公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为4.45647亿元，较2023年的6.34949亿元减少29.8%，但2024年下半年销售比上半年增长15.9%[5][10][14] - 2024年公司收入为人民币445,647千元，2023年为人民币634,949千元，收入减少29.8%[54][56] - 2024年公司收入445,647千元人民币，较2023年的634,949千元人民币下降29.81%[102] - 2024年销售成本为3657.2万元，较2023年的4909.1万元下降25.5%[5][7] - 2024年销售成本为人民币36,572千元，2023年为人民币49,091千元[54] - 截至2024年12月31日止年度，销售成本由2023年同期的4910万元减少25.5%至3660万元[57] - 2024年毛利为4.09075亿元，较2023年的5.85858亿元下降30.2%，2023年及2024年毛利率分别为92.3%及91.8%[5][8] - 2024年毛利为人民币409,075千元，2023年为人民币585,858千元[54] - 截至2024年12月31日止年度，毛利由2023年的5.859亿元减少30.2%至4.091亿元，2023年和2024年毛利率分别为92.3%和91.8%[58] - 2024年公司毛利409,075千元人民币，较2023年的585,858千元人民币下降30.17%[102] - 2024年研发开支为1.80721亿元，较2023年的4.25497亿元减少57.5%[5][11] - 2024年研发开支为人民币180,721千元，2023年为人民币425,497千元[54] - 截至2024年12月31日止年度，研发开支由2023年同期的4.255亿元下降57.5%至1.807亿元[60] - 2024年销售及营销开支为2.35937亿元，较2023年的3.78806亿元减少37.7%[5][12] - 截至2024年12月31日止年度，销售及营销开支由2023年的3.788亿元减少37.7%至2.359亿元[62] - 2024年年内全面亏损总额为1.99378亿元，较2023年的5.62521亿元有所收窄[5][13] - 2024年经调整年内全面亏损总额为1.66706亿元，较2023年的2.63558亿元有所收窄[5][13] - 2024年除税前亏损为人民币199,378千元，2023年为人民币562,466千元[54] - 截至2024年12月31日止年度，年内全面亏损总额由2023年的5.625亿元减少64.6%至1.994亿元[65] - 2024年公司除税前亏损199,378千元人民币，较2023年的562,466千元人民币收窄64.55%[102] - 2024年公司全面亏损总额199,378千元人民币，较2023年的562,521千元人民币收窄64.56%[102] - 2024年末现金及银行结余等金融资产为8.64318亿元，较2023年末的11.20849亿元减少[5] - 截至2024年及2023年12月31日止年度，其他收入及净收益分别为5470万元及4100万元[59] - 截至2024年12月31日止年度，行政开支由2023年同期的2.171亿元减少1.388亿元至7830万元[61] - 截至2024年12月31日止年度，特许权使用费由2023年同期的6180万元下降39.6%至3730万元[64] - 截至2024年12月31日，集团流动资产为9.878亿元，流动负债为4.878亿元[68] - 截至2024年及2023年12月31日止年度，经营活动所用现金净额分别为2.107亿元及1.444亿元[69] - 2024年投资活动所得现金流量净额为1800万元，融资活动所用现金流量净额为3380万元[70] - 2024年末非流动资产总值22.85亿元，较2023年的33.37亿元下降31.53%[103] - 2024年末流动资产总值98.78亿元，较2023年的109.52亿元下降9.81%[103] - 2024年末流动负债总额48.78亿元，较2023年的50.04亿元下降2.49%[103] - 2024年末净资产70.37亿元，较2023年的87.07亿元下降19.19%[104] - 2024年度公司净亏损1.994亿元[107] - 2024年末银行借款中流动负债为2.046亿元，非流动负债为0.165亿元[107] - 截至2024年末，按摊余成本计量的金融资产金额为2.505亿元[109] - 截至2024年末，按公允价值计入损益的金融资产金额为1.695亿元[109] - 2024年客户A收入1.9566亿元，较2023年的2.71776亿元下降27.99%[112] - 2024年客户B收入0.53044亿元，较2023年的0.79165亿元下降32.99%[112] - 2024年销售产品收入445,647千元，2023年为634,949千元[113] - 2024年其他收入合计33,179千元，2023年为33,609千元[115] - 2024年净收益合计54,736千元，2023年为40,988千元[115] - 2024年其他开支合计111,378千元，2023年为99,149千元[116] - 2024年银行借款及租赁负债利息合计9,503千元，2023年为7,772千元[117] - 2024年除税前亏损相关项目合计101,041千元，2023年为116,097千元[118] - 2024年母公司普通股权益持有人应占年内亏损182,663千元，2023年为524,697千元[122] - 2024年每股亏损（基本及摊薄）为0.75元，2023年为2.30元[122] - 2024年贸易应收款项合计47,862千元，2023年为5,459千元[122] - 2024年末贸易应收款项来自江苏先声药业/先声再明信信贷集中风险为0.6%，2023年无[122] - 2024年贸易应付款项合计为51,131千元，2023年为71,899千元[125] - 