Entera Bio Global Leader in Oral Peptide Therapeutics Corporate Presentation I Disclaimer Various statements in this presentation are "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements (other than statements of historical facts) in this presentation regarding our prospects, plans, financial position, business strategy and expected financial and operational results may constitute forward-looking statements. Words such as, but not limited to ...

JERUSALEM, June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), a leader in the development of oral peptides and proteins replacement therapies, announced that new data exploring the dual actions of EB613 on trabecular and cortical bone was selected for oral presentation at the American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 2025 Annual Meeting, taking place September 5-8 in Seattle, Washington, USA. EB613 is being developed as the first once-daily oral anabolic (bone forming) PTH(1-34) ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to WASHINGTON, D.C. 20549 Commission file number: 001-38556 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 ENTERA BIO LTD. (Exact name of Registrant as specified in its charter) For the quarterly period ended March 31, 2025 OR Indicate by check mark whether the registrant is a shell comp ...

Exhibit 99.1 Entera Bio Announces First Quarter 2025 Financial Results and Business Updates JERUSALEM, May 9th 2025 –Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), a leader in the development of oral peptide and protein replacement therapies, today reported financial results and key business updates for the quarter ended March 31, 2025. "During Q1 2025, Entera continued to generate intrinsic value with progress across our programs while significantly extending our cash runway into late 2026 via direct investment from marq ...

JERUSALEM, May 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), a leader in the development of oral peptide and protein replacement therapies, today reported financial results and key business updates for the quarter ended March 31, 2025. “During Q1 2025, Entera continued to generate intrinsic value with progress across our programs while significantly extending our cash runway into late 2026 via direct investment from marquis investors and our strategic partner, OPKO Health Inc. (“OPKO”). EB613 ...

JERUSALEM, April 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), a leader in the development of oral peptides and proteins replacement therapies, announced highlights from Dr. Rachel B Wagman’s oral presentation at the 2025 World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (WCO-IOF-ESCEO) Congress in Rome entitled “EFFECTS OF EB613 TABLETS [ORAL PTH(1-34)] ON TRABECULAR AND CORTICAL BONE USING 3D-DXA: POST-HOC RESULTS FROM PHASE 2 STUDY.” EB613 is being developed as t ...

JERUSALEM, April 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX), a leader in the development of oral peptides and proteins replacement therapies, announced highlights from Dr. Rachel B Wagman's oral presentation at the 2025 World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (WCO-IOF-ESCEO) Congress in Rome entitled "EFFECTS OF EB613 TABLETS [ORAL PTH(1-34)] ON TRABECULAR AND CORTICAL BONE USING 3D-DXA: POST-HOC RESULTS FROM PHASE 2 STUDY."  EB613 is being developed as th ...

