kandi神经元上表达，雌激素水平下降导致NK3R过度表达和活跃信号，引发潮热；小分子阻断NK3R可减轻VMS；Kandi神经元所在的漏斗核在血脑屏障外，抗体应能结合NKTR，临床前研究已在体内验证该假设 [13][14][15] ABCL635选择抗体疗法的原因 - 观点：抗体疗法是针对该适应症的正确选择 [19] - 论据：已获批的小分子药物有肝毒性、嗜睡等安全问题，抗体预计无这些问题且耐受性好；调查显示超50%女性因便利和依从性原因，在安全和疗效相当情况下更倾向每月注射而非每日口服，有注射经验的女性中超75%更倾向每月注射 [20][21] ABCL635商业机会分析 - 观点：NKTR类药物有显著商业市场 [28] - 论据：美国约4000万更年期女性，约30%有中重度VMS，即1200万；约50%即600万寻求治疗；20%即120万女性因禁忌或顾虑不愿用更年期激素疗法（MHT），NKTR类药物可作为替代选择；小分子药物公司预计该领域机会超20亿美元 [25][26][27][28][29] ABCL635与小分子药物的市场分割 - 观点：市场有多种选择空间，ABCL635皮下注射形式在市场中表现良好 [32][33] - 论据：部分人偏好口服药，但多数被调查者在安全和疗效相当时更倾向注射；若注射剂安全性更优，会更受欢迎；患者可自主选择 [32] ABCL575靶向OX40配体的优势 - 观点：阻断OX40配体而非受体有潜在安全优势 [35] - 论据：OX40配体表达限于炎症部位，阻断它可保留效应T细胞、记忆T细胞和调节性T细胞，避免细胞因子释放综合征等不良事件，如rocotamab试验中靶向OX40有不良事件，而Sanofi的amlutilumab未出现 [35][36] 选择特应性皮炎作为ABCL575首个适应症的原因 - 观点：特应性皮炎是合适的首个适应症 [37] - 论据：该领域有巨大未满足医疗需求，如Dupixent虽成功但很多人停用；与银屑病市场类似，有新进入者成为重磅药物的空间；OX40配体在炎症途径中的位置使其有机会解决其他适应症；在特应性皮炎中进行一期试验容易，主要获取安全性、耐受性和药代动力学数据 [38][39][40] ABCL575与Sanofi产品的差异化 - 观点：ABCL575在半衰期上有差异化优势 [43] - 论据：ABCL575半衰期超60天，Sanofi产品半衰期20 - 25天，这为ABCL575提供了更少给药频率的机会，可能实现季度甚至半年给药 [43][44] 一期试验启动情况 - 观点：即将启动一期试验 [49] - 论据：已获加拿大卫生部无异议函，CTA申请已被接受，获加拿大政府资金支持，成本低；正在激活试验点，预计三季度开始给药 [48][49] 一期试验数据预期 - 观点：预计2026年上半年获得一期试验数据 [50] - 论据：ABCL635预计获得安全性、耐受性、生物标志物数据以确认靶点结合，以及VMS患者的早期疗效数据；ABCL575预计获得安全性、耐受性和药代动力学数据 [50] 后续临床开发计划 - 观点：ABCL635有望推进到二期；ABCL575可能交给合作伙伴推进二期 [53][54] - 论据：若ABCL635数据显示强靶点结合和早期疗效，将增强推进二期的信心；ABCL575已进行多次商务拓展讨论，认为交给能广泛探索不同适应症的合作伙伴推进二期更好，目前因政府资金和试验简单有信心开展一期，合作伙伴也希望看到一期的安全性和药代动力学数据 [53][54][55] 寻找合作伙伴的考量 - 观点：理想合作伙伴应能推进多个适应症，包括多特异性疗法 [59] - 论据：OX40配体途径在多种炎症情况中有广泛影响，合作伙伴需资金充足、有信心和能力开展广泛的二期试验 [59] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在2025年上半年与AbbVie就T细胞衔接器平台达成合作，进展良好 [61] - 公司继续投资GMP设施，预计年底投入使用，后续每年约有两个候选药物进入IND启用研究，合作业务将继续与战略合作伙伴开展，公司和合作项目的临床前研究和GMP运行材料将在试验工厂生产 [62][63]

公司评级与投资价值 - AbCellera Biologics Inc (ABCL) 近期被Zacks评级上调至第2级(买入)，主要驱动因素是盈利预期的上升趋势[1] - Zacks评级系统完全基于公司盈利预期的变化，追踪当前及未来财年的卖方分析师EPS共识预期[2] - 盈利预期变化被证实与短期股价走势高度相关，因机构投资者以此计算股票公允价值并调整持仓[5] 盈利预期动态 - 2025财年公司预期每股亏损0.68美元，同比恶化23.6%[9] - 过去三个月Zacks共识预期已上调5.6%，显示分析师持续改善盈利预测[9] - 当前评级表明公司盈利修正质量位列Zacks覆盖股票的前20%，具备跑赢市场潜力[11] 评级系统方法论 - Zacks Rank系统将4000余只股票分为5档，仅前5%获强力买入评级，后续15%为买入评级[10] - 该系统历史表现优异，自1988年以来第1级股票年均回报达+25%[8] - 与传统华尔街评级不同，Zacks系统保持买入/卖出建议的均衡分布[10]

