财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.498亿美元，2023年12月31日为2.674亿美元[696] - 2023年公司向美国证券交易委员会提交7.5亿美元的暂搁注册声明，截至2024年12月31日，有5.656亿美元可用[697] - 2024年，机构持有人行使22242740份认股权证，行权价格为每股3.2946美元，获得7330万美元收益，截至2024年12月31日，有6399171份认股权证尚未行使[699] - 2024年12月10日，Nant Capital将3070万美元和2.007亿美元的关联方本票转换为公司普通股[702] - 2024年4月，Oberland行使股票购买和期权协议，购买858990股公司普通股，行使价格为每股5.8208美元，产生约490万美元净收益，截至2024年12月31日，约500万美元可用于未来行使[705] - 截至2024年12月31日，公司到期应付债务为5.05亿美元[706] - 2024年公司经营活动净现金使用量为3.912亿美元，投资活动净现金使用量为1220万美元，融资活动净现金流入为2.8163亿美元[709] - 2023年公司经营活动净现金使用量为3.668亿美元，投资活动净现金使用量为3050万美元，融资活动净现金流入为5.58341亿美元[709] - 2024年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为2.816亿美元，包括股权发行净收益1.114亿美元、RIPA项下收款净收益9700万美元等[716] - 2023年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为5.583亿美元，包括关联方本票发行净收益2.587亿美元、RIPA项下收款净收益1.928亿美元等[717] - 截至2024年12月31日，2023年2月暂搁注册声明下有5.656亿美元可用于未来发行[722] - 2024年12月10日，公司与南特资本签订5.05亿美元的2024年12月期票并选择按公允价值计量[747] - 公司对2024年12月5.05亿美元期票和2023年3月3000万美元期票（2023年12月29日已清偿）采用公允价值选择权会计处理方法[756] - 2024年全年，公司记录了120万美元与特定工具信用风险相关的公允价值变动[756] - 截至2024年12月31日，公司有1.434亿美元现金及现金等价物和640万美元投资组合[763] - 截至2024年12月31日，公司有5.05亿美元可变利率贷款未偿还，年利率为Term SOFR加8.0%，加权平均利率为12.34%[766][767] - 假设2024年12月31日Term SOFR利率100个基点的变动，公司未来利息支付将变动1520万美元[767] - 截至2024年12月31日，公司有6399171份认股权证未行使，公允价值为860万美元[771] - 假设2024年12月31日公司普通股市场价格10%的变动，认股权证负债公允价值将变动120 - 130万美元[771] - 假设2024年12月31日汇率10%的不利变动，对公司外币现金和应付款项的影响不重大[769] - 截至2024年12月31日，公司总资产382,933千美元，较2023年的504,452千美元下降24.09%[786] - 2024年公司总负债871,062千美元，较2023年的1,090,389千美元下降20.11%[786] - 2024年公司股东总赤字488,129千美元，较2023年的585,937千美元下降16.70%[786] - 2024年公司总营收14,745千美元，较2023年的622千美元增长2270.58%[788] - 2024年公司总运营成本和费用358,927千美元，较2023年的362,872千美元下降1.09%[788] - 2024年公司运营亏损344,182千美元，较2023年的362,250千美元下降4.98%[788] - 2024年公司净亏损413,645千美元，较2023年的583,852千美元下降29.15%[788] - 2024年公司每股基本净亏损0.59美元，2023年为1.15美元[788] - 2024年公司每股摊薄净亏损0.62美元，2023年为1.15美元[788] - 2024年公司综合亏损412,457千美元，较2023年的584,025千美元下降29.38%[790] - 2023年12月31日普通股股份为670,867,344股，金额67千美元，额外实收资本2,374,620千美元，累计亏损2,961,684千美元[796] - 2024年12月31日普通股股份为852,904,340股，金额85千美元，额外实收资本2,884,867千美元，累计亏损3,375,248千美元[798] - 2024年净亏损413,645千美元，2023年净亏损583,852千美元，2022年净亏损417,320千美元[801] - 2024年经营活动净现金使用量为391,236千美元，2023年为366,757千美元，2022年为337,509千美元[801] - 2024年投资活动净现金使用量为12,246千美元，2023年为30,470千美元，2022年净现金提供量为27,297千美元[801] - 2024年融资活动净现金提供量为281,630千美元，2023年为558,341千美元，2022年为233,613千美元[803] - 2024年现金及现金等价物和受限现金净变化为减少121,875千美元，2023年增加160,822千美元，2022年减少76,315千美元[803] - 2024年末现金及现金等价物和受限现金为143,912千美元，2023年末为265,787千美元，2022年末为104,965千美元[803] - 2024年基于股份的薪酬费用为34,432千美元，2023年为49,163千美元，2022年为40,179千美元[801] - 2024年发行普通股“按市价”发售，扣除佣金和发售成本660美元后，股份为427,368股，额外实收资本3,625千美元[798] - 2024年末现金及现金等价物为143428千美元，2023年为265453千美元，2022年为104641千美元[806] - 2024年支付利息92318千美元，2023年为77192千美元，2022年为35442千美元[806] - 2024年支付所得税15千美元，2023年为8千美元，2022年为2千美元[806] - 