市场机会 - 美国老花眼患者估计有1.28亿人，美国市场机会超30亿美元[487] LNZ100临床研究数据 - LNZ100在CLARITY 2研究中，30分钟时71%和91%的参与者分别实现三行和两行或更多视力改善，3小时时数据相同[489] - LNZ100在CLARITY 2研究中，10小时时40%和69%的参与者分别实现三行和两行或更多视力改善[496] - LNZ100在CLARITY 2研究中，84%的参与者至少实现4行、52%至少实现5行近视力改善，41%的参与者实现1行或更多远视力改善[496] 公司财务状况 - 截至2024年12月31日，公司有现金、现金等价物、受限现金和有价证券2.091亿美元，累计亏损1.45亿美元[492] - 截至2024年12月31日，公司有现金、现金等价物、受限现金和有价证券2.091亿美元，累计亏损1.45亿美元[515] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1.45亿美元[574] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.091亿美元，可支持未来至少12个月运营[575] 公司融资情况 - 2024年3月21日完成355.9565万股普通股的PIPE融资，总购买价5350万美元；7月17日完成157.8947万股普通股的PIPE融资，总购买价3000万美元[493] - 自成立至2024年12月31日，公司获得各类融资总计约3543万美元[516] - 2024年3月21日合并完成时，遗留Graphite股东持有8,320,485股普通股，同时完成3,559,565股PIPE融资，总价5350万美元[649] - 2024年7月14日，公司与Ridgeback Capital Investments签订股票购买协议，出售1,578,947股普通股，总价3000万美元[650] - 2023年3月LENZ OpCo发行22146905股B系列优先股，获得6600万美元现金收益[683] - 2024年公司通过与合并相关的认购协议和PIPE融资向指定董事会成员的投资者发行3343330股[683] 公司合作协议 - 2022年公司与CORXEL签订许可和合作协议，收到1500万美元预付款，还有资格获得最高9500万美元里程碑付款及5% - 15%的销售特许权使用费等[495][498] - 2022年4月公司签订CORXEL许可协议，获得1500万美元不可退还的前期付款，还有资格获得高达9500万美元的监管和销售里程碑付款[678][679] 公司费用及收入变化 - 2024年研发成本较2023年下降，预计2025年继续下降；销售、一般和行政费用预计2025年继续增加[504] - 2024年与2023年相比，研发费用从5.9504亿美元降至2.9801亿美元，降幅50%；销售、一般和行政费用从1.2925亿美元增至2.8809亿美元，增幅123%；其他收入（费用）净额从228.2万美元增至884.2万美元，增幅287%[509] - 2024年研发费用降至2980万美元，较2023年的5950万美元减少2970万美元，降幅50%[511] - 2024年销售、一般和行政费用增至2880万美元，较2023年的1290万美元增加1590万美元，增幅123%[513] - 2024年其他收入净额为880万美元，较2023年的230万美元增加650万美元[514] - 2024年和2023年净亏损分别为4980万美元和7000万美元[515] - 2024年和2023年，公司净亏损分别为4976.9万美元和6996.8万美元[561] - 2024年和2023年，公司综合亏损分别为4957.9万美元和6996.2万美元[561] - 2024年和2023年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为2.34美元和35.71美元[561] - 2024年和2023年，公司加权平均流通普通股分别为2128.1038万股和195.9091万股[561] - 2024年和2023年，公司研发费用分别为2980.1万美元和5950.4万美元[561] - 2024年和2023年，公司销售、一般和行政费用分别为2880.9万美元和1292.5万美元[561] - 2024年净亏损49,769美元，2023年为69,968美元，亏损有所收窄[570] - 2024年经营活动使用的净现金为59,391美元，2023年为60,380美元，使用现金量减少[570] - 2024年投资活动使用的净现金为154,479美元，2023年为29,621美元，使用现金量大幅增加[570] - 2024年融资活动提供的净现金为199,002美元，2023年为80,700美元，提供现金量增加[570] - 2024年研发费用27907美元，销售、一般和行政费用24338美元，股份支付费用6365美元；2023年研发费用59061美元，销售、一般和行政费用12025美元，股份支付费用1343美元[616] - 2024年运营亏损58610美元，其他收入289美元，利息收入8553美元，税前净亏损49768美元，所得税费用1美元，净亏损49769美元；2023年运营亏损72429美元，其他收入93美元，利息收入2189美元，税前净亏损70147美元，所得税收益179美元，净亏损69968美元[616] 产品上市预期 - FDA为LNZ100指定的PDUFA目标行动日期为2025年8月8日，若获批预计2025年第四季度在美国上市[491][502] 公司特殊身份及豁免情况 - 公司是新兴成长型公司，可享受JOBS法案规定的某些豁免，直至2026年12月31日[540] - 公司可延迟采用《创业企业融资法案》颁布后发布的新会计准则，截止时间为2026年12月31日、年总收入达12.35亿美元、被视为大型加速申报公司、三年内发行超10亿美元非可转换债务或主动放弃过渡期较早者[541] 公司规模认定 - 截至2024年6月30日，非关联方持有的公司股票市值低于7亿美元，2023财年公司年收入低于1亿美元，公司为“较小规模报告公司”[542] - 若非关联方持有的公司股票市值截至最近财年6月30日低于2.5亿美元，或最近财年公司年收入低于1亿美元且非关联方持有的公司股票市值截至最近财年6月30日低于7亿美元，公司可继续为较小规模报告公司[542] 