公司药物研发计划 - 公司预计2025年第四季度获得TH104的2期试验顶线数据[386] - 公司计划2025年推进HS3215、HS0059和HS1940进入新药研究申请（IND）启用研究[388] - 2023年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了TH104的新药研究申请（IND）[386] - 2024年6月10日，TH104一期临床试验结果积极，绝对生物利用度为45.9%，16mg剂量的安全性和耐受性与FDA批准的1mg静脉注射纳美芬制剂相当，TH104组和静脉注射组治疗突发不良事件发生率分别为40.0%和36.8%[396] - 2024年6月17日，公司获得美国FDA对TH104二期临床试验的积极反馈，确认采用505(b)(2)批准途径，计划2025年初启动二期试验[397] - 2024年7月25日，公司签署TH1014二期A临床试验生产开发协议，生产计划为期5个月，目前进展顺利[400] 公司费用支出情况 - 2023年7月26日，公司发行1674股普通股，每股价值149.34美元，总补偿费用为25万美元[391] - 2024年3月11日起，公司每季度支付5万美元用于资助研究服务[391] - 2023年11月3日，公司支付40万美元的前期许可费，并将支付额外的六位数中期许可费，开发里程碑付款总计2425万美元[392] - 2024年6月17日，公司签署意向书时支付15万美元的前期许可费，6个月后再支付15万美元许可费，年度许可费为5万美元，开发里程碑付款最高可达850万美元[393] - 2024年9月11日，公司支付40万美元的前期许可费，Intract有资格获得额外付款和基于产品净销售额的中个位数版税[394] 公司股权交易与融资情况 - 2024年6月7日，公司可通过ATM销售经理出售普通股，总金额最高可达165万美元[395] - 2024年6月7日，公司与Rodman & Renshaw LLC签订股权销售协议，可出售最高165万美元普通股，2024年通过该协议出售40,000股，获得毛收入83,568美元，净收入73,189美元[398] - 2024年6月21日和12月9日，公司完成两次私募配售，分别获得约208万美元和202万美元融资，净收入约360万美元[399][401] - 2024年5月24日公司进行1比15的普通股反向股票分割[429] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2024年和2023年12月31日，公司自成立以来未确认收入[403] - 2024年研发费用为639.2万美元，较2023年的355.9万美元增加283.2万美元，增幅80%[414][415] - 2024年一般及行政费用为604.1万美元，较2023年的589.5万美元增加14.6万美元，增幅2%[414][416] - 2024年利息费用为13,684美元，较2023年的16,505美元减少2,821美元，降幅17%；利息收入为249,908美元，较2023年的152,631美元增加97,277美元，增幅64%[414][417][418] - 2024年公司经营亏损约1240万美元，经营活动净现金使用约1090万美元，累计亏损约3690万美元，公司需要大量额外资金支持未来运营，持续经营能力存疑[418] - 2024年经营活动使用现金1090.1991万美元，2023年为730.0106万美元[424] - 2024年融资活动提供现金352.6万美元，2023年为1172.4924万美元[424] - 2024年现金净减少737.5991万美元，2023年净增加442.4818万美元[424] - 2024年经营活动使用现金1090万美元，包括净亏损1220万美元，部分被约70万美元非现金股票薪酬等抵消[425] - 2023年经营活动使用现金730万美元，包括净亏损930万美元，部分被约80万美元非现金股票薪酬等抵消[426] - 2024年融资活动现金增加源于PIPE发行所得410万美元等，被递延发行成本70万美元等抵消[427] - 2023年融资活动现金增加源于公开发行普通股所得1220万美元等，被递延发行成本50万美元等抵消[428] 公司新兴成长公司相关情况 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延期过渡期，财务报表可能与其他公司不可比[437] - 公司作为新兴成长公司将保持该身份，直至满足年收入12.35亿美元等条件之一[438] 疾病相关情况 - 超过70%的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者患有使人衰弱的慢性瘙痒症[386]