公司持续经营能力及现金资源 - 公司目前现金资源足够支撑运营费用至2026年第三季度，即本次文件提交日期后的16个月，但独立注册会计师事务所对公司持续经营能力存疑[16] 公司整体财务指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为8660千美元，较2023年的11019千美元有所下降[498] - 截至2024年12月31日，公司总资产为9390千美元，较2023年的11765千美元有所下降[498] - 截至2024年12月31日，公司总负债为1310千美元，较2023年的1379千美元有所下降[498] - 截至2024年12月31日，公司股东权益为8080千美元，较2023年的10386千美元有所下降[498] - 2024年公司营收为181千美元，2023年为0；2024年成本为172千美元，2023年为0；2024年毛利润为9千美元，2023年为0[501] - 2024年公司运营亏损9585千美元，2023年为8891千美元；2024年净亏损9541千美元，2023年为8889千美元[501] - 2024年基本和摊薄后每股亏损0.25美元，2023年为0.31美元[501] - 2024年净亏损9541千美元，2023年为8889千美元[508] - 2024年经营活动净现金使用量为6818千美元，2023年为7310千美元[508] - 2024年投资活动净现金使用量为3千美元，2023年为17千美元[508] - 2024年融资活动净现金提供量为4476千美元，2023年为6036千美元[508] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1.139亿美元[513] - 2024年和2023年的遣散费支出分别为144千美元和128千美元[536] - 公司预计2025年向保险公司缴纳约144千美元用于遣散费[536] - 2024年短期银行存款平均年利率约为5%[525] - 截至2024年和2023年12月31日，公司结转亏损余额分别约为8350万美元和7580万美元[622] - 2024年和2023年税前总亏损分别为9,527,000美元和8,860,000美元，所得税费用分别为14,000美元和29,000美元[625][626] - 2024年和2023年递延所得税资产净额分别为0和14,000美元[630] - 截至2024年和2023年12月31日，应计费用和其他应付款均为874,000美元[635] 公司产品研发情况 - 公司所有产品候选药物，包括EB613、EB612、口服GLP - 1/胰高血糖素和口服GLP - 2，均处于临床前或临床开发阶段，尚未成功完成任何产品候选药物的开发[16] - 公司最先进的产品候选药物EB613正准备启动3期注册研究[511] - 公司产品候选药物EB612正开发用于甲状旁腺功能减退症的治疗[512] 公司收入确认及成本相关 - 2024年4月公司与第三方的研究服务协议，2024年确认收入181,000美元[583][585] - 公司按ASC 606确认收入，研究服务协议收入在协议期间确认[552][553] - 公司办公室和研发场地年租赁费用为172,000美元，折现率为13.84%，2024年底提供约52,000美元银行担保[569][570] - 公司车辆年租赁费用为26,000美元，2024年和2023年租赁成本分别为198,000美元和196,000美元[573] - 截至2024年12月31日，非可撤销经营租赁负债到期情况为2025 - 2027年支付272,000美元[573] - 公司需向以色列创新局支付特许权使用费，2024年底应付约460,000美元，已支付96,000美元[579][580] - 公司与OPKO的研究合作协议，2024年确认费用71,000美元[580] 公司股份发行及相关情况 - 2024年公司发行普通股、认股权证和预融资认股权证等，使额外实收资本从2023年的114730千美元增加至121965千美元[504] - 2022年9月2日公司与Leerink Partners LLC达成销售协议实施ATM计划，2023年按此计划发行4,030股普通股，净收益5美元，加权平均股价1.16美元/股[588] - 2024年公司按Leerink ATM计划共发行2,236,126股普通股，净收益3,840美元，加权平均股价1.77美元/股[589] - 2023年12月20日公司进行私募发行，以0.835美元/单位价格发售7,916,879个单位，获约660万美元收益，发行6,662,389股普通股、1,254,490份预融资认股权证和7,916,879份投资者认股权证[592] - 公司交易成本约1,000美元，其中267美元为因发行经纪商认股权证和介绍人认股权证从股权中扣除的基于股票的薪酬；2024年认股权证行权发行89,820股普通股，总对价90美元[599] - 2024年公司前员工和前非执行董事行使期权，发行733,704股普通股，总对价749美元[600] - 2024年8月27日公司向七名非执行董事发行143,049股普通股代替现金董事会费用，授予日公允价值263美元[600] - 2024年10月2日公司向五名非执行董事发行43,104股普通股代替现金董事会费用，授予日公允价值80美元[600] - 2018年公司批准2018年股份激励计划，预留1,371,398股普通股用于分配；截至2024年12月31日，2,068,226股普通股可用于未来授予；2025年1月1日董事会批准增加1,941,859股可发行股份[604][606][607] - 2024年公司向员工、高管、董事和顾问授予期权，员工和高管1,268,000份，行权价1.99美元，授予日公允价值1,640美元；董事758,331份，行权价0.6美元，授予日公允价值295美元；顾问90,000份，行权价1.99美元，授予日公允价值124美元[610] - 若发生触发事件且经董事会批准，公司CEO将获额外200,000份购买普通股的期权，行权价届时确定；截至2024年12月31日，触发事件未发生[611][612] - 2024年授予期权的行使价格为0.60 - 1.99美元，预期波动率为74.28% - 84.5%，无风险利率为3.93% - 4.66%[615] - 截至2024年12月31日，年初流通期权数量为7,105,414份，年末为7,652,654份，年末可行权期权数量为4,884,830份[615] - 2024年公司向投资者关系咨询公司授予额外25,000份RSU，截至12月31日，授予该公司的50,000份RSU已全部归属，授予日总公允价值为65,000美元[618][619] - 2024年股份支付对运营报表的影响：收入成本7,000美元，研发费用839,000美元，一般及行政费用1,710,000美元，总计2,556,000美元[620] - 公司向OPKO发行并出售3,685,226股普通股，总价800万美元，每股约2.17美元[639] - 2025年1月3日，公司根据Leerink ATM计划发行270万股普通股，净收益5997美元，加权平均股价2.29美元/股[641] - 2025年1月10日，公司提交Leerink ATM计划招股说明书补充文件，可额外出售3000万股普通股[641] - 2025年1月15日，向五名非执行董事授予142545份购股期权，行权价2.28美元/股，2025年1月1日起分四期一年归属[641] - 2025年1月15日，公司向五名非执行董事发行40993股普通股代替2024年第四季度现金董事会费用，授予日公允价值93美元[641] - 2025年1月，149700份认股权证行权，获得149700股普通股，总对价150美元[641] 公司合作协议情况 - 2025年合作协议中，公司与OPKO分别保留项目收益的40%和60%，并分别承担40%和60%的开发成本[638] - 2025年3月16日，公司与OPKO及其子公司签订合作许可协议，合作开发口服双激动剂GLP - 1/胰高血糖素肽治疗肥胖等疾病[641] 公司会计政策 - 公司采用加速法确认员工和董事奖励的薪酬成本，并在发生时处理没收情况[550] - 递延所得税采用资产负债法计算，不确定所得税采用两步法确认和计量[556][557] 稀释每股亏损计算相关 - 计算稀释每股亏损时，不包括2024年和2023年可行使为16,790,842股和7,458,542股普通股的期权和认股权证，因其具有反摊薄效应[559]