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欧康维视生物-B(01477) - 2024 - 年度业绩

财务数据关键指标变化 - 公司2024年实现收入4.173亿元,同比增长69.4%,综合毛利率约53.9%[3] - 公司收益从2023年的2.464亿元增加69.4%至2024年的4.173亿元[4] - 2024年公司录得经调整亏损净额1.836亿元,较2023年的2.432亿元大幅减少5960万元[4] - 截至2024年12月31日,公司拥有银行结余及现金约7.692亿元[5] - 报告期内公司实现收入4.173亿元,同比增长69.4%,综合毛利率约53.9%[8] - 报告期内经调整亏损净额为1.836亿元,同比减少24.5%[8] - 亏损净额减少主要得益于销售眼科产品产生的收益及毛利大幅增加[8] - 公司商业化产品总收入4.173亿元,同比增长69.4%[17] - 公司收益从2023年的2.464亿元增加至2024年的4.173亿元,眼科产品销售收益大幅增加87.8%[28] - 公司销售成本从2023年的1.02亿元增加至2024年的1.922亿元[29] - 公司毛利从2023年的1.444亿元增加55.9%至2024年的2.251亿元[30] - 公司其他收入从2023年的2320万元增加至2024年的4670万元,增加约2350万元[31] - 公司2024年录得其他收益140万元,2023年为540万元[32] - 公司销售及营销开支从2023年的2.263亿元略微增加至2024年的2.277亿元[33] - 公司研发开支从2023年的1.238亿元减少7.9%至2024年的1.139亿元[34] - 公司行政开支从2023年的1.961亿元略微减少至2024年的1.892亿元[37] - 2024年所得税开支为人民币100万元,较2023年的30万元增加,因全资附属公司盈利较高[38] - 2024年亏损为人民币2.683亿元,较2023年的3.798亿元减少1.115亿元,因毛利和其他收入增加[39] - 2024年非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币1.83642亿元,2023年为2.43237亿元[42] - 2024年资产总值为人民币39.73804亿元,较2023年的32.70999亿元增加;负债总额为人民币2.00187亿元,较2023年的3.51031亿元减少[43] - 2024年现金及现金等价物为人民币7.292亿元,2023年为8.428亿元[48] - 2024年贷款为人民币1650万元,2023年为1.2亿元;贷款利率为一年期贷款基准利率减0.35%,2023年为3.0% - 3.1%[49] - 2024年资本承担为人民币500万元,较2023年的640万元减少[50] - 2024年无重大或然负债、担保或诉讼,2023年也无[51] - 2024年无质押资产,2023年为人民币430万元[52] - 2024年出售191.05万股EyePoint股份,代价约3715.9万美元(约2.90583亿港元);持有10.0221万股,占比0.21%;投资账面价值约为人民币540万元,占资产总值比重约0.14%[54] - 截至2024年12月31日公司有489名雇员,较2023年的444名增加[58] - 2024年总薪酬成本为人民币3.182亿元,2023年为人民币3.146亿元[58] - 2024年收益为人民币4.17307亿元,2023年为人民币2.46367亿元[60] - 2024年年内亏损为人民币2.68274亿元,2023年为人民币3.79787亿元[60] - 2024年每股亏损为人民币0.39元,2023年为人民币0.59元[60] - 截至2024年12月31日非流动资产为人民币29.95009亿元,2023年为人民币20.65365亿元[61] - 截至2024年12月31日流动资产为人民币9.78795亿元,2023年为人民币12.05634亿元[61] - 截至2024年12月31日流动负债为人民币1.55001亿元,2023年为人民币3.15284亿元[61] - 截至2024年12月31日权益总额为人民币37.73617亿元,2023年为人民币29.19968亿元[61] - 2024年销售眼科产品收益为384,345千元人民币,2023年为204,695千元人民币[73] - 2024年医药产品推广服务收益为15,706千元人民币,2023年为38,347千元人民币[73] - 2024年以销售为基础的特许权使用费收入为7,175千元人民币,2023年为3,054千元人民币[73] - 2024年合约开发及生产(“CDMO”)服务收益为10,081千元人民币,2023年为271千元人民币[73] - 2024年来自中国的收益为4.13759亿元,2023年为2.43689亿元[80] - 2024年客户A收益为3.05002亿元,2023年为1.40655亿元;2023年客户B收益为3519.4万元,客户C收益为2959.9万元[81] - 2024年其他收入为4673.8万元,2023年为2320.3万元[81] - 2024年汇兑收益净额为191.9万元,2023年为109.6万元[85] - 2024年所得税开支为1017万元,2023年为307万元;香港适用利得税两级制,中国附属公司适用税率为25%[86][87] - 2024年贸易应收款项为1.25688亿元,2023年为8934.8万元[88] - 2024年银行结余及现金为7.69205亿元,2023年为10.53801亿元[89] - 2024年贸易应付款项为3441.9万元,2023年为2519.2万元[90] - 2024年借款为1654.7万元,2023年为1.2亿元;利率为一年期贷款基准利率减0.35%(2023年:3.0% - 3.1%)[90] - 截至2024年12月31日止年度及2023年均无派付或宣派股息[91] 产品研发与商业化进展 - 公司核心产品优施莹已获国家医保局正式批准并纳入国家医保目录,创新药智维泰获批商业化[3] - 2024年7月,OT - 702的生物制品许可申请获CDE受理[3] - 