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Alzamend Neuro(ALZN)
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Alzamend Neuro Announces Dosing of First Patient in its Phase II Clinical Trial of AL001 “Lithium in Brain” Study Taking Place at Massachusetts General Hospital
Globenewswire· 2025-05-29 20:00
文章核心观点 - 公司宣布其AL001的首个II期临床试验对首位健康受试者给药,有望推出下一代锂疗法,改善超4300万美国患者生活,预计2025年底公布研究 topline 数据 [1][4] 公司进展 - 公司开展AL001首个II期临床试验,对首位健康受试者给药,此前特斯拉动态线圈公司成功开发新型头部线圈 [1] - 公司与麻省总医院合作开展健康人体研究,作为基线研究,助力确定AL001在阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍患者中的最佳治疗路径 [2] - 公司预计在2025年底前公布该研究的 topline 数据 [4] - 公司将开展AL001与市售碳酸锂产品的头对头研究,比较健康受试者锂的血液和脑/脑结构药代动力学 [9] AL001特点 - AL001是新型锂递送系统,能提供市售锂盐益处,减轻或避免锂相关毒性,可使锂在大脑中良好分布,降低其他身体器官暴露,改善安全性 [5] - AL001可能无需锂治疗药物监测,减少全身负担,降低与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险 [3][5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品,使命是快速开发和销售安全有效的治疗方法 [6] - 公司目前有两个候选治疗药物,AL001采用专利离子共晶技术,ALZN002是基于细胞的治疗性疫苗,两个产品候选药物均获南佛罗里达大学研究基金会独家全球许可 [6]
Alzamend Neuro Announces Reverse Stock Split
Globenewswire· 2025-05-08 20:00
文章核心观点 公司董事会批准1比9反向股票分割计划以维持纳斯达克资本市场上市资格,该计划将对公司普通股产生多方面影响 [1][2] 反向股票分割计划详情 - 计划于2025年5月12日美国东部时间凌晨12:01在特拉华州生效,生效后公司普通股将以调整后基础在纳斯达克资本市场交易,新CUSIP编号为02262M605 [1] - 影响所有已发行和流通普通股、股权奖励计划下可发行普通股数量,减少反向分割前已发行股票期权或认股权证行使时可发行普通股数量 [2] - 普通股面值保持每股0.0001美元不变,统一影响所有股东,不改变股东股权百分比,但可能使部分股东拥有零碎股份,零碎股份将以现金支付 [2] - 截至新闻发布日,公司有7,208,591股普通股发行和流通,预计反向分割生效后约为800,954股 [2] 相关机构 - Computershare Trust Company, N.A.担任反向股票分割的交换代理和过户代理,将为股东提供零碎股份付款说明 [3] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,专注开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品 [1][4] - 目前有两个新药候选产品AL001和ALZN002,均从南佛罗里达大学研究基金会获得全球独家许可 [4] 联系方式 - 邮箱Info@Alzamend.com或致电1 - 844 - 722 - 6333 [6]
Alzamend Neuro Partners with QMENTA, to Advance AI-Powered Imaging for its Phase II Clinical Trial of AL001 Study to Take Place at Massachusetts General Hospital
Globenewswire· 2025-05-07 20:00
