财务数据关键指标变化：净亏损与累计赤字 - 公司2024年净亏损为2450万美元，2023年净亏损为1190万美元[414] - 2024财年净亏损为2450万美元，较2023财年的1190万美元亏损增加106%[477] - 公司2024年净亏损为2451.5万美元，较2023年的1190.1万美元亏损扩大106%[483] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金1950万美元，累计赤字为1.19亿美元[414] - 截至2024年12月31日，公司累计赤字为1.19亿美元[477] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2024财年总运营成本和费用为2724.1万美元，较2023财年增长59%[481] - 2024财年研发费用为609.6万美元，较2023财年下降14%[481] - 2024财年一般及行政费用为1144.2万美元，较2023财年增长14%[481] - 2024年研发费用为609.6万美元，同比下降14.2%（减少100.7万美元），主要因制造与供应成本减少119.1万美元[485] - 2024年一般及行政费用增加140万美元，主要因审计与法律费用增加350万美元（含250万美元SEC和解费）[487] 财务数据关键指标变化：其他收入与所得税 - 2024财年认股权证衍生负债公允价值变动带来收益267.7万美元[481] - 2024年其他收入为230万美元，主要包括认股权证衍生负债公允价值调整收益270万美元及利息收入50万美元[488] - 2023年其他收入为530万美元，主要包括认股权证衍生负债公允价值调整收益1040万美元[489] - 2024年所得税收益为40万美元，2023年所得税费用为10万美元[491] 财务数据关键指标变化：无形资产减值 - 2024财年无形资产减值损失为970万美元[466] - 2024年无形资产发生全额减值损失970万美元，因股价持续承压及临床开发计划更新[486] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2024年经营活动所用现金净额为1735.2万美元，投资活动所用现金净额为29.8万美元，融资活动现金净流入为3679.2万美元[493] - 2024年融资活动现金流入主要来自ATM普通股销售净收益3880万美元及A系列可转换优先股发行净收益290万美元[498] - 2023年融资活动现金净流入为1099.5万美元，主要来自股权融资1910万美元及C系列优先股发行净收益110万美元[499] 融资活动：股权与优先股发行 - 2024年，公司通过ATM销售净筹资3730万美元，发行3i本票筹资130万美元，发行A系列可转换可赎回优先股筹资290万美元[417] - 2023年，公司融资活动净收入1100万美元，包括4月、7月和9月股权发行筹集的1910万美元[418] - 2024年3月19日，公司签订ATM发行销售协议，可发行普通股筹集最多5000万美元总销售价格，截至2024年12月31日，已售出695.3259万股，获得净收益约3880万美元[436] - 2024年8月19日，公司通过私募发行3.5万股A系列可转换可赎回优先股，获得净收益约290万美元，该批优先股已于2024年9月全部赎回[437] - 2023年12月5日，公司通过行使认股权证发行938股普通股，每股600美元，获得现金56.28万美元[429] - 公司于2023年2月28日向3i发行5万股C系列优先股，每股购买价格24美元，总购买价格120万美元[459] 融资活动：债务与票据 - 2024年期间，公司发行了三张高级可转换本票，总额分别为44万美元（1月）、44万美元（2月）和66万美元（3月），购买价格均为40万美元、40万美元和60万美元，均代表约10%的原始发行折扣[429] - 2022年11月22日，公司与3i达成有担保票据购买协议，获得总额为266.664万美元的过桥贷款，包括第一张票据35万美元、第二张票据166.664万美元（用于支付特定转换金额）及第三张票据65万美元[421] - 截至2023年12月31日的十二个月内，与过桥贷款相关的利息支出总计4.3万美元，其中合同利息3.3万美元，债务折扣摊销1万美元[421] 融资活动：债务偿还与赎回 - 2024年，公司偿还了130万美元的3i本票，并赎回了350万美元的A系列可转换可赎回优先股[417] - 2023年，公司偿还了370万美元债务，并赎回了670万美元的A系列优先股[418] - 2023年4月，公司使用4月发行所得的部分资金，支付330万美元现金，全额清偿并取消了欠3i的所有未偿债务[424] - 2024年5月6日，2024年发行的所有票据及应计利息被全额赎回并取消[427] - 2023年4月20日，公司以1,652美元现金从3i赎回1,550股A系列优先股[449] - 2023年2月3日，公司自动赎回全部190,786股B系列优先股，赎回价格为每股0.01美元[458] 融资工具条款修改：转换价格与行权价格 - 2024年1月14日，公司修改了3i交换权证的转换价格，从600美元降至268.5美元，导致未偿权证数量从7346份增至16411份，并记录了20万美元的视同股息[431] - 2024年期间，公司进一步修改了A系列可转换优先股、交换权证及2024年票据的转换价格，使其等于2024年5月1日公司普通股的当时市价34.5美元[434] - A系列优先股转换价格于2023年4月20日修改为每股0.75美元，与四月发行普通股价格相同[447] - 2023年7月发行完成后，A系列优先股转换价格降至每股4.50美元[453] - 2023年9月22日，A系列可转换优先股转换价格修改为每股1.00美元[454] - 2024年1月14日，A系列优先股转换价格从1.00美元修改为0.4476美元，1,417股按每股1,080美元声明价值可转换为3,419,035股普通股[455] - 2024年2月13日，A系列优先股转换价格从0.4476美元修改为0.405美元，1,296股按每股1,080美元声明价值可转换为3,456,000股普通股[456] - 2023年9月，交换权证的行权价格和可行使股数调整为每股1.00美元和9,452,667股普通股[454] 融资活动：股份交换与授权变更 - 2023年4月20日，3i将其持有的5万股C系列优先股交换为5,577股A系列优先股[447] - 2024年3月，公司授权股份从3.05亿股增加至7.505亿股，普通股从3亿股增加至7.5亿股[405] - 2024年9月，公司授权股份从7.505亿股减少至2.505亿股，普通股从7.5亿股减少至2.5亿股[406] 其他重要事项：协议与和解 - 因诺华协议终止，公司产生应付账款360万美元及可转换本票与应计利息160万美元的负债[408] - 公司与SEC达成和解，同意支付一次性民事罚款250万美元[409] 其他重要事项：潜在付款义务 - 根据注册权协议，若公司未能按时提交或维持注册声明，需支付相当于3i认购金额2.0%的注册延迟付款[460] - 若延迟付款未在到期后7天内付清，公司将需支付年化18.0%的利息[460] 管理层讨论和指引：未来展望 - 公司预计未来几年运营费用将大幅增加，运营亏损将持续扩大[477]