公司持续经营能力及现金资源 - 公司目前现金资源足够支撑运营费用至2026年第三季度，即本次文件提交日期后的16个月，但独立注册会计师事务所对公司持续经营能力存疑[16] 公司整体财务指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为8660千美元，较2023年的11019千美元有所下降[498] - 截至2024年12月31日，公司总资产为9390千美元，较2023年的11765千美元有所下降[498] - 截至2024年12月31日，公司总负债为1310千美元，较2023年的1379千美元有所下降[498] - 截至2024年12月31日，公司股东权益为8080千美元，较2023年的10386千美元有所下降[498] - 2024年公司营收为181千美元，2023年为0；2024年成本为172千美元，2023年为0；2024年毛利润为9千美元，2023年为0[501] - 2024年公司运营亏损9585千美元，2023年为8891千美元；2024年净亏损9541千美元，2023年为8889千美元[501] - 2024年基本和摊薄后每股亏损0.25美元，2023年为0.31美元[501] - 2024年净亏损9541千美元，2023年为8889千美元[508] - 2024年经营活动净现金使用量为6818千美元，2023年为7310千美元[508] - 2024年投资活动净现金使用量为3千美元，2023年为17千美元[508] - 2024年融资活动净现金提供量为4476千美元，2023年为6036千美元[508] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1.139亿美元[513] - 2024年和2023年的遣散费支出分别为144千美元和128千美元[536] - 公司预计2025年向保险公司缴纳约144千美元用于遣散费[536] - 2024年短期银行存款平均年利率约为5%[525] - 截至2024年和2023年12月31日，公司结转亏损余额分别约为8350万美元和7580万美元[622] - 2024年和2023年税前总亏损分别为9,527,000美元和8,860,000美元，所得税费用分别为14,000美元和29,000美元[625][626] - 2024年和2023年递延所得税资产净额分别为0和14,000美元[630] - 截至2024年和2023年12月31日，应计费用和其他应付款均为874,000美元[635] 公司产品研发情况 - 公司所有产品候选药物，包括EB613、EB612、口服GLP - 1/胰高血糖素和口服GLP - 2，均处于临床前或临床开发阶段，尚未成功完成任何产品候选药物的开发[16] - 公司最先进的产品候选药物EB613正准备启动3期注册研究[511] - 公司产品候选药物EB612正开发用于甲状旁腺功能减退症的治疗[512] 公司收入确认及成本相关 - 2024年4月公司与第三方的研究服务协议，2024年确认收入181,000美元[583][585] - 公司按ASC 606确认收入，研究服务协议收入在协议期间确认[552][553] - 公司办公室和研发场地年租赁费用为172,000美元，折现率为13.84%，2024年底提供约52,000美元银行担保[569][570] - 公司车辆年租赁费用为26,000美元，2024年和2023年租赁成本分别为198,000美元和196,000美元[573] - 截至2024年12月31日，非可撤销经营租赁负债到期情况为2025 - 2027年支付272,000美元[573] - 公司需向以色列创新局支付特许权使用费，2024年底应付约460,000美元，已支付96,000美元[579][580] - 公司与OPKO的研究合作协议，2024年确认费用71,000美元[580] 公司股份发行及相关情况 - 2024年公司发行普通股、认股权证和预融资认股权证等，使额外实收资本从2023年的114730千美元增加至121965千美元[504] - 2022年9月2日公司与Leerink Partners LLC达成销售协议实施ATM计划，2023年按此计划发行4,030股普通股，净收益5美元，加权平均股价1.16美元/股[588] - 2024年公司按Leerink ATM计划共发行2,236,126股普通股，净收益3,840美元，加权平均股价1.77美元/股[589] - 2023年12月20日公司进行私募发行，以0.835美元/单位价格发售7,916,879个单位，获约660万美元收益，发行6,662,389股普通股、1,254,490份预融资认股权证和7,916,879份投资者认股权证[592] - 公司交易成本约1,000美元，其中267美元为因发行经纪商认股权证和介绍人认股权证从股权中扣除的基于股票的薪酬；2024年认股权证行权发行89,820股普通股，总对价90美元[599] - 2024年公司前员工和前非执行董事行使期权，发行733,704股普通股，总对价749美元[600] - 2024年8月27日公司向七名非执行董事发行143,049股普通股代替现金董事会费用，授予日公允价值263美元[600] - 2024年10月2日公司向五名非执行董事发行43,104股普通股代替现金董事会费用，授予日公允价值80美元[600] - 2018年公司批准2018年股份激励计划，预留1,371,398股普通股用于分配；截至2024年12月31日，2,068,226股普通股可用于未来授予；2025年1月1日董事会批准增加1,941,859股可发行股份[604][606][607] - 2024年公司向员工、高管、董事和顾问授予期权，员工和高管1,268,000份，行权价1.99美元，授予日公允价值1,640美元；董事758,331份，行权价0.6美元，授予日公允价值295美元；顾问90,000份，行权价1.99美元，授予日公允价值124美元[610] - 若发生触发事件且经董事会批准，公司CEO将获额外200,000份购买普通股的期权，行权价届时确定；截至2024年12月31日，触发事件未发生[611][612] - 2024年授予期权的行使价格为0.60 - 1.99美元，预期波动率为74.28% - 84.5%，无风险利率为3.93% - 4.66%[615] - 截至2024年12月31日，年初流通期权数量为7,105,414份，年末为7,652,654份，年末可行权期权数量为4,884,830份[615] - 2024年公司向投资者关系咨询公司授予额外25,000份RSU，截至12月31日，授予该公司的50,000份RSU已全部归属，授予日总公允价值为65,000美元[618][619] - 2024年股份支付对运营报表的影响：收入成本7,000美元，研发费用839,000美元，一般及行政费用1,710,000美元，总计2,556,000美元[620] - 公司向OPKO发行并出售3,685,226股普通股，总价800万美元，每股约2.17美元[639] - 2025年1月3日，公司根据Leerink ATM计划发行270万股普通股，净收益5997美元，加权平均股价2.29美元/股[641] - 2025年1月10日，公司提交Leerink ATM计划招股说明书补充文件，可额外出售3000万股普通股[641] - 2025年1月15日，向五名非执行董事授予142545份购股期权，行权价2.28美元/股，2025年1月1日起分四期一年归属[641] - 2025年1月15日，公司向五名非执行董事发行40993股普通股代替2024年第四季度现金董事会费用，授予日公允价值93美元[641] - 2025年1月，149700份认股权证行权，获得149700股普通股，总对价150美元[641] 公司合作协议情况 - 2025年合作协议中，公司与OPKO分别保留项目收益的40%和60%，并分别承担40%和60%的开发成本[638] - 2025年3月16日，公司与OPKO及其子公司签订合作许可协议，合作开发口服双激动剂GLP - 1/胰高血糖素肽治疗肥胖等疾病[641] 公司会计政策 - 公司采用加速法确认员工和董事奖励的薪酬成本，并在发生时处理没收情况[550] - 递延所得税采用资产负债法计算，不确定所得税采用两步法确认和计量[556][557] 稀释每股亏损计算相关 - 计算稀释每股亏损时，不包括2024年和2023年可行使为16,790,842股和7,458,542股普通股的期权和认股权证，因其具有反摊薄效应[559]