文章核心观点 Alzamend Neuro宣布与QMENTA合作开展AL001的五项二期临床试验,旨在探索其独特属性和治疗潜力,有望为神经退行性疾病和精神疾病治疗带来变革 [1][4] 合作信息 - 临床阶段生物制药公司Alzamend Neuro与医学影像人工智能公司QMENTA合作,支持AL001在麻省总医院的五项即将开展的二期临床试验 [1] - QMENTA基于云的平台将管理和分析试验中的医学影像数据,确保监管合规、提高运营效率和支持数据管理,其先进AI解决方案将优化五项临床研究的成像工作流程 [3] 研究目的 - 公司旨在探索AL001的独特属性,以及与市售锂盐相比,其在大脑中更有效输送锂的潜力 [4] - 健康人体研究将作为基线,帮助公司确定AL001在阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍患者中的最佳治疗路径,展示其靶向有效性和减少全身副作用的特点 [4] AL001优势 - 此前小鼠研究表明,AL001可确保更好的大脑吸收,同时维持血液中较低的锂水平,为更安全有效的治疗铺平道路 [4] - AL001可能消除锂治疗药物监测的需求,为脆弱患者群体带来护理变革并改善治疗结果 [5] - 公司的新型AL001配方可减少全身负担,显著改变阿尔茨海默病等疾病的管理方式,降低与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险 [5] 公司高管观点 - Alzamend首席执行官表示很高兴QMENTA加入团队,相信其有能力完成AL001的五项二期临床研究,此次合作也为未来三期项目和基于AI的成像生物标志物的更广泛临床应用奠定基础 [6] - QMENTA首席执行官认为与Alzamend的合作是荣幸,合适的成像策略与创新化合物AL001结合将改变复杂神经退行性疾病和精神疾病的治疗方式,通过应用AI驱动的成像技术可推进更安全有效的治疗 [6] 公司介绍 - Alzamend Neuro是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品,使命是快速开发和销售安全有效的治疗方法 [7] - 公司目前的产品线包括两种新型治疗药物候选物,AL001是一种通过锂、水杨酸盐和L - 脯氨酸的治疗组合输送锂的专利离子共晶技术,ALZN002是一种使用突变肽致敏细胞作为基于细胞的治疗性疫苗的专利方法,两种产品候选物均从南佛罗里达大学研究基金会获得全球独家许可 [8]
Alzamend Neuro (ALZN) Forms 'Hammer Chart Pattern': Time for Bottom Fishing?
ZACKS· 2025-04-08 22:55
文章核心观点 - 阿尔扎门德神经公司(ALZN)股价近两周下跌8.9%,但上一交易日形成锤子线图形态,可能预示趋势反转,且华尔街分析师对公司未来盈利的乐观态度也增强了反转前景 [1][2] 锤子线图相关 - 锤子线图是烛台图中流行的价格形态,开盘价和收盘价差距小形成小烛身,当日最低价与开盘价或收盘价差距大形成长下影线,下影线长度至少是实体的两倍,形似“锤子” [4] - 下跌趋势中,锤子线图出现意味着空头可能失去对价格的控制,多头成功阻止价格进一步下跌,预示潜在趋势反转,可用于任何时间框架,供短期和长期投资者使用 [5] - 锤子线图有局限性,其强度取决于在图表上的位置,应与其他看涨指标结合使用 [6] 公司趋势反转因素 - 公司近期盈利预测修正呈上升趋势,是基本面的看涨指标,因实证研究表明盈利预测修正趋势与近期股价走势密切相关 [7] - 过去30天,本年度的共识每股收益(EPS)估计提高了21.4%,意味着覆盖该公司的卖方分析师大多认为公司将比此前预测的盈利更好 [8] - 公司目前的Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20%,通常表现优于市场,该排名是公司潜在转机的更确凿基本面指标 [9]
Alzamend Neuro Announces Initiation Date of Phase II Clinical Trial of AL001 for Treatment of Alzheimer's Disease to take Place at Massachusetts General Hospital
Newsfilter· 2025-03-25 20:00
文章核心观点 公司计划于2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病的II期临床试验,该疗法有望提供更安全有效、无需锂治疗药物监测的治疗方案,改善患者生活质量 [1][5] 公司业务 - 临床阶段生物制药公司,专注开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品 [1][6] - 目前产品线有两个候选药物,AL001采用离子共晶技术输送锂,ALZN002是基于细胞的治疗性疫苗,均获南佛罗里达大学研究基金会独家全球许可 [6] 临床试验计划 - 计划2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病患者的II期临床试验,此前特斯拉动态线圈公司已成功完成关键组件头线圈 [1] - 与麻省总医院合作,探索AL001独特性质及其与市售锂盐相比对大脑锂输送的影响 [2] 产品优势 - 此前小鼠研究显示,AL001能确保更好的大脑吸收,同时维持血液中较低的锂水平,为更安全有效的治疗铺平道路 [2] - 可能无需锂治疗药物监测,可改善脆弱患者群体的护理和治疗效果,解决当前锂盐治疗因治疗窗窄需定期监测的问题 [3] - 此前IIA期多剂量递增研究确定了最大耐受剂量,该剂量无需治疗药物监测,且能使锂在大脑中有利分布,降低其他器官暴露,改善安全性 [4] 公司高管观点 - 首席执行官表示,AL001有望带来下一代锂治疗方案,增强安全性、更好靶向大脑且无需治疗药物监测,为超650万美国阿尔茨海默病患者提供更有效易用的治疗选择 [5]
