公司基本信息 - 公司法定代表人为黄河[16] - 董事会秘书为李永，证券事务代表为郑凯微[17] - 公司注册地址和办公地址均为北京市通州区通州工业开发区广源东街8号[18] - 公司股票为A股，在上海证券交易所上市，简称福元医药，代码601089[20] 审计与保荐信息 - 天健会计师事务所为本公司出具标准无保留意见的审计报告[5] - 公司聘请的境内会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙）[21] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中信建投证券股份有限公司，持续督导期间为2022年6月30日 - 2024年12月[23] - 签字会计师为廖屹峰、朱俊杰，签字的保荐代表人为陶李、赵润璋[23] 合规情况 - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金、违反规定决策程序对外提供担保、半数以上董事无法保证年报真实性等情况[8][9] 整体财务关键指标变化 - 2024年营业收入344,564.25万元，同比上升3.17%[24][33] - 2024年归属于上市公司股东净利润48,867.49万元，同比下降0.02%[24][33] - 2024年末总资产481,663.24万元，比期初增长5.91%[24][33] - 2024年末归属于上市公司股东的所有者权益354,455.60万元，较期初增长2.20%[24][33] - 2024年基本每股收益1.04元/股，同比增长1.96%[25] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.97元/股，同比下降2.02%[25] - 2024年加权平均净资产收益率14.09%，较2023年减少0.70个百分点[25] - 2024年非流动性资产处置损益为 - 1,716,437.36元[28] - 2024年计入当期损益的政府补助为23,770,569.37元[28] - 2024年委托他人投资或管理资产的损益为11,193,979.12元[30] - 财务费用本期为 -35,219,953.86元，上年同期为 -50,708,563.34元，变动比例30.54%[53] - 其他收益本期为39,157,193.39元，上年同期为26,875,442.47元，变动比例45.70%[53] - 投资收益本期为10,767,760.71元，上年同期为1,825,372.25元，变动比例489.89%[53] - 公司产品成本合计本期为11.32亿元，上期为11.08亿元，同比增长2.20%，其中妇科类产品成本同比增长15.22%，皮肤病类增长8.59%，消化系统类增长6.03%，而慢性肾病类下降7.38%，其他治疗领域下降5.59%，医疗器械下降6.95%，其他下降83.35%[59] - 公司销售费用本期为12.56亿元，上期为12.15亿元，同比增长3.39%；管理费用本期为1.36亿元，上期为1.38亿元，同比下降1.83%；财务费用本期为 - 3522万元，上期为 - 5071万元，同比增长30.54%；研发费用本期为4.17亿元，上期为3.53亿元，同比增长18.13%[64] - 公司经营活动产生的现金流量净额本期为6.91亿元，上期为5.56亿元，同比增长24.26%；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 20.15亿元，上期为 - 3.86亿元，同比下降422.38%；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 4.67亿元，上期为 - 2.07亿元，同比下降125.90%[68] - 公司货币资金本期期末数为7.94亿元，占总资产的比例为16.49%，上期期末数为25.31亿元，占比55.65%，同比下降68.62%，主要系公司本期购买理财支出增加所致[69] - 公司交易性金融资产本期期末数为15.79亿元，占总资产的比例为32.78%，上期无此项，同比增长100%，主要系公司本期购买理财产品所致[69] - 公司在建工程本期期末数为7.19亿元，占总资产的比例为14.93%，上期期末数为2.56亿元，占比5.62%，同比增长181.30%，主要系高端药品产业化建设项目投入不断增加导致[70] - 应付账款为286,760,509.03元，占比5.95%，较之前增长116.95%，主要因项目推进应付工程及设备款增加[71] - 一年内到期的非流动负债为14,334,663.90元，占比0.30%，较之前减少41.76%，主要因长期借款到期归还及一年内到期的租赁负债减少[71] - 长期借款为0元，较之前减少100.00%，主要因借款到期归还[71] - 租赁负债为20,793,200.30元，占比0.43%，较之前减少35.55%，主要因未确认融资费用摊销增加及租赁负债账面价值减少[71] - 递延收益为34,490,321.55元，占比0.72%，较之前增长244.34%，主要因收到设备以旧换新政府补助增加[72] - 专项储备为10,977,571.60元，占比0.23%，较之前减少11.01%，主要因危险化学品生产储存许可证取消，不再计提安全生产费[72] - 盈余公积为192,060,121.76元，占比3.99%，较之前增长24.57%，主要因本期从净利润提取10%盈余公积[72] - 未分配利润为1,375,312,235.02元，占比28.55%，较之前增长18.61%，主要因本期净利润增加[72] 研发相关情况 - 报告期内公司研发费用累计投入41,737.04万元，同比增加18.13%[35] - 共获批19个制剂（14个口服 + 5个外用）和5个原料药品种，16个制剂国内前五家（视同）过评，8个品种为国内首家（视同）过评[35][36] - 创新药研发完成发明专利申请40余件，并完成首个核酸类创新药的pre - IND申报[36] - 公司仿制药制剂在研项目87个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个[50] - 公司有N - ER（核酸类项目）处于药物发现及成药性研究，其中1项处于pre - IND阶段，多个化药项目处于审评审批、放大研究、临床研究等不同阶段[85] - 24个药（产）品获得药品注册证书，包括夫西地酸乳膏、西洛他唑片等[86] - 2个药品获得临床批件，分别是盐酸毛果芸香碱滴眼液和奥美沙坦酯左氨氯地平片[87] - 47个药（产）品处于审评审批阶段，如依折麦布瑞舒伐他汀钙片、盐酸溴已新口服溶液等[87][88] - 3个药品处于申报待受理阶段，为吡美莫司乳膏、甲巯咪唑片和布瑞哌唑口崩片[88] - 公司将内部研究开发项目支出分为研究阶段和开发阶段支出[89] - 