公司股价表现 - 生物技术公司AbCellera Biologics股价周一上涨近6% 表现远超标普500指数04%的涨幅 [1] - 股价上涨源于公司在北美重要监管辖区获得积极进展 [1] 产品研发进展 - 加拿大卫生部向AbCellera发出无异议函(NOL) 批准其针对中重度特应性皮炎的ABCL575药物开展临床试验 [2] - NOL是推进临床项目的重要步骤 公司计划在2023年第三季度启动ABCL575的1期临床研究 [4] - ABCL575将通过注射方式对试验参与者给药 [4] 公司研发管线 - AbCellera拥有超过20个研究项目 覆盖多种适应症 [5] - 虽然加拿大市场规模远小于美国 但监管机构的任何积极反馈对生物技术公司都具有正面意义 [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金及等价物约为6.3亿美元，另有约1.8亿美元的政府承诺资金，总可用流动性约为8.1亿美元 [21][27] - 本季度收入约为400万美元，而2024年同期为1000万美元，预计研究费用收入将继续下降 [22][23] - 本季度研发费用约为4300万加元，比去年增加300万加元，主要因对内部和合作开发项目的投资增加 [23] - 本季度销售和营销费用约为300万美元，较去年同期略有下降；一般和管理费用约为1600万美元，2024年第一季度约为1700万美元 [23] - 本季度净亏损约为4600万美元，2024年同期亏损约为4100万美元；每股亏损为0.15加元（基本和摊薄） [24][25] - 2025年第一季度经营活动使用现金及等价物约为1200万美元；投资活动净额约为1700万美元，主要用于建立CMC和GMP制造能力，部分被政府资助抵消；短期有价证券投资减少约2500万美元 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - ABCL635计划本季度完成CTA流程，2025年第三季度开始一期研究，预计2026年年中报告安全性和早期疗效的关键数据 [18] - ABCL575预计在第二季度提交CTA申请，第三季度开始一期临床试验；本周团队将在圣地亚哥展示其临床前数据 [19] - 公司有超过20个内部和合作开发项目，未来将继续构建产品线；预计不久将从GPCR和离子通道平台选出另一个开发候选药物 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 约30%的女性在一生中会经历中度至重度血管舒缩症状（VMS），超半数会寻求治疗；NKTR拮抗剂市场预计年销售额将超过20亿美元 [9] - 一项针对75名VMS女性的市场调查显示，假设疗效和安全性相同，超50%的人更倾向每月一次的注射剂而非每日口服药；有自动注射器使用经验的女性中，约70%会选择每月一次的注射剂 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年的关键优先事项包括启动ABCL635和ABCL575的一期临床试验、提名更多开发候选药物并推进CTA启用研究、完成平台投资、开始使用临床制造能力 [6] - ABCL635是潜在的首创治疗性抗体，用于非激素治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状，有望凭借改善的安全性和更便捷的给药方案进入已成熟的市场 [6][18] - 公司正从平台公司向临床阶段生物技术公司转型，随着前两个项目接近临床阶段，转型即将完成 [19] - 公司认为NKTR拮抗剂的批准对ABCL635项目是积极的，公司将利用市场对该类药物的认知，若成功将进入已成熟的市场；ABCL635在安全性和给药方案上具有差异化优势 [30][31][32] - 公司在选择开发候选药物时，依据高确信度生物学、巨大未满足医疗需求、令人信服的差异化理由和能快速获取信息的开发路径的框架，且目标无关，广泛寻找机会；下一个开发候选药物可能来自GPCR或离子通道 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为NKTR拮抗剂的批准为患者提供了非激素治疗选择，对ABCL635项目是积极的，公司有信心解决目标结合的关键风险 [30][31][18] - 公司认为OX40配体类药物在多个适应症上有应用前景，且适合联合治疗，公司对ABCL575项目持积极态度 [45][46][48] - 公司认为TCE作为一类药物在实体瘤领域有令人兴奋的数据，行业对其热情加速增长，但找到兼顾疗效和安全性的解决方案是行业难题，公司正系统研究以寻找答案 [73][74] 其他重要信息 - 公司预计今年晚些时候开始使用临床制造能力；新制造设施计划于2025年底投入使用 [21][27] - 本周公司团队将在圣地亚哥的皮肤病研究学会年会上展示ABCL575的临床前数据，海报可于5月9日在公司网站下载 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ABCL635需要在一期数据及后续数据中看到什么才能获得竞争优势 - 公司认为NKTR拮抗剂的批准对该项目是积极的，公司将利用市场对该类药物的认知；一期研究将关注安全性、生物标志物（早期目标结合迹象）和疗效评估；该项目的差异化在于更清洁的安全性和更便捷的给药方案 [30][31][32] 问题2: ABCL575即将展示的临床前数据有哪些内容 - 临床前数据将包括支持申报的早期动物实验，最重要的是首次PK分析及对人体研究的预测；该项目的差异化在于有望实现至少三个月甚至六个月的给药方案 [35] 问题3: ABCL635在将NKTR结合的临床前研究结果转化为人体临床时是否有先例 - 公司有包括NHP在内的临床前数据，对转化为人体结果持乐观态度；有一些抗体（如CGRP受体）在大脑类似部位有先例，但这是不同的途径，仍需在临床中验证；该项目的开发路径允许在早期临床阶段通过生物标志物和早期疗效测试主要风险 [37][38] 问题4: 随着ABCL635和ABCL575进入临床，下一个开发候选药物的选择标准和方向 - 公司依据高确信度生物学、巨大未满足医疗需求、令人信服的差异化理由和能快速获取信息的开发路径的框架选择开发候选药物，目标无关；下一个开发候选药物可能来自GPCR或离子通道 [40][41] 问题5: 罗可替尼单抗和阿木替尼单抗在哮喘方面的研究结果对ABCL575有何影响 - 公司认为这些结果证实和强化了OX40配体类药物在多个适应症上的应用前景，包括哮喘、斑秃和化脓性汗腺炎；罗可替尼单抗的数据不如阿木替尼单抗令人满意；公司目前专注于获得ABCL575的一期早期数据，外部的积极结果将增加该项目的吸引力 [45][46][50] 问题6: 作为加拿大公司，在向潜在合作伙伴分拆资产时是否会考虑知识产权所在地 - 目前公司未就分拆资产进行讨论，公司的知识产权位于加拿大，目前认为这是一个合适的司法管辖区 [52] 问题7: 诺沃罗克分子在临床中的暂停情况及未来发展影响，以及是否考虑在美国建立制造冗余以应对风险 - 诺沃罗克分子的暂停可能与融资有关，公司将持续关注并提供更新；公司目前的制造设施用于支持一期和二期临床试验，即使在美国开始试验，将产品运过边境进行试验也不会有问题；目前考虑商业制造地点还为时尚早 [57][58][59] 问题8: 在规划ABCL635试验时，是否有从相关试验中获得的特定经验来优化试验，以及NKTR靶点是否有潜力扩展到VMS以外的领域 - 公司认为已有两款产品成功走过的开发路径为ABCL635提供了明确的终点、患者群体和设置方式，具有优势；公司目前未披露试验设计细节，一期试验将关注安全性、生物标志物和早期疗效；公司不清楚NKTR在神经学适应症方面的开发情况 [64][65][63] 问题9: ABCL635的开发计划是否需要先在健康志愿者中进行初步PKPD和安全性分析，以及初步关注哪些生物标志物来评估目标结合 - 试验早期将招募健康志愿者（包括男性和女性）；最可靠的NKTR结合生物标志物是睾酮水平，但需证明其转化为疗效才有定论 [70][71] 问题10: 公司在AACR上展示的PSMA - CD3细胞接合剂，哪种格式在疗效和安全性（CRS风险）上有最佳目标轮廓，提名开发候选药物的时间表，以及是否有对外授权的意愿 - 行业内都在寻找兼顾疗效和安全性的解决方案，公司正系统研究不同靶点、格式、模式和联合刺激的组合；目前无法确定哪种格式最佳；公司将依据机会和框架决定是否对外授权；TCE类药物在实体瘤领域有令人兴奋的数据，但找到有效解决方案需要行业共同努力 [73][74][75]

业绩总结 - 公司2025年第一季度的收入为4250万美元，较2024年第一季度的3930万美元增长了8.1%[50] - 2025年第一季度的净亏损为4600万美元，每股亏损为0.15美元[52] - 2025年第一季度的研发支出为1620万美元，较2024年第一季度的1740万美元下降了6.9%[50] 用户数据 - 约有4000万美国女性处于绝经期，其中约30%经历中度至重度血管运动症状[11] 未来展望 - 预计2025年将启动ABCL635和ABCL575的第一阶段临床试验，分别在2025年第三季度和2025年第二季度[36] - 公司计划在2026年上半年发布ABCL635的安全性和早期疗效数据[34] - 预计ABCL635的临床试验将于2025年第三季度启动，目标为神经激肽3受体[9] 市场机会 - 预计针对绝经期相关的中度至重度血管运动症状的非激素治疗市场机会超过20亿美元[11] 资金状况 - 公司目前拥有约6.3亿美元的现金、现金等价物和可市场证券[54] - 2025年上半年完成平台投资，预计将有810万美元的可用流动资金执行战略[5]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度，公司总营收为4235万美元，较2024年同期的9954万美元下降57.4%[13] - 2025年第一季度，公司净亏损为4562.1万美元，较2024年同期的4061万美元增加12.3%[13] - 2024年和2025年第一季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.14美元和0.15美元，净亏损分别为40,610美元和45,621美元[25] - 