报告期与上年同期时间范围 - 报告期为2024年1月1日至2024年12月31日[10] - 上年同期为2023年1月1日至2023年12月31日[10] 公司基本信息 - 公司注册地址于2021年变更为陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号[12] - 董事会秘书姓名为周欢，联系电话为029 - 68318314，传真为029 - 85727403，电子信箱为public@kontmed.com[13] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，证券交易所网址为上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)，年度报告备置地点为公司董事会办公室[14] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入321,945,239.35元，较2023年增长17.06%[18] - 2024年归属于上市公司股东的净利润88,399,138.29元，较2023年增长17.07%[18] - 2024年经营活动产生的现金流量净额140,254,554.88元，较2023年增长64.57%[18] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产635,577,490.21元，较2023年末增长8.24%[19] - 2024年末总资产747,222,862.91元，较2023年末增长10.57%[19] - 2024年基本每股收益1.09元/股，较2023年增长17.2%[20] - 2024年研发投入占营业收入的比例为9.19%，较2023年增加2.78个百分点[20] - 2024年非流动性资产处置损益442,296.27元，2023年为 - 63,777.06元，2022年为 - 40,950.42元[23] - 2024年计入当期损益的政府补助12,733,584.79元，2023年为4,831,986.50元，2022年为5,485,858.40元[23] - 2024年非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益为2,207,588.54元，2023年为3,292,702.04元，2022年为3,453,594.55元[23] - 报告期内公司实现营业收入32,194.52万元，同比增长17.06%；归属上市公司股东净利润8,839.91万元，同比增长17.07%；扣非后归属上市公司股东净利润7,486.09万元，同比增长9.52%[29] - 采用公允价值计量项目中，其他权益工具投资期初余额3,002,700.00元，期末余额3,752,700.00元，变动750,000.00元；其他非流动金融资产期初0.00元，期末20,000,000.00元，变动20,000,000.00元[26] - 非经常性损益中其他营业外收入和支出为311,137.22元，所得税影响额2,181,642.68元，少数股东权益影响额（税后）64,443.71元，合计13,538,264.43元[24] - 本年度费用化研发投入23,904,063.89元，上年度17,637,641.56元，变化幅度35.53%[65] - 本年度资本化研发投入5,671,784.18元，上年度0元，变化幅度0.00%[65] - 本年度研发投入合计29,575,848.07元，上年度17,637,641.56元，变化幅度67.69%[65] - 本年度研发投入总额占营业收入比例9.19%，上年度6.41%，增加2.78个百分点[65] - 本年度研发投入资本化的比重19.18%，上年度0.00%，增加19.18个百分点[65] - 研发投入总额较上年大幅变化主要因交联透明质酸钠凝胶项目临床试验费用增加[66] - 研发投入资本化的比重大幅变动主要因交联透明质酸钠凝胶项目符合资本化条件研发支出增加[67] - 公司营业收入3.22亿元，较上年同期增长17.06%，主要因省际联盟神经外科集采政策使PEEK材料产品入院速度加快、渗透率提升[86][87] - 营业成本6446.11万元，较上年同期增长24.56%，随营业收入增加而增加[86][87] - 