公司业务风险与不确定性 - 公司业务受重大风险和不确定性影响，投资具有投机性和风险性[22] 公司产品依赖与销售困境 - 公司生存依赖少量产品机会，优先产品候选为口服左西孟旦[25] - 公司生存依赖少数产品机会，优先产品候选为口服左西孟旦[25] - 公司目前无获批药品出售，无法保证未来有适销药品[25] - 公司目前无获批药品出售，且无法保证未来有适销药品[25] 临床试验挑战 - 公司需开展额外临床试验，如口服左西孟旦的LEVEL和LEVEL - 2试验，成本高且耗时长，结果不确定[25] - 公司需开展额外临床试验，如口服左西孟旦的LEVEL和LEVEL - 2试验，成本高且耗时长，结果不确定[25] 资金需求与业务影响 - 公司需大量额外资金进一步开发产品候选，否则可能影响业务[25] - 公司进一步开发产品候选需大量额外资金，否则可能影响临床试验和业务运营[25] 公司盈利状况 - 公司自成立以来一直亏损，预计可预见未来继续亏损，可能无法盈利[25] - 公司自成立以来一直亏损，预计可预见未来持续亏损，可能无法盈利[25] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，产品候选可能无竞争力或过时[30] - 激烈竞争可能使公司产品候选失去竞争力或过时[30] 政府监管影响 - 公司活动受广泛政府监管，无监管批准无法销售产品[30] - 公司活动受政府广泛监管，无监管批准无法销售产品[30] 股价波动与诉讼风险 - 公司股价一直波动，未来可能继续波动，可能面临证券集体诉讼[30] - 公司股价一直波动，未来可能继续波动，可能面临证券集体诉讼[30] 股权稀释风险 - 投资者未来可能因公司增发普通股或可转换为普通股的证券而遭遇股权稀释[30] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行非临床测试、临床研究及产品制造，第三方表现不佳会影响产品开发[30] 知识产权保护需求 - 公司需获得并维护产品候选和专有技术的有效专利及知识产权保护[30]