公司业务基本情况 - 公司是临床阶段生物技术公司,无获批产品和营收,有TN - 201、TN - 401、TN - 301等主要候选产品[474][475][476] 产品临床试验进展 - MyPEAK - 1试验Cohort 1已完成3×10¹³ vg/kg剂量给药,Cohort 2已给2名患者6×10¹³ vg/kg剂量,预计2025年上半年完成Cohort 2入组[478] - 2024年12月公布MyPEAK - 1试验Cohort 1早期安全和活检数据,TN - 201在起始剂量3×10¹³ vg/kg时耐受性良好[479] - RIDGE - 1试验已给2名患者使用TN - 401,预计2025年上半年完成首批患者3×10¹³ vg/kg剂量入组,首批患者初始临床数据预计2025年下半年公布[483] - 2023年TN - 301在健康参与者1期临床试验数据积极,支持其作为HFpEF潜在疗法继续开发[486] 公司资金支持情况 - 2025年2月公司获CIRM 800万美元临床赠款,用于TN - 401的RIDGE - 1临床试验[483] - 2025年2月,公司获CIRM 800万美元赠款用于支持RIDGE - 1临床试验[500] - 2025年3月5日,公司完成7500万股发售,净收益约4890万美元[502] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年总运营费用分别为1.15948亿美元和1.31193亿美元,减少1524.5万美元,降幅12%[490] - 2024年和2023年研发费用分别为8674.2万美元和9803.8万美元,减少1129.6万美元,降幅12%[490][493] - 2024年和2023年净亏损分别为1.11129亿美元和1.24084亿美元,减少1295.5万美元,降幅10%[490] - 2024年和2023年净亏损分别为1.111亿美元和1.241亿美元[498] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为2920万美元和3320万美元,减少390万美元,降幅12%[495] - 2024年和2023年利息收入分别为470万美元和710万美元,同比减少230万美元[497] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券投资为6140万美元,累计亏损为5.144亿美元[499] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为9050万美元和1.021亿美元[509] - 2024年和2023年投资活动净现金流入分别为110万美元和4870万美元[509] - 2024年和2023年融资活动净现金流入分别为4770万美元和400万美元[509] 研发费用细分变化 - 研发费用中,2024年临床费用较2023年增加259.8万美元,增幅11%;制造(商业前)费用减少671万美元,降幅22%;研究费用减少570.8万美元,降幅21%;其他费用减少147.6万美元,降幅8%[493] 未来租金支出预计 - 2025年公司预计为南旧金山和联合市租赁物业分别支付租金约250万美元和130万美元[515] 公司类型及相关规定 - 公司作为新兴成长型公司,直到满足以下最早发生的条件之一才不再是:财年最后一天年收入超12.35亿美元;符合“大型加速申报公司”标准,非关联方持有的股权证券至少7亿美元;前三年发行超10亿美元非可转换债务证券;2026年12月31日[528] - 公司选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则,财务报表可能与按上市公司生效日期遵守准则的公司不可比[529] - 公司是较小报告公司,非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近完成财年的年收入低于1亿美元[530] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小报告公司,可继续依赖较小报告公司可享有的某些披露要求豁免[531] - 较小报告公司可选择仅在10 - K年度报告中列报最近两个财年的经审计财务报表,且在高管薪酬方面披露义务减少[531] 股权及费用会计处理 - 授予员工和非员工的股票期权估计公允价值使用Black - Scholes期权定价模型确定,需使用高度主观假设[525] - 收购许可、产品或权利的前期付款或与未来里程碑付款相关的付款,若权利无其他研发项目的替代未来用途,在监管批准前确认为研发费用[523] - 监管批准时支付的里程碑付款资本化,并在相关产品剩余使用寿命内摊销[523] - 基于授予日估计公允价值计量和记录授予员工和非员工的所有股权奖励相关费用,服务条件满足的股票奖励按直线法在必要服务期确认费用[524] - 公司普通股授予日公允价值按纳斯达克全球精选市场报告的每股收盘价确定[531]
Tenaya Therapeutics(TNYA) - 2024 Q4 - Annual Report