Alzamend Neuro Announces Initiation Date of Phase II Clinical Trial of AL001 for Treatment of Alzheimer’s Disease to take Place at Massachusetts General Hospital
Globenewswire· 2025-03-25 20:00
文章核心观点 公司计划于2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病患者的II期临床试验,该药物有望提供更安全、更有效的治疗方案,改善患者生活质量 [1][5] 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品 [1][6] - 公司目前有两个新药候选产品,AL001采用离子共晶技术输送锂,ALZN002是基于细胞的治疗性疫苗,两个产品均获南佛罗里达大学研究基金会独家全球许可 [6] 临床试验计划 - 公司计划2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病患者的II期临床试验,此前特斯拉动态线圈公司已成功完成临床试验关键组件头部线圈 [1] - 公司与麻省总医院合作,旨在探索AL001独特性质及其与市售锂盐相比对大脑锂输送的影响 [2] AL001优势 - 此前小鼠研究显示AL001能确保更好的大脑吸收,同时维持血液中较低的锂水平,为更安全有效的治疗铺平道路 [2] - AL001可能无需锂治疗药物监测,有望改善脆弱患者群体护理和治疗结果,解决当前锂盐治疗因治疗窗窄需定期监测的问题 [3] - 公司此前完成AL001在阿尔茨海默病患者和健康受试者中的IIA期多剂量递增研究,确定最大耐受剂量,该剂量无需治疗药物监测且能提供有效剂量锂 [4] - AL001能使锂在大脑中有利分布,减少其他身体器官暴露,改善安全性,减少与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险 [4] 公司展望 - 公司首席执行官表示AL001有望带来下一代锂治疗方案,为超650万美国阿尔茨海默病患者提供更有效、更便捷治疗选择,改善患者生活质量 [5]
Alzamend Neuro Announces Initiation Date of Phase II Clinical Trial of AL001 for Treatment of Major Depressive Disorder to take Place at Massachusetts General Hospital
Globenewswire· 2025-03-18 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Alzamend计划于2025年第四季度启动AL001治疗重度抑郁症(MDD)患者的II期临床试验,该产品有望提供更安全、更有效的锂治疗方案,改善患者生活质量 [1][5] 分组1:AL001治疗MDD的临床试验计划 - 公司计划于2025年第四季度启动AL001治疗MDD患者的II期临床试验,此前特斯拉动态线圈公司已成功完成临床试验关键组件头线圈 [1] - 公司与麻省总医院合作,旨在探索AL001的独特特性及其与市售锂盐相比在大脑中锂递送的效果,该研究或能证明AL001的靶向有效性和减少全身副作用 [2] 分组2:AL001的优势及意义 - AL001可能消除锂治疗药物监测(TDM)的需求,为脆弱患者群体带来变革性护理,改善治疗结果 [3] - 目前市售锂盐因治疗窗窄需定期进行TDM,限制了其使用,而锂虽未获FDA批准用于MDD抗抑郁增效,但已被非标签使用数十年且有一定疗效 [4] - AL001有望提供更安全、更好的大脑靶向性且无需TDM的下一代锂治疗方案,改善超2100万美国MDD患者生活质量,重塑治疗模式 [5] 分组3:AL001介绍 - AL001是一种新型锂递送系统,可提供市售锂盐的益处,同时减轻或避免锂相关毒性,已完成的IIA期多剂量递增研究确定了最大耐受剂量,该剂量无需TDM且能以适度有效剂量提供锂 [6] - AL001可使锂在大脑中有利分布,降低其他身体器官暴露,与市售锂盐相比安全性更高,可减轻或消除市售锂盐毒性低上限的劣势 [6] 分组4:Alzamend Neuro公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、MDD和创伤后应激障碍的新产品,使命是快速开发和销售安全有效的治疗方法 [7] - 公司目前有两个新型治疗药物候选产品,AL001采用专利离子共晶技术递送锂,ALZN002是基于细胞的治疗性疫苗,两者均获南佛罗里达大学研究基金会独家全球许可 [7]
Alzamend Neuro(ALZN) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-03-11 04:30
