公司亏损情况 - 公司累计亏损至2024年12月31日达1.348亿美元，预计未来持续亏损且亏损会增加[413] - 2024年净亏损2458.9万美元，2023年5620.4万美元，减少3161.5万美元[424] 研发费用情况 - 2024年研发费用主要用于早期PD患者3期研究和AD患者2/3期研究收尾分析及早期AD患者关键3期研究准备工作，2023年主要用于执行相关研究，预计2025年及后续几年研发费用仍将维持高位[418] - 2024年研发费用1999.5万美元，2023年3879.1万美元，减少1879.6万美元[424] - 2024年研发费用较2023年减少1880万美元，主要因2023年多项研究活跃而2024年研究活动减少[425] 运营费用及其他收支情况 - 2024年一般及行政费用669.9万美元，2023年624.4万美元，增加45.5万美元[424] - 2024年总运营费用2669.4万美元，2023年4503.5万美元，减少1834.1万美元[424] - 2024年利息收入33.2万美元，2023年66.8万美元，减少33.6万美元[424] - 2024年其他融资成本185.3万美元，2023年无[424] - 2024年认股权证公允价值变动362.6万美元，2023年 - 1183.7万美元，增加1546.3万美元[424] - 2024年其他收入（支出）净额210.5万美元，2023年 - 1116.9万美元，增加1327.4万美元[424] 公司研究项目进展 - 公司在2022年8月启动早期PD患者3期研究，2023年12月4日完成，2024年7月2日公布数据，显示在两个亚组中布坦奈他改善UPDRS 2、3、2 + 3和总分，在全意向治疗人群中阻止认知能力下降，在12%已有认知问题患者中剂量依赖性显著改善认知[407] - 公司在2023年2月启动轻度至中度AD患者2/3期研究，2024年2月13日完成，4月29日公布数据，显示在早期AD患者中布坦奈他剂量依赖性改善ADAS - Cog11，与安慰剂和基线相比有统计学意义[408] - 2024年10月10日公司与FDA进行2期结束会议，双方就布坦奈他新药申请（NDAs）开发路径达成一致，3期AD项目将在早期AD患者中开展，先进行6个月研究确认症状改善效果，后过渡到18个月研究证明潜在疾病修饰效果，完成6个月研究若设计和执行良好可能在1年内支持NDA申请[409] 公司业务定位 - 公司认为自己是唯一开发针对AD和PD药物的公司，该药物可抑制多种神经毒性蛋白并恢复神经细胞轴突和突触活动，有望成为首个干预神经退行性病变潜在机制的药物[411][412] 公司资产及运营地点 - 公司运营视为一个经营部门，截至2024年12月31日，几乎所有资产位于美国，总部在宾夕法尼亚州马尔文[415] 一般及行政费用预期 - 公司一般及行政费用主要包括人员薪资福利等，预计随产品候选药物临床开发和潜在商业化而增加[420] 各项费用变动原因 - 2024年一般及行政费用较2023年增加50万美元，主要因当年认股权证行使佣金费用化[426] - 2024年利息收入较2023年减少30万美元，主要因现金及现金等价物余额同比降低[427] - 2024年融资成本为190万美元，2023年无融资成本，变化归因于发行成本及衍生工具公允价值变动[428] 认股权证公允价值变动 - 2024年认股权证公允价值变动收益为360万美元，2023年为损失1180万美元[429] 公司流动性来源 - 截至2024年12月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物，共计1060万美元[431] 公司融资情况 - 2024年公司通过多种融资方式获得资金，如注册直接发行获390万美元、ELOC购买协议获1460万美元等[432][434] 现金流量情况 - 2024年经营活动使用现金2190万美元，2023年为4000万美元，预计2025年将再次增加[448][449] - 2024年融资活动提供现金2670万美元，2023年为1730万美元[450][451] 公司资金支撑情况 - 公司认为目前现金及现金等价物足以支撑到2025年第四季度，但未来需筹集大量额外资金[440] 基于股票的薪酬费用 - 2024年和2023年年底，公司基于股票的薪酬费用分别为380万美元和460万美元[461] - 截至2024年12月31日，公司有240万美元与服务型期权相关的未确认基于股票的薪酬费用，将在剩余加权平均1.0年的时间内确认[461] 股息收益率情况 - 公司预计股息收益率为0%，因其历史上未支付普通股股息，且预计在可预见的未来也不会支付[460] 会计准则相关情况 - 2024年1月1日起，公司年度追溯采用ASU 2023 - 07，该准则要求公开实体披露可报告分部的重大费用和其他分部项目信息[463] - ASU 2023 - 07适用于2023年12月15日之后开始的财年以及2024年12月15日之后开始的财年的中期报告期[464] - 2023年12月，FASB发布ASU 2023 - 09，要求统一税率调节表信息类别和更细致的分类，按司法管辖区分类披露已支付所得税，2024年12月15日之后开始的年度报告期生效[465] - 2024年11月，FASB发布ASU 2024 - 03，要求公开实体在年度和中期报告期以表格形式披露利润表特定费用类别的额外信息，2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的中期报告期生效[466] - 公司已不可撤销地选择不利用JOBS法案中新兴成长公司可延迟采用新或修订会计准则的豁免，将与非新兴成长的其他上市公司遵循相同准则[467] 公允价值确定方法 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型确定股票期权公允价值，其中员工期权预期期限采用“简化”方法确定[457][458] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型确定普通股认股权证负债的公允价值，其公允价值变化在每个报告期计入利润表[462] 净运营亏损结转额情况 - 截至2024年12月31日，公司有美国联邦净运营亏损（NOL）结转额5410万美元，2017年及以前产生的280万美元将于2032年开始到期，2018年起产生的无到期限制且可抵消未来80%应纳税所得额；有美国州NOL结转额5660万美元，将于2028年开始到期[421]