财务数据关键指标变化 - 2024年末现金及现金等价物为319,742千美元,2023年末为56,857千美元[753] - 2024年末短期投资为31,024千美元,2023年末为0[753] - 2024年末总资产为369,968千美元,2023年末为68,180千美元[753] - 2024年末总负债为57,510千美元,2023年末为43,815千美元[753] - 2024年末股东权益(赤字)为312,458千美元,2023年末为 - 225,721千美元[753] - 2024年总营收为500万美元,2023年为5000万美元,同比下降90%[754] - 2024年总运营费用为1.68888亿美元,2023年为8714.7万美元,同比增长93.8%[754] - 2024年运营亏损为1.63888亿美元,2023年为3714.7万美元,同比增长341.2%[754] - 2024年净亏损为1.56988亿美元,2023年为3712.4万美元,同比增长322.9%[754] - 2024年加权平均流通普通股为1319.896万股,2023年为153.1178万股,同比增长762.0%[754] - 2024年经营活动净现金使用量为1.19674亿美元,2023年为3052.9万美元,同比增长292.0%[759] - 2024年投资活动净现金使用量为3055.2万美元,2023年为17万美元,同比增长17930.6%[759] - 2024年融资活动净现金提供量为4.12958亿美元,2023年为2011.6万美元,同比增长2052.3%[759] - 2024年末现金、现金等价物和受限现金为3.19832亿美元,2023年末为5694.3万美元,同比增长461.7%[759] - 截至2024年和2023年12月31日,公司累计亏损分别为3.874亿美元和2.304亿美元,2024年和2023年净亏损分别为1.57亿美元和3710万美元[766] - 截至2023年12月31日,公司递延发行成本为140万美元,2024年9月IPO完成后,相关递延发行成本从IPO收益中扣除,截至2024年12月31日无递延发行成本[774] - 2024年和2023年,公司已实现和未实现的外汇交易损失分别为20万美元和10万美元[780] - 2024年12月31日,公司按公允价值计量的资产总值为350,766千美元,其中一级资产338,850千美元,二级资产11,916千美元;负债总值为20,300千美元,均为三级负债[828] - 2024年12月31日,可供出售证券的摊销成本为30,993千美元,未实现收益33千美元,未实现损失2千美元,公允价值为31,024千美元[831] - 2024年和2023年,公司其他资产分别为12,856千美元和7,276千美元,其中临床试验存款分别为12,639千美元和5,788千美元[836] - 2024年和2023年,公司应计费用分别为39,371千美元和17,306千美元,其中外部研发和制造费用分别为29,338千美元和9,398千美元[837] - 2024年和2023年,公司经营租赁的可变租赁费用均为10万美元,总租赁成本均为90万美元[839] - 2024年和2023年12月31日,公司经营租赁资产分别为1,004千美元和821千美元,经营租赁负债分别为1,003千美元和813千美元[839] - 公司经营租赁未来最低租赁付款总额为1,137千美元,扣除利息后经营租赁负债为1,003千美元;2024年新增使用权资产110万美元,2023年无新增[840] - 公司在2024年和2023年分别记录600万美元和410万美元作为研发费用的减少,2024年和2023年12月31日应收账款分别为200万美元和130万美元[845] - BMS协议的交易价格为5000万美元,公司在2023年12月31日将其确认为收入,2024年未确认该协议下的收入[848][851] - 2024年和2023年公司因Dianthus协议分别产生510万美元和300万美元的可报销费用[869] - 2024年公司记录可报销费用170万美元,2023年无此类费用[876] - 截至2024年和2023年12月31日,公司分别预留9,065,596股和14,031,469股普通股用于优先股转换和期权行权[894] - 2024年和2023年授予股票期权的加权平均假设中,2024年无风险利率为3.80%,预期期限为6.07年,预期波动率为94.31%,预期股息收益率为0.00%;2023年无风险利率为4.13%,预期期限为6.04年,预期波动率为87.86%,预期股息收益率为0.00%[903] - 2024年和2023年授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股11.38美元和8.11美元[905] - 截至2024年12月31日,未确认的薪酬费用为7440万美元,预计在3.6年的加权平均期间内确认;2024年和2023年归属期权的总公允价值分别为460万美元和260万美元[906] - 2024年和2023年基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损每股分别为11.89美元和24.25美元[909] - 2024年和2023年亏损税前的组成部分中,2024年美国为亏损160,918,000美元,非美国为盈利4,359,000美元;2023年美国为亏损10,845,000美元,非美国为亏损25,978,000美元[911] - 2024年和2023年所得税费用的组成部分中,2024年当期所得税费用为429,000美元,递延所得税费用为0;2023年当期所得税费用为301,000美元,递延所得税费用为0[912] - 截至2024年12月31日,公司递延所得税资产为90,858,000美元,递延所得税负债为563,000美元,净递延所得税资产为0;2023年递延所得税资产为39,961,000美元,递延所得税负债为200,000美元,净递延所得税资产为0[914] - 截至2024年12月31日,公司拥有约7550万美元的美国联邦净营业亏损结转和6500万美元的州净营业亏损结转;2023年拥有约230万美元的美国联邦净营业亏损结转,无州净营业亏损结转[916] - 截至2024年和2023年12月31日,公司外国净运营亏损结转额分别为5420万美元和5370万美元,其中4780万美元可无限期结转[918] - 