2024年关联方可转换票据及应计利息转换为股权188537千美元，2023年为269987千美元，2022年为51947千美元[806] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损34亿美元，2024年经营活动产生的现金流量为负3.912亿美元[819] - 2024年12月31日，公司交易对手信用状况良好，未计提信用损失准备[835] - 2024年全年约92%的总毛收入来自前三大客户，最大客户占38%，第二和第三大客户分别占29%和25%[838] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年4月22日FDA批准产品ANKTIVA，5月13日Oberland以1亿美元购买额外收入权益[700] - Oberland有权按公司全球净销售额（中国除外）的4.5% - 10.0%（第二次付款前为3.0% - 7.0%）收取季度收入权益付款[701] - 2024年4月FDA批准后，公司开始按照FASB ASC Topic 606确认ANKTIVA销售收入[731] - 公司通过第三方物流协议由3PL代理向客户分销产品，客户主要是医药专业分销商和专业药房[732] - 产品收入按批发采购成本记录，扣除应付客户对价和可变对价[734] - 批准ANKTIVA商业销售前，公司主要从细胞系非独家许可协议、生物反应器及相关耗材销售和赠款计划获得收入[736] - 奥伯兰以2亿美元的总购买价收购公司某些收入权益，满足条件时还可能以1亿美元购买额外收入权益[746] - 截至2024年12月31日，公司确定不需要为ANKTIVA库存的过量和陈旧问题计提准备金[745] - 2024年4月22日，公司产品ANKTIVA获FDA批准与BCG联合用于治疗特定膀胱癌患者，5月开始商业分销[813] - 公司通过第三方物流协议分销产品，向专业分销商和专业药房销售ANKTIVA，分别在产品交付给终端用户和专业药房时确认收入[824][825] - 产品收入按批发采购成本记录，需扣除应付客户的对价和可变对价[826] - 公司此前主要通过细胞系非独家许可协议、生物反应器及相关耗材销售和赠款项目创收，预计将继续从这些项目获得收入[828] - 公司与有限数量的制药和生物技术公司签订非独家许可协议，授予其使用细胞系和知识产权的权利[831] - 成本销售主要包括第三方制造成本、分销及与获批产品销售相关的间接费用[834] - 应收账款按扣除即时付款折扣、产品退货、回扣和信用损失准备后的净额记录[835] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本按近似先进先出法确定[836] 审计相关 - 独立注册会计师事务所对公司2024年和2023年合并财务报表发表无保留意见[777] - 独立注册会计师事务所对公司截至2024年12月31日的财务报告内部控制发表无保留意见[778] - 公司创始人等控制的实体与公司存在重大关联方交易，审计对关联方交易的识别、记录和披露进行了多项程序[783] 会计政策与方法 - 公司评估债务工具修订时，若未来现金流净现值或嵌入式转换特征公允价值变化超过10%，则采用债务清偿会计处理[757] - 公司按资产和负债法计算所得税拨备，需对递延所得税资产和负债进行估计并定期重新评估估值备抵[758] - 公司销售GMP - in - a - Box生物反应器及相关耗材，在客户获得控制权并受益时确认收入[737] - 赠款收入通常在相关研究项目或临床试验期间支付可报销成本，根据支付确定性等因素确认[738] - 公司与第三方有非独家许可协议，包括前期费用、年度研究许可费和商业许可费[739] - 公司对5.05亿美元的2024年12月期本票和3000万美元的2023年3月期本票（2023年12月29日已清偿）采用公允价值选择权（FVO）会计方法[882] - 2024年12月31日止年度，公司记录了120万美元与特定工具信用风险相关的公允价值变动[882] - 2015年董事会批准2015年股票回购计划，公司采用推定退休法核算回购股份[886] - 2023年12月29日，公司与Infinity和Oberland签订RIPA，Oberland于交易完成时支付2亿美元购买特定收入权益，2024年5月13日又支付1亿美元购买额外收入权益[887] - 债务工具修订评估中，若未来现金流净现值或嵌入式转换特征公允价值变化超过10%，公司采用债务清偿会计处理；变化小于10%，则作为债务修改处理[883] - 公司对符合权益分类标准的认股权证在发行时计入额外实收资本；不符合的按初始公允价值记录，后续公允价值变动计入其他收入（费用）净额[879] - 公司对租赁期限12个月及以下的短期租赁不确认使用权资产和租赁负债，相关费用在租赁期内直线摊销[876] - 公司将租赁组件与非租赁组件合并核算，租赁费用包括可变租赁付款额[875] - 公司估计临床试验和研究协议相关费用，根据服务执行情况调整应计金额，预付服务款项记为预付费用[870] - 公司分析合作安排是否适用FASB ASC Topic 808，符合条件的合作方欠款在发生时抵减研发费用[867] - 研发成本包含临床试验和研究费用，公司会对相关合同估计成本计提应计费用[893] - 公司依据ASC 718规定核算股份支付[894] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计股票期权授予日的公允价值[894] - 布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型需使用主观假设，如预计股价波动率和股票期权预计期限[894] - 对于无业绩条件的已发行股份奖励，公司按直线法在归属期内确认股份支付费用[894] - 对于有业绩归属条件的奖励，公司评估各里程碑实现概率，管理层认为业绩标准可能达成时按分级归属法在服务期内确认费用[894] - 对于有服务或业绩条件的奖励，公司在奖励被没收的期间确认没收对薪酬成本的影响[894] 风险管理 - 公司通过定期评估主要金融机构信用质量来降低现金及现金等价物的信用风险[842] - 可转换应收票据的信用风险部分可通过在合格融资事件或付款违约时转换为借款人高级股权证券来缓解[843] - 市场债务证券按公允价值报告，未实现损益计入累计其他综合收益，除非被认为是非暂时性损失[847] - 投资于共同基金和股权证券按公允价值记录，未实现损益计入其他收入（费用）净额[848] - 2024、2023和2022年均未记录非暂时性减值[849]