公司整体财务状况 - 公司自2024年2月成立至12月31日净亏损8370万美元，经营活动净现金使用量为5780万美元[411] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.937亿美元，预计现有资金至少可支持未来十二个月运营计划[413] - 截至目前公司未产生任何收入，预计短期内也不会从产品销售中获得收入[430] - 2024年2月6日至12月31日研发费用为7506万美元，主要包括外部研发费用、人员相关费用等[441][442] - 2024年2月6日至12月31日一般及行政费用为1306.3万美元，主要包括人员相关费用、专业咨询费用等[441][444] - 2024年2月6日至12月31日利息收入为590万美元，利息支出为150万美元，其他收入净额为439.9万美元[441][445] - 2024年2月6日至12月31日净亏损为8372.4万美元[441] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3.937亿美元[446] - 公司预计现有资金至少可支持未来十二个月的运营计划，未来需额外融资以支持研发和商业化[448] - 2024年2月6日（成立）至12月31日，经营活动净现金使用量为5783.7万美元，投资活动净现金使用量为3.30127亿美元，融资活动净现金流入为4.49539亿美元，现金及现金等价物净增加6157.5万美元[449] - 经营活动净现金使用主要归因于8370万美元的净亏损，被1430万美元的非现金费用和1160万美元的经营活动净变化所抵消[450] - 投资活动净现金使用主要归因于可交易证券的购买，金额为3.301亿美元[451] - 融资活动净现金流入包括2.28亿美元的预关闭融资净收益、1.887亿美元的PIPE融资净收益、2500万美元的关联方应付票据发行净收益、490万美元的反向资本重组获得的现金和290万美元的合并前Oruka A系列优先股发行净收益[452] 产品研发进度 - ORKA - 001于2024年第四季度启动健康志愿者1期试验，预计2025年下半年分享健康志愿者试验中期数据，2026年下半年分享银屑病患者初始疗效数据[416] - ORKA - 002计划于2025年第三季度启动健康志愿者1期试验，预计2026年上半年分享健康志愿者试验中期数据[417] 公司并购与名称变更 - 2024年8月29日公司完成对Pre - Merger Oruka的收购，名称由“ARCA biopharma, Inc.”变更为“Oruka Therapeutics, Inc.”，纳斯达克股票代码由“ABIO”变更为“ORKA”[421] 融资情况 - 2024年4月3日Pre - Closing Financing中，投资者购买Pre - Merger Oruka普通股和预融资认股权证，总收益约2.75亿美元，公司产生交易成本2050万美元[422] - 2024年9月11日公司与机构和合格投资者签订私募证券购买协议，9月13日完成PIPE融资[428] - PIPE融资中投资者购买560万股普通股、2439股A类非投票可转换优先股和预融资认股权证，净收益约1.887亿美元[429] 股权相关情况 - Pre - Merger Oruka普通股与公司普通股的交换比率为6.8569股公司普通股[423] - Pre - Merger Oruka A系列可转换优先股与ARCA B系列非投票可转换优先股的转换比率约为83.3332:1[423] - 2024年9月3日公司进行1比12的反向股票分割[423] - 2024年9月3日公司进行1比12的反向股票拆分，未调整每股面值和授权股数[427] 合并会计处理 - 合并按美国公认会计原则作为反向资本重组处理，Pre - Merger Oruka被视为会计收购方[426] 协议与费用 - 公司与Paragon和Paruka签订的期权协议，行使期权后需为每个协议向Paragon支付高达1200万美元的临床开发里程碑款项和高达1000万美元的监管里程碑款项，并支付低个位数百分比的特许权使用费[455] - 2024年12月31日和2025年12月31日，公司分别授予Paruka购买相当于授予日已发行股份1.00%（完全摊薄基础）的认股权证[457] - 2024年2月6日（成立）至12月31日，公司因期权协议确认与Paragon和Paruka提供服务相关的费用4200万美元[463] - 公司与Paragon签订的ORKA - 001和ORKA - 002许可协议，需为每个协议支付高达1200万美元的临床开发里程碑款项和高达1000万美元的监管里程碑款项，并支付低个位数百分比的特许权使用费[466] - 2024年3月，公司与WuXi Biologics签订细胞系许可协议，支付15万美元的不可退还许可费，第三方制造时需支付低于1%净销售额的特许权使用费[467][468] 合同与义务 - 公司在正常业务中与CRO、CMO和其他供应商签订的合同为可取消合同，截至2024年12月31日无不可取消义务[454] - 公司的合同义务包括加利福尼亚州门洛帕克总部的经营租赁最低租赁付款[473] 可转换票据情况 - 2024年3月公司与Fairmount签订协议，发行初始本金2500万美元的可转换票据，年利率12%，本金和利息于2025年12月31日到期[470] - 公司有权额外发行最高3000万美元的可转换票据，加上初始的2500万美元，总计可达5500万美元[470] - 合并完成前，可转换票据按2500万美元本金加150万美元未付应计利息转换为合并前Oruka普通股，合并生效时自动转换为公司普通股[471] - 可转换票据及应计利息转换后发行2722207股公司普通股，截至2024年12月31日，无应付关联方票据[471] 财务计量方法 - 研发成本在发生时计入费用，需对未收到发票的供应商服务价值进行估计[476] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计量授予员工和非员工的股票期权公允价值[477] - 合并后公司普通股有公开交易市场，其公允价值根据市场报价确定[478] - 合并前Pre - Merger Oruka的普通股估值采用混合方法，包括期权定价法和概率加权预期回报法[480] 表外安排情况 - 截至2024年12月31日，公司没有任何符合SEC规则定义的表外安排[483]