资产相关数据变化 - 2024年12月31日现金及现金等价物为3451761美元，2023年为21716077美元[463] - 2024年12月31日应收账款净额为488373美元，2023年为98906美元[463] - 2024年12月31日存货为3046323美元，2023年为667118美元[463] - 2024年12月31日总资产为12445002美元，2023年为27755825美元[463] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为345.1761万美元[473,478] - 截至2024年12月31日，公司存货为304.6323万美元，2023年为66.7118万美元[488] - 2024年和2023年公司应收账款坏账准备分别为1万美元和2000美元[487] - 截至2024年和2023年12月31日，公司研究税收抵免分别为103.0809万美元和92.8234万美元[489] - 2024年和2023年折旧费用分别为27.7178万美元和46.8391万美元[490] - 2024和2023年无形资产摊销费用分别为20,140美元和3,294美元，截至2024年12月31日，无形资产净账面价值为65,918美元，2023年为0 [494] - 2022年公司产生递延发行成本232,845美元，截至2024年和2023年12月31日，分别抵消递延发行成本3,143美元和17,952美元，2024年和2023年资本化的递延发行成本分别为211,654美元和214,798美元 [496][497] - 截至2024年和2023年12月31日，资产负债表中现金及现金等价物包含的货币市场基金分别为3451761美元和21278895美元[530] 负债与股东权益相关数据变化 - 2024年12月31日总负债为10140580美元，2023年为9403236美元[465] - 2024年12月31日股东权益为2304422美元，2023年为18352589美元[465] - 截至2024年12月31日，股东权益总额为2,304,422美元，截至2023年12月31日为18,352,589美元，同比下降约87.44%[471] - 截至2024年和2023年12月31日，应计费用分别为1,151,049美元和1,444,296美元 [499] - 2024年临床搁置负债账户年末余额为128,192美元，其中短期部分为88,581美元，长期部分为39,611美元；2023年余额为120,235美元，短期部分为65,300美元，长期部分为54,935美元 [501] - 截至2024年和2023年12月31日，当期州税分别为9,602美元和4,338美元，递延联邦税分别为 - 4,433,940美元和 - 3,326,982美元，递延州税分别为 - 342,310美元和 - 70,586美元，估值备抵变动分别为4,776,250美元和3,397,568美元，总所得税费用备抵分别为9,602美元和4,338美元[549] - 截至2024年和2023年12月31日，递延所得税资产分别为31,243,331美元和26,570,889美元，递延所得税负债分别为 - 429,415美元和 - 533,223美元，估值备抵分别为30,813,916美元和26,037,666美元[550] - 截至2024年和2023年12月31日，公司分别有104,880,492美元和90,380,015美元的联邦净营业亏损结转，3,723,817美元和3,231,910美元的联邦研发实验税收抵免，以及17,675,024美元和12,425,590美元的州净营业亏损结转[553] 公司经营状况与风险 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计未来还将继续产生经营亏损[18] - 公司需要大量额外资金，可能无法在需要时筹集股权资本或债务融资[18] - 公司可转换票据将于2025年11月到期，这些因素对其持续经营能力产生重大怀疑[457] - 公司是新兴成长公司，选择不利用JOBS法案规定的延长过渡期[452] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1.27198257亿美元，并预计未来至少12个月将继续亏损[480] 经营业绩相关数据变化 - 2024年销售额为1,629,108美元，2023年为1,071,970美元，同比增长约51.97%[467] - 2024年销售成本（不包括折旧费用）为544,903美元，2023年为380,069美元，同比增长约43.37%[467] - 2024年研发费用为8,216,543美元，2023年为7,208,701美元，同比增长约13.98%[467] - 2024年销售和营销费用为4,030,150美元，2023年为650,126美元，同比增长约519.93%[467] - 2024年运营总费用为18,870,010美元，2023年为15,200,316美元，同比增长约24.14%[467] - 2024年运营亏损为17,785,805美元，2023年为14,508,415美元，同比增长约22.59%[467] - 2024年净亏损为18,816,628美元，2023年为14,247,124美元，同比增长约32.08%[467] - 2024年普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.85美元，2023年为0.93美元，同比下降约8.60%[467] - 2024年计算普通股股东每股净亏损所用的加权平均股数为22,267,695股，2023年为15,384,376股，同比增长约44.74%[467] - 2024年净亏损1881.6628万美元，较2023年的1424.7124万美元有所增加[473,479] - 