财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年净亏损分别约为1170万美元和1050万美元，截至2024年12月31日累计亏损约1.026亿美元[386] - 2024年和2023年研发费用分别为660万美元和610万美元，增长8%，主要因临床试验费用等增加[419][420] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为460万美元和420万美元，增长11%，主要因向InvaGen付款等增加[419][422] - 2024年和2023年利息收入分别为20万美元和10万美元，增长40%，因现金及现金等价物平均余额增加[419][425] - 2023年融资成本 - 认股权证负债为30万美元，2024年无此项费用，下降100%[419][426] - 2024年和2023年普通股认股权证负债损失分别为80万美元和0，增长100%[419][427] - 2024年和2023年认股权证负债公允价值变动分别为 - 17万美元和 - 426万美元，变动 - 96%[419] - 2024年和2023年净亏损分别为1170万美元和1050万美元，增长12%[419] - 2024年末现金及现金等价物为260万美元，2023年末为180万美元[430] - 2024年和2023年经营活动使用的现金及现金等价物分别约为900万美元和950万美元[431][432][433] - 2024年和2023年融资活动提供的现金分别为980万美元和750万美元[431][435][436] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司分别向InvaGen支付了70万美元和50万美元[460] 股权交易相关 - 2023年3月和9月，公司分别向安济制药发行11089股和3688股普通股[392] - 2024年4月26日，公司进行了1比75的反向股票拆分[397] - 2023年9月8日，公司与Fortress和Dr. Lindsay A. Rosenwald达成私募协议，发行10,227股普通股，总价约60万美元，每股价格53.775美元，净收益约60万美元[441] - 2023年11月，公司公开发行221,779个单位证券，其中51,379个普通股单位以22.545美元/单位出售，170,400个预融资单位以22.5375美元/单位出售，净收益约380万美元[443][444][446] - 2024年1月，公司与投资者达成协议，投资者以22.545美元/股行使认股权证，公司发行新认股权证，行使认股权证毛收益约500万美元[447] - 2024年1月认股权证行使中，约430万美元新认股权证公允价值分配给2023年11月认股权证，视为股息[448] - 2024年5月，公司与投资者达成认股权证诱导协议，投资者以6.20美元/股行使认股权证，公司发行新认股权证，净收益约370万美元[449][452] - 2024年5月认股权证行使中，约0.1万美元认股权证负债公允价值变动计入损益，约0.2万美元新认股权证公允价值分配给2022年10月认股权证，约450万美元分配给2023年11月和2024年1月认股权证并视为股息[450][451] - 2024年5月10日，公司与H.C. Wainwright & Co. LLC达成ATM协议，可出售最高385万美元股票，佣金为总收益的3%，2024年通过该协议出售591,205股，净收益约160万美元[453][454][455] 业务许可相关 - 公司为获得AJ201产品候选药物的知识产权独家权利，支付了300万美元的初始现金许可费，并可能需支付高达1080万美元的报销款[391] - 公司与AnnJi的许可协议中，1b/2a期临床开发最大付款为1080万美元，截至2023年12月31日剩余630万美元，额外里程碑付款总计2.07亿美元[457] - 公司子公司Baergic的两份许可协议，开发里程碑付款总计约8150万美元，商业和销售里程碑付款总计约1.51亿美元[458] - 公司与Revogenex达成许可协议，获全球独家生产、营销和销售静脉注射曲马多的许可，获批时需支付300万美元监管里程碑款项，净销售额需支付高个位数至低两位数的特许权使用费[459] - 公司与InvaGen达成股份回购协议，需向InvaGen支付未来融资收益的7.5%，最高累计400万美元[460] 业务合同相关 - 公司在正常业务中与多方签订合同，通常无最低采购承诺，可书面通知终止，部分合同含取消和延迟费用及罚款[456] 产品研发进展 - AJ201的1b/2a期试验预计招募约25名患者，2024年1月完成招募，5月完成最后一名患者的最后一次访视[394][395] - IV曲马多的3期安全性研究将随机分配约300名拇囊炎切除术后患者接受IV曲马多或IV吗啡治疗[401] - BAER - 101在GAERS模型中以0.3mg/kg的最小有效剂量口服给药可完全抑制癫痫发作活动[404] 上市情况变动 - 2025年3月17日，纳斯达克通知公司将其普通股摘牌，3月19日起公司普通股在OTC市场交易[405][406] 研发成本构成 - 公司研发成本主要包括人员相关费用、第三方许可和里程碑费用等[409] 薪酬费用处理 - 公司对员工、顾问和董事会成员的基于股票的薪酬在必要服务期内按授予日估计公允价值计入费用[411]