研究阶段支出于发生时计入当期损益[89] - 开发阶段支出需满足一定条件才能资本化，否则计入当期损益[89] - 集团在研发项目取得相关批文或证书且评估成果对企业未来现金流量现值或可变现价值高于账面价值时，方可作为资本化研发支出[89] - 其余研发支出作为费用化研发支出[89] - 报告期内无主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况[89] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为12.11%，占净资产比例为11.74%，资本化比重为0.00%[91] - 同行业平均研发投入金额为69203.00万元，步长制药、康恩贝、天士力、济川药业研发投入金额分别为66031.33万元、31247.52万元、131544.98万元、47988.15万元[91] - N - ER项目、克霉唑阴道片、M - ER项目、美沙拉秦肠溶缓释颗粒、抗体平台探索性研究项目研发投入金额分别为6960.92万元、1366.83万元、1107.98万元、1000.87万元、887.64万元，本期金额较上年同期变动比例分别为31.32%、244.26%、182.40%、217.19%、4693.91%[91][92] 生产与项目进展 - 2024年开展不同类培训14次，累计受教育人次达1,557人次，开展37次应急演练[36] - 漷县基地项目2024年完成42项制度修订并宣贯[36] - 药品生产智慧支持中心项目（立库项目）2023年12月开工，2024年10月开始立库设备安装，12月土建及设备安装进入尾声，预计2025年6月交付运行[37] - 通过对浙江爱生现场技术指导，完成苯磺酸氨氯地平片等3种药品委托生产[37] 产品与市场情况 - 公司共有118个产品纳入国家医保目录，其中医保甲类品种48个，54个品种进入国家基本药物目录[43][49] - 公司15个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录，其中5个品种为医保甲类品种，7个产品被纳入国家基本药物目录[49] - 截至报告期末，公司共获得药品制剂境内药品注册批件194个[49] - 截至报告期末，公司已有55个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价[50] - 公司产品品类丰富，药品制剂涵盖多个细分领域，医疗器械以加湿吸氧装置为主[43][48] - 公司致力于重大、多发性疾病临床急需品种研发，推进“仿创结合”策略[44] - 公司生产采用以销定产模式，严格进行全生命周期质量管理[46] - 公司销售模式分为经销和直销，经销又分推广和配送经销[46] - 公司搭建全面销售网络，与大型医药流通企业合作，终端覆盖广泛[50] - 公司有多款化学药产品，如奥美沙坦酯片、替米沙坦片等，适用于高血压、心血管疾病等治疗，多数为处方药且纳入国家或省级医保目录[76][77] - 替米沙坦氢氯噻嗪片固定剂量复方制剂含替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg[79] - 孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗[78] - 莫匹罗星软膏适用于不超过10cm×10cm面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染[79] - 沙格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者[80] - 一次性使用吸氧管适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送[81] - 盐酸帕罗西汀片适用于治疗抑郁症、强迫症等[78] - 盐酸文拉法辛缓释胶囊适用于治疗各种类型抑郁症及广泛性焦虑症[78] - 黄体酮软胶囊适用于先兆流产和习惯性流产等[78] - 依折麦布片适用于原发性高胆固醇血症(高脂血症)[78] - 盐酸特比萘芬喷雾剂用于治疗手癣、足癣等[79] - 替米沙坦氢氯噻嗪片（80mg替米沙坦+12.5mg氢氯噻嗪，7片/板4板/盒）集采十批中标价13.61元，首年约定采购量19.7313万片；（40mg替米沙坦+12.5mg氢氯噻嗪，7片/板2板/盒）集采十批中标价8.82元，首年约定采购量760.4085万片[82] - 截至报告期末，12个品种已中标带量采购，包括盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片等[109] - 公司产品涵盖心血管、慢性肾病等多个细分领域，有氯沙坦钾氢氯噻嗪片等多个主要产品[108] - 公司医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品有一次性使用吸氧管[108] 各业务线财务关键指标变化 - 药品制剂营业收入3,208,664,916.69元，营业成本1,015,140,328.52元，毛利率68.36%，营业收入比上年增减3.80%[55] - 医疗器械营业收入222,570,757.11元，营业成本116,235,671.05元，毛利率47.78%，营业收入比上年增减 -4.64%[55] - 开塞露生产量63,200.87万支，销售量64,861.86万支，库存量896.84万支，生产量比上年增减 -8.99%[57] - 红霉素软膏生产量4,806.48万支，销售量4,766.62万支，库存量338.06万支，生产量比上年增减15.36%[57] - 药品制剂产品成本本期1,015,140,328.52元，占总成本比例89.67%，较上年同期变动比例3.75%[58] - 心血管类营业收入896,624,016.25元，营业成本162,086,556.33元，毛利率81.92%，营收同比减少4.70%，成本同比增加4.68%，毛利率减少1.62个百分点[84] - 糖尿病类营业收入471,375,700.82元，营业成本79,433,190.99元，毛利率83.15%，营收同比增加12.65%，成本同比增加21.20%，毛利率减少1.19个百分点[84] - 慢性肾病类营业收入383,571,586.05元，营业成本141,530,036.40元，毛利率63.10%，营收同比减少1.26%，成本同比减少7.38%，毛利率增加2.43个百分点[84] - 消化系统类营业收入469,663,073.52元，营业成本230,898,534.62元，毛利率50.84%，营收同比增加7.12%，成本同比增加6.03%，毛利率增加0.51个百分点[84] - 皮肤病类营业收入428,828,205.02元，营业成本198,536,775.86元，毛利率53.70%，营收同比增加12.03%，成本同比增加8.5