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Ensysce Biosciences(ENSC) - 2024 Q4 - Annual Report

公司经营与盈利状况 - 公司自2003年成立以来无产品获批销售,未产生产品销售收入,预计未来仍会持续净亏损[324][326][331] 候选产品研发进展 - 公司主要候选产品PF614处于3期临床开发,PF614 - MPAR处于1b期临床开发,那法莫司他正迈向1期临床开发[325] 资金支撑运营时间 - 若无未来融资,公司现有现金预计可支撑运营至2025年第二季度[331] - 若无融资交易筹集资金,现有现金资源足以支持公司当前计划运营至2025年第二季度[385] 股权发行与融资收益 - 2024年8月,公司在注册直接发行中发行166,054股普通股,发行价7.05美元/股;出售预融资认股权证,可购买70,827股普通股,价格7.0485美元/份,总收益约170万美元[334] - 2024年8月,公司与部分认股权证持有人达成协议,以7.05美元/股的降低行使价行使认股权证,购买480,234股普通股,总收益约340万美元[335] - 2024年2月,公司与部分认股权证持有人达成协议,持有人以19.65美元/股的降低行使价行使认股权证,购买240,120股普通股,总收益约470万美元[338] - 2023年10月23日,公司与投资者达成170万美元的融资协议,发行高级有担保可转换本票和认股权证,本票于2024年4月25日和5月28日到期[341] - 2023年5月12日,公司完成公开发行,发行120,059股普通股及相关认股权证,总收益约700万美元,扣除费用后净收益约630万美元[345] - 2023年2月2日,公司在注册直接发行中发行19,842股普通股,发行价151.2美元/股,总收益约300万美元,扣除费用后净收益约270万美元[348] - 2022年12月7日,公司与承销商签订协议,公开发行12,667股普通股、可购买3,445股普通股的预融资认股权证和可购买32,223股普通股的认股权证,承销商有权在45天内额外购买最多1,900股普通股和可购买最多4,834股普通股的认股权证,发行价格为每股234.30美元,此次发行于12月9日结束,公司获得约410万美元的总毛收入[352][354] - 2022年6月30日,公司与机构投资者签订800万美元的可转换融资协议,分两次完成交易,每次交易的应付票据为424万美元,实际获得400万美元的现金收入,2023年第一季度偿还剩余本金和利息,2023年5月12日支付了总计60万美元的调整付款[355] 认股权证相关情况 - 公司在私募中向机构投资者发行普通股认股权证,每份认股权证可购买一股普通股,行使价格为每股128.70美元,可购买总计最多19,842股普通股,认股权证于2028年8月7日到期,持有人受益所有权不得超过已发行普通股数量的4.99%(发行前持有人可选择9.99%)[349] - 公司向配售代理发行配售代理认股权证,可购买最多1,389股普通股,行使价格为每股189.00美元,有效期为发行开始后的五年[350] - 预融资认股权证的行使价格为每股0.0001美元,每份预融资认股权证可购买一股普通股,发行时即可行使,全部行使后到期(所有预融资认股权证发行时立即行使),每份预融资认股权证附带一份可购买两股普通股的普通股认股权证,一股普通股和附带认股权证的公共购买价格为252.00美元,一份预融资认股权证和附带认股权证的组合购买价格为252.00美元[353] - 2022年票据的两次交易中,公司均发行了可购买2,594股普通股的认股权证,行使价格为每股54.60美元,有效期为发行后的五年[356] 证券发行限制协议 - 公司在证券购买协议中同意,发行结束后的30天内不发行普通股或可转换为普通股的证券,公司高管和董事同意,发行结束后的90天内,在有限例外情况下,不处置其持有的普通股或可转换为普通股的证券[351] 费用预计情况 - 公司预计为候选产品的开发和潜在商业化以及内部研发项目承担大量费用,但无法合理估计成本的性质、时间和总额[332] - 公司预计研发费用将因现有和计划中的临床试验以及其他研发活动而保持在较高水平,相关人员成本也将增加,还可能产生与第三方的里程碑和特许权使用费支付相关的额外费用[362] - 公司预计未来一般和行政费用将随着员工人数的增加而增加,还将继续承担重大的会计、审计、法律、监管、合规和董事及高管保险费用以及投资者和公共关系费用,若产品候选药物获得监管批准的可能性增加,预计工资和其他员工相关费用将增加[367] 税务相关情况 - 截至2024年12月31日和2023年,公司继续对所有递延所得税资产维持全额估值备抵,2022年起实施的税法要求纳税人将研发支出资本化并摊销,若该要求不修改,未来可能影响公司的有效税率和现金税负债[373][374] 关键财务指标对比 - 2024年联邦拨款收入为520万美元,2023年为220万美元,差值300万美元[377][378] - 2024年研发费用为720万美元,2023年为760万美元,减少40万美元[377][379] - 2024年一般及行政费用为470万美元,2023年为540万美元,减少60万美元[377][380] - 2024年净亏损为798.7万美元,2023年为1062.6万美元,减少263.9万美元[377] - 2024年和2023年经营活动使用现金分别为750万美元和1080万美元[387][388] - 2024年融资活动提供净现金990万美元,2023年为880万美元[387][389] 资金与承诺情况 - 截至2024年12月31日,公司有350万美元现金及现金等价物[382] - MPAR联邦研究拨款剩余现金资金在2024年12月31日为1060万美元,预计2027年5月31日用完[384] - 截至2024年12月31日,公司承诺包括约1200万美元的未结采购订单和合同义务[393] 公司身份与披露义务 - 公司为“小型报告公司”,可享受某些减少披露义务,如仅提供两年经审计财务报表[402] - 公司保持小型报告公司身份至满足以下条件的财年最后一天:非关联方持有的普通股市值于前一年6月30日超过2.5亿美元,或财年营收超1亿美元且非关联持持有的普通股市值于前一年6月30日超7亿美元[402] 公司面临的风险 - 公司在日常业务中面临风险风险,主要与利率和通胀变化相关[403] 现金及等价物构成与影响 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物包括现金和货币市场基金账户[404] - 因货币基金短期性质,市场利率突然预计预计不会对公司财务状况或经营成果产生重大影响[404] - 公司认为通胀和价格变化对本报告期内的成果成果无重大影响[405]