2024年和2025年第一季度，公司分别确认了860万美元和260万美元之前包含在递延收入中的收入[39] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，研究费用从9774千美元降至4068千美元，许可收入从180千美元降至167千美元，总收入从9954千美元降至4235千美元[79] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，运营亏损从54894千美元增至62660千美元，净亏损从40610千美元增至45621千美元[79] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，公司总收入从995.4万美元降至423.5万美元，降幅57%，其中研究费用从977.4万美元降至406.8万美元，降幅58%[88] - 2024年和2023年公司净亏损分别为1.629亿美元和1.464亿美元，2024年和2023年累计收益分别为1.169亿美元和2.798亿美元[115] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度，公司研发费用为4249.6万美元，较2024年同期的3928.7万美元增加8.2%[13] - 2025年第一季度，公司销售和营销费用为284.2万美元，较2024年同期的336.5万美元减少15.5%[13] - 2024年和2025年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为17,409美元和14,786美元[38] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，研发费用从39287千美元增至42496千美元，其他运营费用从25561千美元降至24399千美元，总运营费用从64848千美元增至66895千美元[79] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，研发费用从3928.7万美元增至4249.6万美元，增幅8%[89] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，销售和营销费用从336.5万美元降至284.2万美元，降幅16%[90] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，一般和行政费用从1735.2万美元降至1622.6万美元，降幅6%[91] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，折旧和摊销费用从484.4万美元增至533.1万美元，增幅10%[92] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，利息收入从 - 1040.1万美元增至 - 805.1万美元，降幅23%[93] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，赠款和激励从 - 327.5万美元增至 - 415.3万美元，增幅27%[94] 各条业务线表现 - 公司专注开发基于抗体的药物，致力于改进发现和开发工作，推进内部项目管线并与其他公司战略合作[67][68] - 公司评估内部项目，以确定自行开展临床前和临床开发、与合作伙伴合作或对外授权的可行性[70] - 公司启动的有下游参与的合作伙伴发起项目累计达97个，较之前的90个增长8%；进入临床阶段的分子累计达16个，较2024年3月31日的13个增长23%[74][82] - 公司有两个由AbCellera主导的项目进入IND启用研究，预计2025年下半年在加拿大启动这两个项目的1期临床试验[73] - 公司专注研发以增强抗体发现和开发能力，预计未来继续在该领域进行重大投资并产生重大费用[72] - 公司合作协议包括技术访问、研究和知识产权的近期付款，以及临床和商业里程碑的下游付款和净销售额的特许权使用费，发现协议的特许权使用费通常在个位数到低两位数范围[71] - 2020 - 2022年公司因抗体净销售获得特许权使用费收入，自2022年11月起，预计不会再从Lilly的新冠抗体销售特许权中获得收入[119] 管理层讨论和指引 - 公司认为财务表现受内部药物发现和开发、内部项目候选药物的成功外许可、合作伙伴对发现抗体的开发和商业化、合作伙伴选择和启动发现项目的速度和时间、与战略合作伙伴的合作、对发现和开发能力的投资等因素影响[80][83] - 公司运营资金主要来自抗体发现合作伙伴的特许权使用费收入、政府资助、可转换优先股和票据及普通股的发行和销售，还两次获得政府非稀释性资本共同投资[72] - 基于当前业务计划，公司现有现金、现金等价物、有价证券以及运营和政府拨款预期现金流，至少未来36个月无需额外外部资金[123] - 公司季度和年度经营业绩过去波动大，未来也可能大幅波动，受多种因素影响，包括利息收入、研发投入等[121] - 公司可能因多种因素需筹集额外资金，如业务扩张、战略投资等，额外融资可能无法以可接受条件获得[123][124] - 公司自成立以来某些年份出现亏损，包括2024年，预计未来仍将亏损，无法准确预测何时实现盈利[115] - 公司商业成功取决于抗体发现和开发能力、技术能力、内部项目推进及行业伙伴接受度等因素[129] - 公司资源分配决策可能导致错过可行且盈利的市场机会，研发投入可能无法产生商业上可行的疗法[132] - 