财务数据关键指标变化 - 2024年底公司现金及现金等价物为870万美元，2025年3月28日增至2100万美元，预计资金可支持运营至2026年第三季度[9] - 2024年和2023年研发费用均为450万美元，2024年因完成一期PK研究首组减少80万美元，因EB613三期研究准备优化增加80万美元[10] - 2024年一般及行政费用为510万美元，2023年为440万美元，增加70万美元主要因扩大知识产权和顾问薪酬，部分被董事及高级职员责任保险等费用减少20万美元抵消[10] - 2024年运营费用为960万美元，2023年为890万美元[10] - 2024年净亏损950万美元，每股亏损0.25美元；2023年净亏损890万美元，每股亏损0.31美元[10] - 2024年公司营收为181[18] - 2024年公司营收成本为172[18] - 2024年公司毛利润为9[18] - 2024年研发费用为4499，2023年为4510[18] - 2024年一般及行政费用为5095，2023年为4430[18] - 2024年总运营费用为9594，2023年为8891[18] - 2024年运营亏损为9585，2023年为8891[18] - 2024年净财务收入为 - 58，2023年为 - 31[18] - 2024年所得税为14，2023年为29[18] - 2024年净亏损为9541，2023年为8889[18] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年3月FDA告知SABRE项目团队，将在10个月内对骨密度变化作为抗骨质疏松药物未来试验骨折替代终点作出裁决[4] - 2024年4月《骨与矿物质研究杂志》发表EB613安慰剂对照二期试验结果[7] - 2024年9月公司和OPKO Health联合公布口服奥曲肽片剂项目的药代动力学/药效学（PK/PD） topline结果[7] - 2025年3月公司与OPKO就口服奥曲肽项目达成合作和许可协议，OPKO和公司分别持有60%和40%所有权，并分别承担60%和40%开发成本，预计今年向FDA提交新药研究申请[7] - 2024年公司和OPKO完成啮齿动物口服GLP - 2片剂概念验证单剂量药代动力学研究，口服片剂形式的GLP - 2类似物血浆水平比皮下注射替度鲁肽高约10倍，大鼠血浆半衰期比替度鲁肽长约6倍[7]

文章核心观点 - 2024年是Entera具有变革性的一年，公司在多个口服肽项目上取得进展，提升了股东价值并强化了资产负债表，未来将继续为公司创造价值 [2] 2024年关键业务成果 EB613项目 - 作为首个用于治疗女性骨质疏松的口服PTH(1 - 34)、特立帕肽合成代谢片剂候选药物，在2024年取得多项进展，如4月《骨与矿物质研究杂志》发表其安慰剂对照2期试验结果，9月在多伦多ASBMR年会上展示与Forteo®的新对比药理学数据等 [4][6] 肥胖治疗项目 - 2024年9月，公司与OPKO Health联合公布口服奥曲肽（OXM）片剂项目的药代动力学/药效学（PK/PD）顶线结果，口服OXM在两种体内模型中表现出显著全身暴露、良好PK特征和生物利用度，与安慰剂相比显著降低血糖水平 [5][10] 短肠综合征治疗项目 - 公司开发的首款用于短肠综合征的GLP - 2肽片剂，2024年与OPKO完成啮齿动物概念验证单剂量药代动力学研究，口服GLP - 2片剂表现出显著全身暴露，血浆水平比皮下注射替度鲁肽高约10倍，血浆半衰期约为替度鲁肽的6倍 [7][10] EB612项目 - 作为首个用于甲状旁腺功能减退的口服PTH(1 - 34)肽替代疗法片剂候选药物，2024年6月在内分泌学会ENDO年会上展示1期临床数据，支持将每日两次片剂剂量推进到2期开发 [8][10] 财务结果 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为870万美元；截至2025年3月28日，增至2100万美元，主要来自现有和新机构股东及合作伙伴OPKO的按市价直接投资，预计这些现金足以支持公司运营至2026年第三季度 [9] 研发费用 - 2024年和2023年研发费用均为450万美元，2024年因完成1期PK研究首批队列费用减少80万美元，但因EB613 3期研究准备优化费用增加80万美元 [9] 净亏损 - 2024年净亏损950万美元，合每股0.25美元（基本和摊薄），2023年净亏损890万美元，合每股0.31美元（基本和摊薄） [11] 一般及行政费用 - 2024年一般及行政费用为510万美元，2023年为440万美元，增加70万美元主要归因于扩大知识产权地位和顾问薪酬，部分被董事及高级职员责任保险成本和其他成本减少20万美元所抵消 [15] 运营费用 - 2024年运营费用为960万美元，2023年为890万美元 [15] 公司概况 - Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，利用专有技术平台N - Tab™，其管线包括五个针对PTH(1 - 34)、GLP - 1和GLP - 2的差异化、同类首创口服肽项目，最先进产品候选药物EB613正准备根据FDA对定量BMD终点的资格认定启动3期注册研究 [12]