2024年经营活动净现金使用量为1944.4009万美元，2023年为1128.0546万美元[473] - 2024年投资活动净现金使用量为84.7764万美元，2023年为14.3917万美元[473] - 2024年融资活动净现金提供量为202.7457万美元，2023年为2017.8604万美元[473] - 2024年和2023年公司总销售额分别为1,629,108美元和1,071,970美元，其中美国市场销售额分别为1,073,508美元和1,013,925美元，国际市场销售额分别为555,600美元和58,045美元 [509] - 2024年有两个客户收入占总收入比例超10%，分别为15%和12%；截至2024年12月31日，有三个客户应收账款余额占总应收账款超10%，分别为23%、21%和12%；2023年无客户收入占比超10%，有两个客户应收账款余额占比超10%，分别为19%和11% [512] - 2024年和2023年广告费用分别为360,958美元和18,738美元 [517] - 2024年和2023年公司综合损益表中确认的基于股票的薪酬费用分别为444,147美元和675,700美元[598] - 2024年和2023年公司对401(k)计划的自愿雇主匹配缴款分别为97,876美元和75,202美元[600] - 2024年和2023年CEO家庭成员的现金总薪酬分别为168,000美元和138,000美元[602] - 2024年和2023年归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损分别为18,816,628美元和14,247,124美元，每股净亏损分别为0.85美元和0.93美元[603] - 2024年和2023年公司总运营费用分别为18,870,010美元和15,200,316美元，净亏损分别为18,816,628美元和14,247,124美元[606] 税务相关情况 - 公司截至2024年和2023年12月31日无未确认的税收优惠 [520] - 截至2024年12月31日，2021 - 2024年纳税年度仍需接受联邦和大多数州税务机关的审查 [521] - 法定联邦税率下的联邦所得税均为21.00%，研发抵免2024年为3.00%、2023年为2.00%，州所得税费用（扣除联邦福利后）2024年为2.00%、2023年为1.00%，估值备抵2024年为 - 26.00%、2023年为 - 24.00%[550] 租赁相关情况 - 截至2024年12月31日，公司每月租金支付为50590美元，租赁使用权资产为1805543美元，租赁负债为2036067美元，其中流动部分为517967美元，长期部分为1518100美元[531][532] - 2024年和2023年，所有初始期限超过一年的经营租赁加权平均折现率约为10%，加权平均剩余期限分别为4.3年和5.3年[532] - 2024年和2023年经营租赁费用分别为775670美元和555279美元，2024 - 2029年未折现租赁付款总额为2916305美元[533] 融资与票据相关情况 - 2022年6月公司与AFCO的本票融资465380美元，年利率5.7%；2023年7月再次融资469042美元，年利率8.6%，截至2024年和2023年12月31日，AFCO本票本金余额为0，2023年利息费用为12304美元[537][538][539] - 2023年11月21日公司发行本金总额6850000美元的高级无担保可转换票据，年利率6.0%，2024年支付现金利息111000美元和股票利息300000美元（315790股）[540][541] - 可转换票据初始转换价格为1.18美元/股，A类认股权证和B类认股权证分别可购买5805083股普通股，行使价格分别为1.18美元/股和1.475美元/股[540] - A类认股权证和B类认股权证估值使用相对公允价值法，A类预期期限5年，无风险利率4.55%，预期波动率104.89%；B类预期期限1年，无风险利率5.24%，预期波动率113.84%[546] - 2024年公司确认可转换票据总利息费用1603575美元，有效利率32.3%，2024年和2023年可转换票据及应计利息净额分别为5406228美元和4258179美元[547] - 若转换特征未行使，2025年11月需支付可转换票据本金6850000美元[548] - 2023年11月公司向PharmaCyte Biotech, Inc.发行500万美元可转换票据及认股权证，2024年11月支付30万美元应计利息，以315,790股普通股支付[601] 股权发行与交易情况 - 2021年6月，公司首次公开募股发行2,650,000股普通股，每股13.00美元，扣除承销折扣、佣金和法律费用后净收益为31,613,500美元，发行成本为2,016,143美元[557] - 2022年7月1日，公司提交了一份货架注册声明，可出售高达1.5亿美元的普通股、优先股、债务证券和认股权证；2023年10月，销售代理被授权以当前市场价格出售股票，总收益可达1670万美元；2024年，公司出售约130万股普通股，总收益为200万美元，截至2024年12月31日，招股说明书下约有700万美元可供出售[559] - 2023年4月，公司在注册直接发行中出售1,318,000股普通股和可购买多达1,878,722股普通股的预融资认股权证，在私募配售中出售可购买多达3,196,722股普通股的认股权证，向配售代理发行可购买多达191,803股普通股的认股权证，发行总收益为3,899,813美元，扣除配售代理费和发行费用547,764美元[560] - 预融资认股权证行使价格为每股0.0001美元，期限无限；普通认股权证行使价格为每股1.095美元，期限5.5年；配售代理认股权证行使价格为每股1.525美元，期限5年[570] - 普通股估值为1133480美元，预融资认股权证和普通认股权证分别估值为1615701美元和1854099