2024年9月,OT - 502的NDA获国家药监局受理,其已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点[3] - 公司2024年正式开始商业化批次的生产,四种产品的商业化生产有序上马[3] - 公司拥有眼前及眼后段34种药物资产,其中21款产品处于商业化阶段,三款产品处于III期临床试验,两款创新药物进入商业化注册申报阶段[6] - 核心产品优施莹®已获国家医保局正式批准并纳入国家医保目录,创新药智维泰®获批商业化[6] - 公司核心产品优施莹®及主要产品欧沁®、埃美丁®、适利达®均保持快速增长[8] - 引进Alcon集团多款眼药水产品带来增量业务,丰富产品组合,扩大市场占有率[8] - 公司研发费用支出1.139亿元,稳步推进在研管线研发[8] - 治疗过敏性结膜炎的新药智维泰®于2024年9月获批上市[8] - 另有两款创新产品进入商业化注册申报阶段[8] - 智维泰®(0.24%西替利嗪滴眼液)已获批上市,是唯一获FDA批准用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物[9] - 预计OT-101于2026年完成III期临床试验[12] - 预计OT-202于2025年开展III期临床试验[13] - 预计OT-702于2025年获批商业化[13] - 预计OT-502于今年获批商业化[14] - 预计OT-301于今年完成III期临床试验[16] - 报告期内公司完成累计11批次产品的商业化生产,优施莹®已完成地产化3批次工艺验证[19] 公司战略规划 - 2025年公司将加大核心产品优施莹®推广力度,扩大其覆盖范围[22] - 公司将拓展国际市场,通过对外授权创新产品开拓国际业务[25] 股份发行与回购 - 2024年10月16日,公司向Alcon Pharma发行139159664股股份,占发行日期公司已发行股份总额(不包括库存股份)的16.99%[18] - 2024年公司在联交所回购1880.7万股股份,总代价1.04357708亿港元,2024年5月21日注销196万股回购股份[100] - 截至2024年12月31日,公司回购17,086,000股股份并持作库存股[101] 所得款项使用情况 - 公司2020年7月10日上市,上市所得款项净额约16.4641亿港元,截至2024年12月31日已动用15.0918亿港元,未动用1.3723亿港元[94][95] - 公司2021年1月配售所得款项净额约7.817亿港元,截至2024年12月31日已动用6.5084亿港元,未动用1.3087亿港元[97][98] - 为OT - 401研发人员成本及开支拟定用途金额1.9757亿港元,占上市所得款项净额12%,截至2024年12月31日已动用0.983亿港元,未动用0.9927亿港元[95] - 支付OT - 401里程碑付款拟定用途金额0.4939亿港元,占上市所得款项净额3%,截至2024年12月31日已动用0.339亿港元,未动用0.1549亿港元[95] - 用于OT - 401商业化拟定用途金额2.4696亿港元,占上市所得款项净额15%,截至2024年12月31日已全部动用[95] - 其他候选药物持续研发活动拟定用途金额5.6242亿港元,占上市所得款项净额34.16%,截至2024年12月31日已全部动用[95] - 因应推出新疗法扩充商业团队,配售所得款项拟定用途金额2.3451亿港元,占30%,截至2024年12月31日已动用1.2541亿港元,未动用1.091亿港元[98] - 为疗法国际多中心临床试验提供资金,配售所得款项拟定用途金额2.736亿港元,占35%,截至2024年12月31日已动用2.5183亿港元,未动用0.2177亿港元[98] - 建造及开发苏州夏翔生产设施及设备等,配售所得款项拟定用途金额1.9543亿港元,占25%,截至2024年12月31日已全部动用[98] 财务报告准则相关 - 公司于2024年开始应用多项国际财务报告准则修订本[64] - 2022年修订本明确只有实体必须在报告期末或以前遵从的契诺,才会影响实体将结清负债期限延迟至报告日期后最少十二个月的权利,本年度应用该等修订本对综合财务报表并无重大影响[66] - 国际财务报告准则第9号及国际财务报告准则第7号(修订本)等多项准则修订本已颁布但未生效,生效时间分别为待定、2025年1月1日、2026年1月1日、2027年1月1日[67][68] - 国际财务报告准则第9号及国际财务报告准则第7号(修订本)金融工具分类与计量之修订于2026年1月1日或之后开始的年度报告期间生效,应用该等修订本预期不会对集团财务状况及表现产生重大影响[71] - 国际财务报告准则第18号将于2027年1月1日或之后开始的年度期间生效,预期新准则的应用将影响未来财务报表中的损益表之呈列及披露,集团正在评估其具体影响[72] 公司治理与公告相关 - 公告所载有关集团截至2024年12月31日止年度的综合财务状况表等数字已获核数师核对,与2025年3月31日经董事会批准的经审核综合财务报表所载金额一致[104] - 审核委员会包括三名独立非执行董事,主席为胡定旭先生,已审阅集团截至2024年12月31日止年度的全年业绩等[105] - 公司将尽快安排召开2025年股东周年大会,确定日期后将公布暂停办理过户登记手续的期间[106] - 公告刊登于联交所网站及公司网站,公司截至2024年12月31日止年度的年报将适时寄发股东并刊登于相关网站[107] 公司架构与协议相关 - 公司于2021年7月2日采纳2021年股份奖励计划,于2021年7月2日采纳、2021年8月31日获股东批准2021年购股计划,于2024年3月21日采纳2024年股份奖励计划[109] - 公司于2018年2月27日注册成立,2020年7月10日在联交所主板上市[110] - 香港欧康维视与Alcon Pharma于2024年8月12日订立制造及供应协议、许可协议[111] - 公司许可方伙伴Nicox S.A.于1996年2月15日根据法国法律注册成立,股份于泛欧证券交易所上市(股份代号:COX)[112] - 公司全资附属公司香港欧康维视生物医药(香港)有限公司根据香港法例注册成立[112] - 报告