销售费用6372.70万元，较上年同期增长15.75%，因销售人员工资、奖金及市场学术会议费、销售咨询费增加[86][87] - 研发费用2390.41万元，较上年同期增长35.53%，因研发人员职工薪酬和在研项目研发投入增加[86][87] - 经营活动产生的现金流量净额1.40亿元，较上年同期增长64.57%，因集采政策落地使产品销售额增长[86][87] - 主营业务成本6163.93万元，较上年同期增长28.72%，营业成本随营业收入增加而增加[90][96] - 前五名客户销售额5018.73万元，占年度销售总额15.59% [98] - 前五名供应商采购额2572.19万元，占年度采购总额78.18% [101] - 销售费用63727045.50元，较上年同期增长15.75%；管理费用56035121.14元，增长7.19%；研发费用23904063.89元，增长35.53%；财务费用 -2539365.20元，增长25.48% [104] - 经营活动现金流净额140254554.88元，较上年同期增长64.57%；投资活动现金流净额 -91355268.88元，下降225.83%；筹资活动现金流净额 -45946211.53元，下降44.51% [105] - 应收账款5916765.08元，较上期期末减少36.5%；其他应收款3893701.26元，增长323.00%；存货24750588.76元，减少30.03% [108] - 在建工程53869327.07元，较上期期末增长440.92%；使用权资产8863117.57元，增长200.17%；长期待摊费用3196042.00元，减少49.64% [108] - 境外资产76254201.13元，占总资产的比例为10.21% [109] - 报告期投资额77375580.00元，较上年同期增长137.70% [116] - 以公允价值计量的金融资产期初合计300.27万元，本期购买2075万元，期末合计2375.27万元[119] 各条业务线数据关键指标变化 - 神经外科PEEK与钛材料产品合计营收27,801.88万元，同比增长14.09%，占主营业务收入89.19%；其中PEEK材料产品营收20,583.73万元，同比增长23.33%，占比提升2.48个百分点至66.03%；钛材料产品营收7,218.14万元，占比降低6.08个百分点至23.16%[30] - 心胸外科PEEK胸骨固定带产品报告期内收入1,908.29万元，同比增长39.60%[31] - 颌面修复类产品报告期内营收1,066.21万元，占主营业务收入比例提升至3.42%[31] - 其他产品线营收375.75万元，同比下降9.41%[31] - 主营业务中，PEEK材料神经外科产品和钛材料神经外科产品收入占比89.19%，境内收入占比92.33%且增长18.47%，境外收入占比7.67%且增长21.43%[90][91] - 公司生产产品131.36万件/个，较上年同期增长49.77%，主要因钛材料神经外科产品产量增加32.45万件/个，增长47.04%[93] - 销售产品124.83万件/个，较上年同期增长27.68%，主要因钛材料神经外科产品销量增加15.81万件/个，增长19.70%[93] - 期末产品库存43.53万件/个，较上期期末增长5.67%，主要因其他产品增加1.02万件/个，增长34.84%[93] 公司业务发展与布局 - 神经外科在研项目“聚醚醚酮颅骨固定系统”“个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”获第三类医疗器械注册证[32] - 心胸外科发挥双注册证优势，推动PEEK胸骨固定带入院推广，围绕国产PEEK材料展开研发[34] - 口腔业务自主研发的“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目获“牙种植体及附件”及“基台及附件”第三类医疗器械注册证[34] - 国际业务销售覆盖30余个国家[37] - 2024年完成对上海数字医疗1535.16万元人民币的战略性收购，持股69.78%[38] - 向控股子公司BIOPLATE增资，已累计增资400万美元，剩余200万美元将按计划实施[39] - 完成对参股公司BRANCHPOINT增资170万美元，拟再投资200万美元，投资完成后持股44.79%[39] - 向蝾螈生物增资75万元人民币[39] - 参与投资私募股权基金计划总投资5000万元，已投资2000万元[40] - 