公司基本信息 - 公司成立于2016年2月26日，旨在开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的药物[118] 产品候选药物AL001相关信息 - AL001最大耐受剂量为碳酸锂等效剂量240毫克，每日3次，或无需锂治疗药物监测[129] - 公司计划开展五项临床试验，比较AL001与市售锂盐在健康受试者和患者大脑中锂水平的差异[131] - 非临床研究显示，AL001血浆锂水平低于碳酸锂，大脑组织中锂浓度更高[133] - AL001许可协议要求公司按产品净销售额的4.5%支付特许权使用费，已支付初始许可费20万美元，许可方获14853股普通股；最低特许权使用费首年4万美元，次年8万美元，第三年起每年10万美元[196] - 11月AL001许可协议要求按净销售额的3%支付特许权使用费，已付初始许可费2万美元；最低特许权使用费首年4万美元，次年8万美元，第三年起每年10万美元[201] - 原AL001许可协议需在2025年3月支付125万美元（III期临床试验首名患者治疗），协议生效8年后支付1000万美元（FDA新药申请获批）[203] - 额外AL001许可协议需在2026年3月支付200万美元（III期临床试验首名患者治疗），2029年8月1日支付1600万美元（首次商业销售）[205] 产品候选药物ALZN002相关信息 - 2022年9月28日，公司向FDA提交ALZN002的IND申请，并于10月31日收到批准信[136] - 2023年4月3日，公司宣布启动ALZN002的I/IIA期临床试验，目标受试者为20 - 30人[137] - ALZN002许可协议要求按净销售额的4%支付特许权使用费，已付初始许可费20万美元，许可方获24012股普通股；最低特许权使用费首年2万美元，次年4万美元，第三年起每年5万美元[199] - ALZN002许可协议需在首次I期临床试验首名患者给药时支付5万美元，首次IIB期临床试验完成时支付50万美元，III期临床试验首名患者治疗时支付100万美元，首次商业销售时支付1000万美元[204] 公司合作与资金需求 - 2024年2月13日，公司的合同研究组织Biorasi终止合作，公司正在寻找替代者[137] - 公司开展人体临床试验需要筹集额外资金[138] - 公司的营运资金需求取决于多项因素，未来运营需要额外融资[139] 公司财务数据（三个月） - 2025年和2024年截至1月31日的三个月，公司均未产生收入，且短期内预计不会产生收入[142] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月，研发费用分别为44.7万美元和190.9万美元，减少146.2万美元，降幅77%[141][143] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月，管理费用分别为59.03万美元和75.12万美元，减少16.09万美元，降幅21%[141] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月，净亏损分别为103.94万美元和266.24万美元，减少162.3万美元，降幅61%[141] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月，员工相关费用均为22.7万美元[150] 公司财务数据（九个月） - 2025年和2024年截至1月31日的九个月，公司均未产生收入，且短期内预计不会产生收入[155] - 2025年和2024年截至1月31日的九个月，研发费用分别为96.48万美元和627.17万美元，减少530.69万美元，降幅85%[154][157] - 2025年和2024年截至1月31日的九个月，管理费用分别为239.31万美元和281.59万美元，减少42.28万美元，降幅15%[154] - 2025年和2024年截至1月31日的九个月，净亏损分别为337.54万美元和909.62万美元，减少572.08万美元，降幅63%[154] - 2025年1月31日止九个月，员工相关费用为78万美元，2024年同期为60.6万美元，增长因向首席执行官支付奖金[165] - 2025年1月31日止九个月，专业费用为43.3万美元，2024年同期为62万美元，减少主要因审计、投资者关系、咨询等费用降低[166] - 2025年1月31日止九个月，保险费用为19.9万美元，2024年同期为29.4万美元，主要是董事和高管责任险[167] - 2025年1月31日止九个月，基于股票的薪酬费用为24.4万美元，2024年同期为66万美元，减少因该期间归属的股票期权减少[168] - 2025年1月31日止九个月，营销费用为34.4万美元，2024年同期为24.7万美元，增长因开展营销活动[169] - 2025年1月31日止九个月，经营活动净现金使用量为590万美元，投资活动为9万美元，融资活动提供900万美元，现金及现金等价物净增加298.2087万美元；2024年同期分别为684.3286万美元、14.7243万美元、213.2537万美元和净减少485.7992万美元[191] 公司员工信息 - 2025年1月31日，公司有4名全职和3名兼职员工[150] 公司股权与融资信息 - 2024年1月31日，公司与Ault Lending签订协议，Ault Lending最多可购买6000股B系列可转换优先股和60万份普通股认股权证，最高投资600万美元[173] - 2024年4月30日止年度，公司出售2100股B系列可转换优先股和21万份普通股认股权证，总价210万美元[174] - 2024年5月8日，公司与Orchid签订协议，Orchid最多可购买2500股A系列可转换优先股和250万份普通股认股权证[177] - 2025年1月31日止九个月，公司通过ATM发售出售1321468股普通股，总收益200万美元，净收益190万美元；2025年2月1日至3月7日，出售800673股，总收益86.9万美元，净收益84.3万美元[185] - 2025年2月28日，公司与Orchid达成证券购买与交换协议，Orchid将97.7511股A系列可转换优先股换为等量C系列可转换优先股，并可购买至多500股C系列可转换优先股及认购至多100万股普通股的认股权证[186] - C系列可转换优先股每股面值1万美元，年股息率15%，按季支付；认股权证行使价0.92125美元，有效期五年[189][190] 公司整体财务状况 - 截至2025年1月31日，公司现金340万美元，营运资金320万美元，累计亏损5740万美元，股东权益340万美元[171] - 2025年1月31日止三个月和九个月，净亏损分别为100万美元和340万美元，九个月经营活动使用现金590万美元[171]