财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度，公司收益为人民币533,988千元，同比增加12.7%；毛利为人民币402,722千元，同比增加6.7%；除税前溢利为人民币52,601千元，同比增加264.0%；年内溢利为人民币52,280千元，同比增加260.9%[3] - 2024年收益为533,988千元，2023年为473,848千元，同比增长12.7%[15] - 2024年毛利为402,722千元，2023年为377,415千元，同比增长6.7%[15] - 2024年来自经营业务溢利为64,007千元，2023年为25,009千元，同比增长155.9%[15] - 2024年税前溢利为52,601千元，2023年为14,452千元，同比增长264%[15] - 2024年年内溢利为52,280千元，2023年为14,487千元，同比增长260.9%[15] - 2024年基本及摊薄每股盈利为0.17元，2023年为0.05元，同比增长240%[15] - 2024年全面收益总额为53,288千元，2023年为15,179千元，同比增长251%[17] - 2024年非流动资产为452,002千元，2023年为399,933千元，同比增长13%[19] - 2024年流动资产为1,210,572千元，2023年为1,211,124千元，基本持平[19] - 2024年资产净值为1,349,816千元，2023年为1,296,528千元，同比增长4.1%[20] - 2024年来自外部客户收入为533,988千元人民币，2023年为473,848千元人民币，其中中国内地2024年为508,787千元人民币，2023年为458,226千元人民币[31] - 2024年指定非流动资为399,487千元人民币，2023年为367,577千元人民币，其中中国内地2024年为382,318千元人民币，2023年为356,480千元人民币[31] - 2024年其他收入为40,429千元人民币，2023年为35,397千元人民币，其中政府补助2024年为8,662千元人民币，2023年为15,533千元人民币[33] - 2024年其他亏损净额为4,780千元人民币，2023年为16,596千元人民币，其中外汇亏损净额2024年为158千元人民币，2023年为13,704千元人民币[35] - 2024年除税前溢利为52,601千元人民币，2023年为14,452千元人民币[41] - 2024年实际税项开支为321千元人民币，2023年为抵免35千元人民币[41] - 2024年每股基本盈利根据公司普通股权益股东应占溢利52,280,000元以及年内已发行普通股加权平均数301,077,842股普通股计算，2023年对应数据分别为14,487,000元及301,077,842股[43] - 2024年财务成本为11,504千元人民币，2023年为9,958千元人民币，其中租赁负债利息开支2024年为9,626千元人民币，2023年为9,550千元人民币[36] - 2024年员工成本为207,458千元人民币，2023年为201,635千元人民币，其中薪金、花红及其他福利2024年为193,539千元人民币，2023年为182,381千元人民币[36] - 2024年研发开支为352,660千元人民币，2023年为286,775千元人民币，其中资本化研发开支2024年为41,953千元人民币，2023年为0千元人民币[38] - 2024年12月31日物业、厂房及设备账面净值为149,890千元，2023年12月31日为124,940千元[45] - 2024年使用权资产添置4,167千元，2023年为201,030千元，2024年12月31日账面净值为177,976千元，2023年为214,396千元[47][48] - 2024年无形资产添置43,918千元，2024年12月31日账面净值为47,489千元，2023年为4,402千元[49] - 2024年存货总值161,789千元，撇减后为155,989千元，2023年总值152,137千元，撇减后为150,958千元[52] - 2024年已售存货账面价值106,956千元，存货撇减拨备4,621千元，总计111,577千元，2023年分别为77,468千元、272千元、77,740千元[52] - 2024年贸易应收款项161,228千元，减亏损拨备后为161,099千元，2023年分别为143,892千元、143,643千元[52] - 2024年贸易及其他应付款项93,392千元，2023年为76,434千元[54] - 2024年12月31日应偿还租赁负债169,262千元，2023年为198,059千元[56] - 公司董事会不建议就截至2024年12月31日止年度派發末期股息，2023年亦无[57] - 2024年公司收益约为人民币534.0百万元，同比增加约12.7%[61] - 2024年公司收益约为人民币5.34亿元，较2023年的约4.74亿元增加约12.7%，主要因静脉介入等产品销量增加[124] - 2024年静脉介入等产品收益占总收益约40.0%，较2023年的约31.7%增加约42.2%[124] - 2024年销售成本约为人民币1.313亿元，较2023年的约9640万元增加约36.2%，因核心产品及部分系统销量增加[127] - 2024年毛利约为人民币4.027亿元，较2023年增加约6.7%，毛利率由2023年的约79.6%降至2024年的约75.4%[128] - 2024年其他收入约为人民币4040万元，较2023年的约3540万元增加约14.1%，因银行存款利息收入增加[129] - 2024年其他亏损净额约为人民币480万元，2023年约为1660万元，主要因外汇、金融资产及出售资产情况变化[130] - 2024年销售及分销成本约为人民币9280万元，较2023年的约9750万元减少约4.9%，因销售人员数目减少[131] - 