公司资金与资产情况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为11.878亿美元,较2023年12月31日的11.8316亿美元略有增加[15] - 截至2024年9月30日,公司可销售证券为4.07269亿美元,较2023年12月31日的2.77143亿美元增长46.95%[15] - 截至2024年9月30日,公司总资产为7.76286亿美元,较2023年12月31日的4.01404亿美元增长93.4%[15] - 截至2024年9月30日,公司现有现金及现金等价物1.188亿美元,有价证券4.073亿美元,长期有价证券2.277亿美元[43] - 截至2024年9月30日,公司可销售证券成本为631745000美元,未实现收益3279000美元,未实现损失9000美元,公允价值635015000美元;截至2023年12月31日,成本为276814000美元,未实现收益339000美元,未实现损失10000美元,公允价值277143000美元[82] - 截至2024年9月30日,公司金融资产和负债按公允价值计量的总额为746939000美元,其中一级378049000美元,二级368890000美元;截至2023年12月31日,总额为387798000美元,其中一级234629000美元,二级153169000美元[84] - 截至2024年9月30日,预付费用和其他流动资产总计8434000美元,其中预付费用3265000美元,应收利息4773000美元,其他流动资产396000美元;截至2023年12月31日,总计2950000美元[85] - 截至2024年9月30日,公司财产和设备净值为1417000美元,其中实验室设备1285000美元,租赁改良245000美元,累计折旧113000美元;截至2023年12月31日,为377000美元[86] - 截至2024年9月30日,应计费用总计27528000美元,其中应计外部研发费用5242000美元,应计制造费用13676000美元,应计其他费用1693000美元,应计员工薪酬6917000美元;截至2023年12月31日,总计17314000美元[87] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司有30万美元受限现金作为信用证为临床研究组织提供担保[85] - 截至2024年9月30日,公司现有现金及现金等价物1.188亿美元、可交易证券4.073亿美元和长期可交易证券2.277亿美元,预计可支撑运营至2028年第一季度[161] 公司费用与亏损情况 - 2024年第三季度,公司研发费用为4571.4万美元,较2023年同期的1706.9万美元增长167.82%[18] - 2024年前三季度,公司研发费用为1.07636亿美元,较2023年同期的3947万美元增长172.71%[18] - 2024年第三季度,公司总运营费用为5868.6万美元,较2023年同期的2430.5万美元增长141.46%[18] - 2024年前三季度,公司总运营费用为1.40989亿美元,较2023年同期的5584.8万美元增长152.45%[18] - 2024年第三季度,公司净亏损为4901.8万美元,较2023年同期的2084万美元增长135.21%[18] - 2024年前三季度,公司净亏损为1.14928亿美元,较2023年同期的5225万美元增长119.96%[18] - 2024年第三季度,公司综合亏损为4545.9万美元,较2023年同期的2070.5万美元增长119.56%[22] - 2024年前九个月净亏损1.149亿美元,2023年同期为5225万美元[32] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为1.035亿美元,2023年同期为4500.7万美元[32] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为3.468亿美元,2023年同期为2.342亿美元[32] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为4.508亿美元,2023年同期为3.156亿美元[32] - 截至2024年9月30日,公司累计亏损2.387亿美元[43] - 2024年第三季度和前九个月,公司因与Paragon的期权和许可协议分别确认240万美元和1110万美元的研发费用;2023年同期分别为660万美元和2110万美元[88] - 2024年9月30日止三个月和九个月,公司与WuXi Biologics MSA相关的研发费用分别为1470万美元和2790万美元,2023年同期分别为640万美元和960万美元[108] - 2024年9月30日止三个月和九个月,受限股归属公允价值分别为90万美元和380万美元[131] - 2024年9月30日止三个月和九个月,期权归属公允价值分别为510万美元和980万美元[134] - 2024年9月30日止三个月和九个月,受限股单位归属公允价值分别为20万美元和60万美元[135] - 截至2024年9月30日,公司基于股权的薪酬费用中,研发费用为246.4万美元,一般及行政费用为337.5万美元,总计583.9万美元;2023年同期分别为41.7万美元、108.8万美元和150.5万美元[137] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司应付给Paragon的款项分别为50万美元和520万美元;2024年前三季度研发费用分别为240万美元和1110万美元,2023年同期分别为660万美元和2110万美元[139] - 2024年第三季度和前三季度,归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损分别为4901.8万美元和1.14928亿美元,2023年同期分别为2084万美元和5225万美元[140] - 截至2024年9月30日,公司当前和非当前经营租赁负债分别为290万美元和930万美元;2024年前三季度租赁费用分别为60万美元和130万美元[143] - 截至2024年9月30日的九个月,公司净亏损1.149亿美元,累计亏损2.387亿美元[157] - 公司预计未来研发和一般行政费用将大幅增加[190][195] - 2024年第三季度研发费用为4571.4万美元,2023年同期为1706.9万美元,增加2864.5万美元[199][201] - 