公司与合作伙伴的合同经济价值大部分在于下游付款，但合作开发、获批和商业化存在不确定性，可能无法实现预期收益[133] - 公司技术和解决方案的发展受多种因素影响，包括技术认知度、合作伙伴接受度、技术优势和成本效益等[134] - 临床开发和监管审批过程不确定、耗时且成本高，药物候选物可能无法获批或商业化，公司与礼来合作虽已获得里程碑和版税付款，但未来收益无保证[135] - 即使药物在美国获批，也可能无法在其他国家获批或商业化，且获批药物可能无法获得广泛市场认可，公司或合作伙伴在药物候选物开发决策上存在不确定性[136] - 公司投资研发以增强技术和平台，但投资存在风险，若回报低于预期或延迟，将影响经营业绩[141] - 合作伙伴在合作状态公告、里程碑实现等方面有重大决定权，其决策可能导致公司股价下跌，影响公司业务[143][144] - 公司未来成功依赖合作伙伴对治疗候选物的开发、获批和商业化，但公司无法控制相关过程，若合作伙伴决定不继续开发，公司将无法获得合作收益[145] - 公司可能无法按预期时间提交临床试验申请，即使提交也可能无法获得监管机构批准，影响产品及时完成临床试验和商业化[146][147] - 生物制药产品临床试验失败率高，产品候选药物申请可能因多种原因无法获得监管批准[154,155] - 临床试验可能无法证明产品候选药物的安全性和有效性，导致无法获得监管批准[156] - 临床研究或试验可能会延迟或无法开始、完成，影响产品候选药物的商业化和收入[155,159] - 产品候选药物可能出现严重不良事件、副作用或意外特征，导致放弃或限制开发[157] - 患者治疗中出现的副作用或不良事件可能影响临床试验成功和产品商业化[158] - 患者招募和入组速度慢、数量不足会影响临床试验完成和产品获批[168] - 新的扩大未获批药物获取途径的立法可能对临床试验入组和业务产生负面影响[169] - 临床试验设计或执行可能不支持监管批准，结果可能存在差异[170] - 监管机构在审批过程中有很大自由裁量权，可能不批准产品候选药物或限制适应症[171] - 临床研究和试验的成功取决于多个因素，包括数据、监管许可、合同、患者入组等[172] - 临床试验的中期、初步或topline数据可能会因更多患者数据的获得而改变，与最终数据的不利差异可能损害公司声誉和业务前景[173] - 制药和生物技术行业许多公司在后期临床试验中遭遇重大挫折，公司也可能面临类似情况[175] - 相关卫生当局和政府机构的资金短缺或全球健康问题可能阻碍公司产品的开发、批准和商业化[176] - 公司可能因各种原因随时停止或重新确定产品候选药物的开发优先级[177] - 产品候选药物可能有不良副作用，影响市场批准、销售和公司声誉[180] - 即使产品候选药物获得美国FDA批准，也可能无法在其他国家获得批准或商业化，限制市场潜力[186] - 公司产品销售产生重大收入取决于市场引入时间、竞争产品有效性等多个因素[187] - 第三方支付方的报销决定可能对产品定价和市场接受度产生不利影响[191] - 公司产品商业化成功还取决于营销和报销策略、知识产权保护和产品安全状况等[195] - 新药获取保险覆盖和报销可能有显著延迟，报销率可能无法覆盖成本，政府医疗项目或私人支付方的强制折扣等会降低药品净价，影响公司经营结果和财务状况[197] - 公司使用治疗平台构建候选产品管线可能不成功，若无法持续开发和商业化候选产品，将影响未来产品收入、财务状况和股价[198] - 获批产品需承担持续监管义务和审查，可能产生额外费用，获批可能有使用限制和审批条件，还需进行获批后试验和监测[199] - 获批产品受监管机构广泛监督，若发现产品问题或未遵守监管要求，可能导致产品营销或制造受限、召回、罚款等[200] - 美国最高法院2024年6月判决可能导致对FDA等联邦机构法规的法律挑战，增加监管不确定性，影响公司业务[201] - 公司若不能成功管理获批候选产品的推广，可能因违规推广非适应症用途面临重大责任，影响业务和财务状况[202] - 若产品责任诉讼成功，公司可能承担巨额赔偿并限制候选产品商业化，还会面临声誉受损、收入损失等问题[203][206] - 公司或第三方制造商遇到制造困难，可能延迟或阻碍候选产品临床试验供应或产品供应[209] - 候选产品制造方法或配方的重大修改可能影响临床试验结果，导致试验延迟、成本增加、获批延迟等[210] - 许多政府的严格价格控制，特别是欧盟，可能影响公司未来盈利能力，定价和报销谈判复杂，获批后也可能无法获得可接受价格或报销[211] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司与Bruker的专利侵权诉讼进入事实调查阶段，8天的陪审团审判定于2026年1月举行，Bruker关于IPR2021 - 1249的上诉定于2025年5月7日进行[111][112] - 截至2025年3月31日的三个月内，公司完成新ERP系统合并财务会计模块的实施，下一阶段将包括仓库管理和生产制造等其余模块[107] - 2003年美国MMA法案改变了Medicare对药品的覆盖和支付方式，2022年《降低通胀法案》对制药行业有重大影响[194] 政府资助情况 - 