2024年研发成本约为人民币2.168亿元，较2023年的约1.901亿元增加约14.0%，因研发人员及材料等成本增加[132] - 2024年研发开支中雇员福利开支占39.5%，第三方承包及顾问开支占30.5%，耗材占21.2%等[134] - 2024年行政开支约6490万元，较2023年的8380万元减少约22.6%[135] - 2024年融资成本约1150万元，较2023年的1000万元增加约15.5%[136] - 2024年所得税开支约32.1万元，2023年为所得税抵免约3.5万元[137] - 2024年末现金及等价物等约8.642亿元，较2023年末的8.792亿元减少约1.7%[139] - 2024年末借款总额为1000万元，与2023年末一致；资本负债比率由2023年末的约24.3%降至约23.2%[140] - 2024年末流动资产净值约10.758亿元，较2023年末的10.949亿元减少约1.7%[141] - 报告期内资本开支总额约9750万元[144] - 全球发售所得款项净额约12.94亿元[150] - 截至2024年末，全球发售所得款项已动用11.02775亿元，未动用1.91185亿元[151] - 报告期内，静脉介入、血管通路及其他产品收入约2.137亿元，占总收入40.0%[154] - 董事会不建议就截至2024年12月31日止年度派發末期股息[155] 产品研发与注册情况 - 2024年三款产品完成产品定型、两款产品进行临床试验、六款产品递交注册申请、七款产品获上市批准，成功注册11项专利，新提交申请16项专利[4] - 2024年三款产品完成定型、两款进行临床试验、六款提交注册申请、七款获上市批准，成功注册11项专利，新提交16项专利申请[60] - 2024年七款产品获国家药监局批准，包括血管外科两款、心脏科四款、肾脏科一款[6] - 2024年七款产品获国家药监局批准，血管外科两款、心脏科四款、肾脏科一款[62][69] - 2024年七款产品获国家药监局批准，包括血管外科两款、心脏科四款、肾脏科一款[153] - 2023年11月AcoArt Litos®获FDA的IDE申请批准，截至业绩公告日已在美国及欧洲启动临床试验中心并全球招募患者[65] - 2023年12月发布的颅内DCB（AcoArtDaisy®）临床试验资料显示，6个月随访DCB组靶血管再狭窄率为6.85%，低于支架组[65] - 下肢雷帕黴素DCB预计2026年商业化，外周刻痕球囊、外周弹簧圈、机械取栓装置、微导丝、冠脉雷帕霉素DCB、高压球囊、AcoArt Verbena®& Vinca®、Daisy®(DCB)预计2025年商业化，冠脉IVL系统预计2027年商业化[71] - 2014年公司AcoArt Orchid®获CE认证，2016年AcoArt Orchid® & Dhalia®获国家药监局批准[74] - 2018年5月公司在中国开展AcoArt Orchid® & Dhalia®治疗AVF狭窄的RCT，招募244名受试者，按1：1比例分为研究组和对照组[75] - 根据六个月随访数据，DCB组通畅率为91.4%，PTA组通畅率为66.9%；根据12个月随访数据，DCB组通畅率为66.1%，PTA组通畅率为46.4%[75] - 2022年7月公司收到国家药监局对治疗AVF狭窄的AcoArt Orchid® & Dhalia®的适应症扩展的更新注册证书[75] - 2021年11月公司就AcoArt Orchid® & Dhalia®取得国家药监局的注册变更批准[76] - 2025年1月20日冠脉微导管（Vericor - S2®）获得国家药监局的注册批准[76] - AcoArt Litos®于2023年11月获FDA批准的IDE申请，截至业绩公告日已在美欧启动临床试验中心并招募患者[79] - 下肢雷帕霉素DCB正进行临床试验，预期2026年获国家药监局批准[86] - 公司2023年递交外周刻痕球囊产品注册，预计2025年获国家药监局批准[87] - 公司2024年递交外周机械取栓装置产品注册，预计2025年获国家药监局批准[88] - 公司预计外周弹簧圈、微导丝2025年获国家药监局批准[89][90] - 公司2023年完成冠脉雷帕霉素DCB临床试验并递交注册，预计2025年获国家药监局批准[97] - 公司预计冠脉IVL系统2027年获国家药监局批准[98] - 公司2022年7月获治疗动静脉瘘狭窄的AcoArt Orchid® & Dhalia®适应症扩展注册证书[100] - AcoArt Daisy®和AcoArt Verbena® & Vinca®预计2025年获国家药监局批准[105][106] - 公司2024年递交肾脏科高压球囊产品注册，预计2025年获国家药监局批准[102] 产品入院与市场推广情况 - 截至2024年12月31日，ATK DCB实现1,800家医院入院，BTK DCB实现820家医院入院，外周抽吸系统实现1,760家医院入院，射频消融系统实现680家医院入院[4] - 截至2024年12月31日，ATK DCB入院医院达1800家（2023年为1600家），BTK DCB入院820家（2023年为770家），外周抽吸系统入院1760家（2023年为1300家），射频消融系统入院680家（2023年为350家）[60] - 截至2024年12月31日，AcoArt Orchid®已在德国、意大利等13个国家推出，并完成进入智利、奥地利等7个市场的前期工作[74] - AcoArt Tulip® & Litos®于2021年1月在中国推出，截至2024年12月31日已在多个国家推出并完成部分市场前期工作[78] - 公司结合内部销售及营销团队、与医院的关系及独立分销商网络在中国销售产品[112] 各业务线产品收益情况 - 2024年公司收益约为人民币534.0百万元，核心产品AcoArt Orchid® & Dhalia® 及AcoArt Tulip® & Litos®为收益核心来源[5] - 2024年非核心产品贡献收益约人民币213.7百万元，占总收益约40.0%[7] - 2024年非核心产品贡献收益约人民币213.7