可供出售有价证券情况 - 截至2024年12月31日，公司无可供出售的有价证券；截至2023年12月31日，公司将4900万美元现金储备投资于此类有价证券，包括4900万美元投资级债务工具，收益率约4.41%，到期日至2024年11月[658] - 假设2023年12月31日利率假设性提高100个基点（即1%），公司有价证券投资组合的公允价值将出现非重大下降；2024年12月31日无可供出售的有价证券[660] - 截至2024年12月31日，公司可供出售有价证券无累计未实现损失；2022 - 2024年，公司未对可供出售证券计提信用损失费用[661] - 截至2024年12月31日无可供出售的有价证券，2023年末此类证券摊余成本4924.3万美元，公允价值4898.3万美元[797][798] - 截至2023年12月31日，9个持仓中有3个处于未实现亏损状态，均已持续12个月以上，但未实现亏损不重大[799] - 2024年和2023年12月31日，可供出售债务证券未确认信用损失准备[799] - 截至2023年12月31日，公司持有的美国政府机构直接债务中有2个持仓处于未实现亏损状态，公司持有的公司债券中有1个持仓处于未实现亏损状态[800][801] - 截至2023年12月31日，有期限在一年以内的可销售债务证券，摊余成本为49,243千美元，公允价值为48,983千美元；2024年11月，所有此类投资到期，截至2024年12月31日，无可供出售的可销售证券[802] - 截至2024年和2023年12月31日，可供出售债务证券的应计利息应收款分别为62千美元和139千美元[803] - 2024年和2023年，公司均未出售可供出售的可销售证券[803] 应收账款情况 - 截至2024年和2023年12月31日，公司来自CSL Vifor的应收账款净额分别为40万美元和280万美元[662] - 截至2024年和2023年12月31日，公司来自Maruishi的日本特许权使用费/里程碑应收账款分别为100万美元和40万美元[662] - 截至2024年12月31日，公司来自HCR基于2024年日本净销售额的第二笔里程碑融资应收账款为250万美元[662] - 2024年和2023年12月31日，公司的信用损失备抵微不足道[662] - 公司关联方应收账款主要来自KORSUVA注射剂销售等，2024年和2023年12月31日信用损失备抵微不足道[732][733] 公司经营风险与合并影响 - 未能完成与Tvardi的合并或合并延迟，可能对公司的经营业绩、业务、财务状况和/或股价产生重大不利影响[19] - 合并完成后，Cara和Tvardi股权持有人在合并后公司的所有权和投票权将大幅降低[20] 公司亏损情况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计在可预见的未来可能继续亏损[20] - 2024年、2023年和2022年，公司总营收分别为7137万美元、2.0968亿美元和4.1867亿美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司运营亏损分别为5838.3万美元、1.21495亿美元和8753.5万美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司净亏损分别为7086.7万美元、1.18513亿美元和8547.4万美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为15.53美元、26.26美元和19.12美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司总综合亏损分别为7060.7万美元、1.17101亿美元和8678.8万美元[678] - 2024年净亏损7086.7万美元，2023年为1.18513亿美元，2022年为8547.4万美元[682] - 2024年、2023年和2022年，公司净亏损分别为70,867,000美元、118,513,000美元和85,474,000美元[697] 公司融资与收入情况 - 2023年11月1日公司与第三方签订协议，出售未来特许权使用费和里程碑付款权，最高获得4000万美元融资[673] - 截至2024年12月31日，公司通过几轮股权融资筹集约520,700,000美元，通过授权和供应协议赚取约289,900,000美元[694] - 2023年9月，丸石制药获得日本厚生劳动省对KORSUVA静脉注射注射器的制造和营销批准，公司因此获得1,449,000美元里程碑付款[693] - 2023年11月和12月，公司根据HCR协议出售未来美国以外特许权使用费和里程碑付款，获得净收益36,474,000美元[695][696] - 公司向维福国际发行和出售普通股，获得约98,000,000美元净收益[696] 公司财务关键指标变化 - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.7903亿美元和5.1775亿美元[677] - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司总负债分别为4.842亿美元和6.8759亿美元[677] - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为457.1229万股和454.0059万股[677] - 2024年末股东权益为负459.3万美元，2023年末为570.85万美元[680] - 2024年经营活动净现金使用量为6091.7万美元，2023年为9207.8万美元，2022年为7873万美元[682] - 2024年投资活动净现金提供量为4874.1万美元，2023年为4346.1万美元，2022年为1.28707亿美元[682] - 2024年融资活动净现金使用量为360.4万美元，2023年为提供3815.1万美元，2022年为31.1万美元[682] - 截至2024年12月31日，公司拥有无限制现金及现金等价物37,903,000美元，累计亏损755,612,000美元[697] - 2024年、2023年和2022年，公司经营活动净现金使用量分别为60,917,000美元、92,078,000美元和78,730,000美元[697] - 2024年、2023年和2022年，来自CSL