2024年3个月内贸易应付款项为1,217千元，2023年为40,501千元[125] - 2024年3至6个月贸易应付款项为840千元，2023年为18,254千元[125] - 2024年6个月至1年贸易应付款项为25,891千元，2023年为13,144千元[125] - 2024年多于一年贸易应付款项为23,183千元，2023年为0千元[125] 恩维达业务线数据关键指标变化 - 2024年恩维达在中国销售收入达4.456亿元，使中国总销售额达约17亿元，集团总收入较2023年同期减少约29.8%[21] - 2024年下半年恩维达销售额较上半年增长了15.9%[21] - 2024年下半年恩维达®销售额比上半年增长15.9%[56] - 2024年1月9日，恩维达于澳门市场拿到市场准入；1月24日，公司与Glenmark订立许可协议，授予恩维达肿瘤适应症独家许可及再授权[16] - 2024年恩维达全年累计发表22项前瞻性研究成果，包括5篇国际高水平期刊全文及17余个国际大会报道[18] - 截至2024年12月31日，恩维达已进入19项最新中国权威临床指南与共识推荐[18] - 恩维达被认定为治疗特定实体瘤患者的突破性疗法，相关III期临床试验进展顺利，收到补充新药申请批准通知书，生产规模由1000L变为2000L[20] - 2024年1月恩维达®与Glenmark达成许可协议并获准进入澳门市场[22] - 2024年恩维达®全年累计发表22项前瞻性研究成果，包括5篇国际高水平期刊全文及17余个国际大会报道[22] - 2024年1月24日，公司向Glenmark授予恩沃利单抗肿瘤适应症的独家许可及再授权[25] - 2024年1月，恩维达®成功于澳门药物监督管理局注册登记并上市[25] - 恩维达®NSCLC围手术期方案III期试验进展顺利[25] - 恩沃利单抗联合乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌，为患者提供新临床治疗选择[26] - ENLIGHTEN研究中恩维达联合仑伐替尼和吉西他滨联合顺铂治疗晚期胆道肿瘤，ORR为45%，DCR为80%[26] - 2024年7月3日公司恩维达补充新药申请获批，生产规模由1000L变为2000L[26] - 2024年3月30日研究显示PD - L1抑制剂联合治疗43例晚期胆道癌患者，中位无进展生存期为11.29个月，中位总生存期为14.8个月[27] - 2024年5月九项恩沃利单抗研究获选在美国临床肿瘤学会年会展示[27] - 恩沃利单抗联合含铂化疗术前新辅助治疗II - IIIB期NSCLC患者，pCR率为30.7%，MPR率为53.8%，R0切除率达92.3%[28] - 2024年9月恩维达联合西达本胺和化疗治疗晚期BTC患者，ORR达50%，DCR达77.27%，3级及以上TRAE发生率为59.9%[28] - 2024年8月12日恩维达被批准作为治疗高肿瘤突变负荷实体瘤的突破性疗法[29] - 2024年9月恩维达联合重组人血管内皮抑素和化疗治疗晚期sq - NSCLC，ORR为81%，DCR达100%[29] - 32例完成手术的MSS局部晚期直肠癌患者中，20例达到pCR，比例高达62.5%[30] - TACE联合恩沃利单抗和仑伐替尼疗法基于RECIST 1.1标准肿瘤应答率为50%，基于mRECIST标准为83.3%；手术转化切除率达47.2%，RO切除率达100%，pCR为31.3%，MPR为56.3%[30] - 36例疗效可评估的不可切除肝细胞癌患者中，客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达83.3%；17例患者转化为可手术HCC，16例完成手术且R0切除率达100%[30] - 2024年恩沃利单抗被纳入两项共识，至此恩维达®已进入19项国内权威临床指南与共识推荐[31] - 2024年恩维达®在30个省及超305个市的逾3,000家医院及763 +个药店销售，已被纳入中国36个城市「惠民保」特定高额自费药品目录[47] 公司产品管线及研发进展 - 公司产品管线有13款产品，新增核药候选药物3D1015[15] - 公司准备将高效的LNP递送系统和AI驱动的抗原预测平台3D - PreciseAg应用到肿瘤个性化疫苗开发中[15] - 公司构建自有知识产权的可电离阳离子脂质产品库，筛选出含24个抗原的mRNA通用型肿瘤疫苗3D124，在多个小鼠肿瘤模型中显示积极效应[16] - 公司在原有12条研发管线上，2024年6月新增一条mRNA疫苗候选管线通用型肿瘤疫苗3D124，后替换3D011为核药首款靶向PSMA的候选药物3D1015[22] - 公司评估3D189在中国血液肿瘤患者中安全性和免疫原性的I期临床研究完成患者招募，未观察到新的安全信号[33] - 3D185 - CN - 001 I期临床试验进展顺利，旨在评估3D185胶囊剂单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性等[34] - 3D189治疗急性髓系白血病(AML)的全球III期研究已完成患者招募，主要目的是比较与BAT在CR2/CRp2的AML患者中的总生存期(OS)[35] - 3D189治疗急性髓性白血病(AML)的海外III期临床研究于2024年4月29日、6月17日及2025年1月23日获独立资料监察委员会(IDMC)积极评价，建议继续试验不修改[35] - SELLAS预计3D189治疗急性髓性白血病(AML)的海外III期临床研究最终分析（80个事件）将在今年触发[35] - 公司有四款候选药物处于IND研究阶段，分别是3D1015、3D124、3D057、3D059和3D062[36] - 3D1015在Pluvicto十分之一剂量下仍有显著肿瘤抑制作用，一半剂量时抑瘤效果超Pluvicto[36] - 3D124包含24个肿瘤抗原，计划今年向FDA及CDE递交IND申请[38] - 3D062于2024年5月30日提交了新的中国专利申请[39] 公司战略合作与业务拓展 - 2024年1月26日，公司与青岛华赛伯曼