公司业务现状与资金需求 - 公司研发的药物候选产品处于临床和临床前的不同阶段，尚未开展商业创收业务，运营现金流有限，需大量额外资金支持发展[542] - 公司预计通过股权发行、合作和其他战略联盟来满足未来现金需求，但资本市场波动和美国经济状况可能阻碍融资[545] - 截至2024年12月31日的现有现金和现金等价物及当前运营计划可支持公司运营至2025年第四季度，但仍需筹集额外资金以维持持续经营[607] - 公司预计未来费用将增加，需筹集额外资金或承担额外债务，否则可能需延迟、减少或取消产品开发等工作[612][614] 研发费用情况 - 2024年和2023年研发费用分别为3.63亿美元和4.08亿美元，其中2024年员工薪酬1.31亿美元、临床试验成本7100万美元等[554] - 公司研发费用主要包括员工薪酬、临床试验成本等，不按项目跟踪成本，非退还预付款按服务执行情况确认费用[551][553] - 2024年研发费用较2023年减少450万美元，主要因临床试验成本、员工薪酬和制造实验室成本降低[590] 合作收入情况 - 公司依据ASC Topic 606确认合作收入，采用“预期价值法”估计可变对价，尚未确认任何开发、监管或商业里程碑及特许权使用费收入[548][549][550] - 2024年和2023年，与LG化学合作协议确认收入分别少于10万美元和30万美元，截至2024年12月31日，该协议累计记录合作收入2000万美元[572][573] - 2024年和2023年，与大冢制药合作协议确认收入分别为920万美元和520万美元，记录递延收入分别为10万美元和210万美元[580] - 2024年和2023年，公司合作收入分别为9287美元和5490美元，运营费用分别为50787美元和57639美元，净亏损分别为40674美元和50733美元[587] - 2024年合作收入较2023年增加380万美元，主要因大冢制药合作协议[588] 所得税核算情况 - 公司按资产和负债法核算所得税，因历史净运营亏损和全额估值备抵，2024年和2023年美国无所得税准备金[555][560] - 公司对所得税不确定性采用综合模型核算，记录估值备抵以减少递延所得税资产[556][557] - 公司在2024年和2023年未确认任何所得税相关利息和罚款，也无相关应计项目[561] 爱因斯坦许可协议情况 - 公司与阿尔伯特爱因斯坦医学院签订爱因斯坦许可协议，截至2024年12月31日已达成两个里程碑[563][566] - 2024年和2023年，爱因斯坦许可证相关成本分别为10万美元和7000美元[567] - 2017年12月27日公司首次公开募股时，向爱因斯坦发行671,572股普通股[568] 与LG化学合作协议情况 - 与LG化学合作协议中，LG化学支付500万美元不可退还预付款，以溢价20%购买500万美元公司普通股，公司有望获最高4亿美元额外付款[571] 与大冢制药合作协议情况 - 与大冢制药合作协议中，大冢制药支付300万美元预付款，同意报销研究成本，员工工资上限提至310万美元[577] 公司融资情况 - 2023年5月9日公司提交S - 3表格注册声明，5月26日生效，可不时发售最高3亿美元的普通股、优先股、债务证券等[597] - 2021年10月与Jefferies LLC达成ATM销售协议，可发售普通股获得最高8000万美元总收益，2024年和2023年分别出售1471858股和4006966股，收益分别为340万美元和1340万美元，截至2024年12月31日共出售9072231股，收益4040万美元[598][599] - 2022年2月15日签订贷款协议借款1000万美元，2023年4月和2024年10月进行修订，定期贷款年利率为浮动利率，提前还款需支付1%的预付保费和5%的一次性最终付款费用[600][601] - 2022年11月14日与认可投资者签订证券购买协议，11月16日私募发行出售股票和认股权证，获得总收益3000万美元，扣除费用后净收益2740万美元[603] - 2024年9月26日与Oppenheimer & Co. Inc.签订承销协议进行承销公开发行，获得净收益1080万美元，扣除费用120万美元[604][605] 公司现金流量情况 - 2024年和2023年，公司现金及现金等价物分别为2250万美元和4850万美元[595] - 2024年和2023年经营活动净现金使用分别为3632.9万美元和3996.1万美元，投资活动净现金提供分别为3.2万美元和2500.2万美元，融资活动净现金提供分别为1024.3万美元和1186万美元，现金及等价物和受限现金净减少分别为2605.4万美元和309.9万美元[608] - 2024年经营活动净现金使用较2023年减少360万美元，投资活动净现金提供较2023年减少2500万美元，融资活动净现金提供较2023年减少160万美元[609][610][611] 公司组织重组情况 - 2024年7月公司战略优先考虑自身免疫项目，完成组织重组，员工人数约减少25%[612] 公司租赁情况 - 公司于2022年3月28日租赁约13000平方英尺办公、研发和实验室空间，租期从2022年4月15日至2026年4月14日，首年租金每月200700美元，次年208728美元，第三年217077美元，剩余租期225760美元[620][622] - 2022年5月3日租赁协议扩展，7月15日起安全押金从225760美元增至235884美元，月租金从200700美元增至209700美元[623] - 2022年5月31日租赁额外实验室空间，2022年12月1日至2024年12月1日，首12个月租金每月59153美元，剩余租期61519美元，后延至2026年7月14日，2025年11月30日前每月61519美元，之后每月63979美元[624] - 2022年公司就租赁确认使用权资产910万美元和租赁负债910万美元，2022年又确认使用权资产40万美元，短期和长期租赁负债分别为10万美元和30万美元，折现率8%[621][623] - 2024年公司就额外实验室租赁确认使用权资产110万美元，短期和长期租赁负债分别为70万美元和40万美元，折现率10%[624] - 2024年公司记录租赁负债利息费用30万美元[625] - 2024年12月31日，公司记录使用权资产440万美元，短期和长期租赁负债分别为350万美元和100万美元；2023年12月31日，使用权资产630万美元，短期和长期租赁负债分别为340万美元和320万美元[626] - 截至2024年和2023年12月31日，公司租赁相关保证金为50万美元[626] 与Catalent合同情况 - 公司与Catalent签订合同，截至2024年12月31日，仍有840万美元的工作待完成[627]