2020年5月，公司获得加拿大政府1.756亿加元（1.256亿美元）资金支持，截至2024年12月31日已发生最大支出，第二阶段需偿还1.169亿加元（8850万美元）[52] - 2023年5月，公司与加拿大政府和不列颠哥伦比亚省政府达成多年资助协议，共计3亿加元（2.223亿美元）[53] - 加拿大政府承诺提供最多2.25亿加元（1.667亿美元），其中5620万加元（4160万美元）无需偿还，7880万加元（5840万美元）需偿还，9000万加元（6670万美元）有条件偿还，2033年开始偿还[54] - 不列颠哥伦比亚省政府承诺提供最多7500万加元（5560万美元），最多6400万加元（4800万美元）有条件在2032年开始偿还[55] - 截至2025年3月31日，政府资助在合并资产负债表上的递延政府贡献总额为1.64405亿美元，2024年12月31日为1.57551亿美元[57] - 政府资助按加权平均约8年摊销计入其他收入[57] - 2023年5月，公司与加拿大政府和不列颠哥伦比亚省政府达成多年期资助协议，分别承诺提供高达1.667亿美元和5560万美元[99]

收入和利润（同比） - 2025年第一季度总营收420万美元，2024年同期为1000万美元[3][7] - 2025年第一季度净亏损4560万美元，2024年同期为4060万美元[3][7] - 2024年第一季度净亏损40,610美元，2025年第一季度净亏损45,621美元[19] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度研发费用4250万美元，2024年同期为3930万美元[7] - 2025年第一季度销售与营销费用280万美元，2024年同期为340万美元[7] - 2025年第一季度一般及行政费用1620万美元，2024年同期为1740万美元[7] 业务线项目进展 - 截至2025年第一季度末，累计有97个由合作伙伴发起且有下游分成的项目启动，较2024年3月31日的90个增长8%[3][4] - 截至2025年第一季度末，累计有16个分子进入临床阶段，较2024年3月31日的13个增长23%[4] 管理层讨论和指引 - 公司拥有总计约8.1亿美元的可用流动性，包括6.33亿美元的现金、现金等价物和有价证券，以及约1.78亿美元的非稀释性政府资金[2][7] - 公司预计在2025年下半年启动ABCL635和ABCL575的一期临床试验[2] 其他财务数据对比 - 2025年第一季度末总资产为13.44208亿美元，2024年12月31日为13.60553亿美元[17] - 2024年第一季度运营活动净现金使用41,708美元，2025年第一季度为11,554美元[19] - 2024年第一季度投资活动净现金提供29,910美元，2025年第一季度为7,935美元[19] - 2024年第一季度融资活动净现金提供2,831美元，2025年第一季度为5,970美元[19] - 2024年第一季度现金及现金等价物减少9,748美元，2025年第一季度增加2,941美元[19] - 2024年初现金及现金等价物和受限现金为160,610美元，2025年初为183,615美元[19] - 2024年末现金及现金等价物和受限现金为150,862美元，2025年末为186,556美元[19] - 2024年第一季度市场证券购买支出249,371美元，2025年第一季度为164,990美元[19] - 2024年第一季度市场证券收益306,545美元，2025年第一季度为190,027美元[19] - 2024年第一季度长期负债和行使股票期权所得款项为3,016美元，2025年第一季度为6,148美元[19]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：生物科技、制药 [1][3][7] - **公司**：AbCellera Biologics (ABCL)，合作方包括Eli Lilly、AbbVie、Regeneron、EQRx、Sanofi、Kymab、Amgen等 [17][37][38][47] 纪要提到的核心观点和论据 公司发展历程与现状 - 2020年在纳斯达克上市，发行价20美元，首日收盘价50多美元，当前股价约2.5美元 [3][4] - 公司位于温哥华，约600人，专注治疗性抗体开发，为合作伙伴提供服务并收取费用和参与分成，已完成超百个项目，16个分子进入一期临床试验 [15][16][17] 公司愿景与挑战 - 公司创始人Carl Hansen认为生物科技处于分水岭时刻，药物开发和建立可持续发展的制药公司极具挑战，成功的公司如Regeneron、Vertex等较少 [7][11][12] - 公司有志成为可持续发展的大型制药公司，逐步推进自有管线发展 [13] 公司业务进展 - 自有管线方面，将推进完全自主拥有的分子管线，本季度将有两个分子进入临床，目标是每年将几个分子带入临床 [19][21][30] - 设施建设方面，温哥华的GMP制造设施接近完工，今年底进行工程运行，2026年进行临床批次运行，项目按时且略超预算 [19][20] - 资金状况方面，资产负债表有6.5亿美元现金，政府承诺提供近2亿美元资金用于推进资产组合 [21] 即将进入临床的分子 - ABCL 