2024年第三季度一般及行政费用为1297.2万美元,2023年同期为723.6万美元,增加573.6万美元[199][203] - 2024年第三季度利息收入较2023年同期增加620.3万美元[199][204] - 2024年前三季度研发费用为1.07636亿美元,2023年同期为3947万美元,增加6816.6万美元[205][206] - 2024年前三季度一般及行政费用为3335.3万美元,2023年同期为1637.8万美元,增加1697.5万美元[205] - 2024年前三季度利息收入较2023年同期增加2246.3万美元[205] 公司股权与股份情况 - 2023年12月31日,普通股股份为48,338,769股,累计实收资本503,354美元,累计亏损123,770美元,股东权益总额379,913美元[26] - 2024年3月31日,普通股股份为56,367,802股,累计实收资本957,518美元,累计亏损155,864美元,股东权益总额801,478美元[26] - 2024年6月30日,普通股股份为56,676,465股,累计实收资本963,607美元,累计亏损189,680美元,股东权益总额773,639美元[26] - 2024年9月30日,普通股股份为56,899,295股,累计实收资本969,829美元,累计亏损238,698美元,股东权益总额734,402美元[26] - 2022年12月31日,总成员优先股、普通股等相关数据显示累计亏损35,392美元[29] - 2023年3月31日,累计亏损达46,643美元[29] - 2023年6月30日,累计亏损为64,415美元[29] - 2023年9月30日,累计亏损92,035美元,另有未实现收益135美元[29] - 2024年第一季度普通股发行净收入449,955美元,扣除发行成本33,045美元[26] - 2023年IPO发行普通股净收入315,391美元,扣除发行成本29,666美元[29] - 2023年7月18日公司完成IPO,发行2029.75万股普通股,净现金收益3.154亿美元[40] - 2024年3月12日公司发行779.0321万股普通股,净收益4.5亿美元[40] - 截至2023年6月30日,公司有65089212个优先股单位,2023年7月IPO时全部换为24987750股普通股[115] - 2022年2月24日,公司签订A系列优先股购买协议,最多发行2000万份A系列优先股,初始发行500万份,每份1美元,总收益500万美元,发行成本20万美元,后续三次发行共1500万份,A系列优先股总收益2000万美元[116] - 2022年11月15日,公司签订B系列优先股购买协议,发行45089212份B系列优先股,每份3.30456美元,总收益1.49亿美元,发行成本50万美元[118] - 2023年7月,公司完成首次公开募股,出售20297500股普通股,所有优先股转换为24987750股普通股,IPO后公司有权发行4亿股普通股,面值0.00001美元[120] - 2024年3月,公司在承销公开发行中出售7790321股普通股[120] - 截至2024年9月30日,公司发行58509583股普通股,其中流通股56899295股,包括45022941股有表决权普通股和13486642股无表决权普通股,未归属受限普通股1610288股[123] - 截至2023年12月31日,公司发行50655671股普通股,其中流通股48338769股,包括37169029股有表决权普通股和13486642股无表决权普通股,未归属受限普通股2316902股[124] - 截至2024年9月30日,2023年股权计划下可供未来授予的普通股数量为5778639股,每年1月1日自动增加不超过该日流通普通股数量5%的股份[132] 公司会计政策与风险情况 - 公司将实验室设备折旧年限估计为5年,租赁改良资产折旧年限为租赁期限或使用寿命中较短者[55] - 公司将所有购买时原始最终到期日在3个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[61] - 公司所有可销售证券投资均分类为可供出售证券,并按活跃市场中类似证券的报价以公允价值报告[62] - 公司使用直线法在合理确定的租赁期限内确认经营租赁的固定租赁费用[66] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值[71] - 公司一般发行受服务归属条件限制的股权奖励,在有限情况下受服务和绩效归属条件限制[72] - 截至2024年9月30日,公司所有股权奖励均分类为权益类[73] - 截至2024年9月30日,公司主要运营账户金额远超美国联邦存款保险公司(FDIC)25万美元的保险限额[74] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司没有外汇合约、期权合约或其他外汇套期保值安排等表外风险[76] 公司项目研发与合作情况 - 公司有APG777、APG808、APG990和APG333等项目在研,商业化前需大量研发投入[41] - APG777的1期试验正在进行,2024年10月公布的更新数据显示,PK数据与之前一致,PD曲线显示pSTAT6接近完全抑制,TARC抑制可持续9个月;2期试验已开始给药,A部分预计2025年下半年公布16周顶线数据[150][151] - 2024年5月确定APG990的开发候选药物,8月在澳大利亚开始1期临床试验;临床前研究显示,APG990半衰期为26天,优于amlitelimab的21天;计划2025年启动APG777和APG990联合用药的首次临床试验[153] - 2023年11月确定APG808开发候选药物,2024年3月在澳大利亚启动一期健康志愿者试验,9月启动哮喘患者试验,临床前研究显示其半衰期长达27天,而度普利尤单抗为11天,预计2024年第四季度获得一期健康志愿者PK和安全中期数据,2025年上半年获得哮喘概念验证数据[154] - 2024年10月确定APG333开发候选药物,临床前研究显示其半衰期为24天,而特泽普利单抗为11天,预计2024年底或2025年初在健康志愿者中启动一期临床试验[155] - 2022年2月与Paragon签订抗体发现和期权协议,支付130万美元并
Apogee Therapeutics(APGE) - 2024 Q3 - Quarterly Report