公司资产情况 - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为2.15304亿美元和7037.6万美元[557] - 2024年12月31日，现金等价物公允价值为1968.9万美元，其中Level 1为1869万美元，Level 2为99.9万美元[631] - 2024年12月31日，有价证券公允价值为1.88872亿美元，其中Level 1为4630.9万美元，Level 2为1.42563亿美元[631] - 2024年12月31日，物业和设备净值为65.1万美元，较2023年的54万美元有所增加[638] - 截至2024年12月31日，24项公允价值为3670万美元的有价证券处于非重大未实现损失状态[632] 公司股权结构及变动 - 截至2022年12月31日，A系列可转换优先股股份为21,977,282股，金额为44,621千美元；A - 1系列可转换优先股股份为2,950,548股，金额为9,893千美元；B类可转换普通股股份为2,744,184股，金额为5,900千美元；普通股股份为1,946,988股，金额为10千美元；股东赤字为24,169千美元[567] - 2022 - 2023年发行B系列可转换优先股，净发行成本后股份为28,019,181股，金额为82,976千美元[567] - 截至2023年12月31日，A系列可转换优先股股份为21,977,282股，金额为44,621千美元；A - 1系列可转换优先股股份为2,950,548股，金额为9,893千美元；B系列可转换优先股股份为28,019,181股，金额为82,976千美元；B类可转换普通股股份为2,744,184股，金额为5,900千美元；普通股股份为1,969,360股，金额为10千美元；股东赤字为92,712千美元[564][567] - 因合并，可转换优先股和B类可转换普通股转换为普通股，新增普通股股份11,260,672股，金额增加143,390千美元[564] - 因合并向Graphite股东发行普通股，股份为8,320,485股，金额增加116,145千美元[564] - 私募发行普通股，股份为5,138,512股，金额增加79,513千美元[564] - 认股权负债重分类为权益，金额增加1,918千美元[564] - 合并交易成本为5,070千美元[564] - 2024年可交易证券未实现收益为190千美元[564] - 截至2024年12月31日，普通股股份为27,518,439股，金额为1千美元；股东权益为204,084千美元[564] - 合并完成时，52,947,011股LENZ OpCo优先股换为10,705,829股Graphite普通股[647] - 截至2024年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股共4,949,720股[651] 公司税务相关情况 - 2024年和2023年12月31日，公司均未产生与不确定所得税利益相关的利息或罚款[609] - 2024年和2023年12月31日，合并资产负债表中无利息或罚款应计项目，且在相应年度的合并运营报表中未确认利息或罚款[610] - 2024年和2023年年底净所得税前亏损仅来自美国业务，2024年和2023年所得税费用（收益）分别为1000美元和 - 179000美元[669] - 2024年和2023年按联邦法定税率计算的预期税收收益分别为 - 10452000美元和 - 14731000美元[669] - 2024年和2023年年底净递延所得税资产分别为620000美元和74000美元，估值备抵分别为53174000美元和26736000美元[670] - 截至2024年和2023年12月31日，研发成本资本化净额分别约为1.283亿美元和6600万美元[670] - 2024年年底估值备抵为5320万美元，较上一年增加2650万美元[673] - 2024年和2023年年底公司未确认的税收优惠分别为350万美元和170万美元[676] 公司租赁相关情况 - 2024年受限现金为0.1百万美元，与一份2025年3月到期的租赁信用证保证金有关[581] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为2.5年和2.3年，加权平均折现率分别为7.7%和7.0%[641] - 2024年和2023年经营租赁租金费用分别为40万美元和10万美元，2024年12月31日经营租赁负债为130.8万美元[642] 公司股份支付及期权情况 - 2024年和2023年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股16.44美元和5.30美元，截至2024年12月31日，未确认薪酬成本为1870万美元，预计在2.9年加权平均期间确认[664] - 2024年和2023年股份支付费用分别为636.5万美元和134.3万美元，2024年因修改高级员工股票期权归属条款确认额外60万美元费用[665] - 2024年和2023年计算稀释每股净亏损时，分别排除3,156,321股和13,404,320股潜在普通股，因其具有反稀释作用[668] 公司退休计划缴款情况 - 2024年和2023年公司对401(k)退休计划的缴款分别为30万美元和20万美元[682] 公司合并相关情况 - 2024年3月21日，公司完成反向合并交易，LENZ OpCo为会计上的收购方[573] - 2024年3月21日，LENZ OpCo与Graphite的全资子公司合并，交易按反向资本重组处理[620] - 合并后，前LENZ OpCo股东、Graphite股东和PIPE投资者分别持有公司约56%、31%和13%的股份[624] - LENZ OpCo收到1.126亿美元现金及现金等价物，收购约150万美元资产，承担约320万美元应付款项和应计费用，发生约510万美元交易成本[625] 公司会计政策及准则影响 - 公司于2024年12月31日年度期间采用ASU 2023 - 07，对合并财务报表无重大影响[617] - ASU 2023 - 09要求公开业务实体按年披露表格税率调节表，公司尚未完成对其影响的评估[618] - ASU 2024 -