635：针对未披露的离子通道和GPCR靶点，处于代谢和内分泌领域，非减肥领域，预计总可寻址市场超20亿美元，有望成为重磅药物，一期试验将有安全和有效性数据 [25][26][27] - ABCL 575：针对OX40配体的抗体，与EQRx合作开发，Sanofi的类似分子Amlutilimab处于三期试验，公司希望在半衰期和给药频率上实现差异化，将在5月的皮肤病研究协会会议上公布临床前数据 [28][29][30] 未来规划 - 2025年开始一期试验，GMP设施完工，披露更多进入IND启用研究的分子，预计未来18 - 24个月有一期试验结果和更多分子进入临床 [31][32] - 内部约20个项目，目标是平均每年将两个项目带入临床，后续分子有望在自有设施生产 [30][35][36] 合作与伙伴关系 - 2021年起专注与大型制药公司的战略合作伙伴关系，内部业务未影响合作，反而有协同效应 [37] - 如在T细胞衔接器方面的工作吸引了AbbVie合作，部分项目完成一期试验后可凭借临床数据与合作伙伴开展后续合作，公司计划为自己发现的抗体进行生产 [38][39][41] 其他重要但可能被忽略的内容 - Carl Hansen在德克萨斯大学奥斯汀分校的演讲值得一听，其中提到生物科技的发展与物理学的索尔维会议类似，当前生物科技正处于快速发展阶段 [6][7][8] - 药物开发成功率低，约二十分之一的尝试能成功，建立可持续发展的生物制药公司更难，市值超200亿美元的公司大多有百年历史 [11] - 选择靶点时需考虑科学、商业机会、差异化和临床开发计划四个标准，很难在所有维度都达到完美 [22][23] - ABCL 575在半衰期和给药频率上的差异化是否重要，需等待数据验证，同时关注Sanofi和其他竞争对手的试验结果 [46][48]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司收入近2900万美元，主要来自合作项目研究费用，2023年约为3800万美元，预计研究费用收入将呈下降趋势 [37] - 2024年研发费用约1.67亿美元，较上一年减少800万美元，主要因项目执行、平台开发和内部项目投资，2023年有一笔3200万美元内部项目投资的一次性付款 [38] - 2024年销售和营销费用约1300万美元，较上一年略有减少；一般和行政费用约7300万美元，2023年约6100万美元，增长主要因知识产权辩护费用 [38] - 2024年净亏损约1.63亿美元，2023年约1.46亿美元，今年亏损包含约4700万美元在研研发非现金减值费用，每股亏损0.55% [39] - 2024年经营活动使用约1.1亿美元现金及等价物，投资活动净支出5100万美元，包括7800多万美元固定资产投资，部分被政府资助和出售Invetx股份所得抵消 [40] - 公司持有近4.7亿美元短期有价证券，2024年投资活动中这些持有量净减少约1.7亿美元，年末现金、现金等价物和有价证券超6.5亿美元，加上政府承诺资金，总可用流动性约8.4亿美元 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度开始一个合作伙伴发起的项目，累计有96个有下游参与的项目，2024年合作伙伴Abdera的领先分子ABD147进入一期临床试验，两个Trianni许可下开发的分子进入临床，累计16个分子进入临床 [30][31] - 截至12月31日，公司仍积极主导或共同主导14个项目，76个项目已完成工作并移交数据，据了解合作伙伴正积极推进其中37个项目，51个积极推进的项目中42个处于后期发现阶段、5个处于临床前开发阶段、4个进入临床开发阶段 [33][34] - 2024年初有19个公司发起的项目，年底增至27个，均在人类健康领域，目标是每年平均推进两个项目进入CTA支持性研究 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - ABCL635所在代谢和内分泌疾病领域，估计年销售总额至少20亿美元 [17] - 特应性皮炎市场规模已超100亿美元，生物制剂在患者群体中的渗透率为个位数百分比，Dupixent约20%患者停药 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年末决定从平台和合作公司向临床阶段生物技术公司转型，过去18个月专注内部管线建设、平台投资，提高效率并保持强大现金状况 [7] - 选择项目时不局限于特定适应症，评估科学依据、未满足需求和商业机会、差异化优势、明确开发路径四个问题，优先寻找能以有限成本和时间获得概念验证的机会 [12][13] - 推进ABCL635和ABCL575两个项目，预计2025年第二季度提交CTA申请，背后有超20个临床前项目，有潜力成为高度差异化资产 [8][25] - 减少新的发现合作活动，2024年上半年新增两个合作并扩大一个现有合作，第四季度结束后与AbbVie基于TCE平台建立首个重要合作，将继续在该领域寻求合作 [9][25][26] - 2025年重点是进入临床和启用制造能力，优先事项包括启动ABCL635和ABCL575一期临床试验、提名更多开发候选药物、第二季度末完成平台投资、启动新临床制造设施活动 [27] - 