公司基本信息 - 公司成立于2016年2月26日,旨在开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的药物[118] 产品候选药物AL001相关信息 - AL001最大耐受剂量为碳酸锂等效剂量240毫克,每日3次,或无需锂治疗药物监测[129] - 公司计划开展五项临床试验,比较AL001与市售锂盐在健康受试者和患者大脑中锂水平的差异[131] - 非临床研究显示,AL001血浆锂水平低于碳酸锂,大脑组织中锂浓度更高[133] - AL001许可协议要求公司按产品净销售额的4.5%支付特许权使用费,已支付初始许可费20万美元,许可方获14853股普通股;最低特许权使用费首年4万美元,次年8万美元,第三年起每年10万美元[196] - 11月AL001许可协议要求按净销售额的3%支付特许权使用费,已付初始许可费2万美元;最低特许权使用费首年4万美元,次年8万美元,第三年起每年10万美元[201] - 原AL001许可协议需在2025年3月支付125万美元(III期临床试验首名患者治疗),协议生效8年后支付1000万美元(FDA新药申请获批)[203] - 额外AL001许可协议需在2026年3月支付200万美元(III期临床试验首名患者治疗),2029年8月1日支付1600万美元(首次商业销售)[205] 产品候选药物ALZN002相关信息 - 2022年9月28日,公司向FDA提交ALZN002的IND申请,并于10月31日收到批准信[136] - 2023年4月3日,公司宣布启动ALZN002的I/IIA期临床试验,目标受试者为20 - 30人[137] - ALZN002许可协议要求按净销售额的4%支付特许权使用费,已付初始许可费20万美元,许可方获24012股普通股;最低特许权使用费首年2万美元,次年4万美元,第三年起每年5万美元[199] - ALZN002许可协议需在首次I期临床试验首名患者给药时支付5万美元,首次IIB期临床试验完成时支付50万美元,III期临床试验首名患者治疗时支付100万美元,首次商业销售时支付1000万美元[204] 公司合作与资金需求 - 2024年2月13日,公司的合同研究组织Biorasi终止合作,公司正在寻找替代者[137] - 公司开展人体临床试验需要筹集额外资金[138] - 公司的营运资金需求取决于多项因素,未来运营需要额外融资[139] 公司财务数据(三个月) - 2025年和2024年截至1月31日的三个月,公司均未产生收入,且短期内预计不会产生收入[142] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月,研发费用分别为44.7万美元和190.9万美元,减少146.2万美元,降幅77%[141][143] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月,管理费用分别为59.03万美元和75.12万美元,减少16.09万美元,降幅21%[141] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月,净亏损分别为103.94万美元和266.24万美元,减少162.3万美元,降幅61%[141] - 2025年和2024年截至1月31日的三个月,员工相关费用均为22.7万美元[150] 公司财务数据(九个月) - 2025年和2024年截至1月31日的九个月,公司均未产生收入,且短期内预计不会产生收入[155] - 2025年和2024年截至1月31日的九个月,研发费用分别为96.48万美元和627.17万美元,减少530.69万美元,降幅85%[154][157] - 2025年和2024年截至1月31日的九个月,管理费用分别为239.31万美元和281.59万美元,减少42.28万美元,降幅15%[154] - 2025年和2024年截至1月31日的九个月,净亏损分别为337.54万美元和909.62万美元,减少572.08万美元,降幅63%[154] - 2025年1月31日止九个月,员工相关费用为78万美元,2024年同期为60.6万美元,增长因向首席执行官支付奖金[165] - 2025年1月31日止九个月,专业费用为43.3万美元,2024年同期为62万美元,减少主要因审计、投资者关系、咨询等费用降低[166] - 2025年1月31日止九个月,保险费用为19.9万美元,2024年同期为29.4万美元,主要是董事和高管责任险[167] - 2025年1月31日止九个月,基于股票的薪酬费用为24.4万美元,2024年同期为66万美元,减少因该期间归属的股票期权减少[168] - 2025年1月31日止九个月,营销费用为34.4万美元,2024年同期为24.7万美元,增长因开展营销活动[169] - 2025年1月31日止九个月,经营活动净现金使用量为590万美元,投资活动为9万美元,融资活动提供900万美元,现金及现金等价物净增加298.2087万美元;2024年同期分别为684.3286万美元、14.7243万美元、213.2537万美元和净减少485.7992万美元[191] 公司员工信息 - 2025年1月31日,公司有4名全职和3名兼职员工[150] 公司股权与融资信息 - 2024年1月31日,公司与Ault Lending签订协议,Ault Lending最多可购买6000股B系列可转换优先股和60万份普通股认股权证,最高投资600万美元[173] - 2024年4月30日止年度,公司出售2100股B系列可转换优先股和21万份普通股认股权证,总价210万美元[174] - 2024年5月8日,公司与Orchid签订协议,Orchid最多可购买2500股A系列可转换优先股和250万份普通股认股权证[177] - 2025年1月31日止九个月,公司通过ATM发售出售1321468股普通股,总收益200万美元,净收益190万美元;2025年2月1日至3月7日,出售800673股,总收益86.9万美元,净收益84.3万美元[185] - 2025年2月28日,公司与Orchid达成证券购买与交换协议,Orchid将97.7511股A系列可转换优先股换为等量C系列可转换优先股,并可购买至多500股C系列可转换优先股及认购至多100万股普通股的认股权证[186] - C系列可转换优先股每股面值1万美元,年股息率15%,按季支付;认股权证行使价0.92125美元,有效期五年[189][190] 公司整体财务状况 - 截至2025年1月31日,公司现金340万美元,营运资金320万美元,累计亏损5740万美元,股东权益340万美元[171] - 2025年1月31日止三个月和九个月,净亏损分别为100万美元和340万美元,九个月经营活动使用现金590万美元[171]
Alzamend Neuro Announces Initiation Date of Phase II Clinical Trial of AL001 for Treatment of Bipolar Disorder to take Place at Massachusetts General Hospital
Newsfilter· 2025-03-04 21:10
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Alzamend计划于2025年第三季度启动AL001治疗双相情感障碍(BD)的II期临床试验,该疗法有望提供更安全有效的治疗方案,改善BD患者生活质量 [1][4] 公司计划 - 公司计划于2025年第三季度启动AL001治疗BD患者的II期临床试验,此前特斯拉动态线圈公司已成功完成该临床试验的关键组件头线圈 [1] 研究合作与目的 - 公司与麻省总医院合作,旨在探索AL001的独特特性及其与市售锂盐相比对大脑锂输送的影响,此前小鼠研究显示AL001可确保更好的大脑吸收并维持血液中较低的锂水平 [2] AL001优势 - AL001可能消除锂治疗药物监测(TDM)的需求,减少全身负担,降低与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险,有望改善BD患者护理和治疗效果 [3] - AL001是一种新型锂输送系统,可提供市售锂盐的益处,同时减轻或避免目前与锂相关的毒性,已完成的IIA期多剂量递增研究确定了最大耐受剂量,该剂量无需TDM且能以相对适度但有效的剂量提供锂 [5] 公司评价 - 公司首席执行官表示AL001可能带来下一代锂治疗方法,为超700万美国BD患者提供更有效、更便捷的治疗选择,改善患者生活质量 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗阿尔茨海默病、BD、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品,目前产品线有AL001和ALZN002两个候选药物,均获南佛罗里达大学研究基金会独家全球许可 [6]
Has Alzamend Neuro (ALZN) Outpaced Other Medical Stocks This Year?
ZACKS· 2025-01-23 23:41
文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票,投资者应关注表现优于同行的公司,如阿尔扎门德神经公司和比姆治疗公司,建议投资者密切关注它们后续表现 [1][7] 医疗板块情况 - 医疗板块包含1010只个股,在Zacks板块排名中位居第2 [2] - 今年以来医疗板块平均回报率为 -3.3% [4] 阿尔扎门德神经公司情况 - 该公司目前Zacks排名为2(买入),过去三个月其全年收益的Zacks共识预期提高了88.2%,分析师情绪增强,盈利前景改善 [3] - 今年以来该公司回报率为1.7%,表现优于医疗板块 [4] - 该公司属于医疗 - 生物医学和遗传学行业,该行业包含512家公司,在Zacks行业排名中位居第74,今年以来平均亏损11.9%,该公司年初至今回报率表现更好 [6] 比姆治疗公司情况 - 今年以来该公司回报率为6.4%,表现优于医疗板块 [4] - 过去三个月该公司本年度的共识每股收益预期提高了2.5%,目前Zacks排名为2(买入) [5] - 该公司同样属于医疗 - 生物医学和遗传学行业 [6]