Vifor的收入占比分别为59%、92%和100%，来自丸石制药的收入占比分别为41%、8%和0%[714] - 截至2024年和2023年12月31日，公司记录的预付研发费用分别为1.3万美元和724.5万美元[769] - 2024、2023和2022年各年末，因净亏损，潜在稀释股份影响未纳入每股亏损计算分母[785] - 2024、2023和2022年折旧和摊销费用分别为19.2万美元、25.9万美元和24.8万美元[787][789] - 截至2024年12月31日，公司股东权益为负4,593,000美元，不符合纳斯达克股东权益要求且未达到替代标准[704] - 截至2024年和2023年12月31日，存货总额分别为900千美元和2,821千美元，2024年公司因陈旧问题减记了2,963千美元的商业供应库存[806] - 截至2024年和2023年12月31日，预付费用分别为529千美元和8,154千美元[807] - 2024年10月，1,500千美元的受限现金变为不受限；截至2024年12月31日，公司合并资产负债表上无受限现金；截至2023年12月31日，公司有408千美元的与先前租赁相关的受限现金和1,500千美元的与新租赁相关的受限现金[812] - 2023年第四季度，公司子公司签订HCR协议，出售部分收取特许权使用费的权利，获得前期付款16,915千美元和额外付款19,770千美元，净收益36,474千美元；2024年偿还3,604千美元；截至2024年12月31日，协议余额为44,448千美元，有效利率为27.82%[816][817][818][820][821] - 截至2024年12月31日，公司以公允价值计量的金融资产总额为3.7903万美元，均为一级资产；截至2023年12月31日，总额为10.2666万美元，其中一级资产5.3683万美元，二级资产4.8983万美元[832][834] 公司重大事件 - 2024年6月公司决定终止NP临床项目，并裁员约70%[684] - 2024年12月公司与Tvardi Therapeutics达成合并协议，合并完成后将更名为“Tvardi Therapeutics, Inc.”[685] - 2024年12月公司将以90万美元出售资产及相关权利和负债[686] - 2021年8月KORSUVA注射剂获FDA批准，2022年4月在美国商业推出[687] - 2022年4月difelikefalin注射剂在欧洲、英国获批，后续在多个国家获批并商业推出[688][689] - 2024年11月1日公司终止办公租赁并转移财产设备，12月31日无剩余财产设备[738] - 公司2023年有三份租赁协议，两份于12月终止，一份于2024年11月终止，2024年12月31日无相关金额[740] - 2024年9月26日，公司签订转让协议，11月1日将租赁改良和其他办公设备转让给第三方，账面价值为3,417千美元，无资产出售损益；截至2024年12月31日，无物业和设备净值[808] - 2024年6月7日，公司将普通股授权股数从1亿股增加到2亿股；董事会还授权了500万股无指定优先股；11月13日，公司将股东会议法定人数要求从多数降至三分之一[822][823] - 2024年12月19日公司董事会批准1:12反向股票分割，授权股总数从2亿股减至1666.6667万股，12月31日起公司普通股按分割后基础在纳斯达克资本市场交易，当日已发行和流通的普通股为457.1229万股，无优先股[824] - 2024年、2023年和2022年，分别有19462个、16939个和16011个基于时间的限制性股票单位归属并以公司普通股结算，其中2022年有2833个因前首席执行官加速归属[828] - 2024年、2023年和2022年，分别有11708个、0个和6341个基于绩效的限制性股票单位归属并以公司普通股结算，其中2022年公司向董事长授予990个完全归属的限制性股票单位[829] - 2022年3月1日公司提交通用暂搁注册声明，可进行总额达30万美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证或其任何组合的发售，其中包括之前注册声明中15.45万美元未售出证券[830] - 2022年3月公司与杰富瑞有限责任公司签订公开市场销售协议，可在市价发售中发行和销售总额达8万美元的普通股，杰富瑞收取3%佣金，2024年未出售股份，2023年出售32240股，公司获得净收益111.7万美元[831] 公司会计政策与核算 - 公司在资产负债表日及特定情况审查可供出售有价证券未实现损失，判断是否为信用损失并计量[718] - 公司金融工具包括现金、等价物等，部分公允价值近似账面价值，可供出售证券按第三方定价报告公允价值[724] - 公司按公允价值层次分类投资，分为三个级别，记录层级间转移假设在季末或年初至今发生[726] - 公司对第三方定价服务价格进行验证，2024年和2023年12月31日未调整或推翻其公允价值计量[731] - 公司库存按成本与可变现净值孰低计量，采用先进先出法，KORSUVA注射剂2021年8月23日获批前成本费用化[734][735] - 公司对斯坦福德租赁和租赁修正案使用7%的年度增量借款利率，新租赁使用12.83%的增量借款利率[744] - 公司根据与客户合同五步确定收入确认，签订知识产权许可协议，采用净额确认收入政策[747][748] - 公司授予员工、非员工董事会成员和非员工顾问股票期权，其授予日公允价值使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估算[773] - 公司认为截至2024年12月31日，没有足够特定公司信息来根据历史数据确定预期期限，授予的股票期权预期期限采用归属期和期限的平均值6.25年确定[775] - 公司与CSL Vifor的利润分成安排中，公司将根据年度净销售额水平向CSL Vifor支付营销和分销费用，该费用从产品销售中扣除以计算净利润[772] - 2024年和2023年12月31日无重大不确定税务立场，无应计利息或罚款[784] - 公司于2024年1月1日采用ASU 2023 - 07，对经营成果、财务状况和现金流无重大影响[793] - 公司预计2027年1月1日采用ASU 2024 - 03，预计无重大影响[795] - 公司将于2025年1月1日采用ASU 2023 - 09，预计无