2024年和2023年公司收入分别为500万美元和5000万美元[934] - 2024年和2023年公司直接研发费用中,Obexelimab分别为9456.3万美元和2544.6万美元,其他项目(ZB002 & ZB004)分别为211.5万美元和624.2万美元,合作区域项目(ZB001 & ZB005)分别为673.7万美元和673.8万美元[934] - 2024年和2023年公司未分配研发费用分别为3165.8万美元和2000.8万美元[934] - 2024年和2023年公司一般及行政费用分别为2299.5万美元和1521.8万美元[934] - 2024年和2023年公司基于股票的薪酬分别为1082.1万美元和349.5万美元[934] 公司业务风险 - 公司是临床阶段生物制药公司,自成立以来已产生重大损失,预计未来将继续产生重大且不断增加的损失[12] - 公司需要大量额外融资以实现目标,否则可能会延迟、限制、减少或终止产品开发工作[12] - 临床开发漫长且昂贵,结果不确定,可能导致额外成本、延迟或无法完成产品候选药物的开发和商业化[12] - 公司面临来自不同来源的潜在竞争,许多竞争对手已在免疫治疗领域进行了大量投资并拥有获批疗法[12] - 公司依赖高级管理层和其他临床及科学人员,若无法留住或招募这些人员,业务将受影响[12] - 公司自成立以来致力于研发和筹集资金,尚未从产品销售中获得任何收入,目前研发的产品候选药物需大量研发工作和监管批准才能商业化[763] - 公司依赖第三方制造商供应研发所需产品,尤其依赖单一制造商,供应中断可能对项目产生不利影响[778] 公司首次公开募股相关 - 2024年9月16日公司完成首次公开募股,发行并出售15,220,588股普通股,每股发行价17美元,总收益2.587亿美元,净收益2.343亿美元[764] - 公司在IPO前进行了1比8.6831的反向股票分割,并调整了所有已发行可转换优先股的转换比率[765] - 首次公开募股时可转换优先股转换为普通股的公允价值为4.49612亿美元[759] - 2024年9月公司完成首次公开募股,发行15,220,588股普通股,总收益2.587亿美元,净收益约2.343亿美元,所有优先股转换为24,978,715股普通股[883] 公司财务报表合并情况 - 公司合并财务报表包括其全资子公司的账户,所有公司间账户、交易和余额在合并时已消除[762][769] 公司业务板块情况 - 公司有一个可报告的业务板块,专注于基于精准免疫学疗法的研发,首席执行官以合并基础管理公司运营[775] 公司收入确认方法 - 公司采用五步模型确定ASC 606范围内账户单位的收入确认金额[792] - 公司合同中的承诺商品或服务通常包括知识产权许可和研发服务[793] - 公司根据预计收到的金额估计交易价格,可能包括固定和可变对价[794] - 公司根据估计的单独售价分配交易价格[799] 公司合作协议情况 - 2023年8月,公司与BMS签订2000万美元可转换本票协议;2024年5月,该票据加应计利息自动转换为12,284,686股C系列优先股,公司记录了80万美元的公允价值变动[832][833] - 2023年8月,公司与BMS签订许可与合作协议,BMS支付5000万美元一次性不可退还预付款,公司有望获得最高约7950万美元开发和监管里程碑付款、最高7000万美元销售里程碑付款及特许权使用费[841][842] - 公司负责obexelimab临床和商业供应的生产,成本加个位数利润率;BMS负责BMS地区的开发和商业化,公司负责其余地区[844] - 2024年10月公司与Tenacia签订协议,收到一次性不可退还的预付款500万美元,若达到特定里程碑,公司有权获得最高约8600万美元的款项[853] - 2020年公司与Xencor签订协议,发行5041542股A类优先股,公允价值为1610万美元,作为初始对价[859] - 2021年公司与Xencor签订协议,初始对价为2070万美元,公司需支付最高1000万美元的开发、监管和商业里程碑付款,最高7500万美元的监管里程碑付款,最高3.85亿美元的一次性销售里程碑付款[862][863] - 2023年4月公司因2021年Xencor协议产生1000万美元的开发里程碑费用,Xencor选择以公司B类优先股形式收取[864] - 2020年公司与Dianthus签订协议,发行18063股普通股作为初始对价,2021年行使ZB005期权产生100万美元的里程碑义务[867][868] - Dianthus许可协议中每个研究项目的里程碑义务最高可达1100万美元,成功商业化产品后需支付年度净销售额的分层特许权使用费,比例从个位数中期到两位数低位[870] - 2024年10月公司将Dianthus协议的权利和义务转让给Tenacia,不再对Dianthus承担进一步义务[871] - 2020年10月公司与Viridian签订许可协议,获特定抗体候选产品许可,初始对价为38,707股普通股[873] - 公司需向Viridian支付最高1200万美元开发里程碑付款,成功商业化产品需支付中个位数至低两位数的分层特许权使用费,2023 - 2024年未支付里程碑款项[874] - 2025年1月24日,公司与Zai Lab签订许可协议,获得1000万美元预付款,还有望获得最高9600万美元的里程碑付款及低至中个位数的特许权使用费[937] 公司优先股及普通股相关 - 2020 - 2024年公司多次发行优先股融资,如2020年9月发行1,785,714股种子系列可转换优先股,净现金收益100万美元;2024年5月发行103,990,553股C系列可转换优先股,净现金收益1.784亿美元[877][881] - 截至2023年12月31日,优先股总发行和流通股数为100,617,681股,账面价值2.50086亿美元,清算价值2.50969亿美元[884] - 各系列优先股股东有权按6%的年利率获得股息(仅在董事会宣布时),截至2024年和2023年12月31日无股息宣告或支付[887] - 2024年5月公司修订公司章程,授权发行普通股增加至2.94784925亿股,截至2024年12月31日,授权发行1.75亿股面值0.0001美元的普通股[890][892] - 2020年和2024年公司分别批准202
Zenas BioPharma, Inc.(ZBIO) - 2024 Q4 - Annual Report