行业竞争方面，TCE领域竞争加剧，公司强调高度差异化的一流资产组合，认为对竞争有较强抵御能力，关注来自中国的竞争动态 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于独特地位，即将完成多年的设施和员工队伍建设，在治疗性抗体创造方面有竞争优势，拥有超8亿美元流动性，未来将利用资本和技术创建和开发自有和共同拥有的药物开发项目管线 [11] - 预计2025年经营活动现金使用与2024年相似，固定资产投资约为2024年的一半且集中在上半年，有足够流动性支持未来三年以上不断增加的管线投资 [43][44] 其他重要信息 - 公司预计重大的平台和设施投资将在2025年上半年完成，新临床制造设施计划2025年底投入使用 [9][44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司如何考虑为跨多个疾病领域设计和执行临床试验所需的长期能力 - 公司明确不局限于特定适应症，有可广泛响应的平台，过去一年已在转化科学和临床开发团队进行大量投资，招聘将围绕开发和临床开发，根据项目进展确定所需专业知识并及时引入 [47][48] 问题: AbbVie合作中是否有候选药物数量限制，在与合作伙伴讨论时是否遇到来自中国的业务发展逆风 - 公司对TCE平台能力有信心，与AbbVie合作是有意义的TCE交易，双方合作探索有前景的科学方向；公司看到来自中国的竞争动态，但公司组合强调高度差异化资产，预计对竞争有较强抵御能力 [53][54][56] 问题: 能否分享合作伙伴发起项目的损耗率及未来趋势，减少合作项目的决策原因及对新项目启动的长期影响 - 合作伙伴发起项目的损耗率详情将在10 - K中披露，与去年类似；2023年9月公司决定向临床阶段生物技术公司转型，需确定优先事项，因此减少大部分合作业务，但仍在TCE领域和有技术协同机会的合作中保持活跃 [60][61][63] 问题: 与AbbVie的合作是如何达成的 - 公司过去两三年大力投资建设TCE平台，认为拥有设计TCE的优秀工具包，合作目标是与有实力的大合作伙伴达成重要交易，此前与AbbVie有合作关系，在此基础上开展TCE合作，对合作结果满意 [68][69][70] 问题: 公司是否面临来自加拿大方面的关税风险，对客户沟通有何影响 - 加拿大政府拟议的报复性关税有多项豁免，生物制造产品在豁免范围内，预计不会对公司财务和运营产生重大影响 [73][74][75] 问题: 公司对内部管线资产商业化有何计划，是否考虑合作或出售资产及在什么阶段 - 公司会不断评估每个项目，以优化投资回报和项目成功进入临床及惠及患者的可能性；对于ABCL575，可能转让给大型合作伙伴以在多个适应症上开发，也可能自行开发部分适应症至二期或三期；部分项目可能早期合作，部分项目准备全程推进，但目前临床开发刚起步，商业化还很遥远 [77][78][80] 问题: 575和635项目在进入临床前有哪些初步准备，在美国IND中提交CTA是否有值得注意的细微差别 - 公司18个多月前就开始635和575项目的IND支持性研究，各项准备工作已就绪，项目进展顺利，目前没有特别需要注意的特殊考虑 [83] 问题: 公司内部发起项目的决策驱动因素是什么，2024年的活动是否与2025年预期相似 - 选择项目时考虑科学依据、未满足需求、差异化优势、临床开发能以有限成本和时间获得答案等因素；内部管线中离子通道和GPCR类项目占比约50%，未来几年大致保持不变，但不局限于该目标类别 [88][89][91]

公司情况 - AbCellera Biologics本季度每股亏损0.11美元，好于Zacks共识预期的每股亏损0.15美元，去年同期每股亏损0.17美元，此次财报盈利惊喜为26.67%，上一季度盈利惊喜为 - 21.43% [1] - 过去四个季度公司三次超出共识每股收益预期，截至2024年12月季度营收505万美元，未达Zacks共识预期40.83%，去年同期营收918万美元，过去四个季度均未超营收预期 [2] - AbCellera Biologics股价自年初以来下跌约0.3%，而标准普尔500指数上涨1.3% [3] - 财报发布前AbCellera Biologics的预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计近期表现与市场一致 [6] - 下一季度AbCellera Biologics的共识每股收益预估为 - 0.18美元，营收1397万美元，本财年共识每股收益预估为 - 0.71美元，营收4643万美元 [7] - Immunome公司尚未公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.72美元，同比变化 - 33.3%，过去30天共识每股收益预估下调6.8%，预计营收307万美元，同比下降19.8% [9] 行业情况 - AbCellera Biologics所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业，Zacks行业排名目前处于250多个Zacks行业的前28%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8]