募投项目研发中心主体建设完工，预计2025年整体建设完成[41] - 公司主要产品涵盖神经外科、心胸外科、颌面修复、口腔科等领域，包括PEEK材料产品、钛材料产品、可吸收产品、脑引流装置等[44][45][46][47] - 公司围绕颅骨修补固定手术打造细分领域产品线，还拓展至心外、口腔及颌面领域[73] - 公司在国内拥有超三百家经销商，产品销往众多知名三甲医院，海外产品销往美国、欧盟等多个国家和地区[76] - 公司拥有4家境外控股及参股子公司，BIOPLATE是2017年收购负责境外业务[79] - 2025年公司将紧抓集采机遇，加速提升PEEK材料产品市场渗透率[126] - 神经外科业务将推动现有产品升级换代，推进境外生物可吸收产品等引进和注册工作[126] - 口腔业务围绕齿科整体解决方案，推进种植体相关产品优化及预研[126] - 皮肤填充业务开展“交联透明质酸钠凝胶”术后随访，加快“含微球的交联透明质酸钠凝胶”临床试验进度[126] - 海外销售围绕PEEK骨板进行品牌建设和市场推广，计划在美国本土化生产[127] 公司研发情况 - 公司研发以临床需求为导向，营销人员对接市场需求升级现有产品，研发人员开展先进技术研究和新品开发[54] - 公司构建PEEK材料注塑工艺及增材制造技术平台，拓展生物再生及可吸收材料应用，布局多领域产品[59] - 2024年公司新增发明专利4项，涉及骨板和手术工具领域[63] - 报告期内，发明专利申请数4个、获得数4个，累计申请20个、获得14个；实用新型专利申请数5个、获得数3个，累计申请18个、获得35个；软件著作权累计申请16个、获得26个；其他累计获得6个[63] - 公司研发项目预计总投资规模为6300万元，本期投入1364.64万元，累计投入3522.53万元[69][70] - 聚醚醚酮颅骨固定系统预计总投资400万元，本期投入71.30万元，累计投入198.92万元，已取证并投入上市[69] - 快速建模个性化聚醚醚酮颅骨缺损修补假体预计总投资200万元，本期投入43.20万元，累计投入212.18万元，已取证并投入上市[69] - 高端骨结合种植体及附件产品开发预计总投资1200万元，本期投入320.81万元，累计投入653.55万元，已取证并投入上市[69] - 交联透明质酸钠凝胶预计总投资1500万元，本期投入760.02万元，累计投入937.81万元，处于临床术后随访阶段[69] - 含微球的交联透明质酸钠凝胶预计总投资1800万元，本期投入169.31万元，累计投入283.06万元，临床试验启动[69] - 生物再生材料人工硬脑膜预计总投资1200万元，本期投入0.00万元，累计投入1237.01万元，处于FDA认证阶段[70] - 公司研发人员数量本期为53人，上期为46人，占公司总人数的比例本期为17.04%，上期为16.67%[72] - 研发人员薪酬合计本期为1079.41万元，上期为921.20万元，平均薪酬本期为20.37万元，上期为20.03万元[72] 公司经营模式 - 公司根据相关文件制定采购控制程序、供应商管理制度及采购验收程序，建立合格供应商名单并分级管理，定期综合评价和不定期现场审核[49] - 公司采取按需采购模式，生产物料由生产部门确定需求，研发物料由研发部门确定需求，采购部向合格供应商采购，到货后质量部检验入库[49] - 公司境内将部分非核心工序委托外协厂商完成，提供设计等并签订保密协议，到货后质量部检验入库[50] - 公司境外子公司BIOPLATE将主要加工工序外协，建立《供应商控制程序》，对外协厂商分级管理，到货后按要求检验入库[51] - 公司经销颅颌骨固定填充产品，与供应商签采购框架合同，按市场预测和客户需求采购，验收后入库[51] - 公司针对定制化产品按客户订单生产，针对标准化产品维持合理库存生产，按相关法规和标准组织生产[52] - 公司境内主要采取经销商模式，部分高值耗材两票制地区采取配送商模式，均为买断式销售[52] - 公司境内生产产品境外销售采用经销商模式，境外子公司BIOPLATE生产的产品在美国本土采用直销和经销结合模式，其他地区采用经销模式[53] - 公司经销商模式下，经销商承担市场推广等职能，公司对其指导培训，大部分款到发货，少数长期客户有短期小额信用额度[53] - 公司配送商模式下，选择合格配送商合作，费用和权利义务按政策执行，还